ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ
เอกสารนี้คือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสายลวด (Rota Wire) และสายสวน (Rota Link Rurr) ที่ใช้ในการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยหัวกรอกากเพชร ซึ่งโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรีมีความต้องการจัดซื้อ
สายลวด (Rota Wire): ต้องเป็นลวดสปริงที่ใช้ในการนำอุปกรณ์ขยายหลอดเลือดหัวใจ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว และ Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.014 นิ้ว สามารถมองเห็นได้ชัดผ่านภาพเอกซเรย์ บรรจุ 6 ซองต่อ 1 เส้น ผ่านการฆ่าเชื้อ และมีหนังสือรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล สามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงที่มีอยู่ของโรงพยาบาล และต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์
สายสวน (Rota Link Rurr): เป็นสายสวนหัวใจสำหรับรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดหัวกรอกากเพชร มีหัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลายเพื่อกำจัด Fatty, Fibrous และ Calcified Plaque ด้านปลายที่ต่อกับ Rotabolator Advancer ทำจาก Stainless Steel มี Sheath หุ้มตลอดสาย มีรูตรงกลางให้น้ำเกลือไหลออกมาเพื่อลดความร้อน มีขนาดหัวกรอให้เลือก 1.25, 1.50, 1.75, 2.00 mm บรรจุในซองพลาสติก ผ่านการฆ่าเชื้อ ขนาดบรรจุ 6 ซองต่อ 1 เส้น และต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์
ผู้เสนอราคาต้องจัดหาสินค้าที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
English summary
This document outlines the specifications for Rota Wire and Rota Link Rurr used for coronary atherectomy at Phra Pokklao Hospital, Chanthaburi Province.
Rota Wire: It must be a spring wire for guiding devices in coronary atherectomy, with a diameter of 0.009 inches and a maximum spring tip diameter of 0.014 inches. It should be clearly visible under X-ray, packaged in 6 units per pack, sterile, and certified with international quality and safety standards. It must be compatible with the hospital’s existing high-frequency atherectomy device and approved by the medical device committee.
Rota Link Rurr: This is a coronary atherectomy catheter with a diamond-tipped burr for removing Fatty, Fibrous, and Calcified Plaque. The distal end connected to the Rotabolator Advancer is made of Stainless Steel. It has a sheath for smooth movement and a central lumen for saline irrigation to reduce heat. Burr sizes available are 1.25, 1.50, 1.75, and 2.00 mm. It is packaged in sterile plastic pouches, 6 units per pack, and must be approved by the medical device committee.
Bidders must provide products that meet these specifications for effective patient treatment.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อสายลวด (Rota Wire) สำหรับนำอุปกรณ์ในการทำ coronary atherectomy
- จัดซื้อสายสวน (Rota Link Rurr) สำหรับการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดหัวกรอกากเพชร
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายลวด (Rota Wire) ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (ขนาด, วัสดุ, การมองเห็นผ่านเอกซเรย์, มาตรฐานรับรอง)
- จัดหาสายสวน (Rota Link Rurr) ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (ชนิดหัวกรอ, วัสดุ, ระบบระบายความร้อน, ขนาดหัวกรอ)
- ส่งมอบสินค้าที่โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
- สินค้าต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวด (Rota Wire) จำนวนตามที่ตกลง
- สายสวน (Rota Link Rurr) จำนวนตามที่ตกลง
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
เกณฑ์การพิจารณา
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายลวด (Rota Wire):
- เส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว
- Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.014 นิ้ว
- สามารถมองเห็นได้ชัดผ่านภาพเอกซเรย์
- ขนาดบรรจุ 6 ซอง ต่อ ๑ เส้น ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- สายสวน (Rota Link Rurr):
- หัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลาย
- ด้านปลายที่ต่อกับ Rotabolator Advancer ทำจาก Stainless Steel
- มี Sheath หุ้มตลอดสาย
- มีรูตรงกลาง เพื่อให้น้ำเกลือไหลออกมา
- ขนาดของหัวกรอ: ๑.๒๕, ๑.๕๐, ๑.๗๕, ๒.๐๐ mm
- บรรจุในซองพลาสติก ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- ขนาดบรรจุ 6 ซอง ต่อ ๑ เส้น
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายลวด Rota Wire ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าใด?
