ประกวดราคาซื้อเลนส์ Intraoccular lens ชนิดนิ้มพับได้ แบบใส
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบใส สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยต้อกระจก โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญดังนี้ เลนส์ต้องเป็นชนิดนิ่มพับได้ ทำจากวัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic ใส, มี Optic เป็นแบบ Biconvex, มี UV Blocker, เป็นชนิด Natural Aspheric optics เพื่อลด Spherical Aberration, บรรจุในหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector), และมีคุณสมบัติทางแสงตามที่กำหนด นอกจากนี้ เลนส์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากผู้ผลิตและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมีเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพ การเปลี่ยนสินค้าหากชำรุดหรือต้องการเปลี่ยนค่าสายตา รวมถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เป็นประจำโดยบริษัทคู่สัญญา
English summary
Procurement of foldable intraocular lenses (IOLs) for cataract surgery. The IOLs must meet specific requirements, including being made of clear hydrophilic acrylic material, having UV blocking capability, featuring natural aspheric optics, and being certified by the Thai FDA. The contract includes quality assurance terms and conditions for product replacement in case of damage or power exchange.
- (ไม่ได้ระบุ) -
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ผ่าตัดต้อกระจกสําหรับผู้ป่วยโรคต้อกระจก โดยการผ่าตัดใส่เลนส์แก้วตาเทียม
- เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมแบบใสชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLS)
- เลนส์ต้องเป็นแบบ single piece lens ทำจากวัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic ใส
- เลนส์มี Optic เป็นแบบ Biconvex
- เลนส์สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV Blocker)
- เลนส์เป็นชนิด Natural Aspheric optics ซึ่งสามารถลด Spherical Aberration ได้
- เลนส์บรรจุหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector)
- บริษัทต้องมาดําเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ทุกๆ ๑ เดือน จนหมดระยะเวลารับประกันคุณภาพ โดยดําเนินการตรวจเช็ควันหมดอายุและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมแบบใสชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLS) ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กําหนดส่งมอบสินค้าภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- รับประกันคุณภาพของเลนส์ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบพัสดุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากผู้ผลิตและสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ได้ระบุ) -
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบใสชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLS) แบบ single piece lens ทําจาก วัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic ใส
- Optic เป็นแบบ Biconvex มีค่า A constant ไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๐
- เลนส์มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 5.00 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๒.๕ มิลลิเมตร
- สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV Blocker)
- เป็นเลนส์ชนิด Natural Aspheric optics ซึ่งสามารถลด Spherical Aberration ได้โดยการปรับความโค้งของผิวของเลนส์แก้วตาเทียม
- บรรจุหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector)
- มี Refractive Index ระหว่าง ๑.๔๕๙ - ๑.๔๖๕
- มี Heptic Angle ๐ องศา Modified c Dual Haptic
เงื่อนไขสัญญา
- กรณีโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยน Power เลนส์ หรือกรณีเลนส์ชํารุดก่อนใช้บริษัทต้อง ดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว ถ้ามีความจําเป็น ในกรณีที่บางขนาดมีมากเกินความจําเป็นบริษัท จะต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายเป็นขนาดที่ต้องการและจัดส่งให้ตามวันที่กําหนดโดยไม่เสียค่าธรรมเนียมใดๆ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
- A: เลนส์ต้องเป็นชนิดนิ่มพับได้ ทำจากวัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic ใส, มี UV Blocker, เป็นชนิด Natural Aspheric optics เพื่อลด Spherical Aberration และบรรจุในหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector)
- Q: บริษัทคู่สัญญาต้องดำเนินการอะไรบ้างหลังส่งมอบผลิตภัณฑ์?
- A: บริษัทต้องมาดําเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ทุกๆ ๑ เดือน จนหมดระยะเวลารับประกันคุณภาพ โดยดําเนินการตรวจเช็ควันหมดอายุและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
- Q: หากเลนส์มีปัญหาหรือต้องการเปลี่ยนค่าสายตา สามารถทำได้หรือไม่?
- A: กรณีโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยน Power เลนส์ หรือกรณีเลนส์ชํารุดก่อนใช้บริษัทต้อง ดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- Q: ระยะเวลารับประกันคุณภาพของเลนส์นานเท่าใด?
