ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาสำหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิตด้วยวีธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) สำหรับเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ไวรัสตับอักเสบซี และเชื้อไวรัสเอชไอวี ในผู้บริจาคโลหิต จำนวน ๑๖,๙๐๐ donors (ครั้งที่ ๒)
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิตในผู้บริจาคโลหิต จำนวน 16,900 ราย โดยใช้วิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาน้ํายาที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา รวมถึงบริการหลังการขายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GSP-GDP มีแผนสำรองกรณีระบบขัดข้อง มีระบบ LIS ที่เชื่อมต่อกับ HIS ของโรงพยาบาล และสนับสนุนงานประชุมวิชาการ
เกณฑ์การประเมินจะพิจารณาจากราคาที่เสนอ มาตรฐานของสินค้าและบริการ (เช่น การรับรอง US FDA, ISO, CE MARK) บริการหลังการขาย (เช่น การขนส่งตามมาตรฐาน GSP-GDP, แผนสำรอง) ระบบ LIS ที่เชื่อมต่อกับ HIS การสนับสนุนกระบวนการทำงาน Lean และการสนับสนุนงานประชุมวิชาการ นอกจากนี้ ยังมีข้อเสนอด้านเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับความสามารถในการตรวจวัด HIV-1, HIV-2, HCV และ HBV รวมถึงคุณสมบัติของบรรจุภัณฑ์และระบบตรวจสอบต่างๆ โดยผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ที่กำหนด และข้อเสนอทางเทคนิคต้องผ่านเกณฑ์ 90% ขึ้นไปจึงจะมีสิทธิ์เข้าร่วมการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
English summary
This project aims to procure reagent kits for screening blood-borne infectious diseases in 16,900 blood donors using Nucleic Acid Amplification Technology (NAT). The scope of work includes supplying reagents that meet US FDA, ISO, or CE MARK standards and are approved by the Thai FDA, providing after-sales service that complies with GSP-GDP standards, having a contingency plan for system failures, implementing an LIS system that connects to the hospital’s HIS, and supporting academic conferences.
The evaluation criteria will consider the price offered, the standards of goods and services (e.g., US FDA, ISO, CE MARK certification), after-sales service (e.g., GSP-GDP compliant transportation, contingency plan), an LIS system connected to HIS, support for Lean processes, and support for academic conferences. Technical proposals related to the detection capabilities of HIV-1, HIV-2, HCV, and HBV, as well as packaging and inspection system features, are also considered. Bidders must meet the specified qualifications, and their technical proposals must pass a 90% threshold to be eligible to participate in the e-bidding process.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิตในผู้บริจาคโลหิต
- เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานมีระบบการประกันคุณภาพ ได้ผลการวิเคราะห์ที่มีคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กําหนด
- เพื่อลดความผิดพลาด และเพิ่มความปลอดภัยในขั้นตอนการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่
- เพื่อให้สามารถตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดน้ํายาทุกชนิด ทั้งน้ํายาตรวจวิเคราะห์ น้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์ และน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control) ที่เป็น Original หรือ Third party control ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
- จัดส่งน้ํายาที่ได้มาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี หลังจากวันรับของ
- จัดทำแผนสำรองพร้อมปฏิบัติได้จริง กรณีที่กระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้องและไม่สามารถออกผลให้ผู้รับบริการได้ภายในเวลาที่กำหนด
- จัดหาระบบ (LIS) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
- สนับสนุนกระบวนการทำงานที่เป็นระบบต่อเนื่อง กำจัดขั้นตอนที่ไม่จำเป็น (Lean)
- สนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการของงานธนาคารเลือด ทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาล
- มีระบบตรวจสอบน้ํายาและ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
- มีระบบ E-connect หรือ Remote service สามารถติดต่อได้ 24 ชั่วโมง และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สำหรับการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิตในผู้บริจาคโลหิต จำนวน 16,900 donors
- เอกสารรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- แผนสำรองกรณีระบบขัดข้อง
- ระบบ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
- เอกสารแสดงแผนกระบวนการทำงานที่เป็นระบบต่อเนื่อง (Lean)
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- น้ํายาทุกชนิดทั้งน้ํายาตรวจวิเคราะห์น้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์ และน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control) เป็นน้ํายา Original หรือ Third party control ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
- บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่งน้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี หลังจากวันรับของ
