eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดตรวจทางห้องปฏิบัติการ จำนวน ๕ รายการ

กรมแพทย์ทหารอากาศ 68019467500
฿1,451,600 ปีงบ 2568 ประกาศ 17 ก.พ. 2568 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

เอกสารนี้เป็นการสรุปรายละเอียดประกอบการจัดซื้อน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ จำนวน 5 รายการ ได้แก่ (1) TEST STRIPS, CHEMICAL URINALYSIS, 11 PARAMETER, 150’S, (2) CUVETTE, TEST TUBE, URINALYSIS,600’S, (3) TEST KIT, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN DETERMINATION, 200 TEST (HBSAG CIMIA MICROPARTICLES), (4) TEST KIT, HIV DETECTION, HIV-1 AB, HIV-2 AB, HIV-1 P24 AG, CMIA TECHNIQUE,200 TEST และ (5) TEST KIT, SYPHILIS DETECTION, ANTIBODY,CMIA TECHNIQUE,200 TEST โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการต่างๆ เช่น การตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะ การตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบบี การตรวจหาเชื้อเอชไอวี และการตรวจหาเชื้อซิฟิลิส

ผู้เสนอราคาจะต้องจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เหมาะสมกับน้ำยาและอุปกรณ์ที่เสนอ และต้องรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมถึงค่าอะไหล่และน้ำยาที่ใช้ในการซ่อม นอกจากนี้ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และจัดอบรมการใช้งานเครื่องมือให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ

เกณฑ์การพิจารณาคือราคาต่ำสุด และสินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Mark และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุญาตนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

English summary

This document summarizes the details for the procurement of laboratory reagents and equipment, consisting of 5 items: (1) TEST STRIPS, CHEMICAL URINALYSIS, 11 PARAMETER, 150’S, (2) CUVETTE, TEST TUBE, URINALYSIS,600’S, (3) TEST KIT, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN DETERMINATION, 200 TEST (HBSAG CIMIA MICROPARTICLES), (4) TEST KIT, HIV DETECTION, HIV-1 AB, HIV-2 AB, HIV-1 P24 AG, CMIA TECHNIQUE,200 TEST, and (5) TEST KIT, SYPHILIS DETECTION, ANTIBODY,CMIA TECHNIQUE,200 TEST. The purpose is for use in various laboratory analyses, such as urine analysis, hepatitis B virus detection, HIV detection, and syphilis detection.

Bidders must provide and install automated analyzers suitable for the reagents and equipment offered, and must be responsible for maintenance, repairs, including spare parts and reagents used in repairs. In addition, the seller is responsible for the cost of connecting the LIS system and providing training on the use of equipment to laboratory staff.

The selection criterion is the lowest price, and the products must be certified by international standards such as CE Mark and be approved for import by the Food and Drug Administration (FDA).

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ได้ระบุสถานที่ตั้งโครงการ

คำสำคัญ
น้ำยาตรวจทางห้องปฏิบัติการเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติชุดตรวจเอชไอวีชุดตรวจซิฟิลิสชุดตรวจไวรัสตับอักเสบบีน้ำยาตรวจปัสสาวะระบบ LISISO 13485CE MarkChemiluminescent Microparticle Immunoassay

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในปัสสาวะ สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะอัตโนมัติ (สำหรับ TEST STRIPS และ CUVETTE)
  • เพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพของ Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) ในเลือดสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (สำหรับ TEST KIT, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN DETERMINATION)
  • เพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพของเชื้อเอชไอวีและภูมิคุ้มกันต่อเชื้อเอชไอวีในเลือด สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (สำหรับ TEST KIT, HIV DETECTION)
  • เพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพ เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อซิฟิลิสในเลือด (สำหรับ TEST KIT, SYPHILIS DETECTION)

