ประกวดราคาซื้อชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จำนวน ๓๐๐ ชุด
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 2 ยูนิต จำนวน 300 ชุด มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานมีระบบการประกันคุณภาพที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตรฐานที่กำหนด คุณสมบัติที่ต้องการคือต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา รวมถึงมีบริการหลังการขายที่ดี โดยบริษัทที่ส่งมอบต้องผ่านมาตรฐาน GSP/GDP และมีบุคลากรที่ผ่านการอบรมการใช้เครื่อง มีประสบการณ์ในการดูแลเครื่องอย่างน้อย 1 ปี นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดด้านเทคนิค เช่น ต้องมี Bacterial filter, ค่า Extra Corporeal Volume (ECV) ที่เหมาะสม, ปริมาณโลหิตคงค้างน้อย, ระบบควบคุมปริมาณการเจาะเก็บโลหิต, และ Data management ภายในเครื่อง รวมถึงโปรแกรมเชื่อมต่อระบบงานรับบริจาคโลหิต
English summary
This project involves the procurement of 300 units of apheresis kits for collecting two units of platelets. The objective is to ensure the quality, efficiency, and safety of the product meet specified standards. Required qualifications include ISO or CE MARK certification, approval from the Thai FDA, and good after-sales service. The delivering company must meet GSP/GDP standards and have trained personnel with at least 1 year of experience in machine maintenance. Technical specifications include a bacterial filter, appropriate Extra Corporeal Volume (ECV), low residual blood volume, a system for controlling blood collection volume, data management within the machine, and a program for connecting to the blood donation system.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งาน มีระบบการประกันคุณภาพ ที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตาม มาตรฐานที่กําหนด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 2 ยูนิต จำนวน 300 ชุด
- ส่งมอบสินค้าที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดส่งสินค้าโดยบริษัทที่ผ่านมาตรฐาน GSP/GDP
- มีทีมบุคลากรที่ผ่านการอบรมการใช้เครื่อง และมีประสบการณ์ในการดูแลเครื่องอย่างน้อย 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 2 ยูนิต จำนวน 300 ชุด
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK
- เอกสารรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- เอกสารรับรองมาตรฐาน GSP/GDP ของบริษัทขนส่ง
- เอกสารรับรองการอบรมของบุคลากร
- เอกสารแสดงคุณสมบัติทางเทคนิคของสินค้า เช่น Bacterial filter, ค่า ECV, ปริมาณโลหิตคงค้าง, ระบบควบคุมการเจาะเก็บ, Data management, และโปรแกรมเชื่อมต่อระบบ
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- บริษัทขนส่งต้องได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP
- Standards Compliance:
- ISO
- CE MARK
- GSP-GDP
- Experience:
- ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทต้องมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย 1 ปี
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
- ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV) ตามที่กำหนด
- มีปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตตามที่กำหนด
- มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิตของผู้บริจาค
- มี Data management ภายในเครื่อง
- มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
- Personnel:
- ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จาก บริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาเสนอ (600 คะแนน)
- มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (50 คะแนน)
- บริการหลังการขาย (50 คะแนน)
- ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ (100 คะแนน)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ 2 ยูนิต
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
- ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV) ที่เหมาะสม
- มีปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตน้อย
- มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิตของผู้บริจาค
- มี Data management ภายในเครื่อง
- มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสำหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตนี้สามารถเก็บเกล็ดโลหิตได้สูงสุดกี่ยูนิต?
-
ตอบ: 2 ยูนิต
-
ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างที่แสดงว่าชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตได้รับการรับรองมาตรฐาน?
-
ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และเอกสารรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
-
ถาม: บริษัทที่จัดส่งชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
-
ตอบ: ต้องเป็นบริษัทที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GSP/GDP
-
ถาม: ทีมบุคลากรที่ดูแลเครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตต้องมีประสบการณ์อย่างน้อยกี่ปี?
-
ตอบ: อย่างน้อย 1 ปี
-
ถาม: Bacterial filter มีความสำคัญอย่างไรในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต?
-
ตอบ: เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อโรค
-
ถาม: ค่า ECV ที่เหมาะสมควรมีค่าเท่าใด?
-
ตอบ: ตามที่ระบุใน TOR
-
ถาม: ปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตควรมีประมาณเท่าใด?
-
ตอบ: ตามที่ระบุใน TOR
-
ถาม: ระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บโลหิตมีความสำคัญอย่างไร?
-
ตอบ: เพื่อความปลอดภัยของผู้บริจาคเกล็ดโลหิต
-
ถาม: Data management ภายในเครื่องมีประโยชน์อย่างไร?
-
ตอบ: เพื่อช่วยในการวิเคราะห์และพัฒนาการเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
-
ถาม: โปรแกรมเชื่อมต่อระบบสำหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับบริจาคโลหิตมีประโยชน์อย่างไร?
-
ตอบ: เพื่อช่วยลดความผิดพลาด การบริหารกำลังคนกับภาระงาน และสนับสนุนการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของงานธนาคารเลือด
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
ผู้ร่วมประกวด
คําจํากัดความ
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะการใช้งาน
ดมาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
.g
๑.๑ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต
ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรอง
มคะแนน
ถ้าหน น้าหนักร้อยละ
บริการหลังการขาย
๒.๒ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่งน้ํายา
ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวันรับของ
๒.๒ ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่อง
เจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จาก บริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมี ประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย 6 ปี
AT.G
รวมคะแนน ………
กําหนดน้ําหนักร้อยละ
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
๕๐
๒๕.
๓.๒ ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV)
go
ลงชื่อ…
ลงชื่อ……
ผู้ประเมิน
ลงชื่อ
CE Mark: Conformite European Mark
มาตรฐานความปลอดภัยของสินค้าของ EU/US-FDA
เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้งาน มีระบบการประกันคุณภาพ ที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตาม มาตรฐานที่กําหนด
GDP (Good Delivery Practice) wa GSP (Good Storage Practice)
ใบ certificate การใช้เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต ของช่างประจําที่พื้น
มีแผ่นกรองแบคทีเรีย (Membrane filter) ซึ่งแผ่นกรอง เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อโรค
เหล่านี้มีรูขนาดเล็ก (๒,๒๐-๐.๔๕ um) แบคทีเรียไม่
สามารถผ่านได้ (แสดงเอกสาร)
ECV คือ ปริมาณโลหิตที่ออกนอกร่างกายของผู้บริจาค เกล็ดโลหิต ในระหว่างบริจาคด้วยเครื่องเจาะเก็บเกล็ด ประเโลหิตอัตโนมัติ
กรรมการ
เพื่อลดอาการไม่พึงประสงค์ขณะบริจาค
เกล็ดโลหิต ·
กรรมการ
วันที่
การประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
คุณลักษณะการใช้งาน
มีปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
๓.๔ มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิต ของผู้บริจาค เช่น เวลา, post count, และ volume loss
A.C
มี Data management ภายในเครื่อง
๓.๖ มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ใน
งานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิต
ออนไลน์
รวมคะแนน 12
กาหนดคะแนน
๒๐
aa
8 8
รวมประกาศ
อีกจาจัดความ
อนกประสงค์
ปริมาณโลหิตคงค้างคือ ปริมาณโลหิตที่คงเหลืออยู่ในชุด เพื่อลดการสูญเสียโลหิตของผู้บริจาคเกล็ด เจาะเก็บเกล็ดโลหิตทั้งหมด
โลหิต
เพื่อความปลอดภัยของผู้บริจาคเกล็ดโลหิต
แสดงเอกสาร
แสดงเอกสาร
แสดงเอกสาร
เพื่อช่วยในการวิเคราะห์และพัฒนาการ
เจาะเก็บเกล็ดโลหิต
เพื่อช่วยลดความผิดพลาด การบริหาร กําลังคนกับภาระงาน และสนับสนุนการ พัฒนาอย่างต่อเนื่องของงานธนาคารเลือด
กําหนดน้ําหนัก ร้อยละ
คะแนนรวม
หมายเหตุ:
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพ (performance) ต้องผ่านเกณฑ์ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ ๕๕ % ขึ้นไป ถึงจะมีสิทธิเข้าร่วมประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เอกสารแนบท้ายเกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด จํานวน ๓ หน้า
ลงไป…….. ลงชื่อ..
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
ผู้ประเมิน
ตําแหน่ง
วันที่
!
