ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ99Mo-99m Tc Generator ขนาดไม่น้อยกว่า 1000 mCi จำนวน 50 Set

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 68019141803

฿3,220,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 13 ก.พ. 2568 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-99เอ็ม (Tc-99m Generator) ขนาดไม่น้อยกว่า 1000 mCi จำนวน 50 ชุด เพื่อใช้ในการเตรียมสารเภสัชรังสีสำหรับงานรังสีวินิจฉัยและเวชศาสตร์นิวเคลียร์ของหน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ภาควิชารังสีวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุด Generator ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น เป็นชนิด Sterile, Non pyrogenic, มีความบริสุทธิ์ทางเคมีและไม่มีสารปนเปื้อนเกินค่าที่กำหนด บริษัทผู้ขายต้องจัดส่งอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการเตรียมสารเภสัชรังสี เช่น ขวดสุญญากาศปลอดเชื้อ และรับผิดชอบในการนำเข้า ขนส่ง ติดฉลาก และกำจัดกากกัมมันตรังสีตามมาตรฐานที่กฎหมายกำหนด

Deliverables หลักคือการส่งมอบ Tc-99m Generator จำนวน 50 ชุด พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง และการรับประกันคุณภาพของ Generator หากพบว่า Generator ไม่ได้มาตรฐานตามที่กำหนด บริษัทจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

English summary

The project aims to procure 50 sets of Technetium-99m (Tc-99m) Generators with a minimum activity of 1000 mCi for radiodiagnosis and nuclear medicine at the Nuclear Medicine Unit, Department of Radiology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University. The scope of work includes supplying generators that meet specific standards (Sterile, Non-pyrogenic), ensuring radiochemical purity, and limiting impurities. The supplier must provide essential preparation equipment such as sterile vacuum vials and manage import, transport, labeling, and radioactive waste disposal according to regulations. Key deliverables are the delivery of 50 Tc-99m Generators with related equipment and a quality guarantee, with replacements provided at no cost if the generators fail to meet standards.

สถานที่ดำเนินการ

หน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ภาควิชารังสีวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

Tc-99m Generator เทคนิเซียม-99เอ็ม สารเภสัชรังสี เวชศาสตร์นิวเคลียร์รังสีวินิจฉัย โมลิบดินัม-99 Molybdenum-99 Sodium pertechnetate คณะแพทยศาสตร์ มข.จัดซื้อครุภัณฑ์การแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เตรียมสารเภสัชรังสีกลุ่มงานรังสีวินิจฉัยและเวชศาสตร์นิวเคลียร์
เพื่อการตรวจวินิจฉัยอวัยวะต่างๆ

ขอบเขตของงาน

จัดหา Tc-99m Generator ขนาดไม่น้อยกว่า 1000 mCi จำนวน 50 ชุด
Generator ต้องเป็นชนิด Sterile, Non pyrogenic สามารถใช้เตรียมยาฉีดเข้าคนไข้ โดยมี Normal saline เป็นตัว Elute
จัดส่งอุปกรณ์ที่จําเป็นในการเตรียมสารเภสัชรังสี เช่น ขวดสุญญากาศปลอดเชื้อ (Elution Vial) และ Normal Saline
บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบในการนําเข้า, ขนส่ง, ติดฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ และกําจัดกากที่หมดอายุการใช้งานแล้ว
ในกรณีที่ไม่สามารถจัดส่ง Tc-99m Generator ได้ บริษัทผู้ขายต้องจัดหาและส่ง Sodium pertechnetate (Na9mTcO4) ทดแทน
บริษัทผู้ขายต้องมีใบอนุญาตครอบครอง, ใบอนุญาตนําเข้า, ใบอนุญาตการขนส่งและแผนการขนส่งของ Tc-99m Generator
บริษัทผู้ขายต้องแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตในวันที่ส่งมอบทุกครั้ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

Tc-99m Generator ขนาดไม่น้อยกว่า 1000 mCi จํานวน 50 ชุด
ชุด Vacuum Vial และ saline vial หรือ ขวด Vacuum Vial สำหรับ Elution ไม่น้อยกว่า 20 ชุดต่อ Generator 1 ตัว
ขวดสุญญากาศปลอดเชื้อ (Elution Vial) และ Normal Saline ขนาด 5 มิลลิลิตร จํานวนไม่น้อย 20 ชุด ต่อ Generator 1 ตัว
ผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตในวันที่ส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
ผู้ซื้อจะออกใบสั่งซื้อเป็นคราวๆไปตามจํานวนที่ต้องการใช้