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ตามรายละเอียดที่กำหนด
  • ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เหมาะสมกับการใช้งานของน้ำยาและอุปกรณ์
  • ดูแลบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมถึงจัดหาอะไหล่และน้ำยาที่ใช้ในการซ่อม
  • เชื่อมต่อระบบ LIS (Laboratory Information System) เข้ากับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • จัดอบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้แก่เจ้าหน้าที่
  • ติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • สนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล ตลอดอายุสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • น้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
    • TEST STRIPS, CHEMICAL URINALYSIS, 11 PARAMETER, 150’S
    • CUVETTE, TEST TUBE, URINALYSIS,600’S
    • TEST KIT, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN DETERMINATION, 200 TEST (HBSAG CIMIA MICROPARTICLES)
    • TEST KIT, HIV DETECTION, HIV-1 AB, HIV-2 AB, HIV-1 P24 AG, CMIA TECHNIQUE,200 TEST
    • TEST KIT, SYPHILIS DETECTION, ANTIBODY,CMIA TECHNIQUE,200 TEST
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่สามารถใช้งานร่วมกับน้ำยาและอุปกรณ์ที่จัดซื้อ
  • เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS)
  • คู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ (ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ)
  • การเชื่อมต่อระบบ LIS
  • การอบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการไว้ใน TOR

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • บริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (สำหรับรายการที่ 1 และ 2)
  • ผู้ขายต้องเป็นผู้ผลิตหรือได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตน้ำยาโดยตรง
  • ผู้ขายต้องมีประสบการณ์ในการติดตั้งและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางการแพทย์
  • ช่างเทคนิคของผู้ขายต้องมีความชำนาญในการซ่อมบำรุงเครื่องตรวจวิเคราะห์

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ (ราคาต่ำสุด)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • TEST STRIPS, CHEMICAL URINALYSIS:
    • ตรวจวิเคราะห์ได้ 11 พารามิเตอร์: Bilirubin, Urobilinogen, Ketones, Ascorbic Acid, Glucose, Protein, Blood, pH Value, Nitrite, Leucocytes, Specific Gravity
    • มีสารเคลือบป้องกันการรบกวนของวิตามินซี (Ascorbic Acid)
    • บรรจุในขวดอะลูมิเนียม มีฝาปิด และมีสารกันชื้น
    • สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์, ปริมาตรปัสสาวะขั้นต่ำ, ความสามารถในการเก็บข้อมูล)
  • CUVETTE, TEST TUBE, URINALYSIS:
    • ใช้ตัวอย่างปัสสาวะไม่มากกว่า 200 ไมโครลิตร
    • สามารถแปลผลตรวจวิเคราะห์ค่าตะกอนในปัสสาวะได้ไม่น้อยกว่า 11 พารามิเตอร์
    • ขนาด 14 x 19 x 2.76 มิลลิเมตร
    • ใช้ปริมาตรตัวอย่างปัสสาวะในการตรวจ 0.2 มิลลิลิตร (200 ไมโครลิตร)
    • ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
    • สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น การประมวลภาพถ่ายตะกอนปัสสาวะ, ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์, มีเครื่องปั่นเหวี่ยง)
  • TEST KIT, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN DETERMINATION, HIV DETECTION, SYPHILIS DETECTION:
    • เป็นน้ำยาสำหรับตรวจวัดเชิงคุณภาพ โดยใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA)
    • เป็นน้ำยาแบบพร้อมใช้งาน (Ready to Use)
    • สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น ชนิดวิเคราะห์เสร็จทีละตัวอย่าง, ความเร็วในการวิเคราะห์, ช่องใส่น้ำยา, ระบบควบคุมอุณหภูมิ, ระบบตรวจสอบคุณภาพตัวอย่าง, ระบบป้องกัน Carry Over)

เงื่อนไขสัญญา

  • ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดอายุสัญญา
  • กรณีเครื่องเสีย ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน 2 ชั่วโมง (สำหรับรายการที่ 1 และ 2) หรือ 5 ชั่วโมง (สำหรับรายการที่ 3, 4 และ 5)
  • กรณีน้ำยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจำนวน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย จะมีระยะเวลาในการซ่อมบำรุงนานเท่าใด?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน 2 ชั่วโมง (สำหรับรายการที่ 1 และ 2) หรือ 5 ชั่วโมง (สำหรับรายการที่ 3, 4 และ 5) หลังได้รับแจ้ง

  • คำถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง นอกเหนือจากค่าน้ำยาและอุปกรณ์?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่อง ค่าดูแลบำรุงรักษา ค่าอะไหล่ ค่าเชื่อมต่อระบบ LIS ค่าอบรม และค่าเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS)

  • คำถาม: น้ำยาที่เสนอต้องมีคุณสมบัติเป็นอย่างไร?
    คำตอบ: น้ำยาต้องเป็นน้ำยา Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use) มีเอกสารรับรองคุณภาพ และสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง

  • คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติเป็นอย่างไร?
    คำตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นเครื่องอัตโนมัติ ชนิดวิเคราะห์เสร็จทีละตัวอย่าง (Random Access or Discrete) มีความเร็วในการวิเคราะห์ตามที่กำหนด และมีระบบต่างๆ เช่น ระบบควบคุมอุณหภูมิ ระบบตรวจสอบคุณภาพตัวอย่าง และระบบป้องกัน Carry Over

  • คำถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร หากน้ำยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ?
    คำตอบ: ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนน้ำยาชุดใหม่ให้ครบตามจำนวน

  • คำถาม: การอบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ ครอบคลุมเนื้อหาอะไรบ้าง?
    คำตอบ: การอบรมครอบคลุมการติดตั้ง การใช้งาน และการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ เพื่อให้เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการสามารถใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ

  • คำถาม: EQA program ที่ผู้ขายยินดีสนับสนุนคืออะไร?
    คำตอบ: เป็นโปรแกรมประเมินคุณภาพจากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความถูกต้องของผลการตรวจวิเคราะห์

  • คำถาม: ทำไมต้องมีเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS)?
    คำตอบ: เพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทำงานได้อย่างต่อเนื่อง แม้ในกรณีที่ไฟฟ้าดับ

  • คำถาม: หากต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณสมบัติของเครื่องตรวจวิเคราะห์ จะสามารถสอบถามได้จากที่ใด?
    คำตอบ: สามารถสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้จากผู้จัดทำรายละเอียดประกอบการจัดซื้อ หรือจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์

  • คำถาม: มาตรฐาน CE Mark มีความสำคัญอย่างไร?
    คำตอบ: มาตรฐาน CE Mark เป็นเครื่องหมายรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรป

