ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก พร้อมชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก

• ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาน้ำตาลสะสม (HbA1c) พร้อมน้ำยา

• ผู้ให้เช่าต้องให้เช่าเครื่องตรวจหาน้ำตาลสะสม (HbA1c) จำนวน 1 ชุด โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณน้ำตาลสะสมในเลือดที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ต่อปี
• เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลที่กำกับดูแลเกี่ยวกับการตรวจ HbA1c โดยตรงจาก NGSP และ IFCC และองค์กรอื่นเช่น CE-Mark และ US-FDA
• ผู้ที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทำราคาค่าเช่าพร้อมน้ำยาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
• รับประกันคุณภาพน้ำยาโดยนำน้ำยามาเปลี่ยนให้ใหม่ หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุใช้งานก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้ข้างกล่อง
• รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาปริมาณน้ำตาลสะสมในเลือด ภายใน 90 วัน
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• บำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
• ในกรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง และนำเครื่องสำรองมาให้ใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• เพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้น
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือเมื่อไม่ได้ใช้แล้ว และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
• อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• นำเสนอผลิตภัณฑ์ก่อนจะเสนอราคากับห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลบรรพตพิสัย
• สนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้า (Inventory) และโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ (LA Document)

• เครื่องตรวจหาน้ำตาลสะสม (HbA1c) จำนวน 1 ชุด พร้อมคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณน้ำตาลสะสมในเลือด
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard)
• สารควบคุมคุณภาพ
• โปรแกรมคงคลังสินค้า (Inventory)
• โปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ (LA Document)
• การอบรมเจ้าหน้าที่

• ระยะเวลา 3 ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาน้ำตาลสะสม (HbA1c) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
• ติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน
• ซ่อมแซมแก้ไขเครื่องเสียภายใน 24 ชั่วโมง
• ขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญาภายใน 45 วัน

• Standards Compliance: เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลที่กำกับดูแลเกี่ยวกับการตรวจ HbA1c โดยตรงจาก NGSP และ IFCC และองค์กรอื่นเช่น CE-Mark และ US-FDA
• Previous Project Cost: ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่า ราคากลาง

• ใช้เกณฑ์ราคา

• ใช้หลักการตรวจวิเคราะห์ โดยใช้หลักการ Boronate Affinity HPLC หรือ Ion-Exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
• สามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้สิ่งส่งตรวจที่เป็น whole blood ที่มีสารกันเลือดแข็งทั้งชนิด EDTA Heparin และ NaF
• สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้โดยใช้เวลาไม่เกิน 75 วินาที/รายการ
• มีระบบบรรจุสารตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 200 รายต่อรอบ
• สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ด้วยปริมาณเลือดตั้งแต่ 0.5 ml ขึ้นไป จาก primary tube
• สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างจากสิ่งส่งตรวจที่เป็น whole blood, Hemolysate และผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจาง (Anemia)
• แสดงผลการตรวจได้ทั้ง IFCC(%HbA1C) และ NGSP (mmol/mol)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบประเมินและตรวจสอบโครมาโตแกรมของผลการตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ (Auto verification )
• เครื่องตรวจหาปริมาณน้ําตาลสะสมในเลือด มีเอกสารรับรองไม่มีการรบกวนการตรวจวิเคราะห์ (Interference) จาก hemoglobin variants คือ HbE และ HbS และ HbC และ HbD

• ค่าเช่าเครื่องตรวจหาน้ำตาลสะสม (HbA1c) พร้อมน้ำยา ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์

• ถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?

• ตอบ: ต้องใช้หลักการ Boronate Affinity HPLC หรือ Ion-Exchange HPLC, ตรวจวิเคราะห์จากตัวอย่างเลือดได้หลายชนิด, มีระบบบรรจุตัวอย่างไม่น้อยกว่า 200 รายการต่อรอบ, มีระบบประเมินผลอัตโนมัติ และอื่นๆ ตามที่ระบุใน TOR

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างเกี่ยวกับการบำรุงรักษาเครื่อง?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า

• ถาม: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง และนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมอะไรบ้าง?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้า (Inventory) และโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ (LA Document)

• ถาม: น้ำยาที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าไร?

• ตอบ: น้ำยาที่จัดส่ง จะมีวันหมดอายุไม่ต่ำกว่า 5 เดือน

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรเมื่อสิ้นสุดสัญญา?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาน้ําตาลสะสม (HbA1c) พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลบรรพตพิสัย แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 45 วัน

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลหรือไม่?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอะไรบ้าง นอกเหนือจากเครื่องและน้ำยา?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพ, และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS หรือไม่?

• ตอบ: ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

• ถาม: ต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ก่อนเสนอราคาหรือไม่?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องเข้ามานําเสนอผลิตภัณฑ์ก่อนจะเสนอราคากับห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลบรรพตพิสัยก่อนการเสนอราคาในระบบเท่านั้น

รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจหาน้ําตาลสะสม (HbA๑c) พร้อมน้ํายา
โรงพยาบาลบรรพตพิสัย จังหวัดนครสวรรค์
๑.
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาน้ําตาลสะสม (HbAc) พร้อมน้ํายา
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าเครื่องต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติทางด้านเทคนิคดังนี้
๒.๑.๑ ใช้หลักการตรวจวิเคราะห์ โดยใช้หลักการ Boronate Affinity HPLC หรือ lon-
Exchange High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
๒.๑.๒ สามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้สิ่งส่งตรวจที่เป็น whole blood ที่มีสารกันเลือดแข็ง
ทั้งชนิด EDTA Heparin และ NaF โดยไม่รบกวนการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๓ สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้โดยใช้เวลาไม่เกิน ๗๕ วินาที/รายการ ๒.๑.๔ มีระบบบรรจุสารตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ รายต่อรอบ ๒.๑.๕ สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ด้วยปริมาณเลือดตั้งแต่ ๐.๕
ml ขึ้นไป จา
primary tube
๒.๑.๖ สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างจากสิ่งส่งตรวจที่เป็น whole blood, Hemolysate
และผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจาง (Anemia)
๒.๑.๗ แสดงผลการตรวจได้ทั้ง IFCC(%HbA9C) และ NGSP (mmol/mol) ๒.๑.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบประเมินและตรวจสอบโครมาโตแกรมของผลการตรวจ วิเคราะห์แบบอัตโนมัติ (Auto verification ) เพื่อช่วยตรวจสอบความผิดปกติของโครมาโตแกรม ก่อนการรายงาน
ผล HbAoC
๒.๑.๙ เครื่องตรวจหาปริมาณน้ําตาลสะสมในเลือด มีเอกสารรับรองไม่มีการรบกวนการ ตรวจวิเคราะห์ (Interference) จาก hemoglobin variants คือ HbE และ HbS และ HbC และ HbD
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหารน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณน้ําตาลสะสมในเลือดที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
ลงชื่อ……ท -
กทบ
( เดปĀทโฟ
ลงชื่อ.
(……
67. นางสาว วิชดา จันศรี
ประธานกรรมการ
.)
พกพา…….กรรมการ
ลงซอ.

et
กรรมการ
เพาะเงาะ…….)
( นางสาวเมทินี่ อัญญญา)
ด
๒
ราคากลาง
จํานวนการทดสอบต่อปี
(report)
จํานวน
การ
ราคารวมภาษี
รวมภาษี
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
ต่อreport | ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ปี พ.ศ.
ทดสอบ
ปี
ประมาณ ๓ ปี
(บาท)
(บาท)
๒๕๖๘
๒๕๖๙ ๒๕๗๐
(report)
ชุดน้ํายาเครื่องตรวจหา
ะ
นําตาลสะสม (HbAoc)
Test/
report
๑๒๕.๒๕ ๕,๕๐๐ ๕,๖๐๐ ๕,๗๐๐ ๑๖,๘๐๐
๒,๑๐๔,๒๐๐,๐๐
Only)
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use
๒.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลที่กํากับดูแลเกี่ยวกับการตรวจ HbA๑C โดยตรงจาก NGSP และ IFCC และองค์กรอื่นเช่น CE-Mark และ US-FDA
๒.๕ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่า
ราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๒.๖ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาโดยนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ใหม่ หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุใช้ งานก่อนวันหมดอายุที่ระบุไว้ข้างกล่อง หากมีการเก็บรักษาน้ํายาตามข้อแนะนําที่ถูกต้อง น้ํายาที่จัดส่ง
น้ํายาที่จัดส่ง จะมีวัน หมดอายุไม่ต่ํากว่า 5 เดือน
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาปริมาณน้ําตาลสะสมในเลือด ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่ วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
ลงชอ.
M
ประธานกรรมการ
ชั้นที่
ลงชื่อ.
(… สิทธิ์มง
hmor
..กรรมการ
ลงชื่อ
Bahan Bak
กรรมการ
(3))
.)
(นางสาว เมท
E
๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๔ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๐ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียง
มาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงาน
ภายนอก
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๒.๑๒ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด กับระบบเดิมที่
ใช้งานอยู่
๒.๑๓. ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๓๐
วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น ๒.๑๔ ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๑
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปี ละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องเข้ามานําเสนอผลิตภัณฑ์ก่อนจะเสนอราคากับห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลบรรพตพิสัยก่อน การเสนอราคาในระบบเท่านั้น
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้า (Inventory) เพื่อช่วยในการจัดการงานบริหารในส่วน น้ํายาหรือสินค้าอื่นๆ โดยสามารถออกรายงานได้ ออกใบขอซื้อ ออกใบสั่งซื้อ สามารถลงรับสินค้า-เบิกเป็นระบบ
barcode และแจ้งสินค้าคงเหลือได้ พร้อมแนบตัวอย่างหน้าโปรแกรมการใช้งานมาด้วย
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ(LA Document) ตามหมวดหมู่มาตรฐาน ห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์(LA) ในระบบLIS พร้อมแนบตัวอย่างหน้าโปรแกรมการใช้งานมาด้วย
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาน้ําตาลสะสม (HbAwc) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ลงชื่อ…..ทริป…….
ลงชื่อ.
(……
AV
นาวสาว วิร์ด จั๊นดรี่
..กรรมการ
( นายสิทธิพงษ์ เพราะ…………..
ประธานกรรมการ
…)
ลงชื่อ…… mm) 22/
(รวมทิป อั ท ญ )
.กรรมการ
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาน้ําตาลสะสม (HbAoc) พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณ
รายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาน้ําตาลสะสม (HbAsc) พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลบรรพต พิสัย แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๔๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ….
นางสาว วิธา จนตรี
ต
…….ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…… เทพษ์ เพาะเ
(นายสิทธิพงษ์
|พาะเจาะ
ลงชื่อ my l กรรมการ
..)
กรรมการ
(นางสาวเมทินี จัณฑปัญญา )