ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์(Peripheral Stent Graft) จำนวน 20 ชุด
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อสายสวนสำหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 20 ชุด มีวัตถุประสงค์เพื่อนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ โดยใช้วิธีการใส่สายสวนผ่านทางเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ
ลักษณะของสายสวนประกอบด้วย เส้นเลือดเทียมที่ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric) และขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบขยายเองได้ (Self Expandable) ที่เย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม โดยขดลวดหุ้มกราฟต์ต้องมีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ และมีขนาดที่หลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย
สายสวนจะต้องบรรจุอยู่ในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ที่มีขนาดเหมาะสม และต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (อย.) และได้รับการรับรองคุณภาพด้านการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน
English summary
Procurement of 20 units of peripheral stent grafts for use in dilating peripheral arteries in patients via femoral artery access. The stent graft comprises a woven polyester fabric and a self-expanding nitinol stent. It must be MRI compatible, have radiopaque markers, and come in various sizes. The delivery catheter should be appropriately sized. The product must be sterile and ready to use, with certification from the Thai FDA and quality and safety compliance from an accredited institution.
ไม่ได้ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อสายสวนเพื่อนำไปใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายของผู้ป่วย
- เพื่อให้การรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนสำหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 20 ชุด
- สายสวนต้องมีคุณสมบัติเป็นไปตามรายละเอียดคุณลักษณะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนสำหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral Stent Graft) จำนวน 20 ชุด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุ
- Standards Compliance: ได้รับคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน
- Experience: ไม่ได้ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
- Technical Capabilities: ไม่ได้ระบุ
- Personnel: ไม่ได้ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา 100%
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric)
- ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
- มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้น และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์
- ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนปลาย:
- เส้นผ่าศูนย์กลาง 10 ถึง 28 มิลลิเมตร
- ความยาว 82 ถึง 199 มิลลิเมตร
- ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด 14 ถึง 18 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม
- ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ได้ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำเส้นเลือดเทียมคืออะไร?
-
คำตอบ: เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric).
-
คำถาม: ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุอะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
-
คำตอบ: ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self Expandable) และเป็น MRI compatibility.
-
คำถาม: ขนาดของสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ที่ใช้บรรจุขดลวดหุ้มกราฟต์คือเท่าไร?
-
คำตอบ: ขนาดของสายสวนตัวนำคือ 14 ถึง 18 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม.
-
คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรประกอบการเสนอราคา?
-
คำตอบ: ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรอง ซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข.
-
คำถาม: ขดลวดหุ้มกราฟต์ต้องมีคุณสมบัติเพิ่มเติมอะไรบ้าง?
-
คำตอบ: ต้องมีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้น และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์
-
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับประสบการณ์หรือไม่
-
คำตอบ: ไม่ได้ระบุ
-
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับบุคลากรหรือไม่
-
คำตอบ: ไม่ได้ระบุ
-
คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตและความปลอดภัยหรือไม่
-
คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน
-
คำถาม: ความยาวของขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ต้องการคือเท่าใด
-
คำตอบ: ความยาวของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายคือ 82 ถึง 199 มิลลิเมตร
-
คำถาม: เส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ต้องการคือเท่าใด
-
คำตอบ: เส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายคือ 10 ถึง 28 มิลลิเมตร
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
1.คุณลักษณะทั่วไป
(Peripheral Stent Graft)
จํานวน 20 ชุด
1.1. เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 1.2. สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ
2.คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric)
2.2 ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้
(Self Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility 2.3 มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้น และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ 2.4 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้
2.4.1 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนปลาย
เส้นผ่าศูนย์กลาง 10 ถึง 28 มิลลิเมตร
ความยาว 82 ถึง 199 มิลลิเมตร
2.5 ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด 14 ถึง 18 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม
2.6 ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
3.เงื่อนไขพิเศษ
3.1 มีใบเอกสารหนังสือรับรอง ซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข 3.2 ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้วและสามารถเปิดใช้งานได้ทันที
3.3 ได้รับคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการ
รับรองตามมาตรฐาน
3.4 บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
เกณฑ์การพิจารณา
( / ) เกณฑ์ราคา
( ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
ราคา
คุณภาพ
น้ําหนัก
100 %
.ม