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดประกอบการจัดซื้อ แนบท้ายเอกสารประกวดราคาซื้อ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔/๖๘ จำนวน ๑๕ หน้า รายละเอียดประกอบการจัดซื้อน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ที่ ๑/๖๘ ชื่อพัสดุ TEST STRIPS,CHEMICAL URINALYSIS, 11 PARAMETER,150'S หน่วยนับ BX ๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในปัสสาวะ สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอน ปัสสาวะอัตโนมัติ ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ๒.๑ แถบทดสอบเป็น Multi-Strips สามารถตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในปัสสาวะได้ ๑๑ พารามิเตอร์ ดังนี้ Bilirubin, Urobilinogen, Ketones, Ascorbic Acid, Glucose, Protein, Blood, pH Value, Nitrite, Leucocytes, Specific Gravity ๒.๒ แถบทดสอบมีสารเคลือบแถบทดสอบมีสารเคลือบเพื่อป้องกันการรบกวนของวิตามินซี (Ascorbic Acid) ๒.๓ แถบทดสอบบรรจุในขวดอะลูมิเนียม มีฝาปิด และมีสารกันชื้นบรรจุอยู่ด้านใน ๓. ความปลอดภัย เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการเก็บรักษา มีเอกสารกำกับการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ ๖. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุ ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ แถบต่อกล่อง ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต ๘. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๙. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่าผลิต ภายในประเทศไทย ๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดฯ ที่กำหนดไว้ ๑๓. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ๑๔. อื่น ๆ ๑๔.๑ แถบทดสอบสามารถใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้ ๑๔.๑.๑ สามารถตรวจวิเคราะห์ลักษณะทางกายภาพของปัสสาวะได้ทั้ง สี ความขุ่น และค่าความถ่วงจำเพาะได้ ๑๔.๑.๒ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง ๑๔.๑.๓ สามารถสั่งงานได้สูงสุดครั้งละไม่น้อยกว่า ๗๕ ตัวอย่าง ๑๔.๑.๔ ใช้ปริมาตรปัสสาวะขั้นต่ำไม่เกิน ๒ มิลลิลิตร ๑๔.๑.๕ สามารถเก็บข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า ๑๐,๐๐๐ ข้อมูล ๑๔.๑.๖ สามารถเก็บข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๕,๐๐๐ ตัวอย่าง (พร้อมภาพถ่าย) ๑๔.๑.๗ บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ๑๔.๒ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๔.๑.๑ - ๑๔.๑.๗ ให้ใช้งาน ๑๔.๓ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ำยาทั้งหมดที่ใช้ซ่อม กรณีเครื่องเสีย บริษัทต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน ๒ ชั่วโมง ๑๔.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อการรายงานผลระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์ กับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) ๑๔.๕ ผู้ขายต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่จัดทำขึ้นเป็นมาตรฐานของการใช้เครื่อง ดังกล่าว ฉบับภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ อย่างน้อย ๑ ฉบับ ให้แก่ผู้ซื้อหรือคณะกรรมการที่ผู้ซื้อ หรือบุคคลที่ผู้ซื้อแต่งตั้งหรือมอบหมายหรือผู้ปฏิบัติงานที่ใช้เครื่องตรวจดังกล่าวนี้ ๑๔.๖ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี ๑๔.๗ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติใช้งานได้ตลอด ๑๔.๘ ผู้ขายยินดีสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล ตลอดอายุสัญญา รายละเอียดประกอบการจัดซื้อน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ที่ ๒/๖๘ ชื่อพัสดุ CUVETTE, TEST TUBE, URINALYSIS,600'S หน่วยนับ BX ๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในปัสสาวะสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอน ปัสสาวะอัตโนมัติ ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ๒.๑ เป็นตลับ (Cuvette) เพื่อบรรจุปัสสาวะในการตรวจวิเคราะห์ ใช้ตัวอย่างปัสสาวะไม่มากกว่า ๒๐๐ ไมโครลิตร ๒.๒ สามารถนำไปแปลผลตรวจวิเคราะห์ค่าตะกอนในปัสสาวะได้ไม่น้อยกว่า ๑๑ พารามิเตอร์ ด้วยโปรแกรมคอมพิวเตอร์ได้อย่างน้อย ดังนี้ RBC, WBC, Crystals, Hyaline Cast, Pathological Casts, Epithelial Cell, Non-squamous Epithelial Cell, Yeast, Bacteria, Sperm และ Mucus ๒.๓ ตลับ (Cuvette) มีขนาด ๑๔ x ๑๙ x ๒.