ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดในสมองและสายสวนนำทางหลอดเลือด จำนวน 3 รายการ สำหรับปีงบประมาณ2568 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์นี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดในสมอง ประกอบด้วย 3 รายการหลัก ได้แก่:
- ชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดในสมอง: จำนวน 114 ชุด อุปกรณ์นี้ต้องมีลักษณะคล้ายท่อค้ำยัน (Intracranial Stent) หรือสายสวนหลอดเลือด (Catheter) สามารถวางอุปกรณ์ด้วยการดึงสายสวนที่หุ้มขดลวดตาข่ายไปด้านหลัง (Self-Expanding) และสามารถดึงกลับ (Retrieve) ได้ 100% ผลิตจาก Nitinol หรือวัสดุอื่นที่มีคุณสมบัติอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่น คงตัว และปลอดภัยต่อหลอดเลือด
- สายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ: จำนวน 19 EA สายสวนนี้ต้องมีความคงตัวสูง ต้านทานการหักพับงอได้ดี มีความยาวตั้งแต่ 115 เซนติเมตรขึ้นไป ส่วนปลายของสายสวนผลิตด้วยเทคนิคพิเศษเพื่อจับลิ่มเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สายสวนหลอดเลือดเพื่อนำทาง: จำนวน 38 EA เป็นสายสวนหลอดเลือดนำทางชนิดพิเศษที่มีความแข็งแรง มีความยาวไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร มีคุณสมบัติเคลือบ Hydrophilic coating ถึงส่วนปลาย เพื่อให้มีความลื่นที่สามารถนำไปในหลอดเลือดได้ง่าย
อุปกรณ์ทั้งหมดต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 ห่อ และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งสินค้า สินค้าที่ใกล้วันหมดอายุ (ต่ำกว่า 6 เดือน) สามารถแลกเปลี่ยนกับบริษัทได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
English summary
This medical supplies procurement project aims to acquire essential medical equipment for treating cerebrovascular diseases. It includes three main items:
- Intracranial Stent or Catheter Sets: 114 sets are required. These devices should be self-expanding and fully retrievable, made from Nitinol or a similar flexible and safe material.
- Soft and Extra-Long Neurovascular Microcatheters: 19 units are needed. These catheters must be highly stable, kink-resistant, and at least 115 cm long, designed with advanced technology for effective clot capture.
- Guiding Catheters: 38 units are required. These specialized guiding catheters must be robust, at least 110 cm long, and feature a hydrophilic coating for smooth navigation within blood vessels.
All items must be sterile, individually packaged, and have a shelf life of at least one year from the delivery date. Products nearing expiration (less than 6 months) can be exchanged at no cost.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับรักษาโรคของหลอดเลือดในสมอง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดในสมอง จำนวน 114 ชุด
- จัดหาสายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ จำนวน 19 EA
