egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์(ยา) กลุ่มยาดมสลบ จำนวน 4 รายการ

ศรีสะเกษ

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68019365643

฿8,530,827ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-25ศรีสะเกษ
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารนี้เป็นประกาศคุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของยาที่ใช้ในการระงับความรู้สึกและคลายกล้ามเนื้อ ซึ่งประกอบด้วยยา 4 รายการ ได้แก่ Cisatracurium 10 mg/5 mL solution for injection/infusion, 5 mL ampoule, Desflurane 1๐0 mL/100 mL inhalation vapour, liquid, 240 mL bottle, Propofol 2๐0 mg/20 mL emulsion for injection/infusion, ๒๐ mL ampoule และ Sevoflurane 1๐0 mL/100 mL inhalation vapour, liquid, 250 mL bottle โดยในแต่ละรายการยาจะมีการระบุคุณสมบัติทั่วไป เช่น รูปแบบของยา, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ และฉลากยา นอกจากนี้ยังมีการระบุคุณสมบัติทางเทคนิคที่อ้างอิงตามมาตรฐาน USP และ BP รวมถึงเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิต, คุณภาพของยา, การประกันคุณภาพ, และเงื่อนไขการยกเลิกสัญญา เพื่อให้ผู้เสนอราคาสามารถนำข้อมูลเหล่านี้ไปใช้ในการจัดเตรียมเอกสารและยาตัวอย่างให้ถูกต้องตามข้อกำหนด


This document specifies the characteristics and details of anesthetic and muscle relaxant drugs. It includes Cisatracurium 10 mg/5 mL, Desflurane 1๐0 mL/100 mL, Propofol 2๐0 mg/20 mL, and Sevoflurane 1๐0 mL/100 mL, specifying their forms, ingredients, packaging, labeling, technical properties, and other related conditions for drug procurement.

สถานที่

ไม่ได้ระบุ

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Cisatracurium 10 mg/5 mL solution for injection/infusion, 5 mL ampoule
  • จัดซื้อยา Desflurane 1๐0 mL/100 mL inhalation vapour, liquid, 240 mL bottle
  • จัดซื้อยา Propofol 2๐0 mg/20 mL emulsion for injection/infusion, ๒๐ mL ampoule
  • จัดซื้อยา Sevoflurane 1๐0 mL/100 mL …

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดเตรียมยาให้มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่กำหนด (รูปแบบ, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ฉลาก)
  • ยื่นเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • ยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (Drug substance และ Drug product)
  • ยื่นเอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา (ผลการตรวจวิเคราะห์, หลักฐานความสัมพันธ์รุ่นกา…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • Cisatracurium 10 mg/5 mL solution for injection/infusion, 5 mL ampoule ตามจำนวนที่ตกลง
  • Desflurane 1๐0 mL/100 mL inhalation vapour, liquid, 240 mL bottle ตามจำนวนที่ตกลง
  • Propofol 2๐0 mg/20 mL emulsion for injection/infusion, ๒๐ mL ampoule ตามจำนวนที่ตกลง
  • Sevoflurane 1๐0 mL…

ระยะเวลาดำเนินงาน

ระยะเวลาในการส่งมอบยาเป็นไปตามที่ระบุในสัญญาจะซื้อจะขาย

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ต้องมีเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทยและแสดงแหล่งผลิต (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
    • ต้องมีใบคำขอขึ้นทะเบียนยา (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพ
  • Standards Compliance:
    • ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐ…

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ได้ระบุ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • Cisatracurium 10 mg/5 mL:
    • รูปแบบ: สารละลายปราศจากเชื้อสำหรับฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำ
    • ส่วนประกอบ: Cisatracurium besylate ที่สมมูลกับ Cisatracurium 2 mg/ml
    • ภาชนะบรรจุ: ขวดแก้วปราศจากเชื้อชนิด type I บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
    • คุณสมบัติทางเทคนิค: อ้างอิงตาม USP 44
  • **D…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
  • หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บยาคืนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารแล…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ยา Cisatracurium ต้องเก็บรักษาอย่างไร?

  • ตอบ: ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส

  • ถาม: หากยาที่ส่งมอบใกล้หมดอายุ สามารถเปลี่ยนยาได้หรือไม่?

  • ตอบ: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข

  • ถาม: ต้องมีเอกสารอ…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

1
คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของยา
Cisatracurium 10 mg/5 mL solution for injection/infusion, 5 mL ampoule 1. ชื่อยา Cisatracurium 10 mg/5 mL solution for injection/infusion, 5 mL ampoule
2. คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ส าหรับฉีดเข้าทางหลอดเลือดด า
2.2 ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา Cisatracurium besylate ที่สมมูลกับ Cisatracurium 2 mg/ml ปริมาตรรวม 5 mL ต่อ 1 ภาชนะ…