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ต้องเป็น Sterile, Non pyrogenic generator
ใบอนุญาต: บริษัทผู้ขายต้องมีใบอนุญาตครอบครอง, ใบอนุญาตนําเข้า, ใบอนุญาตการขนส่ง Tc-๙๙m Generator จากสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติตามมาตรฐานที่ พรบ.พลังงานนิวเคลียร์ พ.ศ. ๒๕๕๙
ตัวแทนจำหน่าย: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย

เกณฑ์การพิจารณา

การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เป็นชุดผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-๙๙เอ็ม(Tc-๙๙m Generator)ภายในบรรจุคอลัมน์โครโตกราฟีที่มีสารกัมมันตรังสีโมลิดินัม-๙๙ จับอยู่กับสารอลูมิน่า (Al2O3) โดยสารโมลิดินัม-๙๙ มีความแรงรังสีไม่น้อยกว่า ๑๐๐๐ มิลลิคูรี ซึ่งจะสลายตัวเป็นสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-๙๙เอ็ม ได้ปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า 9000 มิลลิคูรี วัดได้ในวันจันทร์ เวลา ๐๘.๐๐ น. ของสัปดาห์ที่กําหนด
เป็น Generator แบบ wet type หรือ dry type
สาร Sodium pertechnitate (Na9mTcO4) ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
- ความบริสุทธิ์ทางเคมี (Radiochemical purity) ต้องไม่ต่ํากว่า ร้อยละ ๙๕
- การปนเปื้อนของสารรังสีชนิดอื่น (Radionuclide impurity):
  - M๐-๙๙ ต้องไม่เกิน ๐.๑๕ ไมโครคีรี/มิลลิคูรี
- การปนเปื้อนของสารอื่นๆ (Chemical impurity):
  - Al ต้องไม่เกิน ๑๐.0 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

เงื่อนไขสัญญา

คณะแพทยศาสตร์ จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายเรียบร้อยแล้ว
หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ผู้ซื้อเป็นรายวันอัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: Tc-99m Generator นี้ใช้กับเครื่องมือทางการแพทย์ใดได้บ้าง?
- A: Tc-99m Generator นี้ใช้เพื่อเตรียมสารเภสัชรังสีสำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัยอวัยวะต่างๆ ด้วยเทคนิคทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
- Q: หาก Generator ที่ส่งมอบมีความแรงรังสีต่ำกว่า 1000 mCi จะทำอย่างไร?
- A: ในกรณีที่ Generator ไม่ได้มาตรฐานตามที่กำหนด บริษัทจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งและกำจัดกากกัมมันตรังสี?
- A: บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบในการนําเข้า, ขนส่ง, ติดฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ และกําจัดกากที่หมดอายุการใช้งานแล้ว
- Q: หากไม่สามารถส่งมอบ Generator ได้ จะมีมาตรการทดแทนอย่างไร?
- A: ในกรณีที่ไม่สามารถจัดส่ง Tc-99m Generator ได้ บริษัทผู้ขายต้องจัดหาและส่ง Sodium pertechnetate (Na9mTcO4) ซึ่งมีความแรงรังสีเพียงพอต่อความต้องการของหน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ทดแทน
- Q: ต้องส่งเอกสารอะไรบ้างในวันส่งมอบ Generator?
- A: ต้องแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตในวันที่ส่งมอบทุกครั้ง
- Q: Normal saline ที่ใช้เป็นตัว Elute ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
- A: Normal saline ต้องเป็นชนิดที่ใช้กับ Generator ยี่ห้อที่จำหน่าย
- Q: หาก Generator มีความเสียหายระหว่างการขนส่ง ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
- A: ทางบริษัทผู้ขาย จะเป็นผู้รับผิดชอบนํา Generator กลับคืนและส่ง Generator ใหม่ให้หน่วยงานภายใน ๒ วันหลังจากได้รับแจ้ง
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงเท่านั้นหรือไม่?
- A: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: หากต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณสมบัติของ Tc-99m Generator จะดูได้จากที่ไหน?
- A: ผู้เสนอราคาต้องแนบ คู่มือการใช้งาน รายละเอียด คุณสมบัติ และ แคตาล็อคของ Tc-99m Generator จากผู้ผลิต เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 99Mo - 99m Tc Generator ขนาดไม่น้อยกว่า 1000 mCi จํานวน 50 SET
ความเป็นมา
หน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ภาควิชารังสีวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีพันธกิจ ให้บริการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคด้วยเทคโนโลยีด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ตามมาตรฐานสากล ร่วมผลิต บัณฑิตที่มีความรู้ความสามารถ ผลิตงานวิจัยที่มีคุณภาพ บริการวิชาการ บริการรักษาพยาบาลเพื่อมุ่งสู่ ความเป็นเลิศ ในการให้บริการหน่วยจะต้องดําเนินการจัดซื้อจัดหาสารเภสัชรังสี สารเภสัชภัณฑ์ ที่จําเป็น เพียงพอและมีคุณภาพตามมาตรฐานสากล ดังนั้น จึงจําเป็นต้องทําการจัดซื้อขึ้นมา

วัตถุประสงค์การใช้งาน
สําหรับใช้เตรียมสารเภสัชรังสีกลุ่มงานรังสีวินิจฉัยและเวชศาสตร์นิวเคลียร์
เพื่อการตรวจวินิจฉัยอวัยวะต่างๆ
รายละเอียดทั่วไป
เป็นชุดผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-๙๙เอ็มชนิด Sterile pyrogen-free sodium pertechnitrate
in a physiological saline solution(o.๙% NaCl) ที่ให้สารกัมมันตรังสีสําหรับใช้เตรียมสารเภสัช รังสี โดยมี Normal saline เป็นตัว Elute
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นชุดผลิตสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-๙๙เอ็ม(Tc-๙๙m Generator)ภายในบรรจุคอลัมน์โครโตก ราฟ พี่ที่มีสารกัมมันตรังสีโมลิดินัม-๙๙ จับอยู่กับสารอลูมิน่า (Al2O3) โดยสารโมลิดินัม-๙๙ มีความ แรงรังสีไม่น้อยกว่า ๑๐๐๐ มิลลิคูรี ซึ่งจะสลายตัวเป็นสารกัมมันตรังสีเทคนิเซียม-๙๙เอ็ม ได้ปริมาณ รังสีไม่น้อยกว่า 9000
๑๐๐๐ มิลลิคูรี วัดได้ในวันจันทร์ เวลา ๐๘.๐๐ น. ของสัปดาห์ที่กําหนด
3.2 เป็น Generator แบบ wet type หรือ dry type
3.3 มีชุด Vacuum Vial และ saline vial เพื่อทํา Elution สําหรับ Generator ชนิด dry type หรือ ขวด Vacuum Vial เพื่อทํา Elution สําหรับ Generator ชนิด wet type มา ให้พร้อมกับ Generator ไม่น้อยกว่า 20 ชุด โดยต้องเป็นชนิดที่ใช้กับ Generator ยี่ห้อที่จําหน่าย
3.4 ต้องเป็น Sterile, Non pyrogenic generator สามารถใช้เตรียมยาฉีดเข้าคนไข้ โดยมี Normal
saline เป็นตัว Elute
เจ้าหน้าที่กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
ลงชื่อ….
(นายขจรเกียรติ ศรีชาเชษฐ์)
ประธาน
ลงชื่อ.
กรรมการ
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นายโอภาส ศรีตระกล )
(นายชวฤทธิ์ อันโยธา)
3.5 สาร Sodium pertechnitate (Na9mTcO4) ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
3.4.1 ความบริสุทธิ์ทางเคมี (Radiochemical purity) ต้องไม่ต่ํากว่า ร้อยละ ๙๕
3.4.2 การปนเปื้อนของสารรังสีชนิดอื่น (Radionuclide impurity) โดยวัด relative กับค่า activity
ของ Tc-๙๙m แล้วมีค่าดังนี้

M๐-๙๙ ต้องไม่เกิน ๐.๑๕ ไมโครคีรี/มิลลิคูรี
3.4.3 การปนเปื้อนของสารอื่นๆ (Chemical impurity)
Al ต้องไม่เกิน ๑๐.0 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร
3.5 ในกรณีที่หน่วยงานทดสอบคุณสมบัติของ TC-๙๙m Generator พบว่าขาดคุณสมบัติตามข้อใดข้อ
หนึ่งในข้อ 3.2-3.3 บริษัทผู้ขายต้องนําเครื่องใหม่มาชดใช้ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติม 3.6 บริษัทผู้ขายต้องส่งอุปกรณ์ที่จําเป็นดังต่อไปนี้ในการเตรียมสารเภสัชรังสี ในวันส่งมอบทุกครั้ง
ขวดสุญญากาศปลอดเชื้อ (Elution Vial) และNormal Saline ขนาด 5 มิลลิลิตร สําหรับการ elute จํานวนไม่น้อย 20 ชุด ต่อการ generator ๑ ตัว และขวด Sterile Vial หรืออุปกรณ์อื่นสําหรับ เสียบเข็มที่ Generator เมื่อ Elute แล้ว

เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 บริษัทผู้ขายต้องจัดส่งของทุกชิ้นให้ถึง หน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ก่อนเวลา
๐๗.๐๐ น. ของวันจันทร์สัปดาห์ที่กําหนด หรือวันอื่นที่หน่วยงานกําหนด โดยไม่คิดค่านําส่ง 4.2 บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบในการนําเข้า, ขนส่ง, ติดฉลากแสดงบนบรรจุภัณฑ์ และกําจัดกากที่หมดอายุ การใช้งานแล้วของ Tc-๙๙m Generator ตามมาตรฐาน พรบ.พลังงานนิวเคลียร์ พ.ศ.๒๕๕๙ กําหนด 4.3 ในกรณีที่ไม่สามารถจัดส่ง Tc-๙๙m Generator ได้ บริษัทผู้ขายต้องจัดหาและส่ง Sodium
pertechnetate (Na9mTcO4) ซึ่งมีความแรงรังสีเพียงพอต่อความต้องการของหน่วยเวชศาสตร์
นิวเคลียร์ทดแทน
4.4 ในกรณี Generator พบความเสียหายหรือมีรอยแตกบนกระปุก Generator ซึ่งอาจเกิดจากการขนส่ง
หรือความผิดพลาดจากบริษัทผู้ผลิตหรือสาเหตุอื่นๆ ทางบริษัทผู้ขาย จะเป็นผู้รับผิดชอบนํา Generator กลับคืนและส่ง Generator ใหม่ให้หน่วยงานภายใน ๒ วันหลังจากได้รับแจ้งหรือจัดสรรหา เทคนิเซียม-๙๙
เอ็ม ให้หน่วยงานดังข้อ ๔.๓
4.5 บริษัทผู้ขายต้องมีใบอนุญาตครอบครอง, ใบอนุญาตนําเข้า, ใบอนุญาตการขนส่งและแผนการขนส่งของ Tc-๙๙m Generator จากสํานักงานปรมาณูเพื่อสันติตามมาตรฐานที่ พรบ.พลังงานนิวเคลียร์ พ.ศ.
๒๕๕๙ กําหนด
เจ้าหน้าที่กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
ลงชื่อ
ประธาน
ลงชื่อ…
(นายขจรเกียรติ ศรีชาเชษฐ์)
and ad
(นายโอภาส ศรีตระกูล )
กรรมการ
ลงชื่อ…..
กรรมการ
(นายชวฤทธิ์ อันโยธา)
4.6 ต้องเป็น Generator ที่ยังไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน และ บริษัทผู้ขายต้องแสดงผลการตรวจสอบ
คุณภาพ (Quality Assurance test) จากบริษัทผู้ผลิตในวันที่ส่งมอบทุกครั้ง
4.7 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.9 ผู้เสนอราคาต้องแนบ คู่มือการใช้งาน รายละเอียด คุณสมบัติ และ แคตาล็อคของ Tc-99m Generator จาก
ผู้ผลิต เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ
เงื่อนไขการส่งมอบ
กําหนดส่งมอบภายใน วัน นับถัดจากลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายฯโดยผู้ซื้อจะออกใบสั่งซื้อเป็น 365 คราวๆไปตามจํานวนที่ต้องการใช้
หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก
การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance
7.วงเงินในการจัดหา
ภายในวงเงินงบประมาณ 3,220,000 บาท (สามล้านสองแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
8.งวดงานและการจ่ายเงิน
คณะแพทยศาสตร์ จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ ครบถ้วนตาม
สัญญาซื้อขายเรียบร้อยแล้ว
อัตราค่าปรับ
หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ ผู้ซื้อเป็นรายวันอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบรวม
ภาษีมูลค่าเพิ่ม
เงื่อนไขในการเสนอราคา
กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน
เจ้าหน้าที่กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
o ประธาน ลงชื่อ
ลงชื่อ ____ NOS
(นายขจรเกียรติ ศรีชาเชษฐ์)
ประธาน ลงชื่อ..
.กรรมการ ลงซอ…
กรรมการ
(นายโอภาส ศรีตระกูล)
(นายชวฤทธิ์ อันโยธา)