- จัดหาสายสวนหลอดเลือดเพื่อนำทาง จำนวน 38 EA
- ส่งมอบพัสดุตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
- แลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้วันหมดอายุ (ต่ำกว่า 6 เดือน) โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดในสมอง จำนวน 114 ชุด
- สายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ จำนวน 19 EA
- สายสวนหลอดเลือดเพื่อนำทาง จำนวน 38 EA
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันที่ทำสัญญาจะซื้อจะขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นำมาให้ทดลองใช้งานและผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากทางหน่วยรังสีวินิจฉัย โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (e-Bidding)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดในสมอง: ต้องมีลักษณะคล้ายท่อค้ำยัน (Intracranial Stent) หรือสายสวนหลอดเลือด (Catheter), สามารถวางอุปกรณ์ด้วยการดึงสายสวนที่หุ้มขดลวดตาข่ายไปด้านหลัง (Self-Expanding) และสามารถดึงกลับ (Retrieve) ได้ 100%, ผลิตจาก Nitinol หรือวัสดุอื่นที่มีคุณสมบัติอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่น คงตัว และปลอดภัยต่อหลอดเลือด, มี Marker บอกตำแหน่งอย่างน้อย 2 ตำแหน่ง, สามารถใช้ร่วมกับสายสวนหลอดเลือดนำทาง (introducer Sheath) ขนาด 6 Fr ขึ้นไปได้, มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้อย่างน้อย 2 ขนาด, มีความยาวให้เลือกใช้งานตั้งแต่ 15 mm ขึ้นไป, ส่วนปลายลวดนำทำด้วยโลหะหรือเคลือบด้วยโลหะ, ตาข่ายมีการเคลือบด้วยแพลทตินัม
- สายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ: สายสวนมีความคงตัวสูง ต้านทานการหักพับงอได้ดี, ความยาวของสายสวนมีขนาดตั้งแต่ 115 เซนติเมตรขึ้นไป, เส้นผ่าศูนย์กลางของสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 0.074 fia OD = 2.11 มิลลิเมตร, ส่วนของสายสวนผลิตด้วยเทคนิคพิเศษ pro technology, ส่วนปลายของสายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 10 cm มีความยืดหยุ่นทำมาจาก NitinoL Coil
- สายสวนหลอดเลือดเพื่อนำทาง: เป็นสายสวนหลอดเลือดนำทางชนิดพิเศษที่มีความแข็งแรง มีความยาวไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร มีคุณสมบัติเคลือบ Hydrophilic coating ถึงส่วนปลาย, ส่วนปลายสายสวนทำด้วย Nitinol (Radio-opaque) โปร่งแสงแต่ไม่โปร่งใส, ส่วนปลายสายสวนนุ่ม มีขนาด 8 เซนติเมตร, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกของปลายสายสวน (Distal 0.0.) ไม่น้อยกว่า 4.9 F (เฟรนช์) หรือ 1.63 มิลลิเมตร และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกของปลายสายสวนด้านที่ใกล้แพทย์ผู้รักษา (Proximal 0.0.) 6.0 F (เฟรนช์ ) หรือ 2 มิลลิเมตร, มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของปลายสายสวนไม่น้อยกว่า 1.46 มิลลิเมตร
เงื่อนไขสัญญา
- คณะแพทยศาสตร์ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- เมื่อครบกำหนดส่งมอบสินค้า หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง หรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา
- หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กำหนด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว
- หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด
- สินค้าที่หมดอายุก่อน 6 เดือน สามารถเปลี่ยนสินค้าได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดในสมองต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง
- ต้องมีลักษณะคล้ายท่อค้ำยัน (Intracranial Stent) หรือสายสวนหลอดเลือด (Catheter), สามารถวางอุปกรณ์ด้วยการดึงสายสวนที่หุ้มขดลวดตาข่ายไปด้านหลัง (Self-Expanding) และสามารถดึงกลับ (Retrieve) ได้ 100%, ผลิตจาก Nitinol หรือวัสดุอื่นที่มีคุณสมบัติอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่น คงตัว และปลอดภัยต่อหลอดเลือด- สายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษต้องมีความยาวเท่าไหร่
- ต้องมีความยาวตั้งแต่ 115 เซนติเมตรขึ้นไป
- ทำไมสายสวนหลอดเลือดเพื่อนำทางต้องมีคุณสมบัติเคลือบ Hydrophilic coating
- เพื่อให้มีความลื่นที่สามารถนำไปในหลอดเลือดได้ง่าย
- สินค้าที่ส่งมอบหากใกล้วันหมดอายุสามารถทำอย่างไรได้บ้าง
- สามารถแลกเปลี่ยนกับบริษัทได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย หากสินค้ามีวันหมดอายุน้อยกว่า 6 เดือน
- โรงงานผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์นี้ต้องมีมาตรฐานอะไร
- โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- การประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอทำอย่างไร
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องนำมาให้ทดลองใช้งานและผ่านการประเมินจากหน่วยรังสีวินิจฉัย โรงพยาบาลศรีนครินทร์
- ระยะเวลาการส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน นับจากวันที่ทำสัญญาจะซื้อจะขาย
- หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสินค้าได้ตามกำหนด จะมีผลอย่างไร
- ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา
- เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร
- เกณฑ์ราคา (e-Bidding)
- สายสวนหลอดเลือดเพื่อนำทาง ต้องมีความยาวไม่น้อยกว่าเท่าไร
- ไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร
- สายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษต้องมีความยาวเท่าไหร่
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
」 อ 9/, แผ น ท 1 ขอ ง จ ํ า น ว น 3 ห น ้ า
ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ม ห า ว ิ ท ย า ล ั ย ขอ น แก ่ น
โค ร ง ก า ร จ ั ด ซื ้ อ ว ั ส ด ุ ก า ร แพ ท ย ์
ขุ ด อ ุ ป ก ร ณ์ ส ล า ย ล ิ ม เล ื อ ด ห ล อ ด เล ื อ ด ใน ส ม อ ง แล ะ ส า ย ส ว น น ํ า ท า ง ห ล อ ด เล ื อ ด
จ ํ า น ว น 3 ร า ย ก า ร ส ํ า ห ร ั บ ป ี ง บ ป ร ะ ม า ณ 2568 (เว ข ภ ั ณ ฑ ์ ท า ง ก า ร แพ ท ย ์ )
- ค ว า ม ต ้ อ ง ก า ร
- ชุ ด อ ุ ป ก ร ณ์ ส ล า ย ล ิ ม เล ื อ ด ห ล อ ด เล ื อ ด ใน ส ม อ ง จ ํ า น ว น 114 ชุ ด
- ส า ย ส ว น น ํ า ท า ง ห ล อ ด เล ื อ ด ส ม อ ง ชน ิ ด น ุ ่ ม แล ะ ย า ว พ ิ เศ ษ จ ํ า น ว น 19 EA
- ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด เพ ื ่ อ น ํ า ท า ง จ ํ า น ว น 38 EA
- ว ั ต ถุ ป ร ะ ส ง ค ์
เพ ื ่ อ ใช ้ ส ํ า ห ร ั บ ร ั ก ษา โร ค ขอ ง ห ล อ ด เล ื อ ด ใน ส ม อ ง - ค ุ ณ ล ั ก ษ ณ ะ เฉ พ า ะ
3.1 ร า ย ก า ร ท ี ่ 1 ชุ ด อ ุ ป ก ร ณ์ ส ล า ย ล ี ่ ม เล ื อ ด ห ล อ ด เล ื อ ด ใน ส ม อ ง จ ํ า น ว น 114 ชุ ด
3.1.1 เป ็ น ชุ ด อ ุ ป ก ร ณ์ ล ั ก ษ ณะ ค ล ้ า ย ท ่ อ ค ้ ้ า ย ั น ( intracranial Stent ) ห ร ื อ เป ็ น ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ( Catheter) 3.12 【 に 3 aly. yo ey av L ส า ม า ร ถ ว า ง อ ุ ป ก ร ณ์ ด ้ ว ย ก า ร ด ิ ง ส า ย ส ว น ท ิ ห ุ ้ ม ขด ล ว ด ต า ข่ า ย ไป ด ้ า น ห ล ั ง ( Self - Expanding ) แล ะ ส า ม า ร ถ ต ึ ง ก ล ั บ ( Retrieve ) ได ้ 100 เป อ ร ์ เซ ็ น ต ์ เพ ื ่ อ ว า ง ต ํ า แห น ่ ง ให ม ่ ท ี ่ ต ้ อ ง ก า ร ได ้
tw 3.1.3 ผล ิ ต จ า ก Nitinol ห ร ื อ ว ั ส ด ุ อ ื ่ น ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ส ม บ ั ต ิ อ ่ อ น น ุ ่ ม ย ื ด ห ย ุ ่ น ค ง ต ั ว แล ะ ม ี ค ว า ม ป ล อ ด ภั ย ต ่ อ ห ล อ ด เล ื อ ด 3.1.4 ม ี เค ร ื ่ อ ง ห ม า ย ( Martker ) บ อ ก ต ํ า แห น ่ ง อ ย ่ า ง น ้ อ ย 2 ต ํ า แห น ่ ง ท ี ่ บ ร ิ เว ณ ส ่ ว น ต ้ น ( Proximal ) แล ะ ส ่ ว น ป ล า ย ( Distal ) ส า ม า ร ถม อ ง เห ็ น ได ้ ขั ด เจ น เม ื ่ อ ท ํ า ก า ร เอ ก ซ เร ย ์
3.1.5 ส า ม า ร ถ ใ ช้ ร ่ ว ม ก ั บ ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด น ํ า ท า ง (introducer Sheath ) ขน า ด 6 Fr ขึ ้ น ไป ได ้
3.1.6 ม ี ขน า ด เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง ให ้ เล ื อ ก ใช ้ ง า น อ ย ่ า ง น ้ อ ย 2 ขน าด โด ย ส า ม า ร ถ ใ ช้ ร ่ ว ม ก ั บ ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ขน า ด เด ็ ก ท ี ่ ม ี เส ้ น ผ่ า ศู น ย ์ ก ล า ง ภา ย ใน 0.021 น ิ ้ ว ขึ ้ น ไป
3.1.7 ม ี ค ว า ม ย า ว ให ้ เล ื อ ก ใช ้ ง า น ต ั ้ ง แต ่ 15 mm ขึ ้ น ไป
3.1.8 ส ่ ว น ป ล า ย ล ว ด น ํ า ท ํ า ด ้ ว ย โล ห ะ ห ร ื อ เค ล ื อ บ ด ้ ว ย โล ห ะ เพ ื ่ อ ส า ม า ร ถ ต ร ว จ ด ้ ว ย แส ง ร ั ง ส ี ใน ขณะ ใช ้ ง า น (Fluor - Saver marker)
3.1.9 ต า ข่ า ย ม ี ก า ร เค ล ื อ บ ด ้ ว ย แพ ล ท ต ิ บ ั ้ ม เพ ื ่ อ ให ้ ส า ม า ร ถม อ ง เห ็ น ใน Fluorosocopy ได ้
3.1.10 ต ้ อ ง ผ่ า น ก า ร ท ํ า ให ้ ป ร า ศ จ า ก เช ื ้ อ แล ้ ว
3.1.11 บ ร ร จ ุ 1 ชิ้น ต ่อ 1 va
3.1.12 ม ี อ า ย ุ ก า ร ใช ้ ง า น ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 1 ป ี น ั บ จ า ก ว ั น ท ี ่ ส ่ ง ส ิ น ค ้ า
34,13 ร ะ บ ุ ว ั น เด ื อ น ป ี finda Lot Number ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ใน ก า ร ใช ้ ง า น ใน ก ล ่ อ ง บ ร ร จ ุ อ ย ่ า ง ชั ด เจ น
ร อ ชล ร 38 ’ 3.1.14 ส ิ น ค a ae ao 0 5 a ้ า ท ี ม ี ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ต ํ า ก ว ่ า 6 เด ื อ น ส า ม า ร ถ แ ล ก เป ล ี ่ ย น ส ิ น ค ้ า ก ั บ บ ร ิ ษั ท ได ้ โด ย ไม ่ ม ี ค ่ า ใช ้ จ ่ า ย
