ประกวดราคาซื้อแก๊สเอทธิลีนออกไซต์ ๑๐๐% ๓๔๐ กรัม จำนวน ๙๐๐ กระป๋อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% สำหรับใช้กับเครื่องอบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ของโรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช เพื่อการทำให้ปราศจากเชื้อในระบบอุณหภูมิต่ำ
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น เป็นแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100%, มีน้ำหนักบรรจุไม่น้อยกว่า 340 กรัมต่อหลอด, มีการปิดผนึกที่ดี, มีสัญลักษณ์และรายละเอียดที่แสดงว่าเป็นวัตถุอันตรายและวัตถุที่สามารถติดไฟได้, รวมถึงรายละเอียดของผู้ผลิต, รหัสรุ่น, และวันหมดอายุบนกล่องบรรจุ
ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพการผลิตด้านเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2003 และได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา 1 ปี
English summary
Procurement of 100% Ethylene Oxide Gas Cartridges for Chao Phraya Yommaraj Hospital. The project aims to acquire 100% ethylene oxide gas cartridges, each with a minimum weight of 340 grams, for use with ethylene oxide gas sterilizers in low-temperature sterilization systems. The product must be certified for medical device manufacturing quality under ISO 13485:2003 and authorized for import by the Thai Food and Drug Administration (FDA).
ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% ที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน
- ใช้ในการทำให้ปราศจากเชื้อในระบบอุณหภูมิต่ำของโรงพยาบาล
ขอบเขตของงาน
- จัดหาหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100%
- ตรวจสอบคุณสมบัติของหลอดแก๊สให้ตรงตามข้อกำหนด
- ส่งมอบหลอดแก๊สให้กับโรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
- รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด จำนวนตามที่ตกลง
- เอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ เช่น ISO 13485:2003, หนังสือรับรองประสิทธิภาพในการทำให้ปราศจากเชื้อ
- เอกสารการอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ระยะเวลาดำเนินการ
- รับประกันคุณภาพ 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตด้านเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2003
- Other: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย (อย.)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นแก๊สเอทธิลีนออกไซด์100%
- มีน้ำหนักบรรจุไม่น้อยกว่าหลอดละ 340 กรัม
- ด้านข้างหลอดบรรจุแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ต้องมีสัญลักษณ์แสดงว่าเป็นวัตถุอันตราย/มีพิษ และวัตถุที่สามารถติดไฟได้
- กล่องบรรจุต้องมีสัญลักษณ์แสดงว่าเป็นวัตถุอันตราย/มีพิษ และวัตถุที่สามารถติดไฟได้ พร้อมรายละเอียดผู้ผลิต, รหัสรุ่น, และวันหมดอายุ
เงื่อนไขสัญญา
- เมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์นี้ใช้กับเครื่องอบแก๊สแบบใด?
-
A: ใช้กับเครื่องอบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ เพื่อการทําให้ปราศจากเชื้อในระบบอุณหภูมิต่ำ
-
Q: น้ำหนักของแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ที่บรรจุในแต่ละหลอดเป็นเท่าไหร่?
-
A: ไม่น้อยกว่าหลอดละ 340 กรัม
-
Q: ต้องมีสัญลักษณ์หรือข้อความใดบนหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์?
-
A: ต้องมีสัญลักษณ์ที่แสดงว่าเป็นวัตถุอันตราย หรือ วัตถุมีพิษ และสัญลักษณ์ที่แสดงถึงการเป็นวัตถุที่สามารถ ติดไฟได้ รวมถึงคำเตือน อาการเกิดพิษ และวิธีการปฐมพยาบาลเบื้องต้น
-
Q: ข้อมูลอะไรบ้างที่ต้องระบุบนกล่องบรรจุหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์?
-
A: ชื่อผู้ผลิต, รหัสรุ่นที่ทำ, และเดือน-ปีที่หมดอายุ
-
Q: การรับประกันคุณภาพสินค้านานเท่าไหร่?
-
A: 1 ปี
-
Q: หากสินค้าชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือขนส่ง จะต้องทำอย่างไร?
-
A: บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
-
Q: ต้องมีมาตรฐานอะไรในการผลิต?
-
A: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตด้านเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2003
-
Q: ต้องมีเอกสารอะไรในการนำเข้า?
-
A: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย (อย.)
-
Q: ทำไมต้องใช้แก๊สเอทธิลีนออกไซด์ในการทำให้ปราศจากเชื้อ?
-
A: เพื่อใช้ในการทําให้ปราศจากเชื้อในระบบอุณหภูมิต่ำ ซึ่งเหมาะสำหรับอุปกรณ์ที่ไม่สามารถทนความร้อนสูงได้
-
Q: โรงพยาบาลใดเป็นผู้ใช้งานแก๊สเอทธิลีนออกไซด์นี้?
-
A: โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
แก๊สเอทธิลีนออกไซด์100%
- ความต้องการ
หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ใช้กับเครื่องอบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ เพื่อการทําให้ปราศจากเชื้อในระบบอุณหภูมิต่ำ 2. คุณลักษณะทั่วไป
2.1 เป็นแก๊สเอทธิลีนออกไซด์100%
2.2 มีน้ำหนักบรรจุไม่น้อยกว่าหลอดละ 340 กรัม หลอดมีการปิดผนึกที่ดีมีรายละเอียดในการเก็บรักษาและ การใช้งานอยู่ภายในกล่องหรือบนกล่อง - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตด้านเครื่องมือแพทย์ISO 13485:2003 3.2 มีหนังสือรับรองคุณภาพหรือประสิทธิภาพในการทำให้ปราศจากเชื้อได้ 100%
3.3 ด้านข้างหลอดบรรจุแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ต้องระบุดังนี้
3.3.1 มีสัญลักษณ์ที่แสดงว่าเป็นวัตถุอันตราย หรือ วัตถุมีพิษ แสดงให้เห็นอย่างชัดเจน 3.3.2 ต้องมีสัญลักษณ์ที่แสดงถึงการเป็นวัตถุที่สามารถ ติดไฟได้ แสดงให้เห็นอย่างชัดเจน 3.3.3 ต้องระบุคําเตือน อาการเกิดพิษ และวิธีการปฐมพยาบาลเบื้องต้น เมื่อสัมผัสแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ไว้ที่ข้างหลอดบรรจุแก๊สเอทธิลีนออกไซด์
3.4 กล่องที่ใช้บรรจุหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ต้องมีสัญลักษณ์ที่แสดงว่าเป็น วัตถุ อันตราย หรือวัตถุมีพิษ และต้องมีสัญลักษณ์ที่แสดงถึงการเป็นวัตถุที่สามารถ ติดไฟได้ แสดงให้เห็นอย่างชัดเจน และต้องระบุ รายละเอียดดังต่อไปนี้
3.4.1 ชื่อผู้ผลิต ประกอบ หรือบรรจุ และสถานที่ตั้ง
3.4.2 รหัสรุ่นที่ทํา
3.4.3 เดือน-ปีที่หมดอายุ
3.5 รับประกันคุณภาพ 1 ปี
3.6 พัสดุที่จะส่งมอบเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน ได้รับการบรรจุหีบห่อตาม มาตรฐานโรงงานผู้ผลิตและอยู่ในสภาพใช้งานได้ทันที
3.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย (อย.) 3.8 เมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่งบริษัทต้องยอมให้มี การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้