ประกวดราคาซื้อยา Etoricoxib tab ๙๐ mg

• จัดซื้อยา Etoricoxib film coated tablet 60 mg เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย
• ให้ได้ยาที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่กำหนด
• จัดหายาในราคาที่เหมาะสมและคุ้มค่า

• จัดหายา Etoricoxib film coated tablet 60 mg ตามจำนวนที่กำหนด
• ควบคุมคุณภาพยาให้เป็นไปตามข้อกำหนด finished product specification และ drug substance specification
• ส่งมอบยาไปยังสถานที่ที่กำหนด
• รับประกันคุณภาพของยา
• จัดการกับข้อร้องเรียนที่อาจเกิดขึ้น

• ยา Etoricoxib film coated tablet 60 mg ที่มีคุณภาพตามมาตรฐาน
• เอกสารรับรองคุณภาพยา (Certificate of Analysis) ของ Finished Product และ Drug Substance
• การส่งมอบยาตามเวลาและสถานที่ที่กำหนด

• ระยะเวลาการส่งมอบ: ระบุในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น
• Standards Compliance:
  • Finished product specification
  • Drug substance specification
  • ISO/IEC 17025
• Experience:
  • ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ในการจัดหายา
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการควบคุมคุณภาพยาให้เป็นไปตามมาตรฐาน
  • สามารถจัดเก็บและขนส่งยาได้อย่างเหมาะสม
• Personnel:
  • มีเภสัชกรที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
  • มีบุคลากรที่มีความรู้ความสามารถในการจัดการด้านยา

• ราคา
• คุณภาพ
• ข้อเสนอทางเทคนิค

• Finished product specification: ตามข้อกำหนดใน TOR
• Drug substance specification: ตามข้อกำหนดใน TOR
• ต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพยา (Certificate of Analysis) ของ Finished Product และ Drug Substance

• การชำระเงิน: เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
• การส่งมอบยา: เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
• การรับประกัน: เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
• ค่าปรับกรณีส่งมอบยาไม่ตรงตามกำหนด

• ยา Etoricoxib ใช้สำหรับรักษาโรคอะไร? ใช้สำหรับรักษาอาการปวดและอักเสบจากโรคข้ออักเสบ
  • ยา Etoricoxib มีขนาดบรรจุเท่าไหร่? 60 mg
  • ต้องส่งเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ? เอกสารตามที่ระบุใน TOR เช่น เอกสารรับรองคุณภาพยา, เอกสารแสดงคุณสมบัติผู้เสนอราคา
  • เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการประกวดราคาคืออะไร? ราคา, คุณภาพ, และข้อเสนอทางเทคนิค
  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุเท่าไหร่? เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุใน TOR
  • หากยาที่ส่งมอบไม่ได้คุณภาพ จะมีผลอย่างไร? เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา เช่น การปรับ, การยกเลิกสัญญา
  • ผู้เสนอราคาสามารถเสนอราคาสูงกว่าราคากลางได้หรือไม่? เป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
  • ยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง? Finished product specification, drug substance specification, PIC/S
  • สถานที่ส่งมอบยาคือที่ไหน? [ระบุหน่วยงาน/โรงพยาบาล]
  • วิธีการยื่นข้อเสนอทำอย่างไร? ยื่นผ่านระบบ e-bidding

t::1 QJ QJ ti C\ QI cl 21
‘a11:l’slbell:l\ilflfi!‘slnrumw1 bb’sl~‘Vi’slfibnW6Vlf11’aWlil1’aW1fl\ilb’sleln"llelba’Wel q
“llel,&1:11 Etoricoxib tab co mg
b7wnTuaawssaguns av5Usu$
@. fl’J1:IJel,&f11’al:l1 Etoricoxib film coated tablet co mg (GPU : ®oGOct@:’.@:’.)
le e ls • 0 I ., I “’
- ‘a1fl1n’sl1.:i bil\il~ ®in!.®o ‘U1’VI (cJ6'1’Ub’<il\il’U1’Vlc.l6'1’U6'1\911-:Jfl \911iluimA1-1rum1:J.Jmi’l"l‘W11~‘U’UcJ1bb’Vi-:J’U1\91 “I .., d “’
u’amA ru TW’VI GOO 6'1-:JVl11"1:l.J ’l"l.A. ®ctbin!
QI ti C\ QJ cl V
j15n1511w:u0511uanuuz Etoricoxib film coated tablet co mo
GO. ‘Vimnru6Vlf111Wlil1’aW1fl\ilbelfi"llelba’IJel
eiucfu iol’nan.nus7eoiao
e. uaauuia’tu
’lJ ’ ::,
«.o gUuuu funninaou#lauw?u5uU:emu
«. duU5nu lu o tau U5nu5inn Etoricoxib co mg
n >1 e % s» A sy o 4 1 s so l l
@:’..GO .fl1’U’W‘l.J’;j’;j’<i] ’l.J’;j’;j’<i] b’WbbNu\il6’l’W’VI 6'11:l.J1 ‘atluel-:Jfi’Wfl11:l.J’IJ’W b\il bb~~~nrubbt:.M b:l.Jl-11!:Jfi’Uc.l1el’W’VI
q q
b’a-:J’l"l!:J1’U11"tie)
«.e an - seu@on uUnuuasuux out@ Au@uou Lari@ Lia arnsuuunload«uUuu55us q
’ ., ’
1 o, sr l eeg al s I ol

