ประกวดราคาซื้อท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial cannulae 42221512FAC0006-23 จำนวน 60 ชิ้น
ท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae เป็นสายสวนแบบท่อเดียวที่ใช้ในการนำเลือดเข้า (Return) โดยมีตัวนำเข้า (introducer) ช่วยอำนวยความสะดวกในการใส่และวางตำแหน่งของสายสวนตามเส้นนำ (guidewire) ภายในหลอดเลือด ใช้สำหรับหัตถการที่มีระบบสนับสนุนการไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย (Extracorporeal support) เช่น Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) และ Extracorporeal Life Support (ECLS) หรือใช้ในการทำหัตถการที่มีการนำเลือดออกนอกร่างกายไปยังวงจรและเครื่องมือหรืออุปกรณ์อื่นๆ (Extracorporeal circuit)
อุปกรณ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene oxide, EtO) และใช้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น ตัวสายสวนทำจากวัสดุ Elast-EonTM ซึ่งเป็นโคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/ซิลิโคนที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและมีความเสถียรทางชีวภาพ ผ่านการทดสอบการใช้งานนานสูงสุด 21 วัน มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17, 19, 21, 23, 25 Fr. และมีความยาว 18 cm, 50 cm หรือ 55 cm ท่อพลาสติกใสมีความบาง มีลวดพันรอบภายในท่อเพื่อป้องกันการหักพับงอ ปลายตรงและเรียวแหลม มีรูระบายที่บริเวณปลายและด้านข้างของท่อ มีขีดบอกระยะในการใส่ บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่าน อ.ย ประเทศไทย สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตลอดการใช้งาน และแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ 6 เดือน วัสดุที่นำส่งเมื่อมีการซื้อจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน และศูนย์หัวใจสิริกิติ์เคยผ่านการใช้งานและไม่เกิดปัญหากับผู้ป่วย
English summary
Femoral arterial cannulae are single-lumen catheters used for blood return with an introducer to facilitate insertion and placement over a guidewire. They are intended for extracorporeal support procedures like ECMO and ECLS, or for procedures requiring blood diversion to extracorporeal circuits. Sterilized with Ethylene oxide (EtO) for single use. Made of biocompatible and biostable Elast-EonTM polyurethane/silicone copolymer, tested for up to 21 days of use. Available in sizes 15-25 Fr. and lengths 18-55 cm. The thin, clear plastic tube has an internal wire coil to prevent kinking, a tapered tip, and drainage holes. It includes depth markings and sterile packaging. Products must have international standard certification or equivalent and Thai FDA approval. Size exchangeable during use and before 6-month expiration. The supplies must have a shelf life of at least 15 months upon delivery, and have a history of successful use at Sirikit Heart Center.
ไม่ได้ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae สำหรับใช้ในการระบายเลือดออกหรือนำเลือดเข้าร่วมกับหัตถการที่มีระบบสนับสนุนการไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- จัดส่งท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae ได้ตลอดการใช้งาน และก่อนหมดอายุ 6 เดือน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae ที่มีคุณสมบัติตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
ระยะเวลาดำเนินการ
- วัสดุที่นำส่งเมื่อมีการซื้อจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่าน อ.ย ประเทศไทย
- Experience: ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ เคยผ่านการใช้งานและไม่เกิดปัญหากับผู้ป่วย
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินไว้ในเอกสาร
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนแบบท่อเดียวที่ใช้ในการนําเลือดเข้า (Return) มีตัวนําเข้า (introducer)
- ทำจากวัสดุ Elast-EonTM ซึ่งเป็นโคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/ซิลิโคน
- มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17, 19, 21, 23, 25 Fr. และมีความยาว 18 cm, 50 cm หรือ 55 cm
- ท่อพลาสติกใสมีความบาง มีลวดพันรอบภายในท่อเพื่อป้องกันการหักพับงอ
- ปลายตรงและเรียวแหลม มีรูระบายที่บริเวณปลายและด้านข้างของท่อ
- มีขีดบอกระยะในการใส่
- บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ได้ระบุเงื่อนไขสัญญาไว้ในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัสดุ Elast-EonTM คืออะไร?