๗๖ มิลลิเมตร ๒.๔ ตลับ (Cuvette) ใช้ปริมาตรตัวอย่างปัสสาวะในการตรวจ ๐.๒ มิลลิลิตร (๒๐๐ ไมโครลิตร) ๒.๕ ตลับ (Cuvette) เป็นชนิดพิเศษ ใช้ครั้งเดียวทิ้ง ๓. ความปลอดภัย เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการเก็บรักษา มีเอกสารกำกับการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ ๖. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุอย่างน้อย ๖๐๐ ชิ้น ต่อกล่อง ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต ๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่าผลิต ภายในประเทศไทย ๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดฯ ที่กำหนดไว้ ๑๓. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ๑๔. อื่น ๆ ๑๔.๑ ตลับ (Cuvette) สามารถใช้ได้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะ มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้ ๑๔.๑.๑ เครื่องสามารถแปลผลด้วยการประมวลภาพถ่ายตะกอนปัสสาวะแบบ Whole View Field โดยโปรแกรมคอมพิวเตอร์ ๑๔.๑.๒ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า ๘๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง ๑๔.๑.๓ สามารถสั่งงานได้สูงสุดครั้งละไม่น้อยกว่า ๗๕ ตัวอย่าง ๑๔.๑.๔ มีเครื่องปั่นเหวี่ยงติดตั้งภายในตัวเครื่อง ๑๔.๑.๕ มีกล้องติดตั้งภายในตัวเครื่องสำหรับถ่ายภาพตะกอนปัสสาวะแบบ Whole View Field ได้ ๑๔.๑.๖ สามารถเก็บข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๕,๐๐๐ ตัวอย่าง (พร้อมภาพถ่าย) ๑๔.๑.๗ บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ๑๔.๒ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะ ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๔.๑.๑ - ๑๔.๑.๗ ให้ใช้งาน ๑๔.๓ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ำยาทั้งหมดที่ใช้ซ่อม กรณีเครื่องเสีย บริษัทต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน ๒ ชั่วโมง ๑๔.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อการรายงานผลระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์ กับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) ๑๔.๕ ผู้ขายต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่จัดทำขึ้นเป็นมาตรฐานของการใช้เครื่อง ดังกล่าว ฉบับภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ อย่างน้อย ๑ ฉบับ ให้แก่ผู้ซื้อหรือคณะกรรมการที่ผู้ซื้อ หรือบุคคลที่ผู้ซื้อแต่งตั้งหรือมอบหมายหรือผู้ปฏิบัติงานที่ใช้เครื่องตรวจดังกล่าวนี้ ๑๔.๖ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี ๑๔.๗ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติใช้งานได้ตลอด ๑๔.๘ ผู้ขายยินดีสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล ตลอดอายุสัญญา ตรวจถูกต้อง น.อ. หน.คณะ จนท.จัดทำรายละเอียดน้ำยาตรวจพยาธิวิทยา พ.ย.๖๗ ตรวจถูกต้อง น.อ. รอง ผอ.กวก.พอ. อ.กวก.พอ. พ.ย.๖๗ สำเนาถูกต้อง น.ท.หญิง (ปิยณัฐ สวัสดี) หน.ผวค.กวก.พอ. รายละเอียดประกอบการจัดซื้อน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ที่ ๓/๖๘ ชื่อพัสดุ TEST KIT, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN DETERMINATION, 200 TEST (HBSAG CIMIA MICROPARTICLES) หน่วยนับ PG ๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพของ Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) ในเลือดสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ๒.๑ เป็นน้ำยาสำหรับตรวจวัดเชิงคุณภาพของ Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) ในเลือด โดยใช้ หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) ในการทดสอบ ๒.๒ น้ำยาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to Use) ๓. ความปลอดภัย ได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้ ๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุญาตนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration) ๓.๒ มาตรฐาน CE Mark ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการเก็บรักษา มีเอกสารกำกับการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ ๖. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุ อย่างน้อย ๒๐๐ เทสต์ต่อกล่อง ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต ๘. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๙. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่าผลิตภายในประเทศไทย ตรวจถูกต้อง น.