ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๕ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
TOR นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ประเภทแผ่นห้ามเลือด (Spongostand) ที่ทำจาก Porcine Gelatin Sponge สำหรับใช้ในงานบริการห้องผ่าตัด แผ่นห้ามเลือดนี้มีคุณสมบัติในการห้ามเลือดแบบซึม (Ooze) และสามารถดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ภายใน 4-6 สัปดาห์ โดยมีกลไกการออกฤทธิ์คือการดูดซับเลือดและเพิ่มแรงกดบริเวณจุดเลือดออก ทำให้เลือดหยุดได้เร็วขึ้น ขนาดของแผ่นห้ามเลือดที่ต้องการคือ 7x5x0.9 เซนติเมตร และ 7x5x1 เซนติเมตร ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Dry Heat และบรรจุในรูปแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ได้รับการรับรองมาตรฐานจากยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย มีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จาก อย. และมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
English summary
This TOR is for the procurement of hemostatic sponges (Spongostand) made from Porcine Gelatin Sponge for use in operating rooms. These sponges are intended to effectively and safely stop oozing blood and are absorbable by the body within 4-6 weeks. They work by absorbing blood and applying pressure to the bleeding site, thus accelerating hemostasis. Required sizes are 7x5x0.9 cm and 7x5x1 cm. The product must be sterilized by Dry Heat and come in a sterile pack ready for use. Bidders must meet specific qualifications, including offering a new product, holding certifications from Europe, America, or Asia, possessing an FDA medical device license, and having a direct distributorship certificate from the manufacturer or their representative in Thailand.
- (Not specified in the TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับห้ามเลือดในการผ่าตัด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาแผ่นห้ามเลือดที่ทำจาก Porcine Gelatin Sponge
- ขนาดของแผ่นห้ามเลือด: 7x5x0.9 เซนติเมตร และ 7x5x1 เซนติเมตร
- แผ่นห้ามเลือดต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Dry Heat
- แผ่นห้ามเลือดต้องบรรจุในรูปแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นห้ามเลือดที่ทำจาก Porcine Gelatin Sponge ขนาด 7x5x0.9 เซนติเมตร
- แผ่นห้ามเลือดที่ทำจาก Porcine Gelatin Sponge ขนาด 7x5x1 เซนติเมตร
ระยะเวลาดำเนินการ
- ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
- Licensing: ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Distributorship: มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- (Not specified in the TOR)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นแผ่นห้ามเลือดที่ทําจาก Porcine Gelatin Sponge มีลักษณะคล้ายฟองน้ํา เนื้อแน่น สามารถดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้
- สามารถใช้ได้กับลักษณะการไหลของเลือดแบบซึม (Ooze) และจะดูดซึมเข้าสู่ร่างกายภายใน ๔ - ๖ สัปดาห์
- มีกลไกการออกฤทธิ์ คือ เมื่อแผ่นห้ามเลือดดูดซับเลือดจากการผ่าตัดและช่วยเพิ่มแรงกด (Pressure) บริเวณจุดเลือดออกส่งผลให้เลือดหยุดได้เร็วขึ้น
- มีขนาดไม่น้อยกว่า ๗ X ๕ x 0.9 เซนติเมตร และขนาดไม่น้อยกว่า ๗ X ๕ x ๑ เซนติเมตร
- ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Dry Heat
- เครื่องมือบรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งานได้ทันที
เงื่อนไขสัญญา
- (Not specified in the TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้ทำจากวัสดุอะไร?
- A: แผ่นห้ามเลือดนี้ทำจาก Porcine Gelatin Sponge
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้มีขนาดเท่าไหร่?
- A: ขนาดของแผ่นห้ามเลือดคือ 7x5x0.9 เซนติเมตร และ 7x5x1 เซนติเมตร
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้สามารถดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้หรือไม่?
- A: ได้ แผ่นห้ามเลือดนี้สามารถดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ภายใน 4-6 สัปดาห์
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้ใช้กับเลือดออกชนิดใด?
- A: แผ่นห้ามเลือดนี้ใช้ได้กับลักษณะการไหลของเลือดแบบซึม (Ooze)
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
- A: แผ่นห้ามเลือดนี้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Dry Heat
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้บรรจุในรูปแบบใด?
- A: แผ่นห้ามเลือดนี้บรรจุในรูปแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งาน
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองอะไรบ้าง?
- A: ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จาก อย. และมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: แผ่นห้ามเลือดนี้มีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าไหร่?
- A: ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
- Q: ต้องใช้แผ่นห้ามเลือดนี้อย่างไร?
- A: ใช้สำหรับห้ามเลือดในการผ่าตัด โดยแผ่นห้ามเลือดจะดูดซับเลือดและเพิ่มแรงกดบริเวณจุดเลือดออก
- Q: เหตุใดจึงต้องใช้แผ่นห้ามเลือด Porcine Gelatin Sponge ในห้องผ่าตัด?
- A: เพื่อให้การบริการผ่าตัดเป็นไปอย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัย ทันเวลา และเพื่อความพึงพอใจของผู้ใช้บริการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Spongostand ๗๔๕๔๐.๑ cm และ Spongostand ๗x๕x๑ cm
๑. ความเป็นมา
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนา จึงจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้อง
ผ่าตัด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับห้ามเลือดในการผ่าตัด
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นแผ่นห้ามเลือดที่ทําจาก Porcine Gelatin Sponge มีลักษณะคล้ายฟองน้ํา เนื้อแน่น สามารถ
ดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้
๓.๒ สามารถใช้ได้กับลักษณะการไหลของเลือดแบบซึม (Ooze) และจะดูดซึมเข้าสู่ร่างกายภายใน ๔ - ๖
สัปดาห์
๓.๓ มีกลไกการออกฤทธิ์ คือ เมื่อแผ่นห้ามเลือดดูดซับเลือดจากการผ่าตัดและช่วยเพิ่มแรงกด (Pressure)
บริเวณจุดเลือดออกส่งผลให้เลือดหยุดได้เร็วขึ้น
๓.๔ มีขนาดไม่น้อยกว่า ๗ X ๕ x 0.9 เซนติเมตร และขนาดไม่น้อยกว่า ๗ X ๕ x ๑ เซนติเมตร ๓.๕ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Dry Heat
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ เครื่องมือบรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งานได้ทันที
๔.๖ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล )
(ลงชื่อ)…….
……กรรมการ
(ลงชื่อ………….
( นางสุมาลี ธรรมะ)
Jbr
( นางมนต์เทียน นิธิธนกุล)
…กรรมการ