-
ตอบ: เป็นโคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/ซิลิโคนที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและมีความเสถียรทางชีวภาพ
-
ถาม: ขนาดของสายสวนที่สามารถจัดหาได้มีอะไรบ้าง?
-
ตอบ: มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17, 19, 21, 23, 25 Fr. และมีความยาว 18 cm, 50 cm หรือ 55 cm
-
ถาม: สายสวนนี้ใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
-
ตอบ: ใช้ในผู้ป่วยที่ต้องการระบบสนับสนุนการไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย (Extracorporeal support) เช่น ECMO และ ECLS
-
ถาม: ทำไมต้องมีลวดพันรอบภายในท่อ?
-
ตอบ: เพื่อป้องกันการหักพับงอของท่อ
-
ถาม: การฆ่าเชื้อสายสวนทำด้วยวิธีใด?
-
ตอบ: ฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene oxide, EtO)
-
ถาม: อายุการใช้งานของวัสดุที่นำส่งต้องมีระยะเวลาเท่าใด?
-
ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
-
ถาม: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของสายสวนได้หรือไม่?
-
ตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตลอดการใช้งาน และแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ 6 เดือน
-
ถาม: ทำไมต้องมีรูระบายที่ปลายและด้านข้างของท่อ?
-
ตอบ: เพื่อช่วยในการระบายเลือด
-
ถาม: มีขีดบอกระยะในการใส่เพื่ออะไร?
-
ตอบ: เพื่อบอกระยะในการใส่ที่เหมาะสม
-
ถาม: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
-
ตอบ: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่าน อ.ย ประเทศไทย
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
ท่อต่อหลอดเลือดแดง Femoral arterial Cannulae
การใช้งาน: เป็นสายสวนใช้ในการระบายเลือดออกหรือนําเลือดเข้าร่วมกับหัตถการที่มีระบบสนับสนุนการ
ไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย
คุณลักษณะเฉพาะ
- เป็นสายสวนแบบท่อเดียวที่ใช้ในการนําเลือดเข้า (Return) มีตัวนําเข้า (introducer) ช่วยอํานวย
ความสะดวกในการใส่และวางตําแหน่งของสายสวนที่มีขนาดเหมาะสมไปตามเส้นนํา (guidewire)
ภายในหลอดเลือด อุปกรณ์เหล่านี้มีจุดประสงค์ในการนําเลือดออกหรือนําเลือดเข้าผ่านทางหลอด เลือดที่ไหลเวียนนอกภายนอกร่างกาย (extracorporeal support) เช่น Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) และ Extracorporeal Life Support (ECLS) หรือใช้ในการทําหัตถการที่มีการ นําเลือดออกนอกร่างกายไปยังวงจรและเครื่องมือหรืออุปกรณ์อื่นๆ (Extracorporeal circuit) 2. อุปกรณ์เหล่านี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene oxide, EtO) ใช้สําหรับการใช้
งานครั้งเดียวเท่านั้น - สายสวน ทําจากวัสดุ Elast-EonTM ซึ่งเป็นโคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/ซิลิโคนที่มีความเข้ากันได้
ทางชีวภาพและมีความเสถียรทางชีวภาพ ผ่านการทดสอบการใช้งานนานสูงสุด 21 วัน - เป็นสายสวนสําหรับนําเลือดเข้า เลือกใช้เหมาะสมกับการรักษาผู้ป่วย มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17,
19, 21, 23, 25 Fr. และมีความยาว 18 cm, 50 cm หรือ 55 cm - ท่อพลาสติกใสมีความบาง มีลวดพันรอบภายในท่อเพื่อป้องกันการหักพับงอ ปลายตรงและเรียว
แหลม มีรูระบายที่บริเวณปลายและด้านข้างของท่อ - มีขีดบอกระยะในการใส่
- บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้การรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่าน อ.ย ประเทศไทย 9. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตลอดการใช้งาน และแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ 6 เดือน
- วัสดุที่นําส่งเมื่อมีการซื้อจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
- ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ เคยผ่านการใช้งานและไม่เกิดปัญหากับผู้ป่วย