ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๕ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• จัดหาเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
• เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา
• เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด
• เพื่อความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด

• จัดหาและส่งมอบเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือด จำนวน 5 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • Ligasure Maryland Jaw
  • เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดผ่าตัดวิดีโอฯปากตรง Blunttip
  • เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดสําหรับผ่าตัดแบบเปิด Impact
  • เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยวีดีฯปากโค้ง Meryland
  • เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดแบบเปิด ปากเล็ก Smalljaw
• เครื่องมือแต่ละชนิดต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ใน TOR

• Ligasure Maryland Jaw จำนวน [ระบุจำนวนตามที่กำหนดใน TOR]
• เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดผ่าตัดวิดีโอฯปากตรง Blunttip จำนวน [ระบุจำนวนตามที่กำหนดใน TOR]
• เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดสําหรับผ่าตัดแบบเปิด Impact จำนวน [ระบุจำนวนตามที่กำหนดใน TOR]
• เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยวีดีฯปากโค้ง Meryland จำนวน [ระบุจำนวนตามที่กำหนดใน TOR]
• เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดแบบเปิด ปากเล็ก Smalljaw จำนวน [ระบุจำนวนตามที่กำหนดใน TOR]

ระบุใน TOR

• เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
• ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
• มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่รับสินค้า
• เครื่องมือบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งาน

ระบุใน TOR

Ligasure Maryland Jaw:

• ด้ามจับ: มีที่สอดมือ, ปุ่มกด Hand switch activate sealing (One step sealing ทั้ง Hand switch และ Foot switch), ส่วนควบคุมใบมีด (กดสไลด์ได้ขณะคีมคีบปิดสนิท)
• Shaft: เส้นผ่านศูนย์กลาง ≥ 5 มม., ความยาว ≥ 23 ซม., องศาการหมุน ≥ 350 องศา, Electrode length ≥ 20.3 มม., Cut length ≥ 18.5 มม.

เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดผ่าตัดวิดีโอฯปากตรง Blunttip:

• ด้ามจับ: มีที่สอดมือ, ปุ่มกด Hand switch activate sealing (ทั้ง Hand switch และ Foot switch), ส่วนควบคุมใบมีด (กดสไลด์ได้ขณะคีมคีบปิดสนิท)
• Shaft: เส้นผ่านศูนย์กลาง ≥ 5 มม., ความยาว ≥ 37 ซม., องศาการหมุน ≥ 180 องศา, Electrode length ≥ 18.3 มม., Cut length ≥ 16.8 มม.

เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดสําหรับผ่าตัดแบบเปิด Impact:

• ด้ามจับ: มีที่สอดมือ, แป้นกลมหมุน Rotation (≥ 180 องศา), ปุ่มกด Hand switch activate sealing (ทั้ง Hand switch และ Foot switch), ส่วนควบคุมใบมีด (กดสไลด์ได้ขณะคีมคีบปิดสนิท)
• Shaft: ความยาว ≥ 18 ซม., องศาการหมุน ≥ 180 องศา, Electrode length ≥ 36 มม., Cut length ≥ 34 มม.

เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยวีดีฯปากโค้ง Meryland:

• ด้ามจับ: มีที่สอดมือ, ปุ่มกด Hand switch activate sealing (ทั้ง Hand switch และ Foot switch), ส่วนควบคุมใบมีด (กดสไลด์ได้ขณะคีมคีบปิดสนิท)
• Shaft: เส้นผ่านศูนย์กลาง ≥ 5 มม., ความยาว ≥ 37 ซม., องศาการหมุน ≥ 350 องศา, Electrode length ≥ 20.3 มม., Cut length ≥ 18.5 มม.

เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดแบบเปิด ปากเล็ก Smalljaw:

• ด้ามจับ: มีที่สอดมือ, ปุ่มกด Hand switch activate sealing (ทั้ง Hand switch และ Foot Switch), ส่วนควบคุมใบมีด (กดสไลด์ได้ขณะคีมคีบปิดสนิท)
• Shaft: Jaw Texture ขรุขระ (Texture with Ceramic stop), ความยาวเครื่องมือ ≥ 18.8 ซม., Jaw Angle ≥ 28 องศา, Electrode length ≥ 17.3 มม., Cut Length ≥ 15.2 มม.

ระบุใน TOR

• คำถาม: เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดแต่ละประเภท เหมาะกับการผ่าตัดแบบใด?
  คำตอบ: Ligasure Maryland Jaw และเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยวีดีฯปากโค้ง Meryland เหมาะสำหรับการผ่าตัดผ่านกล้อง (Laparoscopic surgery) ส่วนเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดสําหรับผ่าตัดแบบเปิด Impact และเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดแบบเปิด ปากเล็ก Smalljaw เหมาะสำหรับการผ่าตัดแบบเปิด

• คำถาม: ปุ่ม Hand switch activate sealing มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ปุ่ม Hand switch activate sealing ช่วยให้ศัลยแพทย์สามารถควบคุมการปล่อยพลังงานไฟฟ้าเพื่อเชื่อมปิดหลอดเลือดได้อย่างแม่นยำและสะดวก

• คำถาม: ทำไมส่วนควบคุมใบมีดต้องกดสไลด์ได้ขณะคีมคีบปิดสนิทเท่านั้น?
  คำตอบ: เพื่อความปลอดภัย ป้องกันการตัดเส้นเลือดอื่นที่ไม่ต้องการ

• คำถาม: ทำไมเครื่องมือต้องบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)?
  คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งาน ลดความเสี่ยงในการติดเชื้อของผู้ป่วย

• คำถาม: ทำไมต้องมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต?
  คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจได้ว่าเครื่องมือเป็นของแท้และได้รับการรับประกันจากผู้ผลิต

• คำถาม: ความแตกต่างระหว่างเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดผ่าตัดวิดีโอฯปากตรง Blunttip กับ เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยวีดีฯปากโค้ง Meryland คืออะไร?
  คำตอบ: ความแตกต่างหลักอยู่ที่รูปร่างของปากเครื่องมือ โดย Blunttip มีปากตรง ส่วน Meryland มีปากโค้ง ซึ่งเหมาะกับการใช้งานในบริเวณที่แตกต่างกัน

• คำถาม: ทำไมต้องกำหนดองศาการหมุนของ Shaft?
  คำตอบ: การกำหนดองศาการหมุนของ Shaft ช่วยให้ศัลยแพทย์สามารถปรับทิศทางของเครื่องมือได้อย่างสะดวกและแม่นยำในระหว่างการผ่าตัด

• คำถาม: ทำไมต้องกำหนดความยาวของส่วนที่ปล่อยกระแสไฟฟ้า (Electrode length) และความยาวของส่วนที่ปล่อยใบมีด (Cut length)?
  คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือมีประสิทธิภาพในการเชื่อมปิดหลอดเลือดและตัดเนื้อเยื่อตามที่ต้องการ

• คำถาม: หากเครื่องมือมีปัญหา สามารถติดต่อใครได้บ้าง?
  คำตอบ: ติดต่อผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทยตามใบรับรองที่แนบมา

• คำถาม: นอกจากคุณสมบัติที่ระบุใน TOR มีคุณสมบัติอื่น ๆ ที่ควรพิจารณาเพิ่มเติมหรือไม่?
  คำตอบ: ควรพิจารณาถึงความสะดวกในการใช้งาน ความทนทานของเครื่องมือ และบริการหลังการขาย

