เอกสารนี้กำหนดคุณลักษณะเฉพาะสำหรับการจัดซื้อยา Manidipine 20 mg tablet และ Metformin hydrochloride 500 mg tablet (หรือชนิดเคลือบฟิล์ม) สำหรับโรงพยาบาลนครนายก โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนด

ข้อกำหนดหลัก:

• คุณสมบัติทั่วไป: ยา Manidipine ต้องเป็นยาเม็ดรับประทาน, มีตัวยา Manidipine 20 mg, และบรรจุในแผงปิดสนิท ส่วนยา Metformin ต้องเป็นยาเม็ดรับประทาน มีตัวยา Metformin HCL 500 mg และบรรจุในแผงปิดสนิท
• คุณสมบัติทางเทคนิค: ต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด (USP, BP, EP, JP) และอ้างอิงตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
• การส่งมอบ: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยา, เอกสารการขึ้นทะเบียนยา, และเอกสารรับรองคุณภาพ (ใบรับรองผลการวิเคราะห์ยา)
• การประกันคุณภาพ: อายุยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ, ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (หากมีการสุ่มตรวจ) และรับเปลี่ยนยาคืนหากยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
• การประเมินผล: การประเมินจะพิจารณาจากราคา (40%) และมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ (60%) โดยพิจารณาจากหลายปัจจัย เช่น มาตรฐานยา WHO, มาตรฐานห้องปฏิบัติการ, มาตรฐานอื่นๆ ที่สนับสนุนคุณภาพ และมาตรฐานบรรจุภัณฑ์

ผู้เสนอราคาต้องศึกษาเงื่อนไขเหล่านี้อย่างละเอียด เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดและมีโอกาสในการได้รับคัดเลือก

This document specifies the technical specifications for the procurement of Manidipine 20 mg tablets and Metformin hydrochloride 500 mg tablets (or film-coated type) for Nakhon Nayok Hospital. The objective is to obtain quality and standardized drugs as specified.

Key Requirements:

• General Properties: Manidipine must be an oral tablet, contain Manidipine 20 mg, and be packaged in sealed panels. Metformin must be an oral tablet containing Metformin HCL 500 mg and packaged in sealed panels.
• Technical Specifications: Must have quality analysis results according to the specified standards (USP, BP, EP, JP) and refer to the announcement of the Ministry of Public Health.
• Delivery: Bidders must submit drug samples, drug registration documents, and quality certificates (analysis results of the delivered batch).
• Quality Assurance: The shelf life of the medicine must be no less than 1 year from the date of delivery. The seller must be responsible for the expenses of quality analysis (if random checks are performed) and accept the return of the drug if it is near expiration or deteriorates.
• Evaluation: The evaluation will consider the price (40%) and the standard of the product (60%), taking into account various factors such as WHO drug standards, laboratory standards, other standards that support quality, and packaging standards.

Bidders must carefully study these conditions in order to comply with the requirements and have the opportunity to be selected.