egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา Azacitidine 100 mg injection และอื่น ๆ รวม 10 รายการ ครั้งที่ 2 2568

โรงพยาบาลหาดใหญ่

ซื้อ

รหัสโครงการ: 67129328860

฿13,375,335.6ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-03-04สงขลา
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

การประกวดราคาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection เพื่อให้โรงพยาบาลมีปริมาณยาเพียงพอต่อการใช้งาน โดยผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับคุณสมบัติของยา ได้แก่ คุณสมบัติทั่วไป, คุณสมบัติทางเภสัชกรรม, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปและวัตถุดิบ, ผลการศึกษา Long term stability, และตัวอย่างยา

นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องให้การรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยามีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด ทางหน่วยงานราชการอาจมีการสุ่มตัวอย่างยาเพื่อตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หากพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ จะสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวในครั้งต่อไป


The purpose of this bidding is to procure Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection to ensure sufficient supply in the hospital. Bidders must submit documents related to the drug’s specifications, including general and pharmaceutical properties, PIC/S or GMP certification from the Thai FDA, certificates of analysis for finished product and drug substance, long-term stability study results, and a drug sample.

The supplier must guarantee the quality of the delivered drug, ensuring it has a shelf life of at least 1 year from the delivery date and agreeing to replace drugs nearing expiration or deteriorating before their expiration date. The government agency may sample the delivered drugs for quality analysis. If the drug does not meet the specifications, the agency reserves the right to reject the supplier’s bid in future procurements.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดซื้อยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection ให้เพียงพอต่อการใช้งานในโรงพยาบาล

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection ตามจำนวนที่กำหนด
  • ยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับคุณสมบัติของยาตามที่ระบุใน TOR
  • ส่งมอบยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
  • รับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  • รับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection ตามจำนวนที่กำหนด
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S หรือ GMP)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certification of analysis of finish product)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certification of analysis of drug subst…

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: -
  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีใน…

เกณฑ์การพิจารณา

  • ระบุในเอกสารประกวดราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection
  • รายละเอียดคุณสมบัติทั่วไป, คุณสมบัติทางเภสัชกรรม เป็นไปตามที่กำหนดใน TOR

เงื่อนไขสัญญา

  • ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
  • ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Question: หากยาที่ส่งมอบมีอายุไม่ถึง 1 ปี จะมีผลอย่างไร?
  • Answer: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ หากอายุยาต่ำกว่า 1 ปี จะไม่ได้รับการพิจารณา
  • Question: หากยาที่ส่งมอบเกิดการเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  • Answer: ผู้เสนอราคา(ผู…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

specification) กรณีอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection …