ประกวดราคาซื้อหลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลายชนิดมีวงแหวน จำนวน 28 เส้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อหลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (Spiral support) จำนวน 28 เส้น สำหรับใช้ในการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย โดยหลอดเลือดเทียมต้องผลิตจาก expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE) ที่ร่างกายไม่มีปฏิกิริยาต่อต้าน และมีการฝังสารคาร์บอน (Carbon Impregnated) เพื่อลดการเกาะตัวของเกล็ดเลือด ต้องเป็นชนิดโครงสร้าง 1 ชั้น มีวงแหวน (Full Ring Support) ป้องกันการพับงอ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6, 7 และ 8 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร สินค้าต้องบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้ และมีรายละเอียดครบถ้วนบนบรรจุภัณฑ์ ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ และสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ก่อนหมดอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี โรงพยาบาลเคยใช้ผลิตภัณฑ์นี้ หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
English summary
Procurement of 28 units of ringed (Spiral support) vascular grafts for peripheral vascular surgery. The grafts must be made of expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE) with carbon impregnation to reduce platelet adhesion. They must be of a single-layer structure with full ring support to prevent kinking, with diameters of 6, 7, and 8 millimeters and a length of at least 50 centimeters. The product must be sterile and packaged with complete details on the packaging. Bidders must possess an import license for medical devices from the Thai FDA and be appointed as a distributor in Thailand. The product must have a shelf life of at least 2 years from the date of delivery and be exchangeable in size at least 1 year before expiration. The hospital must have used the product or it must have passed the usage evaluation from users in the hospital.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อหลอดเลือดเทียมสำหรับใช้ในการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบหลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (Spiral support) จำนวน 28 เส้น
- หลอดเลือดเทียมต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะ
- ดำเนินการแลกเปลี่ยนขนาดของสินค้าได้ตามความต้องการใช้ ก่อนสินค้าหมดอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี (ถ้ามี)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (Spiral support) จำนวน 28 เส้น ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของสินค้าได้ตามความต้องการใช้ ก่อนสินค้าหมดอายุได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
- ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้และ/หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา + เกณฑ์คุณภาพ
- ราคา (น้ำหนัก 100%)
- คุณภาพของสินค้าและบริการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นหลอดเลือดเทียม ผลิตจาก expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE)
- ด้านในของหลอดเลือดเทียมมีการฝังสารคาร์บอน (Carbon Impregnated)
- หลอดเลือดเทียมชนิดโครงสร้าง 1 ชั้น ชนิดมีวงแหวน (Spiral support) ป้องกันการพับงอ
- หลอดเลือดเทียมมี Full Ring Support มีขนาดหลอดเลือดเทียม เส้นผ่าศูนย์กลาง 6, 7 และ 8 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
- บรรจุในบรรจุภัณฑ์ ที่ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคแล้ว พร้อมใช้
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: หลอดเลือดเทียมนี้ทำมาจากวัสดุอะไร?
-
คำตอบ: หลอดเลือดเทียมนี้ผลิตจาก expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE)
-
คำถาม: ทำไมต้องมีการฝังสารคาร์บอนในหลอดเลือดเทียม?
-
คำตอบ: เพื่อลดการเกาะตัวของเกล็ดเลือด (Reduce Platelet Adhesion)
-
คำถาม: หลอดเลือดเทียมนี้มีโครงสร้างแบบใด?
-
คำตอบ: หลอดเลือดเทียมชนิดโครงสร้าง 1 ชั้น ชนิดมีวงแหวน (Spiral support)
-
คำถาม: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของหลอดเลือดเทียมมีอะไรบ้าง?
-
คำตอบ: มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6, 7 และ 8 มิลลิเมตร
-
คำถาม: ความยาวของหลอดเลือดเทียมเป็นเท่าไหร่?
-
คำตอบ: มีความยาวไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
-
คำถาม: อายุการใช้งานของหลอดเลือดเทียมเป็นเท่าไหร่?
-
คำตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
-
คำถาม: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของหลอดเลือดเทียมได้หรือไม่?
-
คำตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของสินค้าได้ตามความต้องการใช้ ก่อนสินค้าหมดอายุได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี
-
คำถาม: ต้องมีคุณสมบัติอะไรเพิ่มเติมในการเสนอราคา?
-
คำตอบ: ต้องได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย และได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
-
คำถาม: โรงพยาบาลเคยใช้ผลิตภัณฑ์นี้มาก่อนหรือไม่?
-
คำตอบ: เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้และ/หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล
-
คำถาม: วงแหวน (Spiral support) มีความสำคัญอย่างไร?
-
คำตอบ: ป้องกันการพับงอของหลอดเลือดเทียม
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ
หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลายชนิดมีวงแหวน
จํานวน 28 เส้น
คุณลักษณะทั่วไป
- เป็นหลอดเลือดเทียม ผลิตจาก expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE) ซึ่งเป็นสารที่ ร่างกายไม่มีปฏิกิริยาต่อต้าน และไม่ทําปฏิกิริยากับสารเคมี
- ด้านในของหลอดเลือดเทียมมีการฝังสารคาร์บอน (Carbon Impregnated) เพื่อลดการเกาะตัว ของเกล็ดเลือด (Reduce Platelet Adhesion)
- หลอดเลือดเทียมชนิดโครงสร้าง 1 ชั้น ชนิดมีวงแหวน (Spiral support) ป้องกันการพับงอ 4. หลอดเลือดเทียมมี Full Ring Support มีขนาดหลอดเลือดเทียม เส้นผ่าศูนย์กลาง 6, 7 และ 8 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
- บรรจุในบรรจุภัณฑ์ ที่ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคแล้ว พร้อมใช้
- บนบรรจุภัณฑ์มีรายละเอียดของชนิด ขนาด ครั้งที่ผลิต วันหมดอายุ
เงื่อนไขเพิ่มเติม - ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้และ/หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ในโรงพยาบาล 3. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของสินค้าได้ตามความต้องการใช้ ก่อนสินค้าหมดอายุได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 4. ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย 5. ได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
( / ) เกณฑ์ราคา
( / ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
ราคา
คุณภาพ
คุณภาพของสินค้าและบริการ
น้ําหนัก
100 %