อ. หน.คณะ จนท.จัดทำรายละเอียดน้ำยาตรวจพยาธิวิทยา พ.ย.๖๗ ตรวจถูกต้อง น.อ. รอง ผอ.กวก.พอ. พ.ย.๖๗ สำเนาถูกต้อง น.ท.หญิง ๒๙ (ปิยณัฐ สวัสดิ์) หน.ผวค.กวก.พอ. ๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดฯ ที่กำหนดไว้ ๑๓. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ๑๔. อื่น ๆ ๑๔.๑ น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยา Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use), มีเอกสารรับรอง คุณภาพน้ำยาและน้ำยาที่ส่งมอบสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง ๑๔.๒ น้ำยาทุกชนิดสามารถใช้งานกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้ ๑๔.๒.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติ ชนิดวิเคราะห์เสร็จทีละตัวอย่าง (Random Access or Discrete) มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ เทสต์/ชั่วโมง ๑๔.๒.๑.๑ มีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า ๔๗ ช่องต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ และมีระบบ ควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่องตรวจวิเคราะห์ ๑๔.๒.๑.๒ มีระบบการตรวจสอบคุณภาพตัวอย่าง เช่น Clot and Bubble Detection, Turbid, Icterus และ Hemolysis ๑๔.๒.๑.๓ มีระบบป้องกัน Carry Over ระหว่างตัวอย่างส่งตรวจกับตัวอย่างส่งตรวจ ระหว่างน้ำยากับน้ำยา และระหว่างสิ่งส่งตรวจกับน้ำยา ๑๔.๒.๑.๔ สามารถตรวจวัดสิ่งส่งตรวจและรายงานผลการตรวจวัดได้ไม่มากกว่า ๓๐ นาที ทุกรายการทดสอบ ๑๔.๒.๑.๕ สามารถ Load น้ำยา ได้ โดยไม่จำเป็นต้องหยุดเครื่องระหว่างการใช้งาน ๑๔.๒.๑.๖ มีระบบเจือจางตัวอย่างตรวจโดยอัตโนมัติ (Auto Dilution) ๑๔.๒.๑.๗ สามารถสั่งงานแบบ Batch, Random Access และสามารถสั่งงาน Stat (ด่วน) ได้ในขณะที่เครื่องตรวจวิเคราะห์กำลังปฏิบัติงานอยู่ ๑๔.๒.๑.๘ สามารถทำการ Rerun โดยอัตโนมัติ หรือ Manual ได้ ๑๔.๒.๒ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้กับน้ำยาตามรายการที่จัดซื้อ และเป็นเครื่อง ที่ผลิตจากบริษัทผู้ผลิตน้ำยาที่จัดซื้อ ๑๔.๓ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติ ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๔.๒.๑ - ๑๔.๒.๒ ให้ใช้งาน ๑๔.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ำยาทั้งหมด ที่ใช้ซ่อม กรณีเครื่องเสีย บริษัทต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน 5 ชั่วโมง ๑๔.๕ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่มีใช้งานอยู่ ในการที่จะส่งผลการ ตรวจวิเคราะห์ ผลการทำ IQC และรวมไปถึง Flag/Alarm ต่าง ๆ ๑๔.๖ ผู้ขายต้องติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๑๔.๗ ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องผลิตน้ำ Deionize เป็นของผู้ขาย ตลอดอายุสัญญา ในกรณีเครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายจะต้องส่งช่างที่ชำนาญ ทำการซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง ๑๔.๘ ในกรณีที่น้ำยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจำนวน ๑๔.๙ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการ ใช้เครื่องแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของหน่วยผู้ใช้ จนสามารถใช้งานได้ดี ๑๔.๑๐ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติใช้งานได้ตลอด ๑๔.๑๑ ผู้ขายยินดีสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA Program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล ตลอดอายุสัญญา รายละเอียดประกอบการจัดซื้อน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ที่ ๔/๖๘ ชื่อพัสดุ TEST KIT, HIV DETECTION, HIV-1 AB, HIV-2 AB, HIV-1 P24 AG, CMIA TECHNIQUE,200 TEST หน่วยนับ PG ๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพของเชื้อเอชไอวีและภูมิคุ้มกันต่อเชื้อเอชไอวีในเลือด สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ๒.๑ เป็นน้ำยาสำหรับตรวจวัดเชิงคุณภาพของ HIV P24 Antigen และ Antibody ต่อ HIV Type1 และ/หรือ Type2 (HIV-1/HIV-2) จากซีรั่มหรือพลาสมาในคราวเดียวกัน โดยใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) ในการทดสอบ ๒.๒ น้ำยาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to Use) ๓. ความปลอดภัย ได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้ ๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุญาตนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration) ๓.