- Standards Compliance:
- US FDA
- ISO
- CE MARK
- GSP-GDP
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-1 ที่ค่า LOD ไม่เกิน 25.7 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-2 ที่ค่า LOD ไม่เกิน 11.0 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HCV ที่ค่า LOD ไม่เกิน 7.0 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HBV ที่ค่า LOD ไม่เกิน 5.0 IU/ml
- มีระบบ (LIS) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
- มีระบบ E-connect หรือ Remote service สามารถติดต่อได้ 24 ชั่วโมง และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สำหรับการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาที่เสนอ (50%)
- มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (20%)
- น้ํายาทุกชนิดทั้งน้ํายาตรวจวิเคราะห์น้ํายาประกอบการตรวจวิเคราะห์ และน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control) เป็นน้ํายา Original หรือ Third party control ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
- บริการหลังการขาย (20%)
- บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่งน้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี หลังจากวันรับของ
- แผนสํารองพร้อมปฏิบัติได้จริงกรณีกระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้องไม่สามารถออกผลให้ผู้รับบริการ ภายในเวลาที่กําหนดได้
- มีระบบ (LIS) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
- การสนับสนุนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบต่อเนื่อง กําจัดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean)
- มีการสนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการของงานธนาคารเลือด ทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาล
- ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ (10%)
- มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-1 ที่ค่า LOD ไม่เกิน 25.7 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-2 ที่ค่า LOD ไม่เกิน 11.0 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HCV ที่ค่า LOD ไม่เกิน 7.0 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HBV ที่ค่า LOD ไม่เกิน 5.0 IU/ml
- บรรจุภัณฑ์น้ํายามีปริมาณน้ํายาเหมาะสมต่อการใช้งาน
- มีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
- มีระบบ E-connect หรือ Remote service สามารถติดต่อได้ 24 ชั่วโมง และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สําหรับการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
หมายเหตุ: หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพ (performance) ต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ 90 % ขึ้นไป ถึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- น้ํายาทุกชนิดต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-1 ที่ค่า LOD ไม่เกิน 25.7 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-2 ที่ค่า LOD ไม่เกิน 11.0 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HCV ที่ค่า LOD ไม่เกิน 7.0 IU/ml
- มีความสามารถในการตรวจวัด HBV ที่ค่า LOD ไม่เกิน 5.0 IU/ml
- บรรจุภัณฑ์น้ํายามีปริมาณน้ํายาเหมาะสมต่อการใช้งาน
- มีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
- มีระบบ E-connect หรือ Remote service สามารถติดต่อได้ 24 ชั่วโมง และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สําหรับการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: LOD (Limit of Detection) คืออะไร และมีความสําคัญอย่างไร?
-
ตอบ: LOD คือค่าต่ำสุดที่สามารถตรวจวัดได้ของเชื้อไวรัส หากค่า LOD ต่ำ จะแสดงว่าชุดน้ำยาสามารถตรวจจับเชื้อไวรัสได้ในปริมาณน้อย ซึ่งมีความสําคัญในการคัดกรองผู้บริจาคโลหิตที่มีเชื้อไวรัสในปริมาณน้อย
-
ถาม: ทำไมต้องมีระบบ LIS ที่เชื่อมต่อกับ HIS ของโรงพยาบาล?
-
ตอบ: เพื่อให้การจัดการข้อมูลผู้ป่วยและผลการตรวจวิเคราะห์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ลดความผิดพลาด และสามารถติดตามข้อมูลได้ง่าย
-
ถาม: แผนสำรองกรณีระบบขัดข้องมีความสําคัญอย่างไร?
-
ตอบ: เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์สามารถดําเนินต่อไปได้อย่างต่อเนื่อง แม้ว่าจะมีปัญหาทางเทคนิคเกิดขึ้น เพื่อให้การบริการผู้ป่วยไม่หยุดชะงัก
-
ถาม: การสนับสนุนงานประชุมวิชาการมีความสําคัญอย่างไร?
-
ตอบ: เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์มีความรู้และทักษะที่ทันสมัยในการตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อ และสามารถนําความรู้มาพัฒนาการบริการให้ดียิ่งขึ้น
-
ถาม: ทำไมต้องมีระบบ E-connect หรือ Remote service?
-
ตอบ: เพื่อให้สามารถแก้ไขปัญหาทางเทคนิคที่เกิดขึ้นกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว ลดเวลาในการหยุดทํางานของเครื่อง และเพื่อให้การตรวจวิเคราะห์เป็นไปอย่างต่อเนื่อง
-
ถาม: คุณสมบัติของบรรจุภัณฑ์น้ํายามีความสําคัญอย่างไร?
-
ตอบ: บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมจะช่วยให้การใช้งานน้ํายาเป็นไปอย่างสะดวก ลดการสูญเสีย และรักษาคุณภาพของน้ํายา
-
ถาม: ทำไม TOR ถึงกำหนดให้ต้องเป็นน้ํายา Original หรือ Third party control ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน?
