รายละเอียดการจ้าง
ประกาศนี้เป็นการจัดซื้อยา Rivaroxaban 20 mg ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด โดยมีรายละเอียดดังนี้
- รูปแบบและส่วนประกอบ: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน ประกอบด้วยตัวยา Rivaroxaban 20 mg
- จำนวน: 16,500 เม็ด
- ภาชนะบรรจุและฉลาก: บรรจุในภาชนะปิดสนิท ระบุชื่อยา ความแรง เลขที่ผลิต วันหมดอายุ และรายละเอียดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
- คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตามเภสัชตำรับที่อ้างอิงและได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงต้องผ่านเกณฑ์มาตรฐานในหัวข้อต่างๆ เช่น Definition, Identification test, ปริมาณตัวยาสําคัญ (Assay), Impurities และ Water
- เงื่อนไขอื่น ๆ: ยาต้องได้รับการขึ้นทะเบียนเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP) และมีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ รวมถึงข้อมูลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) หากไม่ใช่ยาต้นแบบ นอกจากนี้ ยาที่ส่งมอบต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน
การจัดซื้อครั้งนี้ให้ความสำคัญกับคุณภาพและความปลอดภัยของยาเป็นหลัก เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย
This announcement is for the procurement of Rivaroxaban 20 mg film-coated tablets. The objective is to acquire high-quality medication that meets specified standards.
- Form and Composition: Oral tablets containing 20 mg of Rivaroxaban.
- Quantity: 16,500 tablets.
- Packaging and Labeling: Must be in well-closed containers, clearly labeled with the drug name, strength, lot number, expiration date, and other relevant details.
- Technical Specifications: Quality analysis results must comply with the referenced pharmacopeia and be registered with the Thai FDA. It must also pass standard criteria in areas such as Definition, Identification test, Assay, Impurities, and Water.
- Other Conditions: The drug must be registered for sale in Thailand, have a Good Manufacturing Practice (GMP) certification, and include a certificate of analysis and bioequivalence study data if it is not the original drug. Additionally, the delivered drug must have an expiration date of no less than 1 year and 5 months.
This procurement prioritizes the quality and safety of the medication to ensure effective and safe treatment for patients.
สถานที่
ไม่ได้ระบุ