รายละเอียดการจ้าง
ประกาศนี้เป็นการประกวดราคาซื้อยา Manidipine Hydrochloride ขนาด 20 มิลลิกรัม รูปแบบยาเม็ดสำหรับรับประทาน โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพและคุณสมบัติที่เหมาะสมสำหรับการรักษาผู้ป่วย โครงการนี้ครอบคลุมถึงการกำหนดคุณสมบัติทั่วไปของยา เช่น รูปแบบยา ส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุ และฉลาก รวมถึงคุณสมบัติทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาตามมาตรฐานที่กำหนด
ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานการผลิตยา (GMP), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา, ผลการศึกษาความคงตัว, และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีคุณภาพตามที่กำหนด นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อให้หน่วยงานราชการตรวจสอบ และต้องรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยามีอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ และต้องรับเปลี่ยนยาหากยาใกล้หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
เกณฑ์การพิจารณาจะพิจารณาจากราคาที่เสนอ (40%) และคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (60%) โดยจะพิจารณาจากรายงานการศึกษาทางคลินิก, การขึ้นทะเบียนใน Green Book หรือ US Orange Book, ผลวิเคราะห์ยาจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง, และคุณสมบัติอื่นๆ เช่น การหักแบ่งเม็ดยาได้ และการระบุรายละเอียดบนแผงยาอย่างชัดเจน
This announcement is for a bidding process to procure Manidipine Hydrochloride 20 mg tablets for oral administration. The objective is to acquire high-quality medication suitable for patient treatment. The project encompasses the specification of general characteristics such as dosage form, ingredients, packaging, and labeling, along with technical properties related to quality analysis results in accordance with established standards.
Bidders are required to submit documents pertaining to drug registration, Good Manufacturing Practice (GMP) standards, drug quality analysis results, stability study results, and other relevant documents to demonstrate the quality of the medication. Additionally, bidders must provide drug samples for government inspection and guarantee the quality of the delivered medication, ensuring a shelf life of at least 12 months from the delivery date, and agree to replace any medication that is near expiration or deteriorates prematurely.
The evaluation criteria will be based on the proposed price (40%) and the quality and beneficial properties for the government (60%). This includes consideration of clinical study reports, registration in the Green Book or US Orange Book, drug analysis results from accredited laboratories, and other properties such as tablet divisibility and clear labeling on blister packs.
สถานที่
-