• ‘U’W.fl1’U’W~‘U’a’a’<il c.l1 el !:J1 -:J’Wel c.l \91 el-:J’a~‘U’Uel !:J1Vl’ael’Uel’Vl1-:J n1’afl16'11’W u ‘afiel’U bb~~61J’W1\il
  01uu.500«n1 1art@n iuaueql5’nu
  ’ q
  .,,,. "”
  ct. rua:J.J’Ul1l’Vl1.:ib’V11-1’Wfl
  Nf11111l11’<il1bfl’a1‘Hfil.fl1'1"lb’U’Wb’U\911:J.J finished product specification u drug substance specification nu51at@nsaa blil’<il \il’VI uruieansuun551um150115ua1 n5150¢
  6'1161’aill6'161J q
  ct.@ Finished product specification
  21
  “lie! Test Items Specifications (gJ Identification Complied with finished product specification le Assay c&.o% - C9Jo<t.o% of the LA of Etoricoxib GO Dissolution* - Not less than ~0% (Q) of the labeled amount of Etoricoxib dissolved in C9Jct minutes
  @:’. Uniformity of dosage units* Complied with finished product specification ct Degradation products
• Any individual degradation NMT o.(9)%
  products
• Total degradation products NMT o.GO%
  ct.~ Drug substance specification
  Drug substance specification W5nonlu@tsjvo«in drug substance Vo lU@mi drue:::, substance vo’\Janent$s’Uluilauuvis iouiinxs5@uIInto
  d
  G’l.:J’tf
  el
  iJJ\w G)vy
  fl’i’i:Wfl1’i G’l.:J’lldel~fl’i’i:Wfl1’i
  (uaraUmns #umaunqa) (nsaa6@sa u5mas$)
• 1v -
  ‘Vi:!.11m’Vi\il - i Dissolution bbf;l~ Uniformity of dosage units bbb’W’Ubelff6'11’abb6'1?l-:J ’ “’ “’ .. “‘1.., ..,"’d I CV 1?!! ’l ‘a1clf;lbelcl?lt:mfl1’amT’il’.lbfl’a1‘Vl’Vl1flll ?lbblil-:J’a1clf;l~belcl?l’Vlbu’W\il’Jbf;1’/J 1 b’Wb’U COA tel at .., .., “’ .- ’l ’l ..,..,J
• fl’afi!‘Vl"il?l’Vlb’U cl’Wbb"il-:J fl1’ab’J’W (waive) fl1’a\il’a’.l"il6'1el’U’J bfl’a1‘Vl’a1clfl1’a b?l b’Vlcl’Wbb6'1?l-:J Laona7sansusnal#&uuut@#au
  d ‘I d
  “’ ’
  b. b,:jeJ’l,!b°llel’W 61
  auoesua ‘W1fl1’Wd1cl bel flr:111 ‘W{elllf;l-:imcliielelf’U’ael-:J bel fl6'111b?l cliieJ1’W1"il 11vast@uo#sf b.o on5mil$uou’n., @uneuuui&unlafnhluUsslu uazau (declare) undo
  J J
  b.o.o luign5uneduui5un (nu.eo.a nu.« vo • uausinal)
  61 0 J el el t or V
  b.@).kl b ‘U fl1'1.lel’IJ’W’Vl~ b’U cl’W ‘Vl cl.@) ‘Vl’ael cl.@) ’l.lel-:J cl1’Vl b6'1’Wel’a1fl1 ‘W’aelll’a1 clf;l~ b el cl ?l’Vl’.l’l.lel fl1’afl’.l’UI-Jll rJWfl1’W’l.lel-:JN~ \il.flW6l’l\il1ll~(‘W’Vlb’Ucl’W (finished product specification) bbf;l‘LJelfl1’Vl’W?lfJWfl1’W’l.lel-:J
  ‘J\il~~‘U (drug substance specification) nslojseswismUauuuUasu.tut@us$osu’W’U belf16'11’afl1’a’l.lelbbm’l.l (cl.ct) ll1’W{elll finished product specification bbf;l~/‘Vlel drug substance
