egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา Sevelamer carbonate 800 mg film-coated tablet จำนวน 24,000 เม็ด

โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยบูรพา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยบูรพา

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68019325994

฿778,960ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-26ชลบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะนี้เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อยา Sevelamer carbonate ขนาด 800 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง โดยมีจำนวนทั้งหมด 24,000 เม็ด ยาที่เสนอจะต้องมีคุณสมบัติทั่วไปคือเป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน บรรจุในแผงยาที่ปิดแน่นและระบุข้อมูลสำคัญบนบรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจน คุณสมบัติทางเทคนิคต้องเป็นไปตามเภสัชตำรับที่ได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผ่านเกณฑ์มาตรฐานทุกหัวข้อ รวมถึงต้องมีหลักฐานการขึ้นทะเบียนยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และมีข้อมูลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) หากไม่ใช่ยาต้นแบบ


This specification details the procurement of Sevelamer carbonate 800 mg film-coated tablets, with the objective of ensuring continuous patient treatment. A total of 24,000 tablets are required. The offered medication must be an oral tablet, packaged in tightly sealed blister packs with clear labeling. Technical specifications must comply with the pharmacopoeia registered with the Thai Food and Drug Administration (FDA) and meet all standard criteria. Evidence of drug registration for sale in Thailand is required, along with bioequivalence study data if the medication is not the original brand.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Sevelamer carbonate 800 mg film-coated tablet เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Sevelamer carbonate 800 mg film-coated tablet จำนวน 24,000 เม็ด
  • ยาต้องมีคุณสมบัติทั่วไปตามที่กำหนด (ยาเม็ด, บรรจุภัณฑ์, การแสดงฉลาก)
  • ยาต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด (Finished product specification และ Drug substance specification)
  • จัดส่งเอกสารและหลักฐานประกอ…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Sevelamer carbonate 800 mg film-coated tablet จำนวน 24,000 เม็ด
  • หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP และ GMP PIC/S (ถ้ามี)
  • หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิต (Certificate of Analysis of finish product)
  • หนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์และใบแสดงแหล่งผลิตขอ…

ระยะเวลาดำเนินงาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP ของกระทรวงสาธารณสุข และหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดีในการผลิตของสหภาพยุโรป (GMP PIC/S) หรือ GMP PIC/S ของโรงงานผู้ผลิตยาจากประเทศผู้ผลิตหรือหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา Certificate of Pharmaceutical Products
  • Expe…

เกณฑ์การพิจารณา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ยาเม็ดชนิดรับประทาน
  • ส่วนประกอบ: ตัวยา Sevelamer carbonate 800 mg
  • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผงยาที่ปิดแน่น ระบุข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ชัดเจน
  • คุณสมบัติทางเทคนิค: เป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับที่ได้จดทะเบียนต่…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาบรรจุในภาชนะปิดสนิท หีบห่อมีความมั่นคงแข็งแรง
  • วันหมดอายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
  • มีหนังสือยืนยันรับรองการแลกเปลี่ยนยาในกรณีใกล้หมดอายุให้เป็นยาที่มีอายุการใช้งานยาวขึ้น

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยา Sevelamer carbonate ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
    • A: ใช้สำหรับลดระดับฟอสเฟตในเลือดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
    • Q: ยา Sevelamer carbonate มีขนาดบรรจุเท่าไหร่?
    • A: บรรจุในแผงยาที่ปิดแน่น
    • Q: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการยื่นเสนอราคา?
    • A: ต้องมีเอกสารตามที่ระบุในเง…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
un Sevelamer carbonate doo mg film-coated tablet
๑. ความต้องการ ยา Sevelamer carbonate doo mg film-coated tablet
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ : ยาเม็ดชนิดรับประทาน
จํานวน ๒๔,๐๐๐ เม็ด
๒.๒ ส่วนประกอบ : ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Sevelamer carbonate doo mg ๒.๓ ภาชนะบรรจุ : เม็ดยาบรรจุในแผงยาที่ปิดแน่นที่อุณหภูมิห้อง บนภาชนะบรรจุต้องระบุชื่อ
ยาทั่วไป ความแรง เลขที่…