ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีพร้อมน้ำยา สำหรับโรงพยาบาลโนนสูง จำนวน ๒๐ รายการ

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ให้แก่โรงพยาบาลโนนสูง

• ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ต่อปี (Glucose, BUN, Creatinine, Cholesterol, Triglyceride, HDL, LDL, Total Protein, Albumin, Total Bilirubin, Direct Bilirubin, SGOT (AST), SGPT (ALT), Alkaline phosphatase, Uric acid, Amylase, Electrolyte (Na+, K+, CL-, TCO2), Calcium, Phosphorus, Magnesium)
• ติดตั้งระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมอุปกรณ์
• จัดหาระบบคิวพร้อมอุปกรณ์
• จัดหาระบบเตรียมหลอดตัวอย่างและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติขนาดเล็ก พร้อมจุดเจาะเลือด 2 จุด
• ติดตั้งระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS) และระบบน้ำ RO
• บำรุงรักษาเครื่องอย่างน้อยทุก 3 เดือน และซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง
• จัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ระหว่างซ่อม
• เพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) และสารควบคุมคุณภาพ
• อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีตามปริมาณที่กำหนด
• ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมอุปกรณ์
• ระบบคิวพร้อมอุปกรณ์
• ระบบเตรียมหลอดตัวอย่างและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ
• ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS) และระบบน้ำ RO
• การบำรุงรักษาและการซ่อมแซมเครื่อง
• เครื่องสำรองระหว่างซ่อม (ถ้ามี)
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) และสารควบคุมคุณภาพ
• การอบรมเจ้าหน้าที่

• ระยะเวลา 3 ปี นับแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
• ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา

• Standards Compliance: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล, ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการบริหารจัดการความมั่นคงปลอดภัยของสารสนเทศ ISO 27001 และ ISO9001 และ ISO13485
• Experience: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรุ่นที่นำเสนอจะต้องมีใช้ในโรงพยาบาลขนาดเทียบเท่าหรือใหญ่กว่าผู้เช่าไม่น้อยกว่า 30 โรงพยาบาล

• ใช้เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 test /ชั่วโมง
• มีระบบใส่สารตัวอย่างแบบ Rack ไม่น้อยกว่า 150 ตัวอย่าง สามารถโหลดได้ต่อเนื่องตลอดเวลาและมีช่องสำหรับใส่ตัวอย่างแบบเร่งด่วน อย่างน้อย 10 ตำแหน่ง
• มีถาดใส่น้ำยาวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า 60 ช่องอยู่ในช่องควบคุมความเย็น เครื่องสามารถทำการใส่น้ำยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา แม้ในขณะที่เครื่องทำงานโดยไม่ต้องหยุดเครื่อง
• น้ำยาทุกรายการขนาดบรรจุเป็น set ข้างขวดมี Barcode เพื่อบอกชื่อน้ำยา, Lot number, Serial number และวันหมดอายุ
• ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบ dry bath system หรือ Phase change heat pipe และ cuvette เป็นแก้วเนื้อแข็ง
• มี Probe สำหรับดูดตัวอย่าง มี Level detection วัดระดับของเหลว
• มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection) และมีระบบ automatic sample dilution
• มีระบบรายงานจำนวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จำนวนการตรวจซ้ำ จำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
• วิธีการทดสอบใช้หลักการที่เป็นมาตรฐานยอมรับระดับสากล
• มีสัญญาณไฟเตือนแสดงสถานะที่ตัวเครื่อง
• เครื่องสามารถเลือกใช้ความยาวคลื่