ประกวดราคาซื้อเครื่องสำหรับล้างเครื่องส่องตรวจอวัยวะภายในอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้ในการล้างทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ (Disinfection) Videoscope, Fiberscope แบบอัตโนมัติ ได้ครั้งละ ๒ ชุดพร้อมกัน
• เพื่อลดภาระการทํางานของพยาบาล โดยทําความสะอาดทั้งภายนอกกล้อง Channel Interior รวมทั้งส่วน valve ต่าง ๆ อย่างมีประสิทธิภาพ

• จัดหาเครื่องล้างกล้องส่องตรวจอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง ที่มีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• เครื่องต้องสามารถล้าง Flexible endoscope ทั้ง Videoscope ได้ครั้งละ ๒ ชุดพร้อมกัน
• ต้องมีระบบ Ultrasonic Cleaning และ ระบบ High Pressure Cleaning
• สามารถตั้งเวลาล้าง (Cleaning Time) ได้ตั้งแต่ 1 - 10 นาที
• สามารถตั้งเวลาฆ่าเชื้อ (Disinfection Time) ได้ตั้งแต่ 5-60 นาที
• สามารถปรับอุณหภูมิใช้งานของน้ํายาฆ่าเชื้อ (Disinfectant Solution Heating setting) ได้ไม่น้อยกว่า 20-30 องศาเซลเซียส
• สามารถรองรับ การไหลของน้ํา (Supply water flow) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๗ ลิตรต่อนาที
• สามารถมองเห็นการทํางานของเครื่องล้างได้ ในขณะเครื่องทํางาน (Visible Process)
• สามารถรองรับแรงดันน้ํา ไม่น้อยกว่าระหว่าง 0.9 - ๐.๕ MPa
• สามารถรองรับอุณหภูมิน้ํา ได้สูงที่สุดไม่น้อยกว่า ๒๕ องศาเซลเซียส
• ใช้กับกระแสไฟฟ้า ๒๒๐ - ๒๔๐ โวลท์ ๕๐/๖๐ เฮิร์ซ
• ความจุของถังล้างขนาดประมาณไม่น้อยกว่า ๑๔ ลิตร
• รองรับความจุของน้ํายาฆ่าเชื้อได้ไม่น้อยกว่า ๑๗.๕ ลิตร
• มีระบบ Automatic Alcohol Flushing เทียบเท่าหรือดีกว่า
• มีแผงแสดงข้อมูลโปรแกรมการล้าง ขณะใช้งาน ด้วยระบบดิจิตอลและสัญญาณไฟแสดงในช่วงเวลาของการทําการล้าง
• ฝาปิดเครื่องและตัวอ่างภายในทําด้วยวัสดุ Stainless steel
• ตัวเครื่องขนาดเล็กกระทัดรัด กว้างไม่น้อยกว่า ๔๕๐ มม.
• มีแป้นเหยียบสําหรับเปิดเครื่อง (Hands-free operation)
• มีเซนเซอร์ภายในตัวเครื่อง เพื่อช่วยเตือนสถานะของเครื่อง เช่น เช็คระดับน้ํา, ระดับน้ํายาฆ่าเชื้อ ความดัน, อุณหภูมิ

• เครื่องล้างกล้องส่องตรวจอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• คู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เล่ม/เครื่อง และเป็น File pdf
• ระบบ QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้นเป็น File Video เสียงภาษาไทย ติดไว้ที่ตัวเครื่องทุกเครื่อง
• คู่มือสำหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf
• เอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 50509-9 ตาม Class ของเครื่อง
• เอกสารทดสอบค่ามาตรฐานตามฟังก์ชันพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ
• เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบให้แก่งานเครื่องมือแพทย์

ภายใน ๙๐ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:

  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Goverment Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ตามเกณฑ์ที่กำหนด
  • สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ

• Standards Compliance:

  • เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  • ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN ๖๐๖๐๑-๑ ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือแพทย์ หรือ ผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. ในเครื่องที่มีการใช้งานด้วยระบบไฟฟ้า พร้อมแนบเอกสารในวันตรวจรับพัสดุ

• Experience:

  • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย โดยแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน ในวันเสนอราคา

• Technical Capabilities:

  • ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือ ใบอนุญาตโรงงานการผลิตสินค้าที่นําเสนอกรณีผลิตในประเทศไทย พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  • ในกรณีนําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าที่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ หรือไม่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอจากผู้ผลิต พร้อมแนบในวันเสนอราคา

• Personnel:

  • ผู้เสนอราคาต้องแนบในรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาพร้อมประวัติใบรับรองการอบรม (Certificate / Training Record) ของรายการที่เสนอ พร้อมแนบในวันตรวจรับพัสดุ

ใช้หลักเกณฑ์ราคา

• สามารถล้าง Flexible endoscope ทั้ง Videoscope ได้ครั้งละ ๒ ชุดพร้อมกัน
• มีระบบ Ultrasonic Cleaning และ ระบบ High Pressure Cleaning
• สามารถตั้งเวลาล้าง (Cleaning Time) ได้ตั้งแต่ 1 - 10 นาที
• สามารถตั้งเวลาฆ่าเชื้อ (Disinfection Time) ได้ตั้งแต่ 5-60 นาที
• สามารถปรับอุณหภูมิใช้งานของน้ํายาฆ่าเชื้อ (Disinfectant Solution Heating setting) ได้ไม่น้อยกว่า 20-30 องศาเซลเซียส
• สามารถรองรับ การไหลของน้ํา (Supply water flow) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๗ ลิตรต่อนาที
• สามารถมองเห็นการทํางานของเครื่องล้างได้ ในขณะเครื่องทํางาน (Visible Process)

• คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ผู้เสนอราคาต้องเสนอรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า ภายในระยะเวลารับประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน ๕ วัน นับจากวันที่ผู้เสนอราคาได้รับแจ้งผ่านทาง E-mail ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกินกําหนดจะถูกปรับในอัตรา ๒๐๐ บาท/วัน/เครื่อง

• ถาม: เครื่องล้างกล้องนี้สามารถล้างกล้องประเภทใดได้บ้าง?
  • ตอบ: เครื่องนี้สามารถล้าง Flexible endoscope ทั้ง Videoscope และ Fiberscope ได้
• ถาม: เครื่องนี้สามารถล้างกล้องได้ครั้งละกี่ชุด?
  • ตอบ: สามารถล้างได้ครั้งละ 2 ชุดพร้อมกัน
• ถาม: เครื่องมีระบบอะไรบ้างในการทำความสะอาด?
  • ตอบ: มีระบบ Ultrasonic Cleaning และ High Pressure Cleaning
• ถาม: สามารถตั้งเวลาในการล้างและฆ่าเชื้อได้หรือไม่?
  • ตอบ: สามารถตั้งเวลาล้างได้ตั้งแต่ 1-10 นาที และตั้งเวลาฆ่าเชื้อได้ตั้งแต่ 5-60 นาที
• ถาม: อุณหภูมิของน้ํายาฆ่าเชื้อสามารถปรับได้หรือไม่?
  • ตอบ: สามารถปรับอุณหภูมิได้ไม่น้อยกว่า 20-30 องศาเซลเซียส
• ถาม: เครื่องต้องมีมาตรฐานความปลอดภัยอะไรบ้าง?
  • ตอบ: ต้องมีมาตรฐาน ISO 13485 และ IEC หรือ EN 60601-1
• ถาม: การรับประกันเครื่องมีระยะเวลานานเท่าใด?
  • ตอบ: รับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ถาม: หากเครื่องชำรุดจะต้องดำเนินการซ่อมภายในกี่วัน?
  • ตอบ: ต้องดำเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• ถาม: ต้องมีคู่มือการใช้งานเครื่องหรือไม่?
  • ตอบ: ต้องมีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ถาม: ต้องมีการสาธิตการใช้งานเครื่องหรือไม่?
  • ตอบ: ต้องมีการสาธิตการใช้งานเครื่อง ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง

)
)
୭
๑.ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะซื้อหรือจ้าง
(Term of Reference : TOR)
ชื่อรายการ เครื่องล้างกล้องส่องตรวจอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง
เพื่อทดแทนเครื่องเดิมซึ่งชํารุด และใช้งานมาตั้งแต่วันที่ ๒๘ ก.ค. ๒๐๐๙ รวมอายุการใช้งาน ๑๕ ปี
๒.วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการล้างทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ (Disinfection) Videoscope, Fiberscope แบบอัตโนมัติ ได้ครั้ง ละ ๒ ชุดพร้อมกัน เพื่อลดภาระการทํางานของพยาบาล โดยทําความสะอาดทั้งภายนอกกล้อง Channel Interior รวมทั้งส่วน valve ต่าง ๆ อย่างมีประสิทธิภาพ
๓.คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์
เฉลิมพระเกียรติ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ
ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
๓.๑๐.๑
หลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก
รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
๑.
๒..
…ประธานกรรมการ
..กรรมการ
lm
……..
…กรรมการและเลขานุการ

• ๒
  =
  ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Goverment
  Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  ด
  ๓.๑๒.๓ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี
  ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
  ยื่นข้อเสนอ
  ๓.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
  (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท
  ๑)
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
  (๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
  (๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
  (๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
  (๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท
  ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
  (๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
  ๓.๑๒.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่น ข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือ เป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่ง
  ในวันลงนามในสัญญา
  ๓.๑๒.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่
  จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง
  ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย
  ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
  AS
  …..MITHI IMUN
  ..กรรมการ
  ประธานกรรมการ
  ..กรรมการและเลขานุการ
  61 -
  พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตงานที่จะดําเนินการจัดจ้าง หรือ แบบรูป
  รายการงานก่อสร้างที่จะดําเนินการจ้างก่อสร้าง (แล้วแต่กรณี) และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
  คุณลักษณะเฉพาะ ๑.เครื่องล้างกล้องส่องตรวจอัตโนมัติ
  จํานวน ๑ เครื่อง
  ๑.๑ สามารถล้าง Flexible endoscope ทั้ง Videoscope ได้ครั้งละ ๒ ชุดพร้อมกัน ๑.๒ มีระบบ Ultrasonic Cleaning และ ระบบ High Pressure Cleaning ดีกว่าหรือเทียบเท่า
  สามารถตั้งเวลาล้าง (Cleaning Time) ไม่น้อยกว่าตั้งแต่ ๑ - ๑๐ นาที (ปรับได้ช่วงละ ๑ นาที) ๑.๔ สามารถตั้งเวลาฆ่าเชื้อ (Disinfection Time) ได้ไม่น้อยกว่าตั้งแต่ ๕-๖๐ นาที
  ๑.๓
  ๑
  ๑.๕ สามารถปรับอุณหภูมิใช้งานของน้ํายาฆ่าเชื้อ (Disinfectant Solution Heating setting)
  ได้ไม่น้อยกว่า ๒๐-๓๐ องศาเซลเซียส
  ๑.๖ สามารถรองรับ การไหลของน้ํา (Supply water flow) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๗ ลิตรต่อนาที ๑.๗ สามารถมองเห็นการทํางานของเครื่องล้างได้ ในขณะเครื่องทํางาน (Visible Process) เพื่อ
  ให้เห็นกระบวนการทํางานของเครื่องเพื่อป้องกันความผิดพลาดต่างๆ
  ๑.๔ สามารถรองรับแรงดันน้ํา ไม่น้อยกว่าระหว่าง 0.9 - ๐.๕ MPa ๑.๙ สามารถรองรับอุณหภูมิน้ํา ได้สูงที่สุดไม่น้อยกว่า ๒๕ องศาเซลเซียส ๑.๑๐ ใช้กับกระแสไฟฟ้า ๒๒๐ - ๒๔๐ โวลท์ ๕๐/๖๐ เฮิร์ซ ๑.๑๑ ความจุของถังล้างขนาดประมาณไม่น้อยกว่า ๑๔ ลิตร ๑.๑๒ รองรับความจุของน้ํายาฆ่าเชื้อได้ไม่น้อยกว่า ๑๗.๕ ลิตร
  ๑.๑๓ มีระบบ Automatic Alcohol Flushing เทียบเท่าหรือดีกว่า
  ๑.๑๔ มีแผงแสดงข้อมูลโปรแกรมการล้าง ขณะใช้งาน ด้วยระบบดิจิตอลและสัญญาณไฟแสดงในช่วงเวลาของ การทําการล้าง โดยมีสัญญาณไฟปรากฏ เพื่อสะดวกในการตั้งค่าการใช้งาน
  ๑.๑๕ ฝาปิดเครื่องและตัวอ่างภายในทําด้วยวัสดุ Stainless steel
  ๑.๑๖ ตัวเครื่องขนาดเล็กกระทัดรัด กว้างไม่น้อยกว่า ๔๕๐ มม. ๑.๑๗ มีแป้นเหยียบสําหรับเปิดเครื่อง (Hands-free operation)
  ๑.๑๘ มีเซนเซอร์ภายในตัวเครื่อง เพื่อช่วยเตือนสถานะของเครื่อง เช่น เช็คระดับน้ํา, ระดับน้ํายาฆ่าเชื้อ ความดัน, อุณหภูมิ
  ๒. มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ ที่ต้องมีอย่างน้อยดังนี้
  ๒.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔.๘๕ พร้อมแนบในวันเสนอราคา ๒.๒ ผลิตภัณฑ์เครื่องต้องผ่านการทดสอบ IEC หรือ EN ๖๐๖๐๑-๑ ความปลอดภัยทางไฟฟ้าเครื่องมือแพทย์ หรือ ผ่านการทดสอบจากศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ สวทช. ในเครื่องที่มีการใช้งานด้วยระบบ
  ไฟฟ้า พร้อมแนบเอกสารในวันตรวจรับพัสดุ
  ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน

๒..
ล….
..ประธานกรรมการ
.กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
!
)

• α-
  .
  !
  ๓. เงื่อนไขเฉพาะ
  ๓.๑ เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
  ๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย โดยแนบเอกสารการ
  แต่งตั้งเป็นหลักฐาน ในวันเสนอราคา
  ๓.๓ ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือ ใบอนุญาตโรงงานการผลิตสินค้าที่นําเสนอกรณีผลิตใน
  ประเทศไทย พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  ๓.๔ ในกรณีนําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าที่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือ แพทย์ หรือไม่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอจากผู้ผลิต พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  ๓.๕ ในกรณีนําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าที่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือ แพทย์ หรือไม่เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอจากผู้ผลิต พร้อมแนบในวันเสนอราคา
  ๓.๖ ผู้เสนอราคาที่ยื่นเสนอราคาต้องแนบ Catalog ที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
  เครื่องหมายพร้อมลงหมายเลขให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการทุกข้อ
  ๓.๗ ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับประกันคุณภาพเครื่องพร้อมแนบในวันตรวจรับพัสดุ
  ๓.๔ ผู้เสนอราคาต้องแจ้งกําลังไฟฟ้าของเครื่องที่จําหน่าย (Power consumption หน่วยเป็น วัตต์) พร้อมแนบใน
  วันตรวจรับพัสดุ
  ๓.๙ ผู้เสนอราคาต้องแสดงราคาอุปกรณ์ประกอบที่ใช้งานกับเครื่องและกับผู้ป่วยทั้งหมดที่ทางโรงพยาบาลจะต้อง
  จัดซื้อเพิ่มเติมในอนาคตเพื่อใช้ในการรักษาโดยยื่นยันราคาจําหน่าย ไม่น้อยกว่า ๕ ปี (ถ้ามี) แนบในวันเสนอ
  ราคา
  ๓.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องเสนอรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี พร้อมบริการอะไหล่โดย ไม่คิดมูลค่า ภายในระยะเวลารับประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้ว เสร็จภายใน ๕ วัน นับจากวันที่ผู้เสนอราคาได้รับแจ้งผ่านทาง E-mail ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกินกําหนด จะถูกปรับในอัตรา ๒๐๐ บาท/วัน/เครื่อง เว้นแต่ผู้เสนอราคาจะนําเครื่องหรืออะไหล่หรืออุปกรณ์สํารองที่มี
  ๆ
  คุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมเสร็จโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น กรณีเครื่องใหม่หรืออะไหล่หรืออุปกรณ์ที่มาสํารองใช้เกิดการชํารุดเสียหาย ทางโรงพยาบาลจะไม่ รับผิดชอบความชํารุดเสียหายนั้น และหากผู้เสนอราคาได้ทําการซ่อมแก้ไขถึง ๓ ครั้ง แล้วยังใช้การไม่ได้ดี ตามปกติ จะต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน ๓๐ วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ ๓ มิฉะนั้นผู้เสนอราคา จะถูกปรับในอัตรา ๒๐๐ บาท/วัน/เครื่อง
  ผู้เสนอราคาต้องแนบในรับรองการอบรมผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาพร้อมประวัติใบรับรองการอบรม
  (Certificate / Training Record) ของรายการที่เสนอ พร้อมแนบในวันตรวจรับพัสดุ
  ๓.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือเครื่อง (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑
  เล่ม/เครื่อง และเป็น File pdf, แนบในวันตรวจรับพัสดุ
  ๓.๑๓ มีระบบ QR Code วิธีการใช้งานเบื้องต้นเป็น File Video เสียงภาษาไทย ติดไว้ที่ตัวเครื่องทุกเครื่อง พร้อม
  เอกสารแนบในวันตรวจรับพัสดุ
  ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือสําหรับช่าง (Service Manual) ในรูปแบบเป็นรูปเล่มและเป็น File pdf, ในวันส่ง
  มอบเครื่อง
  ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
  9….
  .ประธานกรรมการ
  …กรรมการ
  Mishi
  HMim-
  m……
  ..กรรมการและเลขานุการ
  :)
• & -
  ๆ