  specification luvulouauUssnUssna5@an5na ulhu e ] u aUsn Usnn5@an5a?nli1
  b.kl belfl6'11’af’U’ael-:Jll1\il’a:01’Wfl1’aNl,lcl1
  “’
  b.kl.@) mrucl1N~ \il1’W’l.h~ b’VlA1’Vl cl N \ilel-:Jii’Vl’W-:Jelf’U’ael-:Jll1 \il’a:01’Wfl1’aN~\il cl1\il1ll’VIGlflbf1W6l’Ibbf;l~ ~ “’
  1fifl1’ab’Wfl1’aN~\ilcl1 PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) b?lcl’Vl’W’.lcl-:11'1..! PIC/S participating authorities ‘Vleliibelfl6'11’af’U’ael-:Jll1mjj1’Wfl1’aN\ilcl1\il1ll’VlGlflbf1W6l’lbbf;l~1fifl1’a b’Wfl1’aN~\ii cl1'1.lel-:JiTwfl-:11'1.J fl rufl’a’allfl1’ael1’Vl1’abbf;ll:J1 fl’a~‘Vl’a’.l-:J6'1151’afi!6'1'1.l 6it-:i fl1’Vl’W?l(‘Wb?l cliifl11ll 6'1el?lflel-:J bbf;li?l b’V1clllfl’U’VIGlmnru6l’Ibbf;l1fifl1’a~~1’Wfl1’aN\ill:l1 PIC/S 1’W’Vlll’.l?ll:l1b6'1’Wel’l.l1cl u’U’U6'11?l
  ’
  ’l’ “’ CV “”’ CV do I o I “’ ~ “’ d’ \il1ll’ael’Uf11’a\il’a’J"il6'1el’Ub?lcllJN(;lf11’a’a’U’ael-:J~-:J’J’W’Vlu’afl1fiu’af11?l’a1fl1elbf;lf1’V]‘ael’Wfl6'1
  b..e nslhuehi1nsUstnos'[email protected]±us«nssu@ms6l “’
  fl 1 ‘a N ~ \ii cl 1 PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) 1 ?l cl VI tl 1 cl -:i 1 ‘W PIC/S participating authorities u’U’U6'11~?l \il1ll’ael’U fl1’am’.l"il6'1el’Ub?l cliiN(;l fl 11f’U’ael-:itkfotl’afl1fi’U’a m?l
  d
  b.rn belf16'11’afJWfl1’W’l.lel-:Jl:J1’Vlb6'1’Wel’a1fl1
  b.rn.@) N(;l fl1’a\il ‘a’.l “il1 bfl ‘a1~~1-Jfilfl 1wan .flvs 5sqUvosja (certificate of analysis of finished product) ’lunuldthuaoeh
  b.rn.kl N(;l n 1 ‘a \iin"il1 bfl m1iWfl wan9u«ea1y ( certificate of analysis of drug substance) 4lfluntan#u7la’u#oh«usu@nennuas#saninau
  ’ ~ ~ ’
  b.Gll.Gll bel fl6'11’a’Vlel’VIGlnu@uuuauju6sswi«suns@nova@uvosaea#» (druo d.3 ’l ’l Q.I ::, substance) ‘LJel b.rn.kl fl’LJ’;j’I.Jfl1’aN\il’l.lel-:JNl,J.flfJJ6l’lcl1i1b“il’a’U (finished product)
  ’ ~
  b.rn.~ N(;l fl1 ‘afi’ fl’l!l-1 Long term stability l,i(;l el ?l-tl1-:iel1 ‘l.lel-:J cl1(‘W’Vl ~ b ‘U cl’l..!11fl’UiTWM1’W flru~ f1 ‘a’allf11’ael 1’Vl1’au:n1 n5574a1615la n5al@u ‘U cl’W cl1ll1 f1 f111 kl U bbf;l /‘Vlel N(;l ’
  fl11Pin’l!l-1 Accelerated stability mru(‘W’Vlb’Ucl’Wcl11Jelclfl11 kl ti
  b. 1€lci1-:JcJ1 b6'1’Wel’a1fl1 (‘1.11cl) el-:J6’!-:J’.lelci1-:Jcl1elci1-:J1Jelcl ct ‘Vl’W’Jcl’U’a’a.flru6l’l 6if-:Jb’U’W~‘Jbb’Vl’Wbb6'1?l-:J nuazt@uol#au&auuwulu#fo euau’%ialu its#u
• 6TI -
  QI OJ .J I
