ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์(CUSTOM MADE DEVICE) จำนวน 4 ชุด

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 68019225457
฿900,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 27 ก.พ. 2568 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (CUSTOM MADE DEVICE) จำนวน 4 ชุด มีคุณสมบัติเฉพาะในการใช้งานเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) โดยการสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องอก ตัวหลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester) และมีขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable) ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) หรือไนทินอล ซึ่งสามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ มีตัวชี้ตำแหน่งที่ถูกต้องแม่นยำและมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์ ผลิตภัณฑ์ต้องปราศจากเชื้อและเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน บรรจุและหีบห่อต้องเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัท และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย

English summary

Specification details for Aortic Stent Graft System (CUSTOM MADE DEVICE). This catheter is used for treating aortic aneurysms by percutaneous endovascular approach. The graft is made of full-thickness woven polyester, and the stent is self-expandable, made of stainless steel or nitinol. The stent graft is attached to the aortic wall by oversizing. It must have accurate and visible markers under X-ray. Sterile, new, and unused. Packaging must meet company standards and be approved by the Thai FDA. Quantity: 4 units.

สถานที่ดำเนินการ
  • ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • ใช้สำหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm)

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (CUSTOM MADE DEVICE) จำนวน 4 ชุด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (CUSTOM MADE DEVICE) จำนวน 4 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • ต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคา 100%

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องอกโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือด
  • หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester)
  • ขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable) ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) หรือไนทินอล
  • สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ
  • มีตัวชี้ตําแหน่งที่ถูกต้องแม่นยํา สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
  • ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
  • เป็นสายสวนที่มีหลอดเลือดเทียมหุ้มด้วยขดลวด ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter)
  • หลอดเลือดเทียมมีทั้งแบบตรง หรือ แบบเรียวเล็กส่วนปลาย
  • เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
  • บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท

เงื่อนไขสัญญา

  • ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: สายสวนนี้ใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
    • ตอบ: ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) บริเวณหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า

    • ถาม: วัสดุที่ใช้ทำหลอดเลือดเทียมคืออะไร?

    • ตอบ: ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester)

    • ถาม: ขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดทำจากวัสดุอะไร?

    • ตอบ: ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) หรือไนทินอล

    • ถาม: สายสวนนี้ต้องมีการเย็บติดกับผนังหลอดเลือดหรือไม่?

    • ตอบ: ไม่จำเป็นต้องเย็บ เนื่องจากสามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing)

    • ถาม: จะทราบตำแหน่งของสายสวนได้อย่างไรเมื่อทำการเอกซเรย์?

    • ตอบ: มีตัวชี้ตำแหน่งที่ถูกต้องแม่นยำและมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์

    • ถาม: สายสวนนี้เป็นแบบใช้ครั้งเดียวหรือไม่?

    • ตอบ: เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน

    • ถาม: บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด?

    • ตอบ: บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท

    • ถาม: ต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้างในการเสนอราคา?

    • ตอบ: ต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย

    • ถาม: ลักษณะของหลอดเลือดเทียมเป็นอย่างไร?

    • ตอบ: มีทั้งแบบตรง หรือ แบบเรียวเล็กส่วนปลาย

    • ถาม: การส่งมอบอุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

    • ตอบ: เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน และผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์

  1. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
    (CUSTOM MADE DEVICE) จํานวน 4 ชุด
    ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm)
  2. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
    2.1 สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องอกโดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือด 2.2 หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester) 2.3 ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable) ทําจากเหล็กกล้าไร้สนิม
    (Stainless Steel) หรือไนทินอล
    2.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ 2.5 มีตัวชี้ตําแหน่งที่ถูกต้องแม่นยํา สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
    2.6 ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
  3. คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
    3.1 เป็นสายสวนที่มีหลอดเลือดเทียมหุ้มด้วยขดลวด ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) 3.2 หลอดเลือดเทียมมีทั้งแบบตรง หรือ แบบเรียวเล็กส่วนปลาย
  4. คุณลักษณะอื่น ๆ
    4.1 เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
    4.2 บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
    4.3 การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท 4.4 ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
    เกณฑ์การพิจารณา
    ( / ) เกณฑ์ราคา
    ( ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
    ราคา
    คุณภาพ
    น้ําหนัก
    100 %
    ฟรี