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Ligasure Maryland Jaw lam cm.
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนาจึง จําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับเป็นเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยไฟฟ้าที่ใช้กับเครื่องจี้ไฟฟ้าและเชื่อมปิดหลอดเลือดในการ
ผ่าตัดแบบเปิด
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ด้ามจับ ประกอบด้วย
ส่วนด้ามจับที่มีที่สอดมือสําหรับคุมปลายคีมคีบ เพื่อคีบจับหลอดเลือด
๓.๑.๒ มีปุ่มกด Hand switch activate sealing สําหรับกดปล่อยพลังงานเพื่อเชื่อมปิดหลอดเลือด
สามารถกด activate แบบ One step sealing ได้ทั้ง Hand switch และ Foot switch ๓.๑.๓ ส่วนควบคุมใบมีดให้สอดนิ้วชี้เข้าไปเพื่อตัดเส้นเลือดหลังจากการเชื่อมปิดแล้วจะกดสไลด์ใบมีดได้
ขณะคีมคีบปิดสนิทเท่านั้นเพื่อความปลอดภัย และป้องกันการตัดเส้นเลือดอื่นที่ไม่ต้องการ
๓.๒ ส่วนอุปกรณ์ที่ใช้งาน (Shaft)
๓.๒.๑ เส้นผ่านศูนย์กลางของ Shaft (Shaft diameter) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร ๓.๒.๒ ความยาวของ Shaft (Shaft length) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๒๓ เซนติเมตร
๓.๒.๓ องศาการหมุนของ Shaft (Shaft rotation) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๓๕๐ องศา
๓.๒.๔ ความยาวของส่วนที่ปล่อยกระแสไฟฟ้า (Electrode length) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๒๐.๓ มิลลิเมตร ๓.๒.๕ ความยาวของส่วนที่ปล่อยใบมีด (Cut length) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๑๘.๕ มิลลิเมตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่รับสินค้า
๔.๖ เครื่องมือบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
พร้อมใช้งาน
ลงชื่อ………
ประธานกรรมการ
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
……………
……กรรมการ
ลงชื่อ……….
(นางสุมาลี ธรรมะ)
Jor
..กรรมการ
(นางมนต์เทียน
นิธิธนกุล)
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดผ่าตัดวิดิฯปากตรง Blunttip
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนาจึง จําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับเป็นเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยไฟฟ้าที่ใช้กับเครื่องจี้ไฟฟ้าและเชื่อมปิดหลอดเลือดในการ
ผ่าตัดด้วยระบบวิดีทัศน์ (Laparoscopic surgery)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ด้ามจับ ประกอบด้วย
๓.๑.๑ ส่วนด้ามจับที่มีที่สอดมือสําหรับคุมปลายคีมคีบเพื่อคีบจับหลอดเลือด
๓.๑.๒ มีปุ่มกด Hand switch activate sealing สําหรับกดปล่อยพลังงานเพื่อเชื่อมปิดหลอดเลือด
โดยสามารถกด activate sealing ได้ทั้ง Hand switch และ Foot switch
๓.๑.๓ ส่วนควบคุมใบมีดให้สอดนิ้วชี้เข้าไปเพื่อตัดเส้นเลือดหลังจากการเชื่อมปิดแล้วจะกดสไลด์ ใบมีดได้ ขณะคีมคีบปิดสนิทเท่านั้นเพื่อความปลอดภัย และป้องกันการตัดเส้นเลือดอื่นที่ ไม่ต้องการ
๓.๒ ส่วนอุปกรณ์ที่ใช้งาน (Shaft)
๓.๒.๑ เส้นผ่านศูนย์กลางของ Shaft (Shaft diameter) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร ๓.๒.๒ ความยาวของ Shaft (Shaft length) ไม่น้อยกว่า ๓๗ เซนติเมตร
