ประกวดราคาซื้อชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย จำนวน ๒ รายการ

• เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานมีระบบการประกันคุณภาพ
• เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กำหนด
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับโลหิตที่ปลอดภัย
• เพื่อให้การจัดหาโลหิตและส่วนประกอบของโลหิตเป็นไปอย่างทันท่วงที

• จัดหาชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
• จัดส่งชุดทดสอบที่ผ่านการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA)
• ให้บริการหลังการขายตามมาตรฐาน GSP/GDP และจัดส่งน้ำยาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
• สนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
• จัดทำแผนสำรองในกรณีที่กระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง
• จัดให้มีทีมบุคลากรประจำพื้นที่ที่ผ่านการอบรมและมีประสบการณ์ในการดูแลเครื่องมือ
• ข้อเสนอด้านเทคนิคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตที่มีน้ำยา Anti-IgG และ Anti-Cad หรือ Anti-Cmb, ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ, ขั้นตอนการเตรียมเซลล์, ขนาดของหลอด Primary tube, หัวเจาะที่จำเพาะ, ระบบ Barcode Reader, ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล, ระบบทำความเย็น, ระบบตรวจสอบน้ำยาและอุปกรณ์อัตโนมัติ, ระบบ E-connect และ Remote service, และการสนับสนุนกระบวนการทำงานที่เป็นระบบต่อเนื่อง (Lean)

• ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วยที่ได้มาตรฐาน
• เอกสารรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
• เอกสารผลการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA)
• โปรแกรมควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
• แผนสำรองในกรณีที่กระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง
• ทีมบุคลากรประจำพื้นที่ที่ผ่านการอบรมและมีประสบการณ์
• ข้อเสนอด้านเทคนิคอื่นๆ (ถ้ามี) เช่น ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตที่มีน้ำยา Anti-IgG และ Anti-Cad หรือ Anti-Cmb, ตัวบ่งชี้อุณหภูมิ, ขั้นตอนการเตรียมเซลล์, ขนาดของหลอด Primary tube, หัวเจาะที่จำเพาะ, ระบบ Barcode Reader, ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล, ระบบทำความเย็น, ระบบตรวจสอบน้ำยาและอุปกรณ์อัตโนมัติ, ระบบ E-connect และ Remote service, และการสนับสนุนกระบวนการทำงานที่เป็นระบบต่อเนื่อง (Lean)

• Eligibility Requirements: -
• Standards Compliance:
  • ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วยได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
  • บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP
• Experience:
  • ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training จากบริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีความเข้าใจใน ระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ความ ชํานาญในการดูแลเครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: -
• Personnel:
  • ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training จากบริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ มีความเข้าใจใน ระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ความ ชํานาญในการดูแลเครื่องอย่างน้อย ๑ ปี

• ราคาที่เสนอ (พิจารณาโดยระบบ)
• มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (50 คะแนน)
• บริการหลังการขาย (30 คะแนน)
• ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ (20 คะแนน)
  หมายเหตุ: ผู้เสนอราคาต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๙๐% ขึ้นไปจึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

• ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วยต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
• ชุดทดสอบต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA)
• บริษัทฯ ต้องมีบริการหลังการขายตามมาตรฐาน GSP/GDP และจัดส่งน้ำยาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
• บริษัทฯ ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
• บริษัทฯ ต้องมีแผนสำรองในกรณีที่กระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง
• บริษัทฯ ต้องมีทีมบุคลากรประจำพื้นที่ที่ผ่านการอบรมและมีประสบการณ์ในการดูแลเครื่องมือ
• ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วยควรมีน้ำยา Anti-IgG และ Anti-Cad หรือ Anti-Cmb
• ชุดทดสอบควรมีตัวบ่งชี้อุณหภูมิ (Temperature Indicator)
• สามารถเตรียมความเข้มข้นของเซลล์ที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ได้ทั้ง 3% cells, 1% cells และ 0.8% cells
• สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้ทั้งหลอดทดลองขนาดปกติระหว่าง 12x75 mm - 13x100 mm และหลอดทดลองสำหรับเด็กแรกคลอดขนาด 1.5 ml
• มีหัวเจาะที่จำเพาะต่อชุดทดสอบต่างๆ (Specific puncture)
• มีระบบการอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาด้วย Barcode Reader
• ระยะเวลาในการปั่นอ่านผลไม่เกิน 5 นาที
• ช่องเก็บน้ำยาภายในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบทำความเย็น
• มีระบบตรวจสอบน้ำยา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น และสามารถต่อน้ำทิ้งกับระบบบำบัดน้ำเสียของโรงพยาบาลได้
• มีระบบ E-connect และ Remote service หรือ Application
• มีแผน Lean, Layout พื้นที่ปฏิบัติงาน, Flow การปฏิบัติงาน, ระบุเวลานำเนินการ

• ถาม: ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?

• ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา

• ถาม: บริษัทฯ ต้องมีบริการหลังการขายอะไรบ้าง?

• ตอบ: ต้องมีบริการจัดส่งที่ได้มาตรฐาน GSP/GDP, การสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพ, และแผนสำรองในกรณีที่กระบวนการตรวจวิเคราะห์ขัดข้อง

• ถาม: ทำไมต้องมีทีมบุคลากรประจำพื้นที่?

• ตอบ: เพื่อให้การดูแลเครื่องมือและแก้ไขปัญหาเป็นไปอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ

• ถาม: ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตควรมีน้ำยาอะไรบ้าง?

• ตอบ: ควรมีน้ำยา Anti-IgG และ Anti-Cad หรือ Anti-Cmb

• ถาม: ทำไมต้องมีตัวบ่งชี้อุณหภูมิ (Temperature Indicator)?

• ตอบ: เพื่อประกันคุณภาพสินค้าจนถึงมือผู้ตรวจรับในเวลาที่กำหนด

• ถาม: ทำไมต้องมีระบบการอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาด้วย Barcode Reader?

• ตอบ: เพื่อลดความผิดพลาดในขั้นตอนการอ่านผลการทดสอบ

• ถาม: ทำไมต้องมีระบบ E-connect และ Remote service?

• ตอบ: เพื่อตรวจติดตามผลการตรวจวิเคราะห์ของผู้ป่วย และประเมินประสิทธิภาพการทำงานของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้พร้อมใช้งานได้อย่างต่อเนื่อง

• ถาม: ทำไมต้องมีการสนับสนุนกระบวนการทำงานที่เป็นระบบต่อเนื่อง (Lean)?

• ตอบ: เพื่อช่วยในการบริหารกำลังคนกับภาระงาน ลดระยะเวลารอคอย (Turn-around time) และ layout พื้นที่งานธนาคารเลือด

• ถาม: ความเข้มข้นของเซลล์ที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ควรเป็นเท่าไหร่?

• ตอบ: สามารถเตรียมความเข้มข้นของเซลล์ที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ได้ทั้ง 3% cells, 1% cells และ 0.8% cells

• ถาม: สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้หรือไม่?

• ตอบ: สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้ทั้งหลอดทดลองขนาดปกติระหว่าง 12x75 mm - 13x100 mm และหลอดทดลองสำหรับเด็กแรกคลอดขนาด 1.5 ml

การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
ผู้ร่วมประกวด
คุณลักษณะการใช้งาน
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
๑.๑ ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย
ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและ
ยาโดยมีเอกสารรับรองทุกรายการ
๑.๒ ผ่านการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก(EQA) ของ
ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ในระยะเวลา ๑ ปีของหน่วยงานที่นํามาอ้างอิงได้
รวมคะแนน
กําาหนดน้ําหนักร้อยละ บริการหลังการขาย
๒.๑ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /
จัดส่งน้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวัน
รับของ
๒.๒ การสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
ต่อ
๕๐
กาหนดคะแนน
คาจากัดความ
วัตถุประสงค์
CE Mark: Conformite European Mark มาตรฐานความปลอดภัยของสินค้าของ EU/US-FDA
: U.S. Food and Drug Administration องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
แสดงทั้ง ๒ รายการ
เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งาน มี
ระบบการประกันคุณภาพ ได้ผลการ วิเคราะห์ที่มีคุณภาพประสิทธิภาพ และ ความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กําหนด
เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับโลหิตที่ปลอดภัย
ผู้ประเมิน
bo
ลด
Anc
ลงบ่อ..
ลงชื่อ
tw
GDP (Good Delivery Practice) และGGSP (Good Storage Practice)
มีโปรแกรมที่สามารถดึง test / Control ตามจริง เพื่อ
สนับสนุนกระบวนการคุณภาพการตรวจวิเคราะห์และ การบริหารจัดการชุดตรวจตามเกณฑ์การซื้อชุดตรวจเป็น รายการทดสอบ (Test) การรายงานผลสมบูรณ์
เอกสารแนบแผนสํารองพร้อมปฏิบัติได้จริง
ประธานกรรมการ
มา
กรรมการ
วันที่
ตําแหน่ง
เพื่อประกันคุณภาพสินค้า จนถึงมือผู้ตรวจ รับในเวลาที่กําหนด
จื้อให้ทันต่อความต้องการใช้โลหิตและ ส่วนประกอบของโลหิตของผู้ป่วย
๒.๓ แผนสํารองพร้อมปฏิบัติได้จริงกรณีกระบวนการตรวจ
วิเคราะห์ขัดข้องไม่สามารถออกผลให้ผู้รับบริการภายใน
เวลาที่กําหนดได้
คุณลักษณะการใช้งาน
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย 5 รายการ
๒.๔ ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training จาก บริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคาะห์อัตโนมัติ มีความเข้าใจใน ระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ความ ชํานาญในการดูแลเครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
ร่วมคะแนน
กําาหนด หนักร้อยละ
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
๓.๑ ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย
๓.๒ ชุดทดสอบมีตัวบ่งชี้อุณหภูมิควบคุม (Temperature
€71.671
m.c
indicator)
ขั้นตอนการเตรียมเซลล์ทดสอบ
ขนาดของ Primary tube ในการตรวจวิเคราะห์
กําหนดคะแนน
boo
AĆ
ผู้ร่วมประกวด
คําจํากัดความ
ใบ certificate ผ่านการอบรมการใช้เครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติจากบริษัทผู้ผลิตของช่างและ ผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ประจําพื้นที่ และมีหลักฐานการ
อบรมอย่างต่อเนื่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี
วัตถุประสงค์
เพื่อลดความผิดพลาดของกระบวนการ
ทํางานของเจ้าหน้าที่ และเพิ่มประสิทธิภาพ
การทํางานของงานธนาคารเลือด
ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย
ประกอบด้วยน้ํายา Anti-lgG และ Anti-Cad หรือ
Anti-Cmb เป็นอย่างน้อย
แสดงเอกสาร
เพื่อความปลอดภัยในการรับโลหิตของผู้ป่วย
เพื่อประกันคุณภาพสินค้า จนถึงมือผู้ตรวจรับ
ในเวลาที่กําหนด
ความเข้มข้นของเซลล์ที่ใช้ตรวจวิเคระห์ได้แก่ ๓% cells, เพื่อลดการเจาะโลหิตผู้ป่วยซ้ํา
6% cells way 0.2% cells
สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้ทั้งหลอด
ทดลองขนาดปกติระหว่าง ๑๒๔๗๕ เm - xooo
เพื่อลดความผิดพลาดในการ Transfer
ตัวอย่างตรวจใส่หลอดทดลองใหม่ ใน
๓.๕. มีหัวเจาะที่จําเพาะต่อชุดทดสอบต่างๆ (Specific
puncture)
๓.๖ มีระบบการอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาด้วย Barcode
Reader
00
mm และหลอดทดลองสําหรับเด็กแรกคลอดขนาด ๑.๕ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์
ml
แสดงเอกสาร
A
สามารถอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาจากการถ่ายภาพ
ประธานกรรมกา ถ่ายภาพโต ๒ ตาน
กรรมการ
Ha
…กรรมการ
ผู้ประเมิน
ตําแหน่ง
วันที่
เพื่อลดความปนเปื้อนและความผิดพลาดใน
ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์
ลดความผิดพลาดในขั้นตอนการอ่านผลการ
ทดสอบ
คุณลักษณะการใช้งาน
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ

1. ผู้ร่วมประกวด
   กําหนดคะแนน
   คําจํากัดความ
   ๓.๒ ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล
   ๓.๔ มีระบบทําความเย็นภายในเครื่อง
   ๓.๕ ระบบตรวจสอบนํายาและ Supplies อัตโนมัติ, สามารถต่อ
   น้ําทิ้งกับระบบบําบัดน้ําเสียของโรงพยาบาล มีระบบ ข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับ สาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
   ๓.๑๐ มีระบบ E-connect และ Remote service หรือ
   Appication
   ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล
   มีช่องเก็บน้ํายาภายในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมี ระบบทําความเย็น แสดงเอกสาร แสดงคุณสมบัติของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   แสดงเอกสาร
   s
   ๓.๑๑ การสนับสนุนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบต่อเนื่อง
   กําจัดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean)
   รวมคะแน
   ม
   วัตถุประสงค์
   เพื่อความรวดเร็วในการเตรียมโลหิตให้ผู้ป่วย
   เพื่อเก็บรักษาคุณภาพของน้ํายาและเซลล์
   ต่างๆ ในการตรวจวิเคราะห์
   เพื่อลดความผิดพลาดและเพิ่มความ ปลอดภัยในขั้นตอนในการปฏิบัติงานของ
   เจ้าหน้าที่
   เพื่อตรวจติดตามผลการตรวจวิเคราะห์ของ
   ผู้ป่วย และประเมินประสิทธิภาพการทํางาน ของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้พร้อม
   ใช้งานได้อย่างต่อเนื่อง
   เพื่อช่วยในการบริหารกําลังคนกับภาระงาน
   เอกสารแสดงแผนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบ
   ต่อเนื่อง กําจัดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean) สนับสนุนการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของงาน
   เพื่อลดระยะเวลารอคอย (Turn-around time) / tayout พื้นที่งานธนาคารเลือด (พื้นที่ติดตั้งเครื่อง flow การทํางาน)
   ธนาคารเลือด
   กาหนดน้ําหนักร้อยสะ
   คะแนนรวม
   หมายเหตุ: หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพ (performance) ต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๙๐ % ขึ้นไป ถึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เอกสารแนบท้ายเกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนประเมินประสิทธิภาพ (Performances)
   ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ จํานวน 5 หน้า
   ประธานกรรมการ
   ลง อ ACTO…
   สงฆ์ ….
   กรรมการ
   ผู้ประเมิน
   … าแหน่ง
   กรรมการ วันที่
   }
   :
   เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
   เกณฑ์พิจารณาคะแนน
   หัวข้อประเมิน
   ก้าหนด นํ้าหนักร้อยละ
   คะแนนเต็ม
   เกณ พจารณา
   to
   นําหนักคะแนน
   ๑ ราคาที่เสนอ
   ๒ มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
   ๒.๑ ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย
   ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ ISO หรือ CE MARK
   และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาโดยมี
   เอกสารรับรองทุกรายการ
   000
   ๕๐
   ๒.๒ ผ่านการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก(EQA) ของ ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ใน ระยะเวลา ๑ ปีของหน่วยงานที่นํามาอ้างอิงได้
   ๕๐
   ส
   ave……
   A479.
   04
   airn
   คํานวนคะแนนจากราคาที่เสนอโดยระบบ
   ชุดทดสอบ Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับการ รับรองมาตรฐาน US FDAหรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองทุก
   รายการ
   ชุดทดสอบ ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDAหรือ ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา แต่ไม่มี
   เอกสารยืนยัน
   ชุดทดสอบอยู่ระหว่างดําเนินการขอรับรองมาตรฐาน ผ่านการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก(EQA) ของชุดน้ํายา ตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยาในผู้บริจาคโลหิต ใน ระยะเวลา 6 ปีของหน่วยงานที่นํามาอ้างอิงได้ มีเอกสารแสดง
   ผ่านการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก(EQA) ของชุดน้ํายา ตรวจคัดกรองโรคติดเชื้อทางภูมิคุ้มกันวิทยาในผู้บริจาคโลหิต ใน ระยะเวลา ๑ ปีของหน่วยงานที่นํามาอ้างอิงได้ ไม่มีเอกสารแสดง
   ไม่ผ่านการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) ตามที่