๒ มาตรฐาน CE Mark ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการเก็บรักษา มีเอกสารกำกับการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ ๖. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุ อย่างน้อย ๒๐๐ เทสต์ต่อกล่อง ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต ๘. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๙. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่าผลิตภายในประเทศไทย ตรวจถูกต้อง น.อ. หน.คณะ จนท.จัดทำรายละเอียดน้ำยาตรวจพยาธิวิทยา พ.ย.๖๗ ตรวจถูกต้อง น.อ. รอง ผอ.กวก.พอ. พ.ย.๖๗ สำเนาถูกต้อง น.ท.หญิง door (ปิยณัฐ สวัสดี) หน.ผวค.กวก.พ่อ. ๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดฯ ที่กำหนดไว้ ๑๓. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ๑๔. อื่น ๆ ๑๔.๑ น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยา Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use), มีเอกสารรับรอง คุณภาพน้ำยาและน้ำยาที่ส่งมอบสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง ๑๔.๒ น้ำยาทุกชนิดสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้ ๑๔.๒.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งแบบอัตโนมัติ ชนิดวิเคราะห์เสร็จ ทีละตัวอย่าง (Random Access or Discrete) มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ เทสต์/ชั่วโมง ๑๔.๒.๑.๑ มีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า ๔๗ ช่องต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ และมีระบบ ควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่องตรวจวิเคราะห์ ๑๔.๒.๑.๒ มีระบบการตรวจสอบคุณภาพตัวอย่าง เช่น Clot and Bubble Detection, Turbid, Icterus และ Hemolysis ๑๔.๒.๑.๓ มีระบบป้องกัน Carry Over ระหว่างตัวอย่างส่งตรวจกับตัวอย่างส่งตรวจ ระหว่างน้ำยากับน้ำยา และระหว่างสิ่งส่งตรวจกับน้ำยา ๑๔.๒.๑.๔ สามารถตรวจวัดสิ่งส่งตรวจและรายงานผลการตรวจวัดได้ไม่มากกว่า ๓๐ นาที ทุกรายการทดสอบ ๑๔.๒.๑.๕ สามารถ Load น้ำยา ได้ โดยไม่จำเป็นต้องหยุดเครื่องระหว่างการใช้งาน ๑๔.๒.๑.๖ มีระบบเจือจางตัวอย่างตรวจโดยอัตโนมัติ (Auto Dilution) ๑๔.๒.๑.๗ สามารถสั่งงานแบบ Batch, Random Access และสามารถสั่งงาน Stat (ด่วน) ได้ในขณะที่เครื่องตรวจวิเคราะห์กำลังปฏิบัติงานอยู่ ๑๔.๒.๑.๘ สามารถทำการ Rerun โดยอัตโนมัติ หรือ Manual ได้ ตรวจถูกต้อง น.อ. ตรวจถูกต้อง หน.คณะ จนท.จัดทำรายละเอียดน้ำยาตรวจพยาธิวิทยา น.อ. รอง ผอ.กวก.พอ. พ.ย.๖๗ ๑๔ พ.ย.๖๗ สำเนาถูกต้อง น.ท.หญิง dom (ปิยณัฐ สวัสดี) หน.ผวค.กวก.พอ ๑๔.๒.๒ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้กับน้ำยาตามรายการที่จัดซื้อ และเป็นเครื่อง ที่ผลิตจากบริษัทผู้ผลิตน้ำยาที่จัดซื้อ ๑๔.๓ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติ ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๔.๒.๑ - ๑๔.๒.๒ ให้ใช้งาน ๑๔.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ำยาทั้งหมด ที่ใช้ซ่อม กรณีเครื่องเสีย บริษัทต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน 5 ชั่วโมง ๑๔.๕ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่มีใช้งานอยู่ ในการที่จะส่งผล การตรวจวิเคราะห์ ผลการทำ IQC และรวมไปถึง Flag/Alarm ต่าง ๆ ๑๔.๖ ผู้ขายต้องติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๑๔.๗ ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องผลิตน้ำ Deionize เป็นของผู้ขาย ตลอดอายุสัญญา ในกรณีเครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายจะต้องส่งช่างที่ชำนาญ ทำการซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง ๑๔.๘ ในกรณีที่น้ำยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจำนวน ๑๔.๙ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของสถาบัน จนสามารถใช้งานได้ดี ๑๔.๑๐ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ใช้งานได้ตลอด ๑๔.๑๑ ผู้ขายยินดีสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA Program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล ตลอดอายุสัญญา รายละเอียดประกอบการจัดซื้อน้ำยาและอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการ ที่ ๕/๖๘ ชื่อพัสดุ TEST KIT, SYPHILIS DETECTION, ANTIBODY,CMIA TECHNIQUE,200 TEST หน่วยนับ BX ๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อตรวจวัดเชิงคุณภาพ เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อซิฟิลิสในเลือด ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ๒.