ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• จัดซื้อคลิปหนีบเส้นเลือดขนาดกลาง (Medium Clips) และขนาดเล็ก (Small Clips)
• เพื่อใช้ในงานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ
• เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา
• เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด และความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด

• จัดหาและส่งมอบคลิปหนีบเส้นเลือด (Vascular Clip) ขนาดกลาง (Medium Clips)
• จัดหาและส่งมอบคลิปหนีบเส้นเลือด (Vascular Clip) ขนาดเล็ก (Small Clips)
• คลิปหนีบเส้นเลือดต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR

• คลิปหนีบเส้นเลือดขนาดกลาง (Medium Clips) ตามจำนวนที่กำหนด
• คลิปหนีบเส้นเลือดขนาดเล็ก (Small Clips) ตามจำนวนที่กำหนด

ไม่ได้ระบุ

• Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุ
• Standards Compliance: ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานการผลิตของ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖
• Experience: ไม่ได้ระบุ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
• Technical Capabilities: ไม่ได้ระบุ
• Personnel: ไม่ได้ระบุ

ไม่ได้ระบุ

• ตัวคลิป (Clip) ผลิตจาก Titanium มีความแข็งแรง ไม่แตกหักเสียหายขณะใช้งาน
• เป็นคลิปชนิดใช้ในร่างกายได้ (Invasive) ไม่ทําให้เกิดการตอบสนองปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Bio-Logically Insert) และสามารถผ่าน CT scan และ MRI ได้ (Radiolucent and nonmagnetic For MRI)
• คลิปมีรูปแบบ Chevron shape เพื่อประสิทธิภาพในการหนีบจับเส้นเลือด
• เส้นลวดของไทเทเนียมมีรูปร่างเป็นสามเหลี่ยม (Triangular shape wire) ทําให้ยึดได้ดีกับร่องของด้ามที่ใช้หนีบ (Applier) ทําให้ไม่เลื่อนหลุดและหนีบกระชับ
• คลิปขนาดกลาง (Medium Clips) บรรจุในตลับคลิปสีฟ้า โดยตลับคลิปมีขนาดเท่ากันทุกขนาด แตกต่างกันที่ตัวสีและขนาดของคลิป
• คลิปขนาดเล็ก (Small Clips) บรรจุในตลับคลิปสีเหลือง โดยตลับคลิปมีขนาดเท่ากันทุกขนาด แตกต่างกันที่ตัวสีและขนาดของคลิป
• ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบด้วยก๊าซเอทธิลีนออกไซด์
• บนบรรจุภัณฑ์ระบุรายละเอียด ชนิด, ขนาด, ครั้งที่ผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุอย่างชัดเจน

ไม่ได้ระบุ

• ถาม: คลิปหนีบเส้นเลือดนี้ใช้กับงานผ่าตัดประเภทใดได้บ้าง?

  • ตอบ: ใช้สําหรับหนีบเส้นเลือด ท่อถุงน้ําดีและอวัยวะอื่นๆในการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป ศัลยกรรมระบบทางเดินอาหาร ศัลยกรรมระบบทางเดินปัสสาวะ สูติ-นรีเวชกรรม หรือการผ่าตัดช่องทรวงอกแบบเปิด

  • ถาม: คลิปหนีบเส้นเลือดต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?

  • ตอบ: ต้องผลิตจาก Titanium มีความแข็งแรง ไม่แตกหักง่าย เป็นชนิดที่ใช้ในร่างกายได้ (Invasive) ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Bio-Logically Insert) สามารถผ่าน CT scan และ MRI ได้ (Radiolucent and nonmagnetic For MRI) และมีรูปแบบ Chevron shape

  • ถาม: ทำไมคลิปหนีบเส้นเลือดต้องมีรูปทรงสามเหลี่ยม (Triangular shape wire)?

  • ตอบ: เพื่อให้ยึดได้ดีกับร่องของด้ามที่ใช้หนีบ (Applier) ทําให้ไม่เลื่อนหลุดและหนีบกระชับ

  • ถาม: สีของตลับคลิปแต่ละขนาดแตกต่างกันอย่างไร?

  • ตอบ: คลิปขนาดกลางบรรจุในตลับสีฟ้า และคลิปขนาดเล็กบรรจุในตลับสีเหลือง

  • ถาม: การฆ่าเชื้อของคลิปหนีบเส้นเลือดใช้วิธีใด?

  • ตอบ: ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบด้วยก๊าซเอทธิลีนออกไซด์

  • ถาม: ข้อมูลอะไรบ้างที่ต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์?

  • ตอบ: ชนิด, ขนาด, ครั้งที่ผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุ

  • ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรประกอบการยื่นข้อเสนอ?

  • ตอบ: ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา และใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย

  • ถาม: คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นอย่างไร?