  b.cr fl11uifl’Wrlill.fl1’V’lc.11’V16'1-:l‘el’U •
  b.cr.@) tl161-:l‘el’U~‘el-:l~‘el1tlb’Ubm~‘IJ’eltlfl11 @) tJ ‘W’U’<il1fl1’W61-:!‘el’U •
  b.cr. l!:l t11’Vlrn1~~6’!-:i0u ‘<il0-:16’!-:1611L’W1.fl1'1"ld1tl1ufua0-:i i:..16'1 m1m1’<il1Lr111~‘1'1t1Ti’W6’!-:i0u • •
  .c:i.d I O I QJ I .d I d I ~ (,’ I
  b.cr.m fl’;jtlJ’VJVl’W’J tli1'1Jfl1i’V11 fl116'1~?l’J’el c.11-:1 tl1’V16'1-:l~‘el’U b’V’l’el6'1-:lm’J’<il’J brli1Vlrlill.fl1’V’l Vl’W’J tl’a1'1Jfl1’a’<il • •
  ‘V11V1tl’-:i0{0-:i6ll010cl1-:i 1t1L6’l’W0-a1r11 (~6ll1t1) ‘<il0-:i6’!-:it.11Lfilflnmh’W’J’WVl’l.bt1-a1'1Jm-a6’i-:im1’<il “’ " , .,OJ “’ I 1 " I .J .J ., 1 “’ " cl.J I 1 I , 10 I
  ‘J brli1Vlbb6’lbu’WN’a’Ui:..!‘1J’el’Url1 ‘1J’<i!1tl’Vlbfltl’J6ll’el-:I ‘Wfl1’a(>l’a’J’<il’J brl’a1VlrltU.fl1’V’l fl’atU’Vl’V’l’U’J1tl1 mu’W u ‘U • (>11fJrumJ-ruLu’V’l1 Vl’t.bt111'1Jm16ll’el6'1-:11’W~‘VlfiLfuw’<iJ1-aru1m1L6'1’W0-a1r11c.11-:imi116lJ0-:iL6'1’W’el11r11
  (jn) ua/#to#a»tun5selU
  ., (., ) ., OJ a ,.J d b ., "” d “’ d ., b.cr. i:..Jb6’l’W’eli1rl1 i:..!6ll1tl ‘<iJ~(>l’el-:li’Ub u6’ltl’Wtl1b~‘eltl1 fl6'1Vl‘el1tl Vl1’elb~‘elbflfl11b6'1’el6'1.fl1’V’l~‘Jtl ‘U ‘U • Uem5loiouwul.llaltoulo
  b.b N%J L6'1’W011r11 (NI6ll1t1) ‘Wt101-i¾t1mflifo»mcunri0’Wr11un1V1’W -:id
  .b.o n3lam15ju5a@siaf [non5u@nan5nxunow#slju%mast 1md.:01’W ISO/I EC ©)6’)/ol!:Jcr i:..16'1 fl1’j(,l’j’J’<i)1brli1Vl1 b’U’W1’LJ(,11m(>l1:fid.91’W"LJ’elf11Vl’WluUsnUsn
  i1rl1’el b6’lfl’Vli’el’Wfl6'1 b.. n5/whs5mo«‘Unuam.,r., masnfausvlsu'1bet’us5day
  ~ ~ ~ ,:
  urn f$eonsnokauseu vanw (Gonsanteiunxv5sa65la b. .a nxi@usu@fan$un Lfl’U ‘W’<il1 fl’Vl’el-:!(>16'11b~ tl611’Wfl-:i1’W A rufl’aifl1i’el1Vl1i bb6'1 ~ tl1
  • •
  b’W-li1-:inm°ll0-:i6"ru.,ru.,1’<ilt0’<il6ll1t1
  cl .“1 “’ OJ <f JI.J I I a I !;) “’ a I OJ I “a’f .J b.b.~ fl’atU’V’l’UuruVJ1rltU.fl1’V’l’<il1fli:..!6'1 (,].flill6l’l c.11’W’Vl’el1’<il6'1-:I i:..16'1 (,l’e) uii;i’V]fii:..16'1 bb6’lrl’J1ul;’l’el.fltl(>l ’eli:..J Udtl’Vl
  11?1fum
  ., • ‘U
  b.b.cr mrut11d~~‘el’elfl’<il1fl’UqJ:zit111i-:l’V’lc.11’U16'1
  b.6’JI Vltbtli1'1J fl116ll’el6'1-:l’J’W~‘Vli1funi1n@son1Uri%nGeniuiouaufl-:11'1.J un55un150w15ualusuaa lruoyUsemUssm@tan5@n
  ‘U
  ©,a ~ tJw61um,""°’
  (‘W1tlfiill’J11firu 1b\3l’l;\3!1’V’l-:!,;)
  d VMCfvV 6'1-:!‘1J’el fl11fl11
  (‘W1-:16'11’J’U.fl1fl1 ‘W&ifl1’Wfl6'1)
  •
  6'1-:1'1Jd’el fi✓ fliifl1’a
  (‘W1-:!6'11’JJ1’Vlifi1’J~ fi’W611-:i,;)