ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดบรรจุเกล็ดเลือดสำหรับ Pool Platelet (LDPPC)

เลย 68019248546
฿960,860 ปีงบ 2568 ประกาศ 17 ก.พ. 2568 เลย
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการเก็บรักษาเกล็ดเลือด โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาถุงที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อให้การเก็บรักษาเกล็ดเลือดมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และพร้อมใช้งานในการรักษาผู้ป่วย

ขอบเขตของงานประกอบด้วย การจัดหาถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR เช่น ขนาด, จำนวนสายเชื่อมต่อ, คุณสมบัติของแผ่นกรองเม็ดเลือดขาว, วัสดุที่ใช้ทำถุง, และคุณสมบัติอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ ผู้ขายต้องมีใบรับรองคุณภาพต่างๆ เช่น ISO 9001 และ EN ISO 13485 รวมถึงใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ผู้ขายต้องจัดหาอุปกรณ์สนับสนุน เช่น เครื่อง Plasma Extracter และคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

English summary

Summary: This project is the procurement of Leukodepleted Platelet Pooling Bags for medical use. The TOR specifies detailed requirements, including bag size, connections, filter specifications, and materials. Bidders must meet qualifications such as ISO certification, import permits, and provide supporting equipment and user manuals.

สถานที่ดำเนินการ
  • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหาถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อให้การเก็บรักษาเกล็ดเลือดมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และพร้อมใช้งานในการรักษาผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ขนาดไม่น้อยกว่า 1,300 มิลลิลิตร
  • ถุงมีสาย Pooling จำนวน 6 สาย
  • มี Leukocyte removal Filter
  • ถุง Pooled platelet storage bag มี Sample bag พร้อมเข็มและปลอกเข็ม
  • มีสาย PAS/Plasma tubing พร้อม clamp
  • วัสดุกรองทำจากเส้นใยโพลีเอสเทอร์
  • ถุงเก็บเกล็ดเลือดทำจากพลาสติกชนิด PVC/BTHC หรือ PVC/Citrate
  • มีระบบ automatic stop function
  • ภายหลังการกรองมีเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นไม่เกิน 0.2 5 100,000 cell/unit
  • ฉลากหน้าถุงบรรจุภัณฑ์ระบุ Lot No และเดือนปีที่หมดอายุ
  • ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการอบไอน้ำ Steam Sterilized
  • ผู้ขายต้องจัดหาเครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อย 2 เครื่อง
  • ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องและคู่มือบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
  • ผู้ขายต้องจัดหาแนวทางการปฏิบัติงาน (WI) สำหรับเจ้าหน้าที่
  • ผู้ขายต้องจัดหาถุงทดแทนในกรณีที่ชุดบรรจุเกล็ดเลือดมีปัญหา
  • ผู้ขายต้องแนบแคตตาล็อกพร้อมระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะที่ตรงตาม TOR
  • ผู้ขายต้องยินยอมให้ผู้ซื้อบอกเลิกสัญญาได้หากมีปัญหา
  • ผู้ขายต้องแจ้งล่วงหน้าหากมีการเปลี่ยนแปลงพัสดุ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
  • เครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อย 2 เครื่อง
  • คู่มือการใช้งานเครื่องและคู่มือบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
  • แนวทางการปฏิบัติงาน (WI)
  • แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์พร้อมระบุคุณสมบัติ

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
  • Standards Compliance:
    • ISO 9001 หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ด้านการจัดเก็บและขนส่งสินค้าทางการแพทย์
    • EN ISO 13485
  • Experience:
    • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
  • Technical Capabilities:
    • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
  • Personnel:
    • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)

เกณฑ์การพิจารณา

  • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag: ขนาดไม่น้อยกว่า 1,300 มิลลิลิตร, มีสาย Pooling จำนวน 6 สาย, มี Leukocyte removal Filter, มี Sample bag พร้อมเข็มและปลอกเข็ม, มีสาย PAS/Plasma tubing พร้อม clamp, วัสดุกรองทำจากเส้นใยโพลีเอสเทอร์, ถุงเก็บเกล็ดเลือดทำจากพลาสติกชนิด PVC/BTHC หรือ PVC/Citrate, มีระบบ automatic stop function, เม็ดเลือดขาวปนเปื้อนไม่เกิน 0.2 5 100,000 cell/unit, ฉลากระบุ Lot No และวันหมดอายุ, ผ่านการอบไอน้ำ (Steam Sterilized)
  • Leukocyte removal Filter: ชนิด flexible housing
  • Plasma Extracter: ผู้ขายต้องสนับสนุนอย่างน้อย 2 เครื่อง