๑ เป็นน้ำยาสำหรับตรวจวัดเชิงคุณภาพของ Antibody ต่อ Treponema Pallidum (TP) ในเลือด โดยใช้หลักการ Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) ในการทดสอบ ๒.๒ น้ำยาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to Use) ๓. ความปลอดภัย ได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้ ๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุญาตนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration) ๓.๒ มาตรฐาน CE Mark ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการเก็บรักษา มีเอกสารกำกับการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ ๖. รูปร่างลักษณะและขนาด ขนาดบรรจุ อย่างน้อย ๒๐๐ เทสต์ต่อกล่อง ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต ๘. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๙. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่าผลิตภายในประเทศไทย ๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามรายละเอียดฯ ที่กำหนดไว้ ๑๓. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ ๑๔. อื่น ๆ ๑๔.๑ น้ำยาทุกชนิดเป็นน้ำยา Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use), มีเอกสารรับรอง คุณภาพน้ำยาและน้ำยาที่ส่งมอบสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง ๑๔.๒ น้ำยาทุกชนิดสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้ ๑๔.๒.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งแบบอัตโนมัติ ชนิดวิเคราะห์เสร็จ ทีละตัวอย่าง (Random Access or Discrete) มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ เทสต์/ชั่วโมง ๑๔.๒.๑.๑ มีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า ๔๗ ช่องต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ และมีระบบ ควบคุมอุณหภูมิภายในตัวเครื่องตรวจวิเคราะห์ ๑๔.๒.๑.๒ มีระบบการตรวจสอบคุณภาพตัวอย่าง เช่น Clot and Bubble Detection, Turbid, Icterus และ Hemolysis ๑๔.๒.๑.๓ มีระบบป้องกัน Carry Over ระหว่างตัวอย่างส่งตรวจกับตัวอย่างส่งตรวจ ระหว่างน้ำยากับน้ำยา และระหว่างสิ่งส่งตรวจกับน้ำยา ๑๔.๒.๑.๔ สามารถตรวจวัดสิ่งส่งตรวจและรายงานผลการตรวจวัดได้ไม่มากกว่า ๓๐ นาที ทุกรายการทดสอบ ๑๔.๒.๑.๕ สามารถ Load น้ำยาได้ โดยไม่จำเป็นต้องหยุดเครื่องระหว่างการใช้งาน ๑๔.๒.๑.๖ มีระบบเจือจางตัวอย่างตรวจโดยอัตโนมัติ (Auto Dilution) ๑๔.๒.๑.๗ สามารถสั่งงานแบบ Batch, Random Access และสามารถสั่งงาน Stat (ด่วน) ได้ในขณะที่เครื่องตรวจวิเคราะห์กำลังปฏิบัติงานอยู่ ๑๔.๒.๑.๘ สามารถทำการ Rerun โดยอัตโนมัติ หรือ Manual ได้ ๑๔.๒.๒ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้กับน้ำยาตามรายการที่จัดซื้อ และเป็นเครื่อง ที่ผลิตจากบริษัทผู้ผลิตน้ำยาที่จัดซื้อ ตรวจถูกต้อง น.อ. ตรวจถูกต้อง หน.คณะ จนท.จัดทำรายละเอียดน้ำยาตรวจพยาธิวิทยา น.อ. รอง ผอ.กวก.พอ. พ.ย.๖๗ ๑๔ พ.ย.๖๗ สำเนาถูกต้อง น.ท.หญิง dow (ปิยณัฐ สวัสดี) หน.ผวค.กวก.พอ. ๑๔.๓ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติ ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๔.๒.๑ - ๑๔.๒.๒ ให้ใช้งาน ๑๔.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ำยาทั้งหมดที่ใช้ซ่อม กรณีเครื่องเสีย บริษัทต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน 5 ชั่วโมง ๑๔.๕ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่มีใช้งานอยู่ ในการที่จะส่งผล การตรวจวิเคราะห์ ผลการทำ IQC และรวมไปถึง Flag/Alarm ต่าง ๆ ๑๔.๖ ผู้ขายต้องติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ๑๔.๗ ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องผลิตน้ำ Deionize เป็นของผู้ขาย ตลอดอายุสัญญา ในกรณีเครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายจะต้องส่งช่างที่ชำนาญ ทำการซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง ๑๔.๘ ในกรณีที่น้ำยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจำนวน ๑๔.๙ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของสถาบันฯ จนสามารถใช้งานได้ดี ๑๔.๑๐ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ใช้งานได้ตลอด ๑๔.๑๑ ผู้ขายยินดีสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล ตลอดอายุสัญญา