  • ตอบ: ต้องตรงกับแคตตาล็อค

  • ถาม: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานอะไรบ้าง?

  • ตอบ: ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานการผลิตของ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖

  • ถาม: หากผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากทวีปอื่นที่ไม่ใช่ยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย จะสามารถยื่นข้อเสนอได้หรือไม่?

  • ตอบ: ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR แต่ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Medium Clips
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนา จึงจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้อง
ผ่าตัด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับหนีบเส้นเลือด ท่อถุงน้ําดีและอวัยวะอื่นๆในการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป ศัลยกรรมระบบทางเดิน อาหาร ศัลยกรรมระบบทางเดินปัสสาวะ สูติ-นรีเวชกรรม หรือการผ่าตัดช่องทรวงอกแบบเปิด
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ตัวคลิป (Clip) ผลิตจาก Titanium มีความแข็งแรง ไม่แตกหักเสียหายขณะใช้งาน
๓.๒ เป็นคลิปชนิดใช้ในร่างกายได้ (Invasive) ไม่ทําให้เกิดการตอบสนองปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Bio-
Logically Insert) และสามารถผ่าน CT scan และ MRI ได้ (Radiolucent and nonmagnetic For MRI)
๓.๓ คลิปมีรูปแบบ Chevron shape เพื่อประสิทธิภาพในการหนีบจับเส้นเลือด
๓.๔ เส้นลวดของไทเทเนียมมีรูปร่างเป็นสามเหลี่ยม (Triangular shape wire) ทําให้ยึดได้ดีกับร่อง
ของด้ามที่ใช้หนีบ (Applier) ทําให้ไม่เลื่อนหลุดและหนีบกระชับ
๓.๕ คลิปขนาดกลาง (Medium Clips) บรรจุในตลับคลิปสีฟ้า โดยตลับคลิปมีขนาดเท่ากันทุกขนาด
แตกต่างกันที่ตัวสีและขนาดของคลิป
๓.๖ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบด้วยก๊าซเอทธิลีนออกไซด์
๓.๗ บนบรรจุภัณฑ์ระบุรายละเอียด ชนิด, ขนาด, ครั้งที่ผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุอย่างชัดเจน ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
๔.๒ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๓ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๔ คุณสมบัติที่บริษัทนํามาเสนอต้องตรงกับแคตตาล็อค
๔.๕ ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานการผลิตของ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖
(ลงชื่อ)………
2
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล )
For N
( นางสุมาลี ธรรมะ)
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
(ลงชื่อ)….
a
(นางมนต์เทียน นิธิธนกุล )
.กรรมการ
(0
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ Small Clips
เชื้อชาติและศาสนา
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อช จึงจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้อง
ผ่าตัด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับหนีบเส้นเลือด ท่อถุงน้ําดีและอวัยวะอื่นๆในการผ่าตัดศัลยกรรมทั่วไป ศัลยกรรมระบบทางเดิน อาหาร ศัลยกรรมระบบทางเดินปัสสาวะ สูติ-นรีเวชกรรม หรือการผ่าตัดช่องทรวงอกแบบเปิด
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ตัวคลิป (Clip) ผลิตจาก Titanium มีความแข็งแรง ไม่แตกหักเสียหายขณะใช้งาน
๓.๒ เป็นคลิปชนิดใช้ในร่างกายได้ (Invasive) ไม่ทําให้เกิดการตอบสนองปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Bio-
Logically Insert) และสามารถผ่าน CT scan และ MRI ได้ (Radiolucent and nonmagnetic For MRI)
๓.๓ คลิปมีรูปแบบ Chevron shape เพื่อประสิทธิภาพในการหนีบจับเส้นเลือด
๓.๔ เส้นลวดของไทเทเนียมมีรูปร่างเป็นสามเหลี่ยม (Triangular shape wire) ทําให้ยึดได้ดีกับร่อง
ของด้ามที่ใช้หนีบ (Applier) ทําให้ไม่เลื่อนหลุดและหนีบกระชับ
๓.๕ คลิปขนาดเล็ก (Small Clips) บรรจุในตลับคลิปสีเหลือง โดยตลับคลิปมีขนาดเท่ากันทุกขนาด
แตกต่างกันที่ตัวสีและขนาดของคลิป
๓.๖ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบด้วยก๊าซเอทธิลีนออกไซด์
๓.๗ บนบรรจุภัณฑ์ระบุรายละเอียด ชนิด, ขนาด, ครั้งที่ผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุอย่างชัดเจน ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
๔.๒ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๓ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๔ คุณสมบัติที่บริษัทนํามาเสนอต้องตรงกับแคตตาล็อค
๔.๕ ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานการผลิตของ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖
…………………
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)……..
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล )
dond
( นางสุมาลี ธรรมะ)
Jow
(นางมนต์เทียน นิธิธนกุล )
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
.กรรมการ
2