๓.๒.๓ องศาการหมุนของ Shaft (Shaft rotation) ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ องศา
๓.๒.๔ ความยาวของส่วนที่ปล่อยกระแสไฟฟ้า (Electrode length) ไม่น้อยกว่า ๑๘.๓ มิลลิเมตร ๓.๒.๕ ความยาวของส่วนที่ปล่อยใบมีด (Cut length) ไม่น้อยกว่า ๑๖.๘ มิลลิเมตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่รับสินค้า
๔.๖ เครื่องมือบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
พร้อมใช้งาน
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ……
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
Jorn
(นางสุมาลี ธรรมะ)
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
ลงชื่อ.
ป
..กรรมการ
(นางมนต์เทียน นิธิธนกุล)
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดสําหรับผ่าตัดแบบเปิด Impact
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนาจึง จําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับเป็นเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยไฟฟ้าที่ใช้กับเครื่องจี้ไฟฟ้าและเชื่อมปิดหลอดเลือดในการ
ผ่าตัด แบบเปิด ๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ด้ามจับ ประกอบด้วย
ส่วนด้ามจับที่มีที่สอดมือสําหรับคุมปลายคีมคีบเพื่อคีบจับหลอดเลือด
๓.๑.๒ มีแป้นกลมสําหรับหมุน Rotation ส่วน Shaft หมุนซ้ายขวาได้ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ องศา ๓.๑.๓ มีปุ่มกด Hand switch activate sealing สําหรับกดปล่อยพลังงานเพื่อเชื่อมปิดหลอดเลือด
โดยสามารถกด activate sealing ได้ทั้ง Hand switch และ Foot switch
๓.๑.๔ ส่วนควบคุมใบมีดให้สอดนิ้วชี้เข้าไปเพื่อตัดเส้นเลือดหลังจากการเชื่อมปิดแล้วจะกดสไลด์ ใบมีดได้ ขณะคีมคีบปิดสนิทเท่านั้นเพื่อความปลอดภัย และป้องกันการตัดเส้นเลือดอื่นที่ ไม่ต้องการ
๓.๒ ส่วนอุปกรณ์ที่ใช้งาน (Shaft)
๓.๒.๑ ความยาวของ Shaft (Shaft length) ไม่น้อยกว่า ๑๘ เซนติเมตร
๓.๒.๒ องศาการหมุนของ Shaft (Shaft rotation) ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ องศา
๓.๒.๓ ความยาวของส่วนที่ปล่อยกระแสไฟฟ้า (Electrode length) ไม่น้อยกว่า ๓๖ มิลลิเมตร ๓.๒.๔ ความยาวของส่วนที่ปล่อยใบมีด (Cut length) ไม่น้อยกว่า ๓๔ มิลลิเมตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่รับสินค้า
๔.๖ เครื่องมือบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
พร้อมใช้งาน
ลงชื่อ………..
………………
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
for.
(นางสุมาลี ธรรมะ)
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
ลงซอ.
……………..
….กรรมการ
(นางมนต์เทียน
นิธิธนกุล)
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยวีดีฯปากโค้ง Meryland
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนาจึง จําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับเป็นเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยไฟฟ้าที่ใช้กับเครื่องจี้ไฟฟ้าและเชื่อมปิดหลอดเลือดในการ
ผ่าตัดด้วยระบบวิดีทัศน์ (Laparoscopic surgery)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ด้ามจับ ประกอบด้วย
