ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาตรวจ CD4
โครงการจัดซื้อน้ำยาตรวจ CD4 สำหรับโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร จำนวน 2,200 Tests มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาว และหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD4 น้ำยาที่จัดซื้อจะต้องได้มาตรฐานการผลิตสากล (ISO9001, US FDA หรือเทียบเท่า) และได้รับการรับรองสำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (IVDU) สามารถใช้งานกับเครื่อง FACS Count ที่โรงพยาบาลมีอยู่ได้ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบในการจัดหาอุปกรณ์เสริม, สารปรับเทียบ, สารควบคุมคุณภาพ, น้ำยาบำรุงรักษา, รวมถึงการประกันคุณภาพ (EQA) ตลอดอายุสัญญา และดูแลบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานเสมอ
English summary
This project is for the procurement of 2,200 tests of CD4 reagent for Chainat Narenthorn Hospital. The purpose is to analyze and differentiate white blood cells to determine the quantity and percentage of CD4 white blood cells. The reagent must meet international manufacturing standards (ISO9001, US FDA, or equivalent) and be certified for In Vitro Diagnostic Use (IVDU). It must also be compatible with the hospital’s existing FACS Count machine. The bidder is responsible for providing accessories, calibrators, quality control materials, maintenance solutions, external quality assurance (EQA) throughout the contract period, and for maintaining the analyzer in good working order.
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- สำหรับใช้ในการตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาวเพื่อหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD4
ขอบเขตของงาน
- จัดหาน้ำยาตรวจ CD4 จำนวน 2,200 Tests
- น้ำยาต้องได้มาตรฐาน ISO9001, US FDA หรือมาตรฐานสากลอื่นๆ ที่เป็นที่ยอมรับ
- น้ำยาต้องได้รับการรับรอง IVDU
- น้ำยาต้องสามารถใช้กับเครื่อง FACS Count ได้
- จัดหาอุปกรณ์เสริม (Accessories) ที่จำเป็น
- จัดหาสารปรับเทียบค่า (Calibrator หรือ Standard)
- จัดหาสารควบคุมคุณภาพ
- จัดหาน้ำยาสำหรับบำรุงรักษาเครื่อง
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
- ดูแลและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์
- รับผิดชอบค่าซ่อมบำรุง (ค่าแรงและค่าอะไหล่)
- จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาตรวจ CD4 จำนวน 2,200 Tests
- อุปกรณ์เสริม (Accessories)
- สารปรับเทียบค่า (Calibrator)
- สารควบคุมคุณภาพ
- น้ำยาสำหรับบำรุงรักษาเครื่อง
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
- การรับประกันคุณภาพน้ำยา
- การบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์
ระยะเวลาดำเนินการ
- น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
- ผู้เสนอราคาจะต้องรับประกันคุณภาพชุดน้ำยาเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ต้องสามารถจัดหาอุปกรณ์เสริม สารปรับเทียบ สารควบคุมคุณภาพและน้ำยาบำรุงรักษาได้ครบถ้วนตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์
- ต้องสามารถดูแลตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตามระยะเวลาที่กำหนดได้
- ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุงทั้งค่าแรงและอะไหล่ได้ทั้งหมด
- น้ำยาที่เสนอต้องได้การรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO 9001, US FDA
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นน้ำยาที่ผ่านการรับรอง IVDU
- ได้รับมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล เช่น ISO9001, US FDA
- ชุดน้ำยามีการระบุ Lot Number, ชนิดของน้ำยา และวันหมดอายุ
- เก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
- มีองค์ประกอบครบชุดสำหรับย้อมเซลล์ลิมโฟชัยท์ เพื่อทดสอบหาจำนวน CD4 T- Lymphocyte
- สามารถตรวจวัดเปอร์เซนต์ CD4 และค่าสัมบูรณ์ของ CD4 ได้ในหลอดเดียวกัน
- ประกอบด้วยแอนติบอดีจำเพาะต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD4 T- Lymphocyte, Monocyte, Eosinophile และ Neutrophiles
- ใช้กับตัวอย่างเลือด EDTA (EDTA Blood Sample)
- ใช้ได้กับเครื่อง FACS Count
เงื่อนไขสัญญา
- น้ำยามีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- รับประกันคุณภาพน้ำยาไม่น้อยกว่า 3 เดือน
- สนับสนุนอุปกรณ์เสริม, สารปรับเทียบ, สารควบคุมคุณภาพ, น้ำยาบำรุงรักษา และ EQA ตลอดอายุสัญญา
- ดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพ/บำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์
- รับผิดชอบค่าซ่อมบำรุง (ค่าแรงและอะไหล่)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: น้ำยาตรวจ CD4 นี้ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นใด?
คำตอบ: น้ำยาตรวจ CD4 นี้ใช้ได้กับเครื่อง FACS Count ที่โรงพยาบาลมีอยู่-
คำถาม: น้ำยาตรวจ CD4 สามารถวัดค่าอะไรได้บ้าง?
คำตอบ: สามารถตรวจวัดเปอร์เซนต์ CD4 และค่าสัมบูรณ์ของ CD4 ได้ในหลอดเดียวกัน -
คำถาม: ตัวอย่างเลือดที่ใช้ในการตรวจด้วยน้ำยานี้คือชนิดใด?
คำตอบ: ตัวอย่างเลือด EDTA (EDTA Blood Sample) -
คำถาม: การเก็บรักษาน้ำยาต้องทำอย่างไร?
คำตอบ: น้ำยาต้องเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิตั้งแต่ ๒ ถึง ๘ องศาเซลเซียส -
คำถาม: ชุดน้ำยามีองค์ประกอบอะไรบ้าง?
คำตอบ: ชุดน้ำยาต้องมีองค์ประกอบครบชุดสำหรับย้อมเซลล์ของลิมโฟชัยท์ เพื่อทดสอบหาจำนวน CD4 ทีลิมโฟซัยท์ -
คำถาม: น้ำยามีแอนติบอดีจำเพาะต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดใดบ้าง?
คำตอบ: แอนติบอดีจำเพาะต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD4 T- Lymphocyte, Monocyte, Eosinophile และ Neutrophiles -
คำถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพภายนอก (EQA)?
คำตอบ: ผู้เสนอราคา -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องจัดหาอะไรให้บ้างนอกจากน้ำยา?
คำตอบ: อุปกรณ์ในการตรวจวิเคราะห์ (Accessories), สารปรับเทียบค่า (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพตามจำนวน, น้ำยาในด้านการบำรุงรักษา -
คำถาม: การรับประกันคุณภาพน้ำยามีระยะเวลานานเท่าใด?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน -
คำถาม: อายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอย่างน้อยเท่าไร?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 3 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
-