ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดใช้ในช่องท้อง แบบมีตะขอเกี่ยว จำนวน 8 ชุด

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 68019176655

฿1,584,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 17 ก.พ. 2568 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อสายสวนเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า (Abdominal Aortic Aneurysm - AAA) ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Stent Graft) ชนิดที่ใช้ในช่องท้อง (Endovascular) และมีตะขอเกี่ยว (Suprarenal Anchor Pins) จำนวน 8 ชุด อุปกรณ์นี้จะถูกใส่เข้าไปในร่างกายผู้ป่วยผ่านทางเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ (Femoral Artery)

คุณสมบัติของสายสวนประกอบด้วย เส้นเลือดเทียมที่ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester Fabric) และขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) ซึ่งสามารถขยายตัวได้เอง (Self-Expandable) และรองรับการตรวจด้วยเครื่อง MRI (MRI Compatibility) นอกจากนี้ยังมีตะขอเกี่ยวเพื่อช่วยยึดเกาะกับผนังหลอดเลือด และมีตัวชี้ตำแหน่งที่สามารถมองเห็นได้ขณะทำการถ่ายภาพเอ็กซเรย์ เพื่อความแม่นยำในการติดตั้ง

สายสวนจะต้องมีขนาดที่หลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวที่แตกต่างกัน และบรรจุอยู่ในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ที่มีขนาดเหมาะสม

เงื่อนไขสำคัญคือ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผ่านการฆ่าเชื้อ และได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยจากสถาบันที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน

English summary

This project involves the procurement of 8 sets of endovascular stent grafts with suprarenal anchor pins for abdominal aortic aneurysm (AAA) repair. The devices are inserted via the femoral artery and composed of woven polyester fabric and self-expandable Nitinol. They feature suprarenal anchor pins for secure fixation, radiopaque markers for accurate placement, and a range of sizes to accommodate various patient anatomies. The stent grafts must be approved by the Thai FDA, sterilized, and certified for quality and safety by an accredited institution.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

สายสวนหลอดเลือด ขดลวดหุ้มกราฟต์หลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า AAA Stent Graft Endovascular Suprarenal Anchor Pins Nitinol โพลีเอสเตอร์MRI compatibility

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อสายสวนเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าโป่งพอง (Abdominal Aortic Aneurysm - AAA)

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 8 ชุด
สายสวนต้องเป็นชนิดใช้ในช่องท้อง (Endovascular) และมีตะขอเกี่ยว (Suprarenal Anchor Pins)
สายสวนต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 8 ชุด
เอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัย

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการส่งมอบ: ระบุในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ได้รับคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา 100%

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric)
ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือด แบบมีตะขอเกี่ยว (Suprarenal Anchor Pins)
มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้น และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์
ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้น: เส้นผ่าศูนย์กลาง 23, 25, 28, 32 และ 36 มิลลิเมตร, ความยาว 102 ถึง 166 มิลลิเมตร
ขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ต่อส่วนต้น: เส้นผ่าศูนย์กลาง 23, 25, 28, 32 และ 36 มิลลิเมตร, ความยาว 49 ถึง 70 มิลลิเมตร
ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 18 ถึง 20 เฟรนช์

เงื่อนไขสัญญา

รายละเอียดเป็นไปตามสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: สายสวนนี้ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
- ตอบ: ใช้สำหรับรักษาภาวะหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าโป่งพอง (Abdominal Aortic Aneurysm - AAA)
- ถาม: สายสวนนี้มีวิธีการใส่เข้าไปในร่างกายผู้ป่วยอย่างไร?
- ตอบ: ใส่ผ่านทางเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ (Femoral Artery) โดยวิธีการสวน (Endovascular)
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำเส้นเลือดเทียมคืออะไร?
- ตอบ: โพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester Fabric)
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำขดลวดหุ้มกราฟต์คืออะไร?
- ตอบ: ไนตินอล (Nitinol)
- ถาม: ขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถขยายตัวได้เองหรือไม่?
- ตอบ: ได้ ขดลวดหุ้มกราฟต์เป็นแบบขยายตัวได้เอง (Self-Expandable)
- ถาม: สายสวนนี้สามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง MRI ได้หรือไม่?
- ตอบ: ได้ สายสวนนี้เป็น MRI compatibility
- ถาม: สายสวนนี้มีตะขอเกี่ยวหรือไม่?
- ตอบ: มี สายสวนนี้มีตะขอเกี่ยว (Suprarenal Anchor Pins) เพื่อช่วยยึดเกาะกับผนังหลอดเลือด
- ถาม: ทำไมต้องมีตัวชี้ตำแหน่งบนสายสวน?
- ตอบ: เพื่อช่วยในการกำหนดตำแหน่งที่แม่นยำขณะทำการติดตั้งโดยการถ่ายภาพเอ็กซเรย์
- ถาม: ขนาดของสายสวนมีให้เลือกหลากหลายหรือไม่?
- ตอบ: มี สายสวนมีหลายขนาดเพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย
- ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการส่งมอบ?
- ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และเอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

1.คุณลักษณะทั่วไป รายละเอียดคุณลักษณะ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ชนิดใช้ในช่องท้อง แบบมีตะขอเกี่ยว จำนวน 8 ชุด 1.1 เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า 1.2 สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการสวนผ่านเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ 2.คุณลักษณะเฉพาะ 2.1 เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric) 2.2 ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ (Self Expandable) โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility 2.3 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือด แบบมีตะขอเกี่ยว (Suprarenal Anchor Pins) 2.4 มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้น และปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ 2.5 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้ 2.6 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ส่วนต้น เส้นผ่าศูนย์กลาง 23,25,28,32 และ 36 มิลลิเมตร ความยาว 102 ถึง 166 มิลลิเมตร 2.7 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ใช้ต่อส่วนต้น เส้นผ่าศูนย์กลาง 23,25,28,32 และ 36 มิลลิเมตร ความยาว 49 ถึง 70 มิลลิเมตร 2.8 ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 18 ถึง 20 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม 3.เงื่อนไขเฉพาะ 3.1 มีใบเอกสารหนังสือรับรอง ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข 3.2ได้ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว และสามารถเปิดใช้งานได้ทันที 3.3 ได้รับคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งาน จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการ รับรองตามมาตรฐาน 3.4 บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท


( / ) เกณฑ์ราคา	100 %
( ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
ราคา
คุณภาพ