( อ . น พ . ว ร า น น ท ์ ม ั น ค ง )
แผ ่ น ท ี ่ 2 ขอ ง จ ํ า น ว น 3 ห น ้ า
3.2 ร า ย ก า ร ท ี ่ 2 ส า ย ส ว น น ํ า ท า ง ห ล อ ด เล ื อ ด ส ม อ ง ชน ิ ด น ุ ่ ม แล ะ ย า ว พ ิ เศ ษ จ ํ า น ว น 19 EA
3.2.1 ส า ย ส ว น ม ี ค ว า ม ค ง ต ั ว ส ู ง ต ้ า น ท า น ก า ร ห ั ก พ ั บ ง อ ได ้ ด ี ้
3.2.2 ค ว า ม ย า ว ขอ ง ส า ย ส ว น ม ี ขน า ด ต ั ้ ง แต ่ 115 เซ น ต ิ เม ต ร ขึ ้ น ไป เพ ื ่ อ ช่ ว ย ใน ก า ร ร ั ก ษา ผู ้ ป ่ ว ย
3.2.3 เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง ขอ ง ส า ย ส ว น ม ี ขน า ด ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 0.074 fia OD = 2.11 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
3.2.4 ส ่ ว น ขอ ง ส า ย ส ว น ผล ิ ต ด ้ ว ย เท ค น ิ ค พ ิ เศ ษ pro technology อ อ ก แบ บ เพ ื ่ อ จ ั บ ล ิ ่ ม เล ื อ ด ได ้ อ ย ่ า ง ม ี
ป ร ะ ส ิ ท ธิ ภา พ ม า ก
3.2.5 ส ่ ว น ป ล า ย ขอ ง ส า ย ส ว น ม ี ขน า ด ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 10 cm ม ี ค ว า ม ย ื ด ห ย ุ ่ น ท ํ า ม า จ า ก NitinoL Coil
3.2.6 ป ล า ย ส า ย ส ว น ส า ม า ร ถม อ ง เห ็ น ได ้ เม ื ่ อ หํา ก า ร เอ ็ ก ซ เ ร ย ์
3.2.7 อ อ ก แบ บ ส ํ า ห ร ั บ ใช ้ ง า น ค ร ั ้ ง เด ี ย ว
3.2.8 ต ้ อ ง ผ่ า น ก า ร ท ํ า ให ้ ป ร า ศ จ า ก เช ื ้ อ แล ้ ว
3.2.9 บ ร ร จ ุ 1 ชิ ้ น ต ่ อ 1 ห ่ อ
3.2.10 ม ี อ า ย ุ ก า ร ใช ้ ง า น ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 1 ป ี น ั บ จ า ก ว ั น ท ี ่ ส ่ ง ส ิ น ค ้ า
3.2.11 ร ะ บ ุ ว ั น เด ื อ น ป ี ท ี ่ ผล ิ ต Lot Number ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ใน ก า ร ใช ้ ง า น ใน ก ล ่ อ ง บ ร ร จ ุ อ ย ่ า ง ชั ด เจ น
3.2.12 ส ิ น ค ้ า ท ี ่ ม ี ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ต ํ า ก ว ่ า 6 เด ื อ น ส า ม า ร ถ แ ล ก เป ล ี ่ ย น ส ิ น ค ้ า ก ั บ บ ร ิ ษั ท ได ้ โด ย ไม ่ ม ี ค ่ า ใช ้ จ ่ า ย
a alo อ, 3.3 ร า ย ก า ร ท 3 ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด เพ ื ่ อ น ํ า ท า ง จ ํ า น ว น 38 EA
OS ay 2 3.3.1 เป ็ น ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด น ํ า ท า ง เพ ื ่ อ น ํ า ส า ย ส ว น ขน า ด เล ็ ก , ว ั ส ด ุ อ ุ ด , ท ่ อ ค ํ า ย ั น ขน า ด เล ็ ก ห ร ื อ อ ุ ป ก ร ณ์ ใน ก า ร
ล า ก ล ิ ม เล ื อ ด ขอ ง ห ล อ ด เล ื อ ด ส ม อ ง
aa ee 全 a は シン 1 全 3.3.2 เป ็ น ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ต ั ว น ํ า ชน ิ ด พ ิ เศ ษ ท ี ่ ม ี ค ว า ม แข ็ ง แร ง ม ี ค ว า ม ย า ว ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 110 เซ น ต ิ เม ต ร al 3.3.3 ม ี ค ุ ณ ส ม บ ั ต ิ เค ล ื อ บ Hydrophilic coating ถึ ง ส ่ ว น ป ล า ย ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ต ั ว น ํ า เพ ื ่ อ ให ้ ม ี ค ว า ม ล ื ่ น ท ี ่ จ ะ ส า ม า ร ถ น ํ า ไป ใน ห ล อ ด เล ื อ ด ได ้ ง ่ า ย
