ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus) ด้วยเครื่องอัตโนมัติ จำนวน 1,500 เทสต์

• เพื่อใช้สำหรับตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus)

• จัดหาน้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus) ด้วยเครื่องอัตโนมัติ จำนวน 1,500 เทสต์
• จัดหาเครื่องมือและอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์ (โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย)
• ยินยอมเปลี่ยนน้ำยาหากใกล้หมดอายุ (60 วัน) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ชดเชยน้ำยาในกรณีที่เสื่อมคุณภาพหรือเสียหายระหว่างการตรวจวิเคราะห์

• น้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus) ด้วยเครื่องอัตโนมัติ จำนวน 1,500 เทสต์
• เครื่องมือและอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์

• ส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย

• Eligibility Requirements:
  • ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยและจดทะเบียนเกิน 1 ปี)
  • ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท (กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยและยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน)
  • กรณีบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
  • สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
• Standards Compliance:
  • น้ำยาชนิด In Vitro Diagnostic (IVD)
  • ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจาก US FDA หรือ CE MARK

• Previous Project Cost:

• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาเครื่องมือ รวมทั้งวัสดุอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• Personnel:

• พิจารณาจากเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาราคารวม

• เป็นน้ำยาสำเร็จรูปสำหรับตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง ด้วยเครื่องอัตโนมัติโดยใช้หลักการ multiplex real-time PCR
• สามารถใช้ตรวจสิ่งส่งตรวจชนิด Serum หรือ Plasma
• สามารถตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลงและตรวจแยกสายพันธุ์ได้ไม่น้อยกว่า ๘ ชนิด ดังนี้ Dengue serotype ๑-๔, Chikungunya, Zika, West Nile, Yellow Fever
• น้ำยาทดสอบมีสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal control) อยู่ในตลับน้ำยาเดียวกัน
• สามารถตรวจและรายงานผลไม่น้อยกว่า ๔ ตัวอย่าง ในเวลา ไม่เกิน ๙๐ นาที
• เป็นน้ำยาชนิด In Vitro Diagnostic (IVD)
• เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจาก US FDA หรือ CE MARK
• น้ำยาที่ส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๘๐ วันนับจากวันที่ส่งมอบ

• งวดงานและการจ่ายเงิน: จำนวน 1 งวด
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 6 เดือน

• คำถาม: น้ำยาที่จัดซื้อนี้สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ของห้องปฏิบัติการใดได้บ้าง?

• คำตอบ: น้ำยาที่จัดซื้อนี้เป็นน้ำยาสำเร็จรูปสำหรับตรวจด้วยเครื่องอัตโนมัติโดยใช้หลักการ multiplex real-time PCR ผู้เสนอราคาควรตรวจสอบความเข้ากันได้กับเครื่องมือที่มีอยู่ก่อนการเสนอราคา

• คำถาม: หากน้ำยาที่ส่งมอบมีปริมาณไม่เพียงพอต่อการตรวจ 1,500 เทสต์ จะมีผลอย่างไร?

• คำตอบ: ผู้ขายจะต้องส่งมอบน้ำยาให้ครบตามจำนวน 1,500 เทสต์ หากส่งมอบไม่ครบถ้วน จะมีค่าปรับตามที่กำหนดในสัญญา

• คำถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งเครื่องมือและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องหรือไม่?

• คำตอบ: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือ รวมทั้งวัสดุอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• คำถาม: ระยะเวลาในการรายงานผลการตรวจวิเคราะห์มีผลต่อการพิจารณาคัดเลือกหรือไม่?

• คำตอบ: น้ำยาต้องสามารถตรวจและรายงานผลไม่น้อยกว่า 4 ตัวอย่าง ในเวลาไม่เกิน 90 นาที

• คำถาม: หากต้องการเสนอผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานอื่น ๆ นอกเหนือจาก US FDA และ CE MARK สามารถทำได้หรือไม่?

• คำตอบ: TOR กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจาก US FDA หรือ CE MARK เท่านั้น

• คำถาม: เงื่อนไขการเปลี่ยนน้ำยาเมื่อใกล้หมดอายุมีรายละเอียดอย่างไร?

• คำตอบ: ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีหนังสือยินยอมรับเปลี่ยนน้ำยา กรณีที่น้ำยาใกล้หมดอายุ ๖๐ วันโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• คำถาม: กรณีที่น้ำยาเสื่อมสภาพก่อนการใช้งาน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?

• คำตอบ: ผู้ขายต้องมีหนังสือยินยอมชดเชยน้ำยา กรณีน้ำยาเสื่อมคุณภาพหรือได้รับความเสียหายระหว่างที่กำลังตรวจวิเคราะห์

• คำถาม: การส่งมอบน้ำยาต้องดำเนินการ ณ สถานที่ใด?

• คำตอบ: ส่งมอบ ณ กลุ่มงานปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์และอ้างอิงด้านโรคติดเชื้อ สถาบันบำราศนราดูร จังหวัดนนทบุรี

• คำถาม: หากไม่สามารถส่งมอบน้ำยาได้ตามกำหนดเวลา จะมีผลอย่างไร?

