ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ชุดเครื่องมือ Continuous Flow Resectoscopy Sheaths มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ เพื่อประกอบกับชุดเครื่องมือส่องตรวจและวินิจฉัยโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ เช่น ส่องกระเพาะปัสสาวะ เพื่อรองรับจำนวนผู้ป่วยที่มากขึ้น
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเครื่องมือที่มีคุณสมบัติดังนี้: ทำจากโลหะปลอดสนิม, ปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านนอกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 26 มิลลิเมตร มีช่องต่อน้ำเข้าและออกในชิ้นเดียวกันพร้อม Stopcock ในตัว, ปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 24 มิลลิเมตร ส่วนปลายประกอบด้วยฉนวนเซรามิกส์ทนต่อความร้อนได้ดี, มี Obturator สำหรับสวมเข้ากับปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจ (Sheath), เมื่อประกอบปลอกด้านนอกกับปลอกด้านในแล้ว สามารถหมุนได้
เงื่อนไขเฉพาะคือ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งาน, ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย, ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต และสามารถใช้กับเครื่องมือที่ทางโรงพยาบาลมีอยู่แล้วได้ พร้อมรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 1 ปี
English summary
Continuous Flow Resectoscopy Sheaths for use in surgical operating rooms. To examine the urinary tract, support surgery for all diseases and procedures appropriately, safely, and on time. The device must be made from rust-proof metal, have an appropriate diameter, heat-resistant ceramic insulation, and be rotatable.
The scope of work includes providing instruments with the following specifications: made of rust-proof metal, the outer sheath diameter is not more than 26 mm with integrated water inlet and outlet ports with built-in stopcocks, the inner sheath diameter is not more than 24 mm with a heat-resistant ceramic insulation tip, an obturator for fitting with the sheath, and the ability to rotate when the outer and inner sheaths are assembled.
Specific conditions include: must be a new product that has never been used, certified by European, American, or Asian standards, licensed by the Food and Drug Administration, have a direct distributor certificate from the manufacturer, and be compatible with the hospital’s existing equipment, with a 1-year product quality guarantee.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ
- ประกอบกับชุดเครื่องมือส่องตรวจและวินิจฉัยโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ
- ส่องกระเพาะปัสสาวะ
- รองรับต่อจำนวนผู้ป่วยที่มากขึ้น
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดเครื่องมือ Continuous Flow Resectoscopy Sheaths ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- เครื่องมือที่จัดหาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
- เครื่องมือที่จัดหาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
- เครื่องมือที่จัดหาต้องได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
- เครื่องมือที่จัดหาต้องสามารถใช้กับเครื่องมือที่ทางโรงพยาบาลมีอยู่แล้วได้
- รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดเครื่องมือ Continuous Flow Resectoscopy Sheaths ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- ใบรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย (ถ้ามี)
- ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
- ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเครื่องมือที่ทําจากโลหะ ปลอดสนิม
- ปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านนอก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน ๒๖ มิลลิเมตร มีช่องต่อน้ําเข้าและออกในชิ้นเดียวกันพร้อม Stopcock ในตัว
- ปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านใน ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน ๒๔ มิลลิเมตร ส่วนปลายประกอบด้วยฉนวนเซรามิกส์ ทนต่อความร้อนได้ดี
- มี Obturator สําหรับสวมเข้ากับปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจ (Sheath)
- เมื่อประกอบปลอกด้านนอกกับปลอกด้านในแล้ว สามารถหมุนได้ แม้ตัวใดตัวหนึ่งจะหยุดนิ่งอยู่กับที่
เงื่อนไขสัญญา
รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา ๑ ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: Continuous Flow Resectoscopy Sheaths ใช้กับหัตถการใดได้บ้าง?
-
คำตอบ: ใช้สำหรับส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ และประกอบกับชุดเครื่องมือส่องตรวจวินิจฉัยโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ เช่น ส่องกระเพาะปัสสาวะ
-
คำถาม: คุณสมบัติของปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านนอกที่ต้องการคืออะไร?
-
คำตอบ: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 26 มิลลิเมตร มีช่องต่อน้ำเข้าและออกในชิ้นเดียวกันพร้อม Stopcock ในตัว
-
คำถาม: ทำไมปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านในต้องมีฉนวนเซรามิกส์?
-
คำตอบ: เพื่อให้ทนต่อความร้อนได้ดี
-
คำถาม: Obturator มีไว้เพื่ออะไร?
-
คำตอบ: สำหรับสวมเข้ากับปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจ (Sheath)
-
คำถาม: เงื่อนไขเรื่องการหมุนของปลอกสวมคืออะไร?
-
คำตอบ: เมื่อประกอบปลอกด้านนอกกับปลอกด้านในแล้ว สามารถหมุนได้ แม้ตัวใดตัวหนึ่งจะหยุดนิ่งอยู่กับที่
-
คำถาม: โรงพยาบาลมีข้อกำหนดเรื่องมาตรฐานของผลิตภัณฑ์อย่างไร?
-
คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
-
คำถาม: ต้องมีเอกสารอะไรประกอบการเสนอราคาบ้าง?
-
คำตอบ: ต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
-
คำถาม: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด?
-
คำตอบ: รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 1 ปี
-
คำถาม: เครื่องมือที่เสนอต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องมือเดิมของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
-
คำตอบ: ใช่ เครื่องมือที่จัดหาต้องสามารถใช้กับเครื่องมือที่ทางโรงพยาบาลมีอยู่แล้วได้
-
คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตเครื่องมือต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
-
คำตอบ: ต้องทำจากโลหะปลอดสนิม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดเครื่องมือ Continuous Flow Resectoscopy Sheaths
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนา จึงจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้อง
ผ่าตัด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับส่องตรวจระบบทางเดินปัสสาวะ เพื่อประกอบกับชุดเครื่องมือส่องตรวจและวินิจฉัยโรคเกี่ยวกับ ระบบทางเดินปัสสาวะ เช่น ส่องกระเพาะปัสสาวะ เพื่อรองรับต่อจํานวนผู้ป่วยที่มากขึ้น
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นเครื่องมือที่ทําจากโลหะ ปลอดสนิม
๓.๒ ปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านนอก ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน ๒๖ มิลลิเมตร มีช่องต่อน้ําเข้า
และออกในชิ้นเดียวกันพร้อม Stopcock ในตัว
๓.๓ ปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจด้านใน ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน ๒๔ มิลลิเมตร ส่วนปลาย
ประกอบด้วยฉนวนเซรามิกส์ ทนต่อความร้อนได้ดี
๓.๔ มี Obturator สําหรับสวมเข้ากับปลอกสวมเลนส์ส่องตรวจ (Sheath)
๓.๕ เมื่อประกอบปลอกด้านนอกกับปลอกด้านในแล้ว สามารถหมุนได้ แม้ตัวใดตัวหนึ่งจะหยุดนิ่งอยู่กับที่ ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย ๔.๓ ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๔ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๕ สามารถใช้กับเครื่องมือที่ทางโรงพยาบาลมีอยู่แล้วได้
๔.๖ รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา ๑ ปี
ลงชื่อ…………
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ.
for
(นางสุมาลี ธรรมะ)
(นางมนต์เทียน นิธิธนกุล)
ประธานกรรมการ
……..กรรมการ
…..กรรมการ