ประกวดราคาซื้อชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จำนวน ๓๐๐ ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 3 ยูนิต ที่ใช้งานมีระบบการประกันคุณภาพที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กำหนด ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น จำนวน 300 ชุด ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE Mark และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรอง และมีบริการหลังการขายตามเกณฑ์ GSP/GDP รวมถึงการจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นอกจากนี้ ยังมีการพิจารณาข้อเสนอด้านเทคนิค เช่น การมี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต, ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV), บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม, ปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุด, ระบบควบคุมปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิต, Data management ภายในเครื่อง และโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสำหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต
English summary
This project aims to ensure the quality, efficiency, and safety of concentrated platelet collection kits (3 units) meet specified standards. The scope of work includes supplying 300 units of concentrated platelet collection kits that are ISO or CE Mark certified and approved by the FDA. Bidders must provide supporting documentation and after-sales service following GSP/GDP standards, including delivering products with a shelf life of at least one year. Technical proposals, such as the inclusion of a bacterial filter, Extra Corporeal Volume (ECV), appropriate packaging, residual blood volume, blood collection control system, data management, and system connectivity for blood donation, will also be considered.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานมีระบบการประกันคุณภาพ ที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กำหนด
- เพื่อลดอาการไม่พึงประสงค์ขณะบริจาคเกล็ดโลหิต ในระหว่างบริจาคด้วยเครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตอัตโนมัติ
- เพื่อลดการสูญเสียโลหิตของผู้บริจาคเกล็ดโลหิต
- เพื่อความปลอดภัยของผู้บริจาคเกล็ดโลหิต
- เพื่อช่วยในการวิเคราะห์และพัฒนาการเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
- เพื่อช่วยลดความผิดพลาด การบริหาร กำลังคนกับภาระงาน และสนับสนุนการ พัฒนาอย่างต่อเนื่องของงานธนาคารเลือด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 3 ยูนิต จำนวน 300 ชุด
- ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรอง
- บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่ง ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวันรับของ
- ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่องชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิตจากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
- มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
- มี Data management ภายในเครื่อง
- มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 3 ยูนิต จำนวน 300 ชุด
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- เอกสารรับรองมาตรฐาน GSP-GDP ของบริษัทขนส่ง
- ใบ Certificate การใช้ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 3 ยูนิต ของช่างประจำพื้นที่
- เอกสารแสดงรายละเอียด Bacterial filter
- เอกสารแสดงรายละเอียด Data management ภายในเครื่อง
- เอกสารแสดงรายละเอียดโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบ
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance:
- ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP
- Experience:
- ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้ เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
- มี Data management ภายในเครื่อง
- มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
- Personnel:
- ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้ เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาที่เสนอ (50%)
- มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (พิจารณาจาก ISO, CE MARK, อย.)
- บริการหลังการขาย (พิจารณาจากมาตรฐาน GSP-GDP และอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์)
- ข้อเสนอด้านเทคนิค (พิจารณาจาก Bacterial filter, ECV, บรรจุภัณฑ์, ปริมาณโลหิตคงค้าง, ระบบควบคุม, Data management, โปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 3 ยูนิต
- มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต (Membrane filter ขนาด 0.20-0.45 um)
- ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV)
- บรรจุภัณฑ์มีถุงเก็บเกล็ดโลหิตพ่วงติดกัน 3 ถุง
- ปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
- มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิตของผู้บริจาค
- มี Data management ภายในเครื่อง
- มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
ถาม: ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตที่เสนอต้องมีมาตรฐานอะไร?
- ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)-
ถาม: บริษัทที่จัดส่งต้องมีมาตรฐานอะไร?
- ตอบ: บริษัทขนส่งต้องได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP
-
ถาม: ทีมบุคลากรของบริษัทต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
- ตอบ: ต้องผ่านการ training การใช้เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตจากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแลเครื่องอย่างน้อย 1 ปี
-
ถาม: ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตต้องมี Bacterial filter หรือไม่?
- ตอบ: ใช่ ต้องมี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต โดยมีแผ่นกรอง (Membrane filter) ขนาดเล็ก (0.20-0.45 um)
-
ถาม: ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV) ที่เหมาะสมคือเท่าไร?
- ตอบ: เกณฑ์การพิจารณาจะแบ่งตามช่วงปริมาณ ECV ที่แตกต่างกัน
-
ถาม: บรรจุภัณฑ์ของชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตควรมีลักษณะอย่างไร?
- ตอบ: ควรมีถุงเก็บเกล็ดโลหิตพ่วงติดกัน 3 ถุง
-
ถาม: ปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตควรเป็นเท่าไร?
- ตอบ: ปริมาณโลหิตคงค้างที่น้อย จะได้รับการพิจารณาที่ดีกว่า
-
ถาม: ต้องมีระบบควบคุมอะไรบ้างในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต?
- ตอบ: ต้องมีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิตของผู้บริจาค
-
ถาม: ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตต้องมีระบบ Data management หรือไม่?
- ตอบ: ใช่ ต้องมี Data management ภายในเครื่อง
-
ถาม: ต้องมีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสำหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิตหรือไม่?
- ตอบ: ใช่ ต้องมีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ต.ต
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
คุณลักษณะการใช้งาน
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรอง
วมคะแนน
กําหนดคะแนน
000
600
ผู้ร่วมประกวด
คําจํากัดความ
วัตถุประสงค์
CE Mark : Conformite European Mark มาตรฐานความปลอดภัยของสินค้าของ EU/US-FDA
มี
เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งาน มี ระบบการประกันคุณภาพ ที่มีคุณภาพ
ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตาม มาตรฐานที่กําหนด
กําหนด าหนักร้อยละ
บริการหลังการขาย
๒.๑ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่ง ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวันรับของ
๒.๒ ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้
เครื่องชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิตจากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
ร่วมคะแนน
กําหนด นํ้าหนักร้อยละ
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
A.C
}
to
๔๐
goo
GDP (Good Delivery Practice) และGSP (Good Storage Practice)
ใบ certificate การใช้ชุดชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ของช่างประจําที่พื้น
มีแผ่นกรองแบคทีเรีย (Membrane filter) ซึ่งแผ่นกรอง เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อโรค เหล่านี้มีรูขนาดเล็ก (๓.๒๐-๐.๔๕ um) แบคทีเรียไม่
ประธานกรรมกร
สามารถผ่านได้ (แสดงเอกสาร)
สิงฌอ
ลงชื่อ,
กรรมการ
ลงชื่อ
ผู้ประเมิน
ตําแหน่ง::
กรรมการ
วันที่
……..
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
- ผู้ร่วมประกวด
คุณลักษณะการใช้งาน
m.
ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV}
no
8 กําาหนดคะแนน
ค้าจํากัดความ
ECV คือ ปริมาณโลหิตที่ออกนอกร่างกายของผู้บริจาค
วัตถุประสงค์
เพื่อลดอาการไม่พึงประสงค์ขณะบริจาค
เกล็ดโลหิต ในระหว่างบริจาคด้วยเครื่องเจาะเก็บเกล็ด
เกล็ดโลหิต
โลหิตอัตโนมัติ
นําเสนอบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมกับการใช้งานของ
โรงพยาบาล
bo
ปริมาณโลหิตคงค้างคือ ปริมาณโลหิตที่คงเหลืออยู่ในชุด เพื่อลดการสูญเสียโลหิตของผู้บริจาคเกล็ด
๓.๓ บรรจุภัณฑ์
๓.๔ มีปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
๓.๕ มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิต
เจาะเก็บเกล็ดโลหิตทั้งหมด
no
แสดงเอกสาร
ของผู้บริจาค เช่น เวลา, post count, และ volume loss
๓.๑
มี Data management ภายในเครื่อง
00
แสดงเอกสาร
๓.๗ มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ใน
งานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิต
ออนไลน์
รวมคะแนน
ก้าหนด าหนักร้อยละ
คะแนนรวม
แสดงเอกสาร
โลหิต
เพื่อความปลอดภัยของผู้บริจาคเกล็ดโลหิต
เพื่อช่วยในการวิเคราะห์และพัฒนาการเจาะ
เก็บเกล็ดโลหิต
เพื่อช่วยลดความผิดพลาด การบริหาร กําลังคนกับภาระงาน และสนับสนุนการ พัฒนาอย่างต่อเนื่องของงานธนาคารเลือด
หมายเหตุ: หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพ (performance) ต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๙๐ % ขึ้นไป ถึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เอกสารแนบท้ายเกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด จํานวน ๓ หน้า
ลิง อ
ประธานกรรมก
ลงชื่อ…
..กรรมการ
สงซู.
8/My
กรรมการ
ผู้ประเมิน
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
หัวข้อประเมิน
๑. ราคาที่เสนอ
๒. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
๒.๑ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรอง
กําหนด นํ้าหนักร้อยละ
คะแนนเต็ม
เกณฑ์พิจารณา
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
นํ้าหนักคะแนน
ละชื่อ
ลงเย…—– ลงชื่อ.
ตล
000
๕๐
भार
คํานวนคะแนนจากราคาที่เสนอโดยระบบ
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ได้รับ การรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจาก คณะกรรมการอาหารและยา มีเอกสารรับรอง
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต ได้รับ การรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจาก คณะกรรมการอาหารและยา ไม่มีเอกสารรับรอง
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต อยู่ ระหว่างดําเนินการขอรับรองมาตรฐาน
บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP การประกัน คุณภาพตามเกณฑ์ของโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต มีเอกสารการ
รับประกันคุณภาพ
บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP ไม่แสดง เอกสารการรับประกันคุณภาพ
บริษัทขนส่งไม่ผ่าน มาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP และไม่มีการ ประกันคุณภาพชุดน้ํายา
ประธานกรรมก
กรรมการ
กรรมการ
๓. บริการหลังการขาย
๓.๑ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่ง ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี
หลังจากวันรับของ
๕๐
Do
G
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
หัวข้อประเมิน
ถ
๓.๒ ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้ เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
กําาหนด น้ําหนักร้อยละ
คะแนนเต็ม
เกณฑ์พิจารณา
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
นํ้าหนักคะแนน
๔. ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
so
๔.๑ มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
๔.๒ ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV)
ลงพือ
RIÍ……..
A
๕๐
00
ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่อง เจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จาก บริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมี ประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี มี
เอกสารแสดง
A
ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่อง เจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จาก บริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมี ประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี ไม่มี
เอกสารแสดง
ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ไม่ผ่านการ training การใช้เครื่องเจาะเก็บ เกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิตจากบริษัทผู้ผลิต
มีแผ่นกรองแบคทีเรีย (Membrane filter) ซึ่งแผ่นกรองเหล่านี้มีรู ขนาดเล็ก (๑.๒๐-๐.๔๕ um) แบคทีเรียไม่สามารถผ่านได้ (แสดง
เอกสาร)
ไม่มีแผ่นกรองแบคทีเรีย (Membrane filter)
ECV < ๒๑๐ มิลลิลิตร
๒๐
ECCV ๒๑๐-๒๔๐ มิลลิลิตร
ECV > ๒๔๐ มิลลิลิตร
,ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๒๐
00
๒๐
GO
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๓ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
หัวข้อประเมิน
๔.๓ บรรจุภัณฑ์
๔.๔ มีปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
๔.๕ มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิต ของผู้บริจาค เช่น เวลา, post count, และ volume Loss
๔.๖ มี Data management ภายในเครื่อง
๔.๗ มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ใน งานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
กาหนด
คะแนนเต็ม
นํ้าหนักร้อยละ
เกณฑพจารณา
- น้ําหนักคะแนน
00
บรรจุภัณฑ์มีถุงเก็บเกล็ดโลหิตพ่วงติดกัน ๓ ถุง บรรจุภัณฑ์มีถุงเก็บเกล็ดโลหิตพ่วงติดกัน ๔๓ ถุง ปริมาณโลหิตคงค้าง ๑๐-๒๐ มิลลิลิตร
๒
ao
ปริมาณโลหิตคงค้าง ๒๑-๓๐ มิลลิลิตร
ลงชื่อ..
ลงชื่อ
สงฆ์ ..
BAN
២០
GO
00
ปริมาณโลหิตคงค้าง ๓๐-๔๐ มิลลิลิตร มีระบบรับรองครบถ้วนทั้ง ๓ รายการ
มีระบบรับรอง ๒ รายการ
มีระบบรับรอง ๑ รายการ
มี Data management ภายในเครื่อง ไม่มี Data management
มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับ บริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
ไม่มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบ
GO
GO
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