ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๑๐ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อ Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด สำหรับใช้ในศูนย์โรคหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา เพื่อการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยเฉพาะการถ่างขยายหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยบอลลูน
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหา Cutting balloon catheter ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด ได้แก่ เป็นบอลลูนเคลือบสาร Hydrophilic, มีขนาด Lesion entry profile และ Crossing profile ตามที่ระบุ, สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด 6 Fr และได้รับการรับรองจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี และยินยอมให้ศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถแลกเปลี่ยนคืนสินค้าที่หมดอายุหรือใช้ไม่หมดได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย รวมถึงสามารถขอแลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ออกมา
English summary
This project aims to procure Cutting balloon catheters for use in the Cardiovascular Center, Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital, to treat cardiovascular patients, specifically for percutaneous coronary intervention (PCI).
The scope of work includes supplying Cutting balloon catheters that meet specific criteria: Hydrophilic Coating, Lesion entry profile not exceeding 0.017 inches, Crossing profile not exceeding 0.036 inches, compatibility with 6 Fr Guiding Catheters, and certification from the Thai Food and Drug Administration (FDA).
Bidders must deliver products with a shelf life of at least 1 year and agree to allow the Cardiovascular Center to exchange expired or unused products at no additional cost. They must also be able to exchange for the latest model if a newer product is released.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ติดใบมีดชนิด Non-compliant balloon material เพื่อทำให้บอลลูนผ่านเข้าไปในรอยตีบได้ง่าย
ขอบเขตของงาน
- จัดหา Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด ตามคุณสมบัติที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- Not specified in the TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- บอลลูนเคลือบด้วย Hydrophilic Coating
- มีขนาด Lesion entry profile ไม่เกิน 0.0๑๗ นิ้ว และมีขนาด Crossing profile ไม่เกิน ๐.๐๓๖ นิ้ว
- สำหรับบอลลูนขนาด ๒.๐๐ mm - ๓.๒๕ mm สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาดตั้งแต่ ๖ Fr
- บรรจุอยู่ในซองชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้อง หาก Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแก่ทางศูนย์โรคหัวใจ หมดอายุหรือใช้ไม่หมดทางศูนย์โรคหัวใจ สามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดย ไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- หาก Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด รุ่นใหม่ออกมาทางศูนย์โรคหัวใจ สามารถขอแลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ทำไมต้องใช้ Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด?
-
A: เพื่อช่วยให้บอลลูนสามารถผ่านเข้าไปในรอยตีบของหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น
-
Q: Hydrophilic Coating มีความสำคัญอย่างไร?
-
A: ช่วยลดแรงเสียดทาน ทำให้บอลลูนเคลื่อนที่ได้ง่ายขึ้นในหลอดเลือด
-
Q: หาก Cutting balloon catheter หมดอายุก่อนใช้งาน จะทำอย่างไร?
-
A: สามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
-
Q: สามารถขอแลกเปลี่ยนเป็นรุ่นใหม่กว่าได้หรือไม่?
-
A: หากมี Cutting balloon catheter รุ่นใหม่ออกมา ศูนย์โรคหัวใจฯ สามารถขอแลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
-
Q: Guiding Catheter ขนาด 6 Fr คืออะไร?
-
A: เป็นสายสวนที่ใช้เป็นทางนำ Cutting balloon catheter เข้าไปยังหลอดเลือดหัวใจ
-
Q: Lesion entry profile และ Crossing profile คืออะไร?
-
A: เป็นค่าที่บ่งบอกถึงขนาดของบอลลูนในส่วนปลายและส่วนที่กว้างที่สุด ซึ่งมีผลต่อการเข้าถึงรอยตีบในหลอดเลือด
-
Q: ทำไมต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย?
-
A: เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
-
Q: เงื่อนไขการแลกเปลี่ยนสินค้าครอบคลุมถึงกรณีใดบ้าง?
-
A: ครอบคลุมทั้งกรณีสินค้าหมดอายุและกรณีมีสินค้ารุ่นใหม่ออกมา
-
Q: ใครคือผู้ใช้งาน Cutting balloon catheter นี้?
-
A: แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดของศูนย์โรคหัวใจฯ
-
Q: Cutting balloon catheter นี้ใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
-
A: ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบที่ต้องได้รับการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูน
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ความเป็นมา
คุณลักษณะเฉพาะ Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด
ศูนย์โรคหัวใจและหลอดเลือด มีขีดความสามารถในการตรวจวินิจฉัยและให้บริการรักษาผู้ป่วย โรคหัวใจและหลอดเลือดทุกชนิด เพื่อรับมือและแก้ปัญหาโรคที่มีอัตราการตายสูงสุดของประเทศ รวมไปถึงการ
ผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจและแก้ไขความพิการแต่กําเนิดของหัวใจ การถ่างขยายหลอดเลือดหัวใจตีบด้วยบอลลูน และอื่น ๆ ศูนย์โรคหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ทําหน้าที่เป็นแม่ข่ายด้านโรคหัวใจ ในจังหวัดและส่วนภูมิภาค ที่ทําการส่งเสริมสุขภาพโรคหัวใจ ป้องกันโรคหัวใจ รักษาโรคหัวใจถึงระดับตติยภูมิ และฟื้นฟูสภาพโรคหัวใจ
วัตถุประสงค์
เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ติดใบมีดชนิด Non-compliant balloon material เพื่อทําให้
บอลลูนผ่านเข้าไปในรอยตีบได้ง่าย
คุณลักษณะเฉพาะ
บอลลูนเคลือบด้วย Hydrophilic Coating
๒. มีขนาด Lesion entry profile ไม่เกิน 0.0๑๗ นิ้ว และมีขนาด Crossing profile ไม่เกิน
๐.๐๓๖ นิ้ว
สําหรับบอลลูนขนาด ๒.๐๐ mm - ๓.๒๕ mm สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาดตั้งแต่ ๖ Fr
๔. บรรจุอยู่ในซองชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อ
๕. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
เงื่อนไขทั่วไป
๑. อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี
๒. ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้อง
๒.๑ หาก Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแก่ทางศูนย์
โรคหัวใจ หมดอายุหรือใช้ไม่หมดทางศูนย์โรคหัวใจ สามารถแลกเปลี่ยนคืนได้โดย ไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๒.๒ หาก Cutting balloon catheter ชนิดติดใบมีด รุ่นใหม่ออกมาทางศูนย์โรคหัวใจ
สามารถขอแลกรุ่นใหม่ล่าสุดได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
Im
บ
(นายประภัสร์ อัศยเผ่า)
ประธานกรรมการ
………………..
…………
กรรมการ
(นายอุดมศักดิ์ เลิศสุทธิพร)
ลงชื่อ…………..
(นางสุบงกต สุขจิตต์)
….กรรมการ