ประกวดราคาซื้อชุดบรรจุเกล็ดเลือดสำหรับ Pool Platelet (LDPPC)
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการเก็บรักษาเกล็ดเลือด โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาถุงที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อให้การเก็บรักษาเกล็ดเลือดมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และพร้อมใช้งานในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงานประกอบด้วย การจัดหาถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR เช่น ขนาด, จำนวนสายเชื่อมต่อ, คุณสมบัติของแผ่นกรองเม็ดเลือดขาว, วัสดุที่ใช้ทำถุง, และคุณสมบัติอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีใบรับรองคุณภาพต่างๆ เช่น ISO 9001 และ EN ISO 13485 รวมถึงใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ผู้ขายต้องจัดหาอุปกรณ์สนับสนุน เช่น เครื่อง Plasma Extracter และคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
English summary
Summary: This project is the procurement of Leukodepleted Platelet Pooling Bags for medical use. The TOR specifies detailed requirements, including bag size, connections, filter specifications, and materials. Bidders must meet qualifications such as ISO certification, import permits, and provide supporting equipment and user manuals.
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อให้การเก็บรักษาเกล็ดเลือดมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และพร้อมใช้งานในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ขนาดไม่น้อยกว่า 1,300 มิลลิลิตร
- ถุงมีสาย Pooling จำนวน 6 สาย
- มี Leukocyte removal Filter
- ถุง Pooled platelet storage bag มี Sample bag พร้อมเข็มและปลอกเข็ม
- มีสาย PAS/Plasma tubing พร้อม clamp
- วัสดุกรองทำจากเส้นใยโพลีเอสเทอร์
- ถุงเก็บเกล็ดเลือดทำจากพลาสติกชนิด PVC/BTHC หรือ PVC/Citrate
- มีระบบ automatic stop function
- ภายหลังการกรองมีเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นไม่เกิน 0.2 5 100,000 cell/unit
- ฉลากหน้าถุงบรรจุภัณฑ์ระบุ Lot No และเดือนปีที่หมดอายุ
- ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการอบไอน้ำ Steam Sterilized
- ผู้ขายต้องจัดหาเครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อย 2 เครื่อง
- ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องและคู่มือบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- ผู้ขายต้องจัดหาแนวทางการปฏิบัติงาน (WI) สำหรับเจ้าหน้าที่
- ผู้ขายต้องจัดหาถุงทดแทนในกรณีที่ชุดบรรจุเกล็ดเลือดมีปัญหา
- ผู้ขายต้องแนบแคตตาล็อกพร้อมระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะที่ตรงตาม TOR
- ผู้ขายต้องยินยอมให้ผู้ซื้อบอกเลิกสัญญาได้หากมีปัญหา
- ผู้ขายต้องแจ้งล่วงหน้าหากมีการเปลี่ยนแปลงพัสดุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
- เครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อย 2 เครื่อง
- คู่มือการใช้งานเครื่องและคู่มือบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
- แนวทางการปฏิบัติงาน (WI)
- แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์พร้อมระบุคุณสมบัติ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Standards Compliance:
- ISO 9001 หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ด้านการจัดเก็บและขนส่งสินค้าทางการแพทย์
- EN ISO 13485
- Experience:
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Technical Capabilities:
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
- Personnel:
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag: ขนาดไม่น้อยกว่า 1,300 มิลลิลิตร, มีสาย Pooling จำนวน 6 สาย, มี Leukocyte removal Filter, มี Sample bag พร้อมเข็มและปลอกเข็ม, มีสาย PAS/Plasma tubing พร้อม clamp, วัสดุกรองทำจากเส้นใยโพลีเอสเทอร์, ถุงเก็บเกล็ดเลือดทำจากพลาสติกชนิด PVC/BTHC หรือ PVC/Citrate, มีระบบ automatic stop function, เม็ดเลือดขาวปนเปื้อนไม่เกิน 0.2 5 100,000 cell/unit, ฉลากระบุ Lot No และวันหมดอายุ, ผ่านการอบไอน้ำ (Steam Sterilized)
- Leukocyte removal Filter: ชนิด flexible housing
- Plasma Extracter: ผู้ขายต้องสนับสนุนอย่างน้อย 2 เครื่อง
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: คุณสมบัติของ Leukocyte removal Filter เป็นอย่างไร?
- ตอบ: Leukocyte removal Filter เป็นชนิด flexible housing
- ถาม: ผู้ขายต้องจัดหาอุปกรณ์สนับสนุนอะไรบ้าง?
- ตอบ: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อย 2 เครื่อง
- ถาม: ผู้ขายต้องส่งมอบเอกสารอะไรบ้าง?
- ตอบ: ผู้ขายต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องและคู่มือบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) และแนวทางการปฏิบัติงาน (WI)
- ถาม: ถ้าถุงเก็บเกล็ดเลือดมีปัญหา ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
- ตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดหาชุดบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สำหรับการ Pooled Platelet ใหม่มาทดแทน
- ถาม: ผู้ขายต้องแนบเอกสารอะไรประกอบการพิจารณา?
- ตอบ: ผู้ขายจะต้องแนบแคตตาล็อกรายละเอียดคุณสมบัติโดยละเอียด และจะต้องทำเครื่องหมายระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะ ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ถาม: หากมีการยกเลิกการผลิตหรือเปลี่ยนแปลงพัสดุ ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
- ตอบ: ผู้จะขายจะต้องจัดพัสดุที่มีคุณภาพและคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า มาให้ผู้จะซื้อ โดยจะต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเอกสารหลักฐานให้กับผู้จะซื้อทราบล่วงหน้าก่อนการส่งมอบสินค้า