  ๓.๑๕ ผู้เสนอราคาต้องเสนอเอกสารค่าบริการจ้างเหมาดูแลบํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน ๒ ครั้งต่อทุก ๆ 6 เดือน เมื่อเครื่องหมดระยะประกันแล้ว โดยระบุเป็นตัวเลขต่อปี ทั้งแบบรวมอะไหล่และไม่รวมอะไหล่ ภายใน ๕ ปี โดยใช้มาตรฐานการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบเช่นเดียวกันกับในระยะประกัน แนบในวันเสนอราคา ๓.๑๖ กรณียี่ห้อ, รุ่น ที่บริษัทจําหน่ายให้กับโรงพยาบาลแล้ว ต้องมีอะไหล่สํารองจําหน่ายไม่น้อยกว่า 4 ปี หากไม่ มีอะไหล่สํารองจําหน่ายตามที่ระบุไว้ ผู้เสนอราคาจะต้องหาเครื่อง/อุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือเทียบเท่า มาจําหน่ายให้แก่โรงพยาบาลในราคาไม่เกิน ๕๐% จากราคาซื้อพร้อมแนบในวันเสนอราคา
  ๆ
  ๓.๑๗ ผู้เสนอราคาต้องสาธิตการใช้งานเครื่อง ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่อง โดยระบุวันที่จัดสาธิตในวันตรวจรับพัสดุ ๓.๑๘ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งช่างผู้มีความรู้ความชํานาญทําการ ดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ จํานวน ๒ ครั้งต่อปี ทุก ๆ
  5 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน พร้อมแนบแผนการเข้าดําเนินการ ในวันตรวจรับพัสดุ ๓.๑๙ ตลอดระยะเวลาการรับประกัน ทางผู้เสนอราคาจะต้องเข้าดําเนินการดูแล บํารุงรักษา ทดสอบ ตามแผนการ
  ดําเนินการที่ให้ไว้ และส่งเอกสารการเข้าดําเนินการดังต่อไปนี้
  ๓.๑๙.๑ เอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN ๖๒๓๕๓ ตาม Class ของเครื่อง ๓.๑๙.๒ เอกสารทดสอบตามฟังก์ชันของเครื่องพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ
  ๓.๑๙.๓ เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ
  ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
  ๓.๑๙.๔ เอกสารผลการตรวจเช็คเป็น File pdf. จํานวน ๑ เครื่อง ต่อ ๑ File pdf, พร้อมตั้งชื่อ File ตาม TUH-xxxx เครื่อง มอบให้แก่งานเครื่องมือแพทย์ทุกครั้งที่ดําเนินการ ตลอดระยะเวลาการ
  รับประกัน
  ๓.๑๙.๕ แต่หากผู้เสนอราคาไม่เข้าดําเนินการนับจากวันที่ครบกําหนด บํารุงรักษา ทดสอบ ตามแผนการ ดําเนินการที่ให้ไว้ ทางผู้เสนอจะถูกหักเงินค้ําประกันงวดสุดท้ายให้กับทางโรงพยาบาลหรือผู้เสนอ
  ราคาจะเข้ามาดําเนินการชดเชยตามแผนที่ระบุไว้ในปีถัดไปจนครบตามสัญญา
  ๓.๒๐ ในการส่งมอบเครื่องผู้เสนอราคาจะต้องดําเนินการทดสอบสิ่งต่าง ๆ ดังต่อไปนี้ ไม่เกิน ๖๐ วัน นับจากวันที่ ทําการทดสอบ จนถึงวันที่กรรมการตรวจรับเครื่อง ในวันตรวจรับพัสดุ หากเกินกําหนดทางผู้เสนอราคา ต้องดําเนินการทดสอบให้แก่โรงพยาบาลใหม่ ณ.ที่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์ฯ
  ๓.๒๐.๑ ส่งเอกสารทดสอบมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า IEC หรือ EN 50509-9 ตาม Class ของเครื่อง ๓.๒๐.๒ ส่งเอกสารทดสอบค่ามาตรฐานตามฟังก์ชันพร้อมแปลผลการทดสอบของเครื่องที่นําเสนอ ๓.๒๐.๓ เอกสารใบ Certificate ผู้ทําการทดสอบ และเอกสาร Certificate เครื่องมือวัดที่นํามาทดสอบ
  ให้แก่งานเครื่องมือแพทย์
  ๓.๒๑ ระยะเวลาส่งมอบเครื่องและอุปกรณ์ภายใน ๙๐ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
  ๔.กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ภายใน………………….นับแต่วันลงนามในสัญญา
  ๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  ๑. ใช้หลักเกณฑ์ราคา

5. วงเงินงบประมาณ / วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัดจ้าง…………..00,000….
   …………บาท
   ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
   Q…
   .ประธานกรรมการ
   ๒…
   กรรมการ
   m..
   MIJNS HMir
   ..กรรมการและเลขานุการ
   -b-
   ๗. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ขายหรือผู้รับจ้างต้องส่งมอบพัสดุให้ผู้ซื้อหรือผู้ว่าจ้างภายใน………วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาหรือวันที่ สั่งซื้อสั่งจ้าง โดยให้ส่งมอบจํานวน……….งวด ให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้อง ผู้ซื้อหรือผู้รับจ้างจะจ่ายเงินให้กับ ผู้ขายหรือผู้รับจ้างให้ครบถ้วนภายในกําหนด………
   ๘. อัตราค่าปรับ
   …………..
   คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   รับประกันความชํารุดบกพร่อง………………….
   ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
   ประธานกรรมการ
   .กรรมการ
   ล..
   mor “mir
   -กรรมการและเลขานุการ