รายละเอียดการจ้าง
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (CUSTOM MADE DEVICE) จำนวน 4 ชุด มีคุณสมบัติเฉพาะในการใช้งานเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) โดยการสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องอก ตัวหลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester) และมีขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable) ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) หรือไนทินอล ซึ่งสามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ มีตัวชี้ตำแหน่งที่ถูกต้องแม่นยำและมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์ ผลิตภัณฑ์ต้องปราศจากเชื้อและเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน บรรจุและหีบห่อต้องเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัท และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
Specification details for Aortic Stent Graft System (CUSTOM MADE DEVICE). This catheter is used for treating aortic aneurysms by percutaneous endovascular approach. The graft is made of full-thickness woven polyester, and the stent is self-expandable, made of stainless steel or nitinol. The stent graft is attached to the aortic wall by oversizing. It must have accurate and visible markers under X-ray. Sterile, new, and unused. Packaging must meet company standards and be approved by the Thai FDA. Quantity: 4 units.
สถานที่
- ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR