ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จำนวน ๑ รายการ
โครงการประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ (แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด) จำนวน 400,000 ชิ้น ด้วยวิธี e-bidding ของโรงพยาบาลเพชรบูรณ์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดสำหรับให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลฯ งบประมาณ 1,292,000 บาท ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติตามกฎหมาย, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, และมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด แผ่นตรวจน้ำตาลต้องได้มาตรฐาน ISO 15197:2013 และ CE Mark สามารถใช้กับเครื่องตรวจน้ำตาลขนาดเล็ก, ใช้เลือดได้ทั้งจากหลอดเลือดดำ, หลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดแดง และทารกแรกคลอด, ใช้เวลาตรวจวัดไม่เกิน 5 วินาที, และมีช่วงการตรวจวัด 10-600 มิลลิกรัม/เดซิลิตร การพิจารณาคัดเลือกจะใช้หลักเกณฑ์ราคา ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี และต้องจัดหาเครื่องตรวจน้ำตาลให้โรงพยาบาล รวมถึงการสนับสนุนด้านการควบคุมคุณภาพและการฝึกอบรม
English summary
The e-bidding project for the procurement of 400,000 blood glucose test strips for Phetchabun Hospital aims to provide test strips for patient services with a budget of 1,292,000 baht. Bidders must be legally qualified, have no conflicts of interest, and meet net worth requirements. The test strips must meet ISO 15197:2013 and CE Mark standards, be compatible with small blood glucose meters, use blood from veins, capillaries, arteries, and newborns, have a measurement time of no more than 5 seconds, and a measurement range of 10-600 mg/dL. The selection will be based on price. The winner must provide a 1-year warranty, supply blood glucose meters to the hospital, and provide quality control support and training.
โรงพยาบาลเพชรบูรณ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จำนวน ๑ รายการ รายการ แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด จำนวน ๔๐๐,๐๐๐ ชิ้น เพื่อให้บริการผู้ป่วยที่มารับบริการของหน่วยบริการ โรงพยาบาลเพชรบูรณ์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด จำนวน 400,000 ชิ้น
- แผ่นตรวจต้องใช้กับเครื่องตรวจน้ำตาลขนาดเล็กได้
- แผ่นตรวจต้องรองรับการใช้งานกับเลือดจากหลอดเลือดดำ, หลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดแดง และเลือดทารกแรกคลอด
- จัดส่งใบรับรองคุณภาพสินค้า (Certificate of QC) ทุก Lot
- สนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาลให้หน่วยงาน/หอผู้ป่วย/ศูนย์สุขภาพชุมชน และสถานีอนามัย ประมาณ 120 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรอง 30 เครื่อง และถ่านแบตเตอรี่
- จัดส่ง Blood lancet เท่ากับจำนวนแผ่นตรวจ
- ควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจน้ำตาลและแผ่นตรวจ โดยนำสารควบคุมคุณภาพ (ของบริษัทเอง) อย่างน้อย 2 ระดับ มาดำเนินการเป็นประจำทุก 3 เดือน
- สนับสนุนการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 2 ระดับ ทุก 4 เดือน (3 ครั้ง/ปี)
- จัดทีมฝึกอบรมผู้ใช้เครื่องตรวจ
- จัดโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายในที่สามารถวิเคราะห์และแสดงผลของแต่ละหน่วยงานได้ผ่านระบบ online
- กรณีผลิตภัณฑ์ที่เสนอยังไม่ผ่านการทดสอบจากโรงพยาบาลเพชรบูรณ์ ผู้ขายจะต้องนำผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาทำการทดสอบเพื่อตรวจสอบคุณภาพอย่างน้อย ๑๐๐Test ครอบคลุม ๓ ระดับ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด จำนวน 400,000 ชิ้น
- เครื่องตรวจน้ำตาล ประมาณ 120 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรอง 30 เครื่อง
- ถ่านแบตเตอรี่สำหรับเครื่องตรวจน้ำตาลตลอดอายุการใช้งาน
- Blood lancet จำนวนเท่ากับแผ่นตรวจน้ำตาล
- ใบรับรองคุณภาพสินค้า (Certificate of QC) ทุก Lot
- รายงานผลการควบคุมคุณภาพภายใน ทุก 3 เดือน
- รายงานผลการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) ทุก 4 เดือน
- การฝึกอบรมผู้ใช้เครื่อง
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จ นับถัดจากวันลงนามในสัญญา จนสิ้นสุดสัญญา ณ วันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๖๘
- กำหนดส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ต้องมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ, กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้าย, กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท, กรณีเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ, หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ
- กรณี “กิจการร่วมค้า” ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน, สามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้ หากมีข้อตกลงกำหนด
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ผลิตภัณฑ์ที่นำมาเสนอต้องเคยมีการใช้งานในโรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์ หรือ โรงพยาบาลศูนย์ หรือ โรงพยาบาลประจำจังหวัด มาเป็นระยะเวลาอย่างน้อย 2 ปีติดต่อกัน เป็นจำนวนอย่างน้อย 3 โรงพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณา
- หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดต้องได้มาตรฐาน ISO 15197:2013 และ CE Mark.
- ใช้หลักการตรวจวัดแบบไบโอเซนเซอร์ และผลการตรวจวัดต้องปรับเทียบกับค่าพลาสม่า (plasma equivalent) โดย IFCC.
- ใช้กับตัวอย่างเลือดได้ 4 ชนิด: หลอดเลือดดำ (Venous Blood), หลอดเลือดฝอย (Capillary Blood), หลอดเลือดแดง (Arterial Blood) และเลือดของทารกแรกคลอด (Neonatal Blood).
- ใช้เวลาในการตรวจวัดไม่เกิน 5 วินาที.
- ช่วงของการตรวจวัดน้ำตาลกลูโคสในเลือด 10-600 มิลลิกรัม/เดซิลิตร.
- บันทึกผลการตรวจวัดพร้อมวันเวลาได้ไม่น้อยกว่า 500 ค่า.
- แผ่นตรวจบรรจุในภาชนะที่มีสารดูดความชื้น, ระบุ Lot No. และวันหมดอายุ, หลังเปิดใช้งานมีอายุไม่ต่ำกว่า 5 เดือน หรือตรงกับวันหมดอายุข้างขวด.
- ใช้ปริมาณเลือดในการตรวจวัดไม่มากกว่า 1 ไมโครลิตร.
- ตรวจวัดได้ในเลือดที่มีช่วงค่า Hematocrit 10-65% หรือกว้างกว่า.
- ทำงานได้ปกติในช่วงอุณหภูมิ 8-44 องศาเซลเซียส หรือกว้างกว่า.
- ทำงานได้ในช่วงความชื้นสัมพัทธ์ 10-90%.
- เก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส.
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ, ผู้ขายต้องแก้ไขภายใน 7 วัน หากชำรุด
- ผู้ขายต้องยืนยันราคาที่เสนอไม่น้อยกว่า 1 ปี
- ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาได้ หาก 1.เป็นรายการเวชภัณฑ์ที่ถูกตัดออกจากบัญชีเวชภัณฑ์โรงพยาบาล, 2. ตรวจสอบแล้วพบว่า สินค้าไม่เป็นไปตามลักษณะที่ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
A: ต้องได้มาตรฐาน ISO 15197:2013 และ CE Mark, ใช้กับเครื่องตรวจขนาดเล็กได้, รองรับเลือด 4 ชนิด, ใช้เวลาตรวจไม่เกิน 5 วินาที, ช่วงตรวจวัด 10-600 mg/dL.-
Q: เครื่องตรวจน้ำตาลที่จะได้รับมีจำนวนเท่าไหร่?
A: ประมาณ 120 เครื่อง พร้อมเครื่องสำรอง 30 เครื่อง. -
Q: Blood lancet ที่จะได้รับมีจำนวนเท่าไหร่?
A: เท่ากับจำนวนแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด (400,000 ชิ้น). -
Q: มีการควบคุมคุณภาพอย่างไรบ้าง?
A: ควบคุมคุณภาพภายในทุก 3 เดือน (โดยผู้ขาย) และภายนอก (EQA) ทุก 4 เดือน. -
Q: มีการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องตรวจหรือไม่?
A: มี ผู้ขายต้องจัดทีมฝึกอบรมผู้ใช้. -
Q: อายุของแผ่นตรวจน้ำตาลหลังเปิดใช้งานนานเท่าไหร่?
A: ไม่ต่ำกว่า 5 เดือน หรือตรงกับวันหมดอายุข้างขวด. -
Q: หากแผ่นตรวจน้ำตาลชำรุดต้องทำอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 7 วัน. -
Q: ผู้ขายต้องรับประกันสินค้านานเท่าไหร่?
A: 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ. -
Q: จะมีการทดสอบผลิตภัณฑ์ก่อนหรือไม่ หากผลิตภัณฑ์ยังไม่เคยผ่านการทดสอบ?
A: ใช่, ผู้ขายต้องนำผลิตภัณฑ์มาทดสอบอย่างน้อย 100 Test ครอบคลุม 3 ระดับ. -
Q: สามารถใช้เลือดจากส่วนใดของร่างกายในการตรวจได้บ้าง
A: เลือดจากหลอดเลือดดำ (Venous Blood), หลอดเลือดฝอย (Capillary Blood), หลอดเลือดแดง (Arterial Blood) และเลือดของทารกแรกคลอด (Neonatal Blood)
-