• คำตอบ: ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

• คำถาม: ระยะเวลารับประกันครอบคลุมถึงกรณีใดบ้าง?

• คำตอบ: ผู้ขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นระยะเวลา 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบ โดยภายในกำหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus) ด้วยเครื่องอัตโนมัติ
๑. ความต้องการ
น้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus) ด้วยเครื่องอัตโนมัติจำนวน ๑,๕๐๐ เทสต์
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สำหรับตรวจหารสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus)
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ กรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท ณ วันที่ยื่น ข้อเสนอ
(3) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้อง แสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(4) กรณี…
-2-
(4) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ พาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อ ที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
(5) กรณีตาม (1)-(4) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้
(5.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(5.2) นิติบุคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ
4.1 น้ำยาตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง (Arbovirus) ด้วยเครื่องอัตโนมัติ 4.๑.1 เป็นน้ำยาสำเร็จรูปสำหรับตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลง ด้วยเครื่องอัตโนมัติโดย ใช้หลักการ multiplex real-time PCR
4.1.๒ สามารถใช้ตรวจสิ่งส่งตรวจชนิด Serum หรือ Plasma
4.1.๓ สามารถตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสที่นำโดยแมลงและตรวจแยกสายพันธุ์ได้ไม่น้อย กว่า ๘ ชนิด ดังนี้
Dengue serotype ๑ Dengue serotype ๒
Dengue serotype ๓ Dengue serotype ๔
Chikungunya Zika
West Nile Yellow Fever
4.1.๔ น้ำยาทดสอบมีสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal control) อยู่ในตลับน้ำยาเดียวกัน 4.1.๕ สามารถตรวจและรายงานผลไม่น้อยกว่า ๔ ตัวอย่าง ในเวลา ไม่เกิน ๙๐ นาที ๔.2 เงื่อนไขเฉพาะ
๔.2.๑ เป็นน้ำยาชนิด In Vitro Diagnostic (IVD)
๔.๒.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจาก US FDA หรือ CE MARK
๔.2.๓ น้ำยาที่ส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๘๐ วันนับจากวันที่ส่งมอบ
๔.2.๔ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือ รวมทั้งวัสดุอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๔.2.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีหนังสือยินยอมรับเปลี่ยนน้ำยา กรณีที่น้ำยาใกล้หมดอายุ ๖๐ วันโดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๔.2.๖ ผู้ขายต้องมีหนังสือยินยอมชดเชยน้ำยา กรณีน้ำยาเสื่อมคุณภาพหรือได้รับความเสียหายระหว่างที่ กำลังตรวจวิเคราะห์
5. กำหนดเวลา…
-3-
5. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ขายจะส่งมอบสิ่งของที่ซื้อขายตามสัญญาให้แก่ผู้ซื้อ ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ซื้อขาย ณ กลุ่มงานปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์และอ้างอิงด้านโรคติดเชื้อ สถาบันบำราศนราดูร เลขที่ 38 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 ให้ถูกต้องและครบถ้วนตามที่กำหนด ไว้ในสัญญา พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกโดยเรียบร้อย
การส่งมอบสิ่งของตามสัญญานี้ ไม่ว่าจะเป็นการส่งมอบเพียงครั้งเดียวหรือส่งมอบหลายครั้ง ผู้ขาย จะต้องแจ้งกำหนดเวลาส่งมอบแต่ละครั้งโดยทำเป็นหนังสือนำไปยื่นต่อผู้ซื้อ ณ สถาบันบำราศนราดูร ในวัน และเวลาทำการของผู้ซื้อ ก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า 3 วันทำการ
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาจากเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาราคารวม
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินทั้งสิ้น 2,250,000.00 บาท (สองล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) เบิกจ่ายจากเงิน งบประมาณ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖8 ผลผลิตที่ 4 กิจกรรมหลักที่ 4.1 โครงการน้ำยาและวัสดุ วิทยาศาสตร์เพื่อการเฝ้าระวัง ป้องกัน ควบคุมโรคติดต่อ โรคติดเชื้อที่เป็นปัญหาสำคัญ กลุ่มปฏิบัติการ เทคนิคการแพทย์และอ้างอิงด้านโรคติดเชื้อ สถาบันบำราศนราดูร ลำดับที่ 6
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
จำนวน 1 งวด สถาบัน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ ค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และสถาบันได้ตรวจรับมอบสิ่งของให้ไว้เรียบร้อยแล้ว 9. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อ จนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
ผู้ขายตกลงรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นระยะเวลา 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบ โดยภายในกำหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชำรุดบกพร่องหรือ ขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดี ดังเดิม ภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่จัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกำหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทำการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทำการนั้นแทน ผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
ลงชื่อ………………………………………..ประธานกรรมการ
(นางภาวิตา สุวรรณวัฒนะ)
นักเทคนิคการแพทย์เชี่ยวชาญ
ลงชื่อ………………………………………..กรรมการ ลงชื่อ…………………………………….กรรมการและเลขานุการ (นางสาวรวี นิธิยานนทกิจ) (นางสาวพิมพ์พร อยู่มา) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