-
ตอบ: เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความน่าเชื่อถือของน้ํายาที่ใช้ในการตรวจคัดกรอง
-
ถาม: ทำไมต้องมีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ?
-
ตอบ: เพื่อป้องกันการใช้น้ํายาที่หมดอายุ หรือ Supplies ที่ไม่ได้มาตรฐาน ซึ่งอาจส่งผลต่อความถูกต้องของผลการตรวจวิเคราะห์
-
ถาม: การที่บริษัทขนส่งน้ํายาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP มีความสําคัญอย่างไร?
-
ตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าน้ํายาถูกจัดเก็บและขนส่งในสภาพที่เหมาะสม เพื่อรักษาคุณภาพและความปลอดภัยของน้ํายา
-
ถาม: ทำไมต้องมีแผน lean, layout พื้นที่ปฏิบัติงาน, Flow การปฏิบัติงาน?
-
ตอบ: เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทํางาน ลดระยะเวลาในการรอผลตรวจ และเพิ่มความพึงพอใจให้กับผู้รับบริการ
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต ด้วยวิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ในผู้บริจาคโลหิต จํานวน ๑๖,๙๐๐ donors
ผู้ร่วมประกาศ
คุณลักษณะการใช้งาน:
กําหนดคะแนน
CES
คาจากความ
ด มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ ๑.๓ น้ํายาทุกชนิดทั้งน้ํายาตรวจวิเคราะห์น้ํายาประกอบการตรวจ
วิเคราะห์ และน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control) เป็นน้ํายา Original หรือ Third party contrast ที่ได้รับการรับรอง มาตรฐาน US FDAหรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรอง
ทุกรายการ
คะแนนม
กําาหนดนาหนักรอยสะ
หลังการขาย :
๒. บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่ง
น้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปี หลังจากวันรับของ
๒.๒ แผนสํารองพร้อมปฏิบัติได้จริงกรณีกระบวนการตรวจ
วิเคราะห์ขัดข้องไม่สามารถออกผลให้ผู้รับบริการ ภายในเวลาที่
กําาหนดได้
๐๐
bo
๒.๓ มีระบบ (US) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบ สารสนเทศ ๒๐
โรงพยาบาล (HIS)
๒.๔. การสนับสนุนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบต่อเนื่อง กําจัด
ขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean)
ผู้ประเมิน
so
ลงชื่อ
สงฆ
CE Mark: Conformite European Mark มาตรฐานความปลอดภัยของสินค้าของ EU/US-FDA
: U.S. Food and Drug Administration (องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานมี ระบบการประกันคุณภาพ ได้ผลการ วิเคราะห์ที่มีคุณภาพประสิทธิภาพ และ ความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กําหนด
GDP (Good Delivery Practice) wasGSP (Good Storage
Practice)
มีแผนผัง กระบวนการขั้นตอน การแก้ไขปัญหาเมื่อ เครื่องไม่ พร้อมใช้งานที่ชัดเจนพร้อมปฏิบัติได้จริง ภายใน ๒๔ ชั่วโมง
มีแนวทางการพัฒนาระบบ LIS ครอบคลุมทั้งส่วน บริการผู้ป่วย
และผู้บริจาคโลหิต รองรับการใช้งาน ภาษาไทย าเนินการ ติดตั้งอุปกรณ์ครบถ้วนพร้อมใช้งาน และสามารถรองรับปริมาณ ข้อมูลในอนาคตได้
เอกสารแสดงแผนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบ ต่อเนื่อง กําจัดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean) เพื่อลด ระยะเวลารอคอย (Turn around time) /layout พื้นที่งาน …..กรรมการการเลือด (พื้นที่ติดตั้งเครื่อง-flow การทํางาน)
กรรมการ
…ตําแหน่ง
วันที่
เพื่อช่วยในการบริหารกําลังคนกับภาระงาน สนับสนุนการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ของงาน
ธนาคารเลือด
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต ด้วยวิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ในผู้บริจาคโลหิต จํานวน ๑๖,๙๐๐ donors
คุณลักษณะการใช้งาน
๒.๕ มีการสนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการของงาน ธนาคารเลือด
ทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาล
รวมคะแนน
กาหนด าหนักร้อยละ
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
๓.๑ มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-D มีค่า LOD ไม่เกิน
๓.๒ มีความสามารถในการตรวจวัด HIV-D มีค่า LCD ไม่เกิน ๑๑.๐
๓.๓ มีความสามารถในการตรวจวัด HCV มีค่า LOD ไม่เกิน ๗.๐ ๓.๔ มีความสามารถในการตรวจวัด HRV มีค่า LCD ไม่เกิน ๕.๐ ๓.๕ บรรจุภัณฑ์น้ํายามีปริมาณน้ํายาเหมาะสมต่อการใช้งาน ๓.๖ มีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบ ข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับ สาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
๓.๗ มีระบบ E-connect หรือ Remote service สามารถติดต่อได้
๒๔ ชั่วโมง และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สําหรับการดูแล เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
รวมคะแนน
กําหนดนํ้าหนักร้อยละ
คะแนนรวม
กาหนดคะแนน
ao
ผู้ร่วมประกวด
ค่าจาก ความ
มีการสนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการของงาน ธนาคารเลือด ทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาล
២.