เงื่อนไขสัญญา

  • ไม่ระบุ (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: คุณสมบัติของ Leukocyte removal Filter เป็นอย่างไร?
    • ตอบ: Leukocyte removal Filter เป็นชนิด flexible housing
  • ถาม: ผู้ขายต้องจัดหาอุปกรณ์สนับสนุนอะไรบ้าง?
    • ตอบ: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อย 2 เครื่อง
  • ถาม: ผู้ขายต้องส่งมอบเอกสารอะไรบ้าง?
    • ตอบ: ผู้ขายต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเครื่องและคู่มือบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) และแนวทางการปฏิบัติงาน (WI)
  • ถาม: ถ้าถุงเก็บเกล็ดเลือดมีปัญหา ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
    • ตอบ: ผู้ขายจะต้องจัดหาชุดบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สำหรับการ Pooled Platelet ใหม่มาทดแทน
  • ถาม: ผู้ขายต้องแนบเอกสารอะไรประกอบการพิจารณา?
    • ตอบ: ผู้ขายจะต้องแนบแคตตาล็อกรายละเอียดคุณสมบัติโดยละเอียด และจะต้องทำเครื่องหมายระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะ ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • ถาม: หากมีการยกเลิกการผลิตหรือเปลี่ยนแปลงพัสดุ ผู้ขายต้องทำอย่างไร?
    • ตอบ: ผู้จะขายจะต้องจัดพัสดุที่มีคุณภาพและคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า มาให้ผู้จะซื้อ โดยจะต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเอกสารหลักฐานให้กับผู้จะซื้อทราบล่วงหน้าก่อนการส่งมอบสินค้า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) ๑. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อและเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ คุณสมบัติทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะ ๑.๓ เป็นถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ขนาดไม่น้อย กว่า ๑,๓๐๐ มิลลิลิตร ๑.๒ มีสาย Pooling จำนวน ๖ สาย เพื่อเชื่อมต่อกับถุง Platelet หรือ Buffy coat ปลายสาย ปิดสนิทโดยการ Seal ๑.๓ มี Leukocyte removal Filter เพื่อใช้ในการกรองเม็ดเลือดขาวออกจาก Platelet ก่อน เข้าถุง Pooled platelet storage bag ซึ่งเป็นชนิด flexible housing ๑.๔ ถุง Pooled platelet storage bag มี Sample bag ติดอยู่ พร้อมกับเข็มและปลอกเข็ม สำหรับเก็บตัวอย่างเพื่อส่งตรวจ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๐๐ มล. ๑.๕ มีสาย PAS/Plasma tubing พร้อมกับ clamp อย่างน้อยจำนวน ๑ ตัว ใช้สำหรับเชื่อมต่อ กับ Platelet Additive Solution (PAS) หรือ Plasma ได้ ๑.๖ วัสดุกรองทำด้วยเส้นใยโพลีเอสเทอร์ มีลักษณะเป็นซอฟฟิลเตอร์ ที่เคลือบผิวด้วยสารที่ไม่มี ประจุ เพื่อลดการกระตุ้นเกล็ดโลหิตและเพิ่มประสิทธิภาพการกรอง cell/unit ๑.๗ ถุงเก็บเกล็ดเลือดทำจากพลาสติกชนิด PVC/BTHC หรือ PVC/Citrate ๑.๘ มีระบบ automatic stop function เพื่อป้องกันเม็ดเลือดแดงปนเปื้อนสู่ถุงเก็บเกล็ดเลือด ๑.๙ ภายหลังการกรองมีเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นไม่เกิน ๐.๒ ๕ ๑๐๐,๐๐๐ ๑.๑๐ ฉลากหน้าถุงบรรจุภัณฑ์ระบุ Lot No ที่ผลิต และเดือนปีที่หมดอายุ ๑.๑๑ ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีการอบไอน้ำ Steam Sterilized ๒. เงื่อนไขเฉพาะอื่นๆ ๒.๑ ผู้จะขายต้องได้รับ ISO ๙๐๐๑ หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ด้านการจัดเก็บและขนส่ง สินค้า ทางการแพทย์ โดยมีเอกสารยืนยัน ๒.๒ ผู้จะขายต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวง สาธารณสุข สินค้ามีเอกสารรับรองคุณภาพ และมาตรฐานจากคณะกรรมการอาหารและยากระทรวง สาธารณสุข มีใบรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล EN ISO ๑๓๔๘๕ ๒.๓ ผู้จะขายยินดีสนับสนุนเครื่อง Plasma Extracter อย่างน้อยจำนวน ๒ เครื่อง ๒.๕ ผู้จะขายจะต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดและคู่มือบำรุงรักษา เครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษให้อย่างละ ๑ ชุด และการแนวทางการปฏิบัติงาน (WI )สำหรับเจ้าหน้าที่ ที่ปฏิบัติงาน ๒.๖ ในกรณีที่ชุดบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สำหรับการ Pooled Platelet เกิดปัญหา เช่น ถุงรั่ว แตก หรือไม่สามารถที่จะนำชุดดังกล่าวมาเตรียม Pooled Platelet ได้ ผู้ขายจะต้องจัดหาชุดบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้ สำหรับการ Pooled Platelet ใหม่มาทดแทน ๒.๗ ผู้ขายจะต้องแนบแคตตาล็อกรายละเอียดคุณสมบัติโดยละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณา โดยจะต้องทำเครื่องหมายระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะ ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่จังหวัดเลยกำหนดไว้ ๒.๘ ผู้จะขายจะต้องยินยอมให้ผู้จะซื้อบอกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด กรณีที่พบปัญหาที่เกิด จากการใช้งานซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย หรือแจ้งให้ปรับปรุงแก้ไขแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ดี ๒.๙ กรณีที่พัสดุที่ส่งมอบจะมีการยกเลิกการผลิต หรือเปลี่ยนแปลงแก้ไข หรือมีคุณ ลักษณะเฉพาะแตกต่างไปจากเดิม ผู้จะขายจะต้องจัดพัสดุที่มีคุณภาพและคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า มาให้ ผู้จะซื้อ โดยจะต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเอกสารหลักฐานให้กับผู้จะซื้อทราบล่วงหน้าก่อนการส่งมอบ สินค้า ลงชื่อ. ...ประธานกรรมการ (นายธีรภัทร ศิริวรรณางกูล) นายแพทย์ชำนาญการ ลงชื่อ. .กรรมการ (นางสาวศิริญญา พรมศร) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ ลงชื่อ. .กรรมการ (นางสาวณัฐวลัญช์ จ่าม่วง) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