egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา Rebamipide 100 mg film-coated tablet จำนวน 90,000 เม็ด

โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยบูรพา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยบูรพา

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68019325146

฿704,700ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-26ชลบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Rebamipide ขนาด 100 มิลลิกรัม ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม จำนวน 90,000 เม็ด เพื่อใช้ในโรงพยาบาล โดยยาที่จัดซื้อจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในเภสัชตำรับ และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหายา Rebamipide ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด การส่งมอบยาตามจำนวนและเวลาที่กำหนด รวมถึงการรับประกันคุณภาพของยา

ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น เป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายยาโดยตรง มีมาตรฐานการผลิต GMP และ GMP PIC/S และมีข้อมูลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) หากไม่ใช่ยาต้นแบบ

เกณฑ์การประเมินจะพิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของยา ราคาที่เสนอ และคุณสมบัติของผู้เสนอราคา


Procurement of Rebamipide 100 mg film-coated tablets, 90,000 tablets. The offered drug must meet pharmacopoeia specifications, be registered with the Thai FDA, and comply with GMP and GMP PIC/S standards. Bidders must be the direct manufacturer or distributor and provide Bioequivalence data if not the original drug.

สถานที่

Not specified in the TOR

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Rebamipide 100 mg film-coated tablet เพื่อใช้ในโรงพยาบาล

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Rebamipide 100 mg film-coated tablet จำนวน 90,000 เม็ด
  • ยาที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • ส่งมอบยาตามจำนวนและเวลาที่กำหนด
  • รับประกันคุณภาพของยา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Rebamipide 100 mg film-coated tablet จำนวน 90,000 เม็ด ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด
  • หนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) ของยาสำเร็จรูป
  • หนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์และใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสําคัญ (Certification of analysis of drug subs…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการ
  • วันหมดอายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • ต้องมีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.1, ทย.2 หรือ ทย.4, ทย.3) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • กรณีผลิตในประเทศไทย ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP ของกระทรวงสาธารณสุข และ GMP PIC/S
  • กรณียานำเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีหนังสือรับรอง GMP PIC/S ของโรงงานผู้…

เกณฑ์การพิจารณา

  • คุณสมบัติทางเทคนิคของยา
  • ราคาที่เสนอ
  • คุณสมบัติของผู้เสนอราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: ยาเม็ดชนิดรับประทาน
  • ส่วนประกอบ: 1 เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Rebamipide 100 mg
  • คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน
  • Drug substance specification (JP17):…

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาบรรจุในภาชนะปิดสนิท หีบห่อมีความมั่นคงแข็งแรง
  • มีหนังสือยืนยันรับรองการแลกเปลี่ยนยาในกรณีใกล้หมดอายุให้เป็นยาที่มีอายุการใช้งาน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: ยา Rebamipide ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
    คำตอบ: TOR ไม่ได้ระบุข้อบ่งใช้โดยละเอียด แต่โดยทั่วไปใช้สำหรับรักษาโรคกระเพาะอาหารและลำไส้อักเสบ
  • คำถาม: ต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณาหรือไม่?
    คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาที่นำมาประกอบการพิจารณา โดยต้องเป็นตั…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
un Rebamipide oo mg film-coated tablet, o tablet
๑. ความต้องการ ยา Rebamipide 900 mg film-coated tablet, ๑ tablet ๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ รูปแบบ : ยาเม็ดชนิดรับประทาน
๒.๒ ส่วนประกอบ : ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Rebamipide 900 mg
จํานวน ๙๐,๐๐๐ เม็ด
๒.๓ ภาชนะบรรจุ : เม็ดยาบรรจุในแผงยาที่ปิดแน่น (tight container) บนภาชนะบรรจุต้อง ระบุชื่อยาทั่วไป ความแรง เลขที่ผลิต วั…