ค่า LOD ตรวจจับได้ดีที่สุด
២០
ค่า LOD ตรวจจับได้ดีที่สุด
២
ค่า LOD ตรวจจับได้ดีที่สุด
bo
ค่า LOO ตรวจจับได้ดีที่สุด
&
วัตถุประสงค์
เพื่อความสะดวกในการปฏิบัติงาน
ક
แสดงเอกสาร
เพื่อลดความผิดพลาด และเพิ่มความ ปลอดภัยในขั้นตอนการปฏิบัติงานของ
เจ้าหน้าที่
00
มีระบบ E-connect หรือ Bernote service เพื่อให้สามารถใช้ สามารถตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง งานได้อย่างต่อเนื่อง โปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สําหรับการดูแล เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ แบบ Real time
ප
หมายเหตุ: หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพ (performance) ต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๙๐ % ขึ้นไป ถึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เอกสารแนบท้ายเกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิตด้วยวิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ในผู้บริจาคโลหิต จํานวน ๑๖ donors จํานวน หน้า
ผู้ประเมิน
สงบ ..
ก
ประธานกรรมการ
ฟรี
กรรมการ
กรรมการ
ตําาแหน่ง
วันที่
1
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต ด้วยวิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ในผู้บริจาคโลหิต จํานวน ๑๖,๙๐๐ donors
หัวข้อประเมิน
กําาหนด าหนัก กําหนดน้ําหนัก
คะแนนเต็ม
ร้อยละ
เกณฑ์พิจารณา
เกณ พิจารณาคะแนน
น้ําหนักคะแนน
GOO
f
ร
๑. ราคาที่เสนอ
๒ มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
๒.๑) น้ํายาทุกชนิดทั้งน้ํายาตรวจวิเคราะห์น้ํายาประกอบการตรวจ วิเคราะห์ และน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control) เป็นน้ํายา Original หรือ Third party control ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการ อาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
การขาย
บริการหลังการ
๓.๑ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่ง น้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวันรับของ
๓.๒ แผนสํารองพร้อมปฏิบัติได้จริงกรณีกระบวนการตรวจ วิเคราะห์ขัดข้องไม่สามารถออกผลให้ผู้รับบริการ ภายในเวลาที่
กําหนดได้
สงว
ลงชื่อ
$140….
ลงชื่อ
๕๐
WN
๒๐
คํานวนคะแนนจากราคาที่เสนอโดยระบบ
ชุดนํ้ายา Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับการรับรอง มาตรฐาน US FDAหรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจาก คณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
ชุดน้ํายา ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDAหรือ ISO หรือ CE MARK
และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา แต่ไม่มีเอกสารยืนยัน
ชุดน้ํายาอยู่ระหว่างดําเนินการขอรับรองมาตรฐาน
บริษัทขนส่งน้ํายาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP การประกัน
คุณภาพชุดน้ํายา ตามเกณฑ์ของโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต
บริษัทขนส่งน้ํายาได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP ไม่แสดงเอกสาร
การรับประกันคุณภาพ
บริษัทขนส่งน้ํายาไม่สามารถแสดงเอกสาร มาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP ไม่มีการประกันคุณภาพชุดน้ํายา
4
แผนสํารองสามารถปฏิบัติงานได้จริง มีเอกสารระบุหน่วยงานภายนอก ที่ ผ่านการรับรองมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ระบุรายละเอียด แนวทางการแก้ไข
การประกันเวลา ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ แสดงคุณสมบัติของบุคลากร
ไม่แสดงแผนสํารอง หรือแผนสํารองไม่ครบถ้วนตามคําจํากัดความ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
lo
0
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต ด้วยวิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ในผู้บริจาคโลหิต จํานวน ๑๖,๙๐๐ donors