-
ตอบ: เส้นผ่าศูนย์กลาง 0.009 นิ้ว และ Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.014 นิ้ว
-
ถาม: สายสวน Rota Link Rurr มีขนาดหัวกรอให้เลือกอะไรบ้าง?
-
ตอบ: 1.25, 1.50, 1.75, 2.00 mm
-
ถาม: สินค้าที่เสนอต้องมีมาตรฐานอะไร?
-
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
-
ถาม: ใครจะเป็นผู้ประเมินคุณภาพของสินค้า?
-
ตอบ: คณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า
-
ถาม: สายสวน Rota Link Rurr มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
-
ตอบ: มีหัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลาย, มี Sheath หุ้ม, มีรูตรงกลางให้น้ำเกลือไหลออกมาเพื่อลดความร้อน
-
ถาม: วัสดุที่ใช้ทำส่วนปลายของสายสวน Rota Link Rurr ที่ต่อกับ Rotabolator Advancer คืออะไร?
-
ตอบ: Stainless Steel
-
ถาม: การบรรจุของสายลวดและสายสวนเป็นอย่างไร?
-
ตอบ: บรรจุ 6 ซองต่อ 1 เส้น และผ่านการฆ่าเชื้อ
-
ถาม: ทำไมสายสวน Rota Link Rurr ต้องมีรูตรงกลาง?
-
ตอบ: เพื่อให้น้ำเกลือไหลออกมาที่ปลายด้านหัวกรอกากเพชร เพื่อลดความร้อนขณะที่ทำการหมุนหัวกรอ
-
ถาม: โรงพยาบาลมีเครื่องกรอความถี่สูงรุ่นใด?
-
ตอบ: ไม่ได้ระบุรุ่น แต่สายลวดต้องสามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงที่มีอยู่ของโรงพยาบาลได้
-
ถาม: สายลวดจะต้องสามารถมองเห็นได้ด้วยวิธีใด?
-
ตอบ: สามารถมองเห็นได้ชัดผ่านภาพเอกซเรย์
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะของ
สายลวด สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร (Rota Wire) ของโรงพยาบาลพระเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นลวดสปริง สําหรับนําอุปกรณ์ในการทําการขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยหัวกรอกากเพชร
คุณลักษณะเฉพาะ
.
มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.00๙ นิ้ว, และมี Maximum spring tip diameter เท่ากับ 0.0๑๔ นิ้ว
๒. สามารถมองเห็นได้ชัดผ่านภาพเอกซเรย์
๓. ขนาดบรรจุ 6 ซอง ต่อ ๑ เส้น ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยการใช้ตามมาตรฐานสากล
๕. สามารถใช้กับเครื่องกรอความถี่สูงเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร ที่ทางโรงพยาบาล
พระปกเกล้ามีอยู่
5. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
9
ลงชื่อ.
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชําานาญการ
ลงชื่อ
en
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายวิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ….
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชานาญงาน
รายละเอียดและคุณลักษณะของ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีชนิดหัวกรอกากเพชร (Rota Link Rurr) ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดหัวกรอกากเพชร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหัวใจที่หัวกรอกากเพชรอยู่ด้านปลายเพื่อใช้กําจัด Fatty, Fibrous และ Calcified
Plaque ออกจากหลอดเลือดหัวใจ
๒. ด้านปลายที่ต่อกับ Rotabolator Advancer ทําจาก Stainless Steel
๓. มี Sheath หุ้มตลอดสาย เพื่อทําให้การเลื่อนสายสวนลื่น และไม่ทําให้เส้นเลือดกระทบการเพื่อน ๔. มีรูตรงกลาง เพื่อให้น้ําเกลือไหลออกมาที่ปลายด้านหัวกรอกากเพชร เพื่อลดความร้อนขณะที่ทํา
การหมุนหัวกรอ
๕. ขนาดของหัวกรอมีหลายขนาดให้เลือก ดังนี้ ๑.๒๕, ๑.๕๐, ๑.๗๕, ๒.๐๐ mm 5. บรรจุในซองพลาสติก ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
4. ขนาดบรรจุ 6 ซอง ต่อ ๑ เส้น
6. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ…
(นายวิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
4. ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายโพธิ์ จรรยาวนิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ .. ทํา ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