ส่วนด้ามจับที่มีที่สอดมือสําหรับคุมปลายคีมคีบเพื่อคีบจับหลอดเลือด
๓.๑.๒ มีปุ่มกด Hand switch activate sealing สําหรับกดปล่อยพลังงานเพื่อเชื่อมปิดหลอดเลือด โดย
สามารถกด activate sealing ได้ทั้ง Hand switch และ Foot switch
๓.๑.๓ ส่วนควบคุมใบมีดให้สอดนิ้วชี้เข้าไปเพื่อตัดเส้นเลือดหลังจากการเชื่อมปิดแล้วจะกดสไลด์ใบมีดได้
ขณะคีมคีบปิดสนิทเท่านั้นเพื่อความปลอดภัย และป้องกันการตัดเส้นเลือดอื่นที่ไม่ต้องการ
๓.๒ ส่วนอุปกรณ์ที่ใช้งาน (Shaft)
๓.๒.๑ เส้นผ่านศูนย์กลางของ Shaft (Shaft diameter) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร ๓.๒.๒ ความยาวของ Shaft (Shaft length) ไม่น้อยกว่า ๓๗ เซนติเมตร
๓.๒.๓ องศาการหมุนของ Shaft (Shaft rotation) ไม่น้อยกว่า ๓๕๐ องศา
๓.๒.๔ ความยาวของส่วนที่ปล่อยกระแสไฟฟ้า (Electrode length) ไม่น้อยกว่า ๒๐.๓ มิลลิเมตร ๓.๒.๕ ความยาวของส่วนที่ปล่อยใบมีด (Cut length) ไม่น้อยกว่า ๑๘.๕ มิลลิเมตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่รับสินค้า
๔.๖ เครื่องมือบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
พร้อมใช้งาน
ลงชื่อ……..
ประธานกรรมการ
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
ฟ
ลงชื่อ..
.กรรมการ
(นางสุมาลี ธรรมะ)
ลงชื่อ………
sla
..กรรมการ
(นางมนต์เทียน
นิธิธนกุล)
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดแบบเปิด ปากเล็กSmalljaw
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนาจึง จําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับเป็นเครื่องมือหนีบเชื่อมปิดหลอดเลือดด้วยไฟฟ้าที่ใช้กับเครื่องจี้ไฟฟ้าและเชื่อมปิดหลอดเลือดในการ
ผ่าตัด ๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ด้ามจับ ประกอบด้วย
๓.๑.๑ ส่วนด้ามจับที่มีที่สอดมือสําหรับคุมปลายคีมคีบเพื่อคีบจับหลอดเลือด
๓.๑.๒ มีปุ่มกด Hand switch activate sealing สําหรับกดปล่อยพลังงานเพื่อเชื่อมปิดหลอดเลือด
โดยสามารถกด activate sealing ได้ทั้ง Hand switch และ Foot Switch
๓.๑.๓ ส่วนควบคุมใบมีดให้สอดนิ้วชี้เข้าไปเพื่อตัดเส้นเลือดหลังจากการเชื่อมปิดแล้วจะกดสไลด์ ใบมีดได้ ขณะคีมคีบปิดสนิทเท่านั้นเพื่อความปลอดภัย และป้องกันการตัดเส้นเลือดอื่นที่ ไม่ต้องการ
๓.๒ ส่วนอุปกรณ์ที่ใช้งาน (Shaft)
๓.๒.๑ ลักษณะพื้นผิวของปากเครื่องมือ (Jaw Texture) มีความขรุขระ (Texture with Ceramic
stop)
๓.๒.๒ ความยาวของเครื่องมือไม่น้อยกว่า ๑๘.๘ เซนติเมตร
๓.๒.๓ ความโค้งของปากเครื่องมือ (Jaw Angle) ไม่น้อยกว่า ๒๘ องศา
๓.๒.๔ ความยาวของส่วนที่ปล่อยกระแสไฟฟ้า (Electrode length) ไม่น้อยกว่า ๑๗.๓ มิลลิเมตร ๓.๒.๕ ความยาวของส่วนที่ตัดชิ้นเนื้อ (Cut Length) ไม่น้อยกว่า ๑๕.๒ มิลลิเมตร ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่รับสินค้า
๔.๖ เครื่องมือบรรจุในหีบห่อแบบมิดชิดตามมาตรฐานและผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
พร้อมใช้งาน
ลงซอ..
.ประธานกรรมการ
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
ลงชื่อ…….
….กรรมการ
(นางสุมาลี ธรรมะ)
ลงชื่อ…….
Ju
..กรรมการ
(นางมนต์เทียน
นิธิธนกุล)