ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อค้ำยันชนิดพิเศษสำหรับส่วนต่อขยายช่องท้อง (UNVERSAL DISTAL BODYAORTIC STENT GRAFT) จำนวน 4 ชด
สายสวนนี้ออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับส่วนต่อขยายช่องท้อง มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพองที่เกิดบริเวณช่องอกต่อขยายมายังส่วนของช่องท้อง (Thoracoabdominal Aortic Aneurysms-TAAA) โดยใช้วิธีการสวนผ่านหลอดเลือด
ตัวหลอดเลือดเทียมผลิตจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester) เพื่อความแข็งแรงทนทาน และมีขดลวดที่สามารถขยายเองได้ (Self Expandable) ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) เพื่อใช้ในการค้ำยันหลอดเลือด ทำให้สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดได้โดยไม่ต้องเย็บ (Oversizing) นอกจากนี้ ยังมีตัวชี้ตำแหน่งที่ถูกต้องแม่นยำซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์ เพื่อให้การวางตำแหน่งเป็นไปอย่างแม่นยำ ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วและบรรจุตามมาตรฐานของบริษัท พร้อมทั้งได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
English summary
This catheter is designed for aortic stent grafting, specifically for thoracoabdominal aortic aneurysms (TAAA). It is delivered via catheterization. The graft is made of full-thickness woven polyester with self-expandable stainless steel stents for secure fixation without sutures (Oversizing). It has radiopaque markers for accurate placement. The product is sterilized and packaged according to company standards and is approved by the Thai FDA.
ไม่ได้ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
ใช้สำหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง ที่เกิดบริเวณช่องอกต่อขยายมายังส่วนของช่องท้อง (Thoracoabdominal Aortic Aneurysms-TAAA)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนสำหรับขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 4 ชุด
- สายสวนต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- สายสวนต้องผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุตามมาตรฐาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 4 ชุด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา 100%
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องเพื่อต่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือด
- หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester)
- ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable) ทําจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel)
- สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ
- มีตัวชี้ตําแหน่งที่ถูกต้องแม่นยํา สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
- ทำการปราศจากเชื้อแล้ว
- เป็นสายสวนที่มีหลอดเลือดเทียมหุ้มด้วยขดลวด ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter)
- หลอดเลือดเทียมมีแบบเส้นตรง มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวให้เลือกใช้ตามความเหมาะสม ในผู้ป่วยแต่ละราย
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
ถาม: สายสวนนี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
-
ตอบ: ใช้สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพองที่เกิดบริเวณช่องอกต่อขยายมายังส่วนของช่องท้อง (Thoracoabdominal Aortic Aneurysms-TAAA)
-
ถาม: วัสดุที่ใช้ทำหลอดเลือดเทียมคืออะไร?
-
ตอบ: ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester)
-
ถาม: ขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดทำจากวัสดุอะไร?
-
ตอบ: ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) และเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable)
-
ถาม: สายสวนนี้ยึดติดกับผนังหลอดเลือดได้อย่างไร?
-
ตอบ: ยึดติดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ
-
ถาม: มีอะไรที่ช่วยในการวางตำแหน่งสายสวนให้แม่นยำ?
-
ตอบ: มีตัวชี้ตำแหน่งที่ถูกต้องแม่นยำซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์
-
ถาม: สายสวนนี้ต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่?
-
ตอบ: ใช่ สายสวนนี้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
-
ถาม: สายสวนนี้เป็นแบบใช้ครั้งเดียวหรือไม่?
-
ตอบ: เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน ซึ่งบ่งบอกว่าเป็นแบบใช้ครั้งเดียว
-
ถาม: การบรรจุและหีบห่อเป็นไปตามมาตรฐานใด?
-
ตอบ: เป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
-
ถาม: สายสวนนี้ได้รับการรับรองจากหน่วยงานใด?
-
ตอบ: ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
-
ถาม: ต้องใช้ทักษะพิเศษในการใส่สายสวนนี้หรือไม่?
-
ตอบ: ใช่ ต้องใช้ทักษะทางการแพทย์เฉพาะทางในการสวนผ่านหลอดเลือด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อค้ํายันชนิดพิเศษสําหรับส่วน
ต่อขยายช่องท้อง (UNIVERSAL DISTAL BODY AORTIC STENT GRAFT)
- คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
จํานวน 4 ชุด
ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง ที่เกิดบริเวณช่องอกต่อขยาย มายังส่วนของช่องท้อง (Thoracoabdominal Aortic Aneurysms-TAAA ) - คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
2.1 สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องเพื่อต่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือด
2.2 หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ทอทึบ (full-thickness woven Polyester) 2.3 ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expandable) ทําจากเหล็กกล้าไร้สนิม
(Stainless Steel)
2.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Oversizing) โดยไม่ต้องเย็บ 2.5 มีตัวชี้ตําแหน่งที่ถูกต้องแม่นยํา สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
2.6 ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
3 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4
3.2 เป็นสายสวนที่มีหลอดเลือดเทียมหุ้มด้วยขดลวด ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) 3.2 หลอดเลือดเทียมมีแบบเส้นตรง มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวให้เลือกใช้ตามความเหมาะสม ในผู้ป่วยแต่ละราย
คุณลักษณะอื่น ๆ
4.2 เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
4.3 บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
4.4 การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท 4.4 ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
( / ) เกณฑ์ราคา
( ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
ราคา
คุณภาพ
น้ําหนัก
100%