   โรงพยาบาลกําหนด
   ประธานกรรมก
   ..กรรมการ
   กรรมการ
   Mo
   0
   ๕๐
   mo
   เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
   หัวข้อประเมิน
   ๓ บริการหลังการขาย
   ๓.๑ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP / จัดส่งน้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวันรับ
   ของ
   ๓.๒ การสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์
   ๓.๓ แผนสํารองพร้อมปฏิบัติได้จริงกรณีกระบวนการตรวจ วิเคราะห์ขัดข้องไม่สามารถออกผลให้ผู้รับบริการภายในเวลาที่
   กําหนดได้
   กําหนด นํ้าหนักร้อยละ
   ตะแนนเต็ม
   เกณฑ์พิจารณา
   0.0
   เกณฑ์พิจารณาคะแนน
   นํ้าหนักคะแนน
   ง ต.
   ลง อ.
   ลง อ
   A
   go
   mo
   บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP การประกัน
   คุณภาพชุดน้ํายา ตามเกณฑ์ของโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต
   บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP ไม่แสดง เอกสารการรับประกันคุณภาพ
   บริษัทขนส่งไม่สามารถแสดงเอกสาร มาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP ไม่มีการประกันคุณภาพชุดน้ํายา
   มีโปรแกรมที่สามารถดึง test / Control ตามจริง เพื่อสนับสนุน กระบวนการคุณภาพการตรวจวิเคราะห์และการบริหารจัดการชุด ตรวจตามเกณฑ์การซื้อชุดตรวจเป็นรายการทดสอบ (Test) การ
   รายงานผลสมบูรณ์
   ไม่มีโปรแกรมที่สามารถดึง test / Control ตามจริง เพื่อสนับสนุน กระบวนการคุณภาพการตรวจวิเคราะห์และการบริหารจัดการชุด ตรวจตามเกณฑ์การซื้อชุดตรวจเป็นรายการทดสอบ (Test) /การ
   รายงานผลสมบูรณ์
   แผนสํารองสามารถปฏิบัติงานได้จริง มีเอกสารระบุหน่วยงานภายนอก
   ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ระบุรายละเอียด แนว ทางการแก้ไข การประกันเวลา ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ แสดง คุณสมบัติของบุคลากร
   ไม่แสดงแผนสํารอง หรือแผนสํารองไม่ครบถ้วนตามคําจํากัดความ
   ประธานกรรมก
   กรรมการ
   กรรมการ
   ៣
   8
   GO
   6110
   0
   76
   เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
   หัวข้อประเมิน
   กําหนด นํ้าหนักร้อยละ
   คะแนนเต็ม
   เกณฑ์พิจารณาคะแนน
   ๓.๔ ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training จากบริษัทผู้ผลิตเครื่องตรวจวิเคาะห์อัตโนมัติมีความเข้าใจใน
   ระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ความ ชํานาญในการดูแลเครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
   ๓.๕ การสนับสนุนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบต่อเนื่อง กําจัดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean)
   ๔ ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
   ๔.๑ ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย
   ๒๐
   GO
   จ
   เกณฑ์พิจารณา
   ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้ เครื่องตรวจวิเคาะห์อัตโนมัติจากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบ คุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี มีเอกสารแสดง
   ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้ เครื่องตรวจวิเคาะห์อัตโนมัติจากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบ คุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี ไม่มีเอกสารแสดง
   ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ไม่ผ่านการ training การใช้เครื่องตรวจวิ เคาะห์อัตโนมัติจากบริษัทผู้ผลิต
   มีแผน lean, layout พื้นที่ปฏิบัติงาน, Flow การปฏิบัติงาน, ระบุ เวลา าเนินการ
   แผนการสนับสนุนการปรับปรุงพื้นที่ปฏิบัติงาน ไม่ครบถ้วนตามคํา
   จํากัดความ
   ไม่มีแผนปรับปรุงพื้นที่ ไม่มีแผนปรับปรุงกระบวนการ
   ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ประกอบด้วยน้ํายา Anti-lgG, Anti-Cod และ Anti-Cob
   ชุดทดสอบความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ประกอบด้วยน้ํายา Anti-lgG และ Anti-Cod หรือ Anti-lgG และ Anti-Cob
   นํ้าหนักคะแนน
   o
   00
   ba
   વેબ
   A、 0……..
   สงบน…
   ประธานกรรมการ
   ……กรรมการ
   กรรมการ
   E
   นํ้าหนักคะแนน
   เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
   หัวข้อประเมิน
   ๔.๒ ชุดทดสอบมีตัวบ่งชี้อุณหภูมิควบคุม (Temperature
   Indicator)
   ๔.๓ ขั้นตอนการเตรียมเซลล์ทดสอบ
   ๔.๔ ขนาดของ Primary tube ในการตรวจวิเคราะห์
   กําหนด น้ําหนักร้อยละ
   คะแนนเต็ม.
   เกณฑ์พิจารณา
   60
   เอกสาร
   60
   เกณฑ์พิจารณาคะแนน
   มีตัวบ่งชี้อุณหภูมิควบคุม (Temperature Indicator) พร้อมแสดง
   ไม่มีตัวบ่งชี้อุณหภูมิควบคุม (Temperature Indicator) สามรถเตรียมความเข้มข้นของเซลล์ที่ใช้ตรวจวิเคระห์ได้ทั้ง ๓%
   cells, ๑% cells และ ๐.๘% cells
   ไม่สามรถเตรียมความเข้มข้นของเซลล์ที่ใช้ตรวจวิเคระห์ได้ทั้ง ๓%
   cells, % cells way 0.2% cells
   สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้ทั้งหลอดทดลองขนาดปกติ ระหว่าง ๑๒๔๗๕ mm - Omixgoo mm และหลอดทดลองสําหรับ
   เด็กแรกคลอดขนาด ๑.๕ m
   ไม่สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้ทั้งหลอดทดลองขนาด ปกติระหว่าง ๑๒๗๕ mm @X@oc mm และหลอดทดลอง สําหรับเด็กแรกคลอดขนาด ๑.๕ m
   ๔.๕ มีหัวเจาะที่จําเพาะต่อชุดทดสอบต่างๆ (Specific
   puncture)
   ๔.๖ มีระบบการอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาด้วย Barcode
   Reader
   ลง อ. ลงชื่อ.
   25
   มีหัวเจาะจําเพาะ
   ไม่มีหัวเจาะ เพาะ
   สามารถอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาจากการถ่ายภาพได้ ๒ ด้าน
   สามารถอ่านและบันทึกผลปฏิกิริยาจากการถ่ายภาพได้ ๑ ด้าน
   ถ่ายภาพไม่ได้
   ประธานกรรมการ
   ***……..กรรมการ
   ….กรรมการ
   00
   00
   E
   વેલું
   อ
   เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
   เกณฑ์ฯจารณาคะแนน
   หัวข้อประเมิน
   ๔.๗ ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล
   በገ
   คะแนนเหม
   น้ําหนักร้อยละ
   เกณฑ์พิจารณา
   น้ําหนักคะแนน
   ๔.๔ มีระบบทําความเย็นภายในเครื่อง
   ๔.๙ มีระบบตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มี ระบบข้อความเตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนํา สําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
   ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล ๕ นาที ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล ๖-๙ นาที ระยะเวลาในการปั่นอ่านผล 2 ๑๐ นาที
   ช่องเก็บน้ํายาภายในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบทําความเย็น
   ช่องเก็บน้ํายาภายในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ไม่มีระบบทําความเย็น
   สามารถตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือน เมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไข เบื้องต้น และสามารถต่อน้ําทิ้งกับระบบบําบัดน้ําเสียของโรงพยาบาลได้
   ลง อ. ลงชื่อ.
   สามารถตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความเตือน เมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทางแก้ไข เบื้องต้น และไม่สามารถต่อน้ําทิ้งกับระบบบําบัดน้ําเสียของโรงพยาบาลได้
   警
   शाळ
   ไม่สามารถตรวจสอบน้ํายา และ Supplies อัตโนมัติ, มีระบบข้อความ เตือนเมื่อเกิดข้อผิดพลาด และมีข้อแนะนําสําหรับสาเหตุ และแนวทาง แก้ไขเบื้องต้น และไม่สามารถต่อน้ําทิ้งกับระบบบําบัดน้ําเสียของ
   โรงพยาบาลได้
   ……ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   ….กรรมการ
   0
   r
   เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดทดสอบหมู่โลหิตและความเข้ากันได้ของโลหิตในผู้ป่วย ๒ รายการ
   หัวข้อประเมิน
   กําหนด น้ําหนักร้อยละ
   คะแนนเต็ม

• เกณฑ์พิจารณา
  ๔.๑๐ มีระบบ E-connect และ Remote service หรือ
  Appication
  ๔.๑๑ การสนับสนุนกระบวนการทํางานที่เป็นระบบต่อเนื่อง
  กําจัดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น (ไม่เกิดคุณค่า) (Lean)
  વેશ
  વેળું
  เกณฑ์พิจารณาคะแนน
  มีระบบ E-connect และ Remote service หรือ Application มีระบบ E-Connect หรือ Remote service หรือ Appication
  ไม่มีระบบ
  มีแผน lean, layout พื้นที่ปฏิบัติงาน, Flow การปฏิบัติงาน, ระบุ
  เวลานําเนินการ
  แผนการสนับสนุนการปรับปรุงพื้นที่ปฏิบัติงาน ไม่ครบถ้วนตามคํา
  จํากัดความ
  ไม่มีแผนปรับปรุงพื้นที่ ไม่มีแผนปรับปรุงกระบวนการ
  น้ําหนักคะแนน
  વેન્દ્ર
  ២
  0
  ២
  0
  สง อ….
  สง อ.
  ลงซะ…
  …….ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  ……รรมการ