ประกวดราคาซื้อท่อต่อหลอดเลือดดำ Femoral venous cannulae 42221512FVC0006-25 จำนวน 60 ชิ้น
TOR นี้จัดทำขึ้นเพื่อกำหนดคุณลักษณะเฉพาะของท่อต่อหลอดเลือดดำ Femoral Venous Cannulae ซึ่งเป็นสายสวนที่ใช้ในการระบายเลือดออกจากร่างกาย หรือนำเลือดกลับเข้าร่วมกับหัตถการที่ต้องใช้ระบบสนับสนุนการไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย เช่น ECMO และ ECLS ท่อสวนนี้เป็นแบบท่อเดียว มีตัวนำ (introducer) ช่วยในการใส่และวางตำแหน่งตาม Guidewire ภายในหลอดเลือด
คุณสมบัติที่ต้องการคือ ทำจากวัสดุ Elast-EonTM ที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและมีความเสถียร สามารถใช้งานได้นานถึง 21 วัน มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15 ถึง 29 Fr. และมีความยาว 61 ซม. ตัวท่อมีความใส บาง และมีลวดพันรอบเพื่อป้องกันการหักพับ มีขีดบอกระยะในการใส่ และบรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่านการรับรองจาก อย. ประเทศไทย สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตลอดการใช้งาน (ก่อนหมดอายุ 6 เดือน) และวัสดุที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน ที่สำคัญคือ ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ เคยใช้งานผลิตภัณฑ์นี้แล้วและไม่พบปัญหาใดๆ กับผู้ป่วย
English summary
This TOR specifies the requirements for Femoral Venous Cannulae, used for draining or returning blood in procedures involving extracorporeal life support systems such as ECMO and ECLS. It details the material, size, length, and relevant standards to ensure a high-quality product suitable for use at the Sirikit Heart Center.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาท่อต่อหลอดเลือดดำ Femoral Venous Cannulae ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- สนับสนุนการทำหัตถการที่ต้องใช้ระบบไหลเวียนเลือดนอกร่างกาย (ECMO, ECLS)
- จัดหาอุปกรณ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้งานกับผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาท่อต่อหลอดเลือดดำ Femoral Venous Cannulae ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลและ อย. ประเทศไทย
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
- รับประกันการแลกเปลี่ยนขนาดผลิตภัณฑ์ได้ (ก่อนหมดอายุ 6 เดือน)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ท่อต่อหลอดเลือดดำ Femoral Venous Cannulae ขนาดต่างๆ (15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29 Fr.) ความยาว 61 cm ตามจำนวนที่ตกลง
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (เช่น ISO หรือเทียบเท่า)
- เอกสารรับรองจาก อย. ประเทศไทย
ระยะเวลาดำเนินการ
ระบุในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่านการรับรองจาก อย. ประเทศไทย
- Experience: ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ เคยใช้งานผลิตภัณฑ์นี้แล้วและไม่พบปัญหาใดๆ กับผู้ป่วย
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิค, ราคา, และเงื่อนไขอื่นๆ ตามที่กำหนดใน TOR
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสายสวนแบบท่อเดียว ใช้ในการระบายเลือด (Drain)
- ทำจากวัสดุ Elast-EonTM (โคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/ซิลิโคน)
- มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29 Fr. และมีความยาว 61cm
- ท่อพลาสติกใส มีลวดพันรอบภายในเพื่อป้องกันการหักพับงอ
- มีขีดบอกระยะในการใส่
- ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene oxide, EtO)
เงื่อนไขสัญญา
ระบุในสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุ Elast-EonTM คืออะไร?
- A: เป็นโคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/ซิลิโคนที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและมีความเสถียรทางชีวภาพ
- Q: ทำไมต้องมีลวดพันรอบภายในท่อ?
- A: เพื่อป้องกันการหักพับงอของท่อ
- Q: ท่อต่อหลอดเลือดดำนี้ใช้กับหัตถการใดได้บ้าง?
- A: ใช้ในการระบายเลือดหรือนำเลือดเข้าร่วมกับหัตถการที่มีระบบสนับสนุนการไหลเวียนเลือดนอกตัว เช่น ECMO และ ECLS
- Q: ต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการส่งมอบ?
- A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (เช่น ISO หรือเทียบเท่า) และเอกสารรับรองจาก อย. ประเทศไทย
- Q: หากต้องการเปลี่ยนขนาดท่อ สามารถทำได้หรือไม่?
- A: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตลอดการใช้งาน แต่ต้องแลกเปลี่ยนก่อนหมดอายุ 6 เดือน
- Q: อายุการใช้งานของวัสดุที่นำส่งต้องมีระยะเวลานานเท่าใด?
- A: วัสดุที่นำส่งเมื่อมีการซื้อจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
- Q: สายสวนนี้มีวัตถุประสงค์หลักในการใช้งานอย่างไร?
- A: มีวัตถุประสงค์ในการนำเลือดออกหรือนำเลือดเข้าผ่านทางหลอดเลือดที่ไหลเวียนนอกภายนอกร่างกาย (extracorporeal support)
- Q: ทำไมต้องมีขีดบอกระยะในการใส่?
- A: เพื่อช่วยในการกำหนดตำแหน่งที่ถูกต้องในการใส่สายสวน
- Q: ท่อต่อหลอดเลือดดำนี้มีขนาดให้เลือกอย่างไรบ้าง?
- A: มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29 Fr.
- Q: ทำไมศูนย์หัวใจสิริกิติ์ฯ ถึงเลือกใช้ผลิตภัณฑ์นี้?
- A: เนื่องจากเคยใช้งานผลิตภัณฑ์นี้แล้วและไม่พบปัญหาใดๆ กับผู้ป่วย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
ท่อต่อหลอดเลือดดํา Femoral Venous Cannulae
(Femoral Venous Cannulae)
การใช้งาน: เป็นสายสวนใช้ในการระบายเลือดออกหรือนําเลือดเข้าร่วมกับหัตถการที่มีระบบสนับสนุนการไหลเวียน เลือดนอกตัว, ECMO และ ECLS
คุณลักษณะเฉพาะ
- สายสวน Bio-Medicus Life Support เป็นสายสวนแบบท่อเดียวที่ใช้ในการระบาย (Drain) มีตัวนําเข้า
(introducer) ช่วยอํานวยความสะดวกในการใส่และวางตําแหน่งของสายสวนที่มีขนาดเหมาะสมไปตาม เส้นนํา (guidewire) ภายในหลอดเลือด อุปกรณ์เหล่านี้มีจุดประสงค์ในการนําเลือดออกหรือนําเลือดเข้า ผ่านทางหลอดเลือดที่ไหลเวียนนอกภายนอกร่างกาย (extracorporeal support) เช่น Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) และ Extracorporeal Life Support (ECLS) หรือใช้ในการทําหัตถการที่ มีการนําเลือดออกนอกร่างกายไปยังวงจรและเครื่องมือหรืออุปกรณ์อื่นๆ (Extracorporeal circuit) 2. อุปกรณ์เหล่านี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene oxide, EtO) ใช้สําหรับการใช้งานครั้ง
เดียวเท่านั้น - สายสวน Bio-Medicus Life Support ทําจากวัสดุ Elast-EonTM ซึ่งเป็นโคโพลิเมอร์ของโพลียูรีเทน/
ซิลิโคนที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและมีความเสถียรทางชีวภาพ ผ่านการทดสอบการใช้งานนานสูงสุด
21 วัน - เป็นสายสวนสําหรับระบายเลือด เลือกใช้เหมาะสมกับการรักษาผู้ป่วย มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 15, 17, 19,
21, 23, 25, 27, 29 Fr. และมีความยาว 61cm - ท่อพลาสติกใสมีความบาง มีลวดพันรอบภายในท่อเพื่อป้องกันการหักพับงอ ปลายตรงและเรียวแหลม มีรู
ระบายที่บริเวณปลายและด้านข้างของท่อ - มีขีดบอกระยะในการใส่
- บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้การรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า และผ่าน อ.ย ประเทศไทย 9. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตลอดการใช้งาน และแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ 6 เดือน
- วัสดุที่นําส่งเมื่อมีการซื้อจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 15 เดือน
- ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ เคยผ่านการใช้งานและไม่เกิดปัญหากับผู้ป่วย