- A: รับประกันคุณภาพของเลนส์ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบพัสดุ
- Q: หากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว บางขนาดมีมากเกินความจำเป็น สามารถแลกเปลี่ยนได้หรือไม่?
- A: ถ้ามีความจําเป็น ในกรณีที่บางขนาดมีมากเกินความจําเป็นบริษัท จะต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายเป็นขนาดที่ต้องการและจัดส่งให้ตามวันที่กําหนดโดยไม่เสียค่าธรรมเนียมใดๆ
- Q: ค่า A constant ของเลนส์ที่ต้องการคือเท่าไร?
- A: มีค่า A constant ไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๐
- Q: เลนส์ที่จัดซื้อต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานใด?
- A: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากผู้ผลิตและสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตเลนส์คืออะไร?
- A: ทำจากวัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic ใส
- Q: เลนส์ต้องมีคุณสมบัติในการป้องกันแสงอะไรบ้าง?
- A: สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV Blocker)
- Q: เลนส์มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวเท่าไร?
- A: เลนส์มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 5.00 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๒.๕ มิลลิเมตร
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
G
๑.ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเลนส์ชนิด Intraoccular lens
ชนิดนิ่มพับได้แบบใส
เลนส์ชนิด Intraoccular lens ชนิดนิ่มพับได้แบบใส
๒.วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ผ่าตัดต้อกระจกสําหรับผู้ป่วยโรคต้อกระจก โดยการผ่าตัดใส่เลนส์แก้วตาเทียม
๓.คุณสมบัติทั่วไป
เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบใสชนิดนิ่มพับได้ ใช้สําหรับผ่าตัดใส่คนไข้ต้อกระจกเพื่อทดแทนเลนส์
ธรรมชาติช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ
๔.คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมแบบใสชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLS) แบบ single piece lens ทําจาก วัสดุAcrylic ชนิด Hydrophilic ใส
มิลลิเมตร
๔.๒ Optic เป็นแบบ Biconvex มีค่า A constant ไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๐
๔.๓ เลนส์มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 5.00 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๒.๕
๔.๔ สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV Blocker)
๔.๕ เป็นเลนส์ชนิด Natural Aspheric optics ซึ่งสามารถลด Spherical Aberration ได้โดยการ
ปรับความโค้งของผิวของเลนส์แก้วตาเทียม
๔.๖ บรรจุหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector)
๔.๗ มี Refractive Index ระหว่าง ๑.๔๕๙ - ๑.๔๖๕
๔.๘ มี Heptic Angle ๐ องศา Modified c Dual Haptic
๔.๙ กล่องบรรจุจะต้องระบุวันผลิต, Lot Number, วันหมดอายุ อย่างชัดเจน
๕.เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
๕.๒ รับประกันคุณภาพของเลนส์ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบพัสดุ
๕.๓ กรณีโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยน Power เลนส์ หรือกรณีเลนส์ชํารุดก่อนใช้บริษัทต้อง ดําเนินการแลกเปลี่ยน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(นายถนอมศิลป์ ก้านมะลิ)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)………
For
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
(นายพิทยา ปิยพัฒนากร)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
..กรรมการ
นางสาวสัญญาลักษ์ วรรณเสริฐ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๕.๔ กําหนดส่งมอบสินค้าภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
๕.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากผู้ผลิตและสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
๕.๖ เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว ถ้ามีความจําเป็น ในกรณีที่บางขนาดมีมากเกินความจําเป็นบริษัท จะต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายเป็นขนาดที่ต้องการและจัดส่งให้ตามวันที่กําหนดโดย
ไม่เสียค่าธรรมเนียมใดๆ
๕.๗ บริษัทต้องมาดําเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ทุกๆ ๑ เดือน จนหมดระยะเวลารับประกันคุณภาพ โดยดําเนินการตรวจเช็ควันหมดอายุและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
(ลงชือ).
(นายพิทยา ปิยพัฒนากร)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นายถนอมศิลป์ ก้านมะลิ)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
for
..กรรมการ
นางสาวสัญญาลักษ์ วรรณเสริฐ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