หัวข้อประเมิน
๓.๓ มีระบบ (LIS) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบ สารสนเทศ โรงพยาบาล (HIS)
๓.๔ การสนับสนุนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบต่อเนื่อง กําจัด ขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean)
๓.๕ มีการสนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการของงาน ธนาคารเลือด
ทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาล
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
๔.๒ น้ํายามีความสามารถในการตรวจวัด HIV-G ที่ค่า LCD ไม่
เกิน ๒๕.๗ IU/ml
๔.๒ นาย มีความสามารถในการตรวจวัดHIV) มีค่า LCD ไม่เกิน
[email protected] IU/ml
๔.๓ น้ํายามีความสามารถในการตรวจวัด HCV มีค่า LOO ไม่เกิน
๗.๑ IU/ml
๔.๔ น้ํายามีความสามารถในการตรวจวัดHBV มีค่า LOD ไม่เกิน
So IU/ml
ลงชื่อ
ลงชื่อ
กําหนดน้ําหนัก
ร้อยละ
คะแนนเต็ม
เกณฑ์พิจารณา
a300…..**********
มี
bo
so
២
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
- น้ําหนักคะแนน
ต
จัดหาและสนับนุนค่าใช้จ่ายระบบ (LIS) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบ สารสนเทศโรงพยาบาลโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต (HIS)
จัดหาระบบ (L_IS) ที่มีประสิทธิภาพที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศ โรงพยาบาลโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต (HIS) แต่ไม่สนับนุนค่าใช้จ่าย
มีแผน lean, layout พื้นที่ปฏิบัติงาน, Flow การปฏิบัติงาน, ระบุเวลา
คําเนินการ
แผนการสนับสนุนการปรับปรุงพื้นที่ปฏิบัติงาน ไม่ครบถ้วนตามคําจํากัดความ
ไม่มีแผนปรับปรุงพื้นที่ ไม่มีแผนปรับปรุงกระบวนการ
สนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการ ธนาคารเลือด ทั้งภายในและภายนอก
โรงพยาบาล
ไม่สนับสนุนงานประชุมเชิงวิชาการ ธนาคารเลือด ทั้งภายในและภายนอก
โรงพยาบาล
การตรวจวัด HIV) ที่ค่า LOD ไม่เกิน ๒๕,๗ IU/ml
การตรวจวัด HIV-G ที่ค่า LOD เกิน ๒๕๕๗) IU/ml
การตรวจวัดHIV-5 มีค่า LCD ไม่เกิน 99.0 IU/ml
eo
loo
การตรวจวัดHIV-๒ มีค่า LOD เกิน ๑๑.๐ IU/mt ความสามารถในการตรวจวัด HCV มีค่า LCD ไม่เกิน ๗.0 IU/ml
ba
so
ความสามารถในการตรวจวัด HCV มีค่า LOD เป็น ๗.0 IU/ml การตรวจวัด HBV มีค่า BOD ไม่เกิน ๕๐ U/ml
100
bo
ประธานการตรวจวัด HBV มีค่า LOD เกิน ๕๐ IU/ml
กรรมการ
กรรมการ
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดน้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต ด้วยวิธีตรวจระดับโมเลกุล (Nucleic acid amplification technology) ในผู้บริจาคโลหิต จํานวน ๑๖,๙๐๐ donors
หัวข้อประเมิน
กําหนดน้ําหนัก ร้อยละ
คะแนนเต็ม
เกณฑ์พิจารณา
เกณฑ์พิจารณาคะแนน:
นักหนักคะแนน
๔.๕ บรรจุภัณฑ์น้ํายามีปริมาณน้ํายาเหมาะสมต่อการใช้งาน
๔.๖ มีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบ ข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
๔.๗ มีระบบ E-connect หรือ Remote service สามารถติดต่อได้
๒๔ ชั่วโมง และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สําหรับการดูแล เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
บรรจุภัณฑ์มีหลากหลายปริมาณ และสามารถปรับเปลี่ยนขนาดในการสั่งซื้อ
แต่ละรอบได้ เพื่อให้เหมาะสมกับปริมาณงาน
บรรจุภัณฑ์มีขนาดเดียว
มีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือนเมื่อ เกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
ไม่มีผลการประเมินประสิทธิภาพของเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือคุณสมบัติ
ไม่ครบถ้วน
มีระบบ E-connect หรือ Remote service และมีโปรแกรมเชื่อมต่อ (Link) สําหรับการดูแลเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Real time
ไม่มี Remote service
เท
สงฆ์ด
zato
มา
ประธานกรรมก
กรรมการ
….กรรมการ
વેન
મન
O
ง
1