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
หัวข้อประเมิน
กําหนดน้ําหนัก ร้อยละ
คะแนนเต็ม
เกษรพจารณา
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
ราคาเสนอ
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ
๒.๑ ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการ รับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา โดยมีเอกสารรับรอง
๓. บริการหลังการขาย
๓.๑ บริษัทส่งของผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP /จัดส่ง ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต ที่มี อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี หลังจากวันรับของ
600
คํานวนคะแนนจากราคาที่เสนอโดยระบบ
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต ได้รับ การรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจาก คณะกรรมการอาหารและยา มีเอกสารรับรอง
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิตได้รับ การรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE MARK และผ่านการรับรองจาก คณะกรรมการอาหารและยา ไม่มีเอกสารรับรอง
ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต อยู่ ระหว่างดําเนินการขอรับรองมาตรฐาน
บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP การประกัน คุณภาพตามเกณฑ์ของโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต มีเอกสารการ
รับประกันคุณภาพ
บริษัทขนส่งได้รับมาตรฐานตามเกณฑ์ของ GSP-GDP ไม่แสดง เอกสารการรับประกันคุณภาพ
บริษัทขนส่งไม่ผ่านมาตรฐานตามเกณฑ์ GSP-GDP และไม่มีการ
ประกันคุณภาพ
a100……..
ลงชื่อ
ลงซอ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
น้ําหนักคะแนน
600
๕๐
๕๐
๒๐
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
หัวข้อประเมิน
๓.๒ ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้ เครื่องเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จากบริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมีประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี
กําหนดนาหนัก
ร้อยละ
คะแนนเต็ม
๕๐
เกณฑ์พิจารณา
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่อง เจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จาก บริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมี ประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี มี
เอกสารแสดง
ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ของบริษัทผ่านการ training การใช้เครื่อง เจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จาก บริษัทผู้ผลิต มีความเข้าใจในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และมี ประสบการณ์ ความชํานาญในการดูแล เครื่องอย่างน้อย ๑ ปี ไม่มี
เอกสารแสดง
ทีมบุคลากรประจําพื้นที่ไม่ผ่านการ training การใช้เครื่องเจาะเก็บ เกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จากบริษัทผู้ผลิต
นาหนักคะแนน
๕๐
O
ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
๔.๑ มี Bacterial filter พ่วงติดกับชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
๔.๒ ปริมาณ Extra Corporeal Volume (ECV)
ลง อ
ลงชื่อ..
ชอ
2
oo
มีแผ่นกรองแบคทีเรีย (Membrane filter) ซึ่งแผ่นกรองเหล่านี้มีรู ขนาดเล็ก (๑.๒๐-๐,๕๔๕ um) แบคทีเรียไม่สามารถผ่านได้ (แสดง เอกสาร
ไม่มีแผ่นกรองแบคทีเรีย (Membrane filter)
E-CV <๒๑๐ มิลลิลิตร
ECV ๒๑๐-๒๔๐ มิลลิลิตร
ECV > ๒๔๐ มิลลิลิตร
ประธานกรรมการ
……….กรรมการ
กรมการ
๒๐
เกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนการประเมินประสิทธิภาพ (Performances) ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตเข้มข้น ชนิดเก็บเกล็ดโลหิตได้ ๒ ยูนิต จํานวน ๓๐๐ ชุด
กําหนดนาหนัก
หัวข้อประเมิน
คะแบบเตม
เกณฑ์พิจารณา
๔.๓ มีปริมาณโลหิตคงค้างภายในชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
ปริมาณโลหิตคงค้าง ๑๐-๒๐ มิลลิลิตร
เกณฑ์พิจารณาคะแนน
นาหนักคะแนน
๒๐
ปริมาณโลหิตคงค้าง ๒๐-๓๐ มิลลิลิตร
ปริมาณโลหิตคงค้าง ๓๑-๔๐ มิลลิลิตร
๔.๔ มีระบบควบคุมความปริมาณการเจาะเก็บและสูญเสียโลหิต ของผู้บริจาค เช่น เวลา, post count, และ volume loss
มีระบบรับรองครบถ้วนทั้ง ๓ รายการ
๕
oo
bo
มีระบบรับรอง ๒ รายการ
มีระบบรับรอง ๑ รายการ
๔.๕ มี Data management ภายในเครื่อง
๔.๖ มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ใน งานรับบริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
00
มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสําหรับเครื่องที่ใช้ในงานรับ บริจาคโลหิต และระบบลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิตออนไลน์
ไม่มีโปรแกรมหรืออุปกรณ์เชื่อมต่อระบบ
00
มี Data management ภายในเครื่อง ไม่มี Data management
GO
60
ลอ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
star
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
3