ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 1 รายการ

• ตรวจหา N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) เชิงปริมาณ
• ประเมินความรุนแรงของภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัย
• ประเมินความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ NT-pro BNP
• รับประกันคุณภาพน้ำยา หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุก่อนใช้งาน ต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• คิดค่าใช้จ่ายตามสถิติการใช้งานจริงกับตัวอย่าง และรับประกัน Cost / Test ของการตรวจตามปริมาณที่จัดซื้อ
• จัดหาอุปกรณ์, สารควบคุมคุณภาพ (Quality control) สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอ
• จัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญทำการซ่อมบำรุงเครื่องให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง
• ชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องเหลือวันใช้งานไม่ต่ำกว่า 120 วัน นับจากวันส่งมอบ

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ NT-pro BNP ที่มีคุณภาพตามข้อกำหนด
• การรับประกันคุณภาพน้ำยาและการเปลี่ยนน้ำยาหากเสื่อมสภาพหรือหมดอายุก่อนใช้งาน
• การรับประกัน Cost / Test ของการตรวจตามปริมาณที่จัดซื้อ
• อุปกรณ์, สารควบคุมคุณภาพ, สารมาตรฐาน และวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์
• บริการซ่อมบำรุงเครื่องมือโดยช่างผู้เชี่ยวชาญภายใน 48 ชั่วโมง

ชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องเหลือวันใช้งานไม่ต่ำกว่า 120 วัน นับจากวันส่งมอบ

• Standards Compliance: มีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรอง และมีรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ไม่ได้ระบุ

• สามารถตรวจหา N-terminal pro B-type natriuretic peptide เชิงปริมาณ (Quantitative)
• รายงานผลได้ในช่วง 10-35,000 pg/ml หรือกว้างกว่า
• ใช้หลักการ electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” แบบ sandwich principle
• สามารถใช้ได้ทั้ง Plasma และ Serum
• น้ำยาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
• ระยะเวลาทั้งหมดที่ใช้ในการตรวจวัด (Total duration of assay) 18 นาที

• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพน้ำยา หากมีการเสื่อมสภาพไม่ว่าด้วยเหตุใด หรือหมดอายุก่อนการใช้งาน ผู้ขายต้องนำมาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• ในการเสนอราคาน้ำยา คิดค่าใช้จ่ายตามสถิติการใช้งานจริงกับตัวอย่าง ผู้ขายต้องรับประกัน Cost / Test ของการตรวจ ตามปริมาณที่จัดซื้อ หากไม่ตรงกับที่แจ้งไว้ในครั้งแรก ให้ผู้ขายชดเชยเป็นน้ำยาในรายการนั้นๆ
• ผู้ขายจะต้องจัดหา อุปกรณ์, สารควบคุมคุณภาพ (Quality control) สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอ ตามความต้องการของผู้ซื้อตลอดอายุสัญญา
• ผู้ขายต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญงาน ทำการซ่อมบำรุงเครื่องให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้ง
• ชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องเหลือวันใช้งานไม่ต่ำกว่า 120 วัน นับจากวันส่งมอบ

• Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์นี้ใช้สำหรับตรวจอะไร?

  • A: ใช้สำหรับตรวจหา N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) เชิงปริมาณ

  • Q: หลักการที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์คืออะไร?

  • A: ใช้หลักการ electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) แบบ sandwich principle

  • Q: สิ่งส่งตรวจที่สามารถใช้ได้มีอะไรบ้าง?

  • A: สามารถใช้ได้ทั้ง Plasma และ Serum

  • Q: ระยะเวลาในการตรวจวัดทั้งหมดนานเท่าไร?

  • A: ระยะเวลาทั้งหมดที่ใช้ในการตรวจวัดคือ 18 นาที

  • Q: ช่วงของผลลัพธ์ที่สามารถรายงานได้คือเท่าไร?

  • A: สามารถรายงานผลได้ในช่วง 10-35,000 pg/ml หรือกว้างกว่า

  • Q: ต้องทำอย่างไรถ้าน้ำยาเสื่อมสภาพหรือหมดอายุก่อนใช้งาน?

  • A: ผู้ขายต้องนำมาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า

  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอะไรบ้างเกี่ยวกับอุปกรณ์และสารที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์?

  • A: ผู้ขายต้องจัดหาอุปกรณ์, สารควบคุมคุณภาพ, สารมาตรฐาน และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดให้เพียงพอ

  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเรื่องการซ่อมบำรุงเครื่องมือหรือไม่?

  • A: ผู้ขายต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญทำการซ่อมบำรุงเครื่องให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง

  • Q: วันใช้งานของชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องเหลืออย่างน้อยเท่าไร?

  • A: ชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องเหลือวันใช้งานไม่ต่ำกว่า 120 วัน นับจากวันส่งมอบ

  • Q: reagent นี้อยู่ในรูปแบบไหน?

  • A: reagent นี้อยู่ในรูปแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)

คุณลักษณะเฉพาะ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ NT-pro BNP
คุณลักษณะทั่วไป

1. น้ํายาสามารถใช้เพื่อตรวจหา N-terminal pro B-type natriuretic peptide เชิงปริมาณ
   (Quantitative)
2. รายงานผลได้ในช่วง 10-35,000 pg/ml หรือกว้างกว่า
3. ใช้หลักการ electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” แบบ sandwich
   principle
4. สิ่งส่งตรวจสามารถใช้ได้ทั้ง Plasma และ Serum
5. น้ํายาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use)
6. ระยะเวลาทั้งหมดที่ใช้ในการตรวจวัด (Total duration of assay) 18 นาที
7. สามารถใช้ในการประเมินความรุนแรงของภาวะหัวใจล้มเหลวในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่า
   มีภาวะหัวใจล้มเหลว
8. สามารถใช้ประเมินความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ได้ 9. มีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์จากสถาบันที่สากลรับรองและจะต้องมีรับรองการนําเข้าจากสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยา
   เงื่อนไขเฉพาะ
9. ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาหากมีการเสื่อมสภาพไม่ว่าด้วยเหตุใด หรือหมดอายุก่อนการใช้
   งาน ผู้ขายต้องนํามา เปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
10. ในการเสนอราคาน้ํายา คิดค่าใช้จ่าย ตามสถิติการใช้งานจริงกับตัวอย่าง ผู้ขายต้องรับประกัน
    Cost / Test ของการตรวจ ตามปริมาณที่จัดซื้อ หากไม่ตรงกับที่แจ้งไว้ในครั้งแรก ให้ผู้ขายชดเชย เป็นน้ํายาในรายการนั้นๆ
11. ผู้ขายจะต้องจัดหา อุปกรณ์, สารควบคุมคุณภาพ (Quality control) สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอ ตามความต้องการของผู้ซื้อตลอดอายุสัญญา
12. ผู้ขายต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญงาน ทําการซ่อมบํารุงเครื่องให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หลังจาก
    ได้รับแจ้ง
13. ชุดน้ํายาที่ส่งมอบต้องเหลือวันใช้งานไม่ต่ํากว่า 120 วัน นับจากวันส่งมอบ
    Almana
    ……..)
    (……
    …)
    นางสาวพูลสุข สุขชํานาญ
    นายอาณัติ รอดเสวก
    นางสาวผไทมาศ ศรีสุขโข