3.3.4 ส ่ ว น ป ล า ย ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ต ั ว น ํ า ท ํ า ด ้ ว ย Nitinol (Radio-opaque) โป ร ่ ง แส ง แต ่ ไม ่ โป ร ่ ง ใส เป ็ น ส ่ ว น ท ี บ แส ง ร ั ง ส ี เอ ็ ก ซ์ ส า ม า ร ถ เห ็ น ได ้ ชั ด เจ น ผ่ า น ค อ ม พ ิ ว เต อ ร ์ ขณะ ท ํ า ก า ร ร ั ก ษา
3.3.5 ส ่ ว น ป ล า ย ส า ย ส ว น ส ุ ด อ ่ อ น น ุ ่ ม ม ี ขน า ด 8 เซ น ต ิ เม ต ร ผ่ า น เส ้ น โค ้ ง ขอ ง ห ล อ ด เล ื ้ อ ด carotid syphon ห ร ื อ ขึ ้ น
ไป ถึ ง basitar artery
3.3.6 ส า ย ส ว น ม ี ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง ร อ บ น อ ก ขอ ง ป ล า ย ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ต ั ว น ํ า (Distal 0.0.) ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 4.9 F (เฟ ร น ช์) ห ร ื อ 1.63 ม ิ ล ล ิ เม ตร แล ะ ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง ร อ บ น อ ก ขอ ง ป ล า ย ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ต ั ว น ํ า ด ้ า น ท ี ่ ใก ล ้ แพ ท ย ์ ผู ้ ร ั ก ษา (Proximal 0.0.) 6.0 F (เฟ ร น ช์ ) ห ร ื อ 2 ม ิ ล ล ิ เม ต ร
3.3.7 ม ี ขน า ด เส ้ น ผ่ า น ศู น ย ์ ก ล า ง ภา ย ใน ขอ ง ป ล า ย ส า ย ส ว น ห ล อ ด เล ื อ ด ต ั ว น ํ า ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 1.46 ม ิ ล ล ิ เม ต ร 3.3.8 ได ้ ผ่ า น ก า ร ท ํ า ให ้ ป ร า ศ จ า ก เช ื ้ อ แล ้ ว
3.3.9 บ ร ร จ ุ 1 ขึ ้ น ต ่ อ 1 ห ่ อ
( อ . น พ . ว ร า น น ท ์ ม ั น ค ง ) ( น า ย ภา ณุ ว ั ฒ น ์ ป ั ท ท ุ ม ) ( น า ง ส า ว ศิ ร ิ ร ั ต น ์ ค ง พ ิ ร ุ ณ )
toad ๑ แผ ่ น ท ี ่ 3 ขอ ง จ ํ า น ว น 3 ห น ้ า
a 3.3.10 ม ี อ า ย ุ ก า ร ใช ้ ง า น ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 1 ป ี น ั บ จ า ก ว ั น ท ี ่ ส ่ ง ส ิ น ค ้ า
コム 3.3.11 ร ะ บ ุ ว ั น เด ื อ น ป ี ท ี ผล ิ ต Lot Number ว ั น ห ม ด อ า ย ุ ใน ก า ร ใช ้ ง า น ใน ก ล ่ อ ง บ ร ร จ ุ อ ย ่ า ง ชั ด เจ น 3.3.12 ส า ม า ร ถ แ ล ก ส ิ น ค ้ า ท ี ่ ใก ล ้ ห ม ด อ า ย ุ ได ้ อ ย ่ า ง น ้ อ ย 6 เด ื อ น
’ 0 - เง ื ่ อ น ไข อ ื ่ น ๆ
4.1 ได ้ ร ั บ อ น ุ ญา ต น ํ า เข ้ า จ า ก ส ํ า น ั ก ง า น ค ณะ ก ร ร ม ก า ร อ า ห า ร แล ะ ย า ก ร ะ ท ร ว ง ส า ธา ร ณ ส ุ ข โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป
ジ a -
พ ร อ ม ก บ ก า ร ย น ขอ เส น อ
ย 4.2 โร ง ง า น ผล ิ ต ได ้ ม า ต ร ฐา น |5013485 โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื ่ น ข้ อ เส น อ
ea we ¢da ye ซี ミー ンー go ’ 1 1 at # を a 4.3 ผล ิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ย ื น เส น อ ต ้ อ ง เป ็ น ผล ิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ น ํ า ม า ให ้ ท ด ล อ ง ใช ้ ง า น แล ะ ผ่ า น ก า ร ป ร ะ เม ิ น ซึ ่ ง อ ย ู ่ ใน เก ณ ฑ์ ค ุ ณ ภ า พ ด ี ขึ ้ น ไป จ า ก ท า ง ห น ่ ว ย ร ั ง ส ี ว ิ น ิ จ ฉั ย โร ง พ ย า บ า ล ศร ี น ค ร ิ น ท ร ์ ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ม ห า ว ิ ท ย า ล ั ย ขอ น แก ่ น เป ็ น ท ี ่ เร ี ย บ ร ้ อ ย โด ย ต ้ อ ง แส ด ง เอ ก ส า ร ไป พ ร ้ อ ม ก ั บ ก า ร ย ื น ข้ อ เส น อ - เง ื ่ อ น ไข ก า ร เส น อ ร า ค า
5.1 ค ณะ แพ ท ย ศา ส ต ร ์ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ์ ใน ก า ร พ ิ จ า ร ณา ว ั ส ด ุ ท ี ม ี ค ุ ณ ภ า พ แล ะ เป ็ น ป ร ะ โย ชน ์ ต ่ อ ท า ง ร า ช ก า ร ก ่ อ น ก า ร จ
we Xf 内 a
จ ั ด ข ื อ แล ะ อ ย ู ่ ใน เก ณ ฑ์ ค ุ ณ ภา พ ด ี
wd 5.2 ผู ้ เส น อ ร า ค า ต ้ อ ง ส ่ ง ต ั ว อ ย ่ า ง พ ั ส ด ุ ท ี เส น อ ร า ย ก า ร ล ะ 1 EA น ั บ ถัด จ า ก ว ั น ท ิ ได ้ ย ื น เส น อ ร า ค า
5.3 ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ 365 ว ั น ท ํ า ส ั ญ ญ า จ ะ ซื ้ อ จ ะ ขา ย แบ บ ร า ค า ค ง ท ี ่ ไม ่ จ ํ า ก ั ด ป ร ิ ม า ณ
{ 2 1 ay aio ง 2 2 เ 全 at 5.3.4 เม ื อ ค ร บ ก ํ า ห น ด ส ่ ง ม อ บ ส ิ น ค ้ า ต า ม ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด แล ้ ว ห า ก ผู ้ ขา ย ไม ่ ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ท ี ่ ต ก ล ง ย ชุ 吃 ให ้ แก ่ ผู ้ ข้อ ห ร ื อ ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ถู ก ต ้ อ ง ห ร ื อ ไม ่ ค ร บ จ ํ า น ว น ผู ้ ข ื อ ม ี ส ิ ท ธิ บ อ ก เล ิ ก ส ั ญ ญ า ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ บ า ง ส ่ ว น ได ้ แล ะ ผู ้ ขา ย ต ้ อ ง ร ั บ ผิ ด ชอบ
4 に al ง
ค ่ า ป ร ั บ ต า ม เง ื ่ อ น ไข ส ั ญ ญ า
wy : a tat ato 2 vat sad Wie ws 5.3.2 ห า ก ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ส ิ ง ขอ ง ก ่ อ น ถึ ง ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด ผู ้ ซื ้ อ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ท ิ จ ะ ไม ่ ร ั บ ผิ ด ชอบ = 1 ร่ wy, ’ we コシ Woes oe wd oe ys aio 5 ห า ก เก ิ ด ค ว า ม เส ี ย ห า ย ใด ๆ แก ส ง ขอ ง ด ง ก สลา ว ย ก เว ้ น ก ร ณี ท ี ่ ผู ้ ขา ย ได ้ ร ั บ แจ ้ ง จ า ก ผู ้ ซื ้ อ ให ้ ส ่ ง ก ่ อ น ร ะ ย ะ เว ล า ท ี ่ ก ํ า ห น ด ใน แต ่ ล ะ ง ว ด 全 » 5.3.3 ห า ก ส ิ ง ขอ ง ท ี ่ ผู ้ ขา ย ส ่ ง ม อ บ ไม ่ ม ี ค ุ ณ ภา พ แล ะ ผู ้ ขา ย ไม ่ ส า ม า ร ถ แ ก ้ ไข ได ้ ห ร ื อ ห า ก ส ิ ่ ง ขอ ง น ั ้ น ล ้ น ส ต ็ อ ก ผู ้ ぎ ast a , る Py ง 4 ac ジロ シシ ข ื อ ขอ ส ง ว น ส ิ ท ธิ ใน ก า ร บ อ ก เล ิ ก ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด ห ร ื อ ท ั ้ ง ห ม ด ห ร ื อ ให ้ ซะ ล อ ก า ร ส ่ ง ม อ บ บ า ง ง ว ด น ั ้ น โด ย ผู ้ ข้ อ จ ะ แจ ้ ง ให ้ ผู ้ ขา ย ท ร า บ ล ่ ว ง ห น ้ า ไม ่ น ้ อ ย ก ว ่ า 30 ว ั น - เก ณ ฑ ์ ก า ร พ ิ จ า ร ณา ก า ร ค ั ด เล ื อ ก ค ื อ เก ณ ฑ์ ร า ค า
อ : ว ิ ธี ป ร ะ ก ว ด ร า ค า อ ิ เล ็ ก ท ร อ น ิ ก ส ์ (e-Biddine)
( อ . น พ . ว ร า น น ท ์ ม ั น ค ง ) ( น า ย ภา ณุ ว ั ฒ น ์ ป ั ท ท ุ ม ) ( น า ง ส า ว ศิ ร ิ ร ั ต น ์ ค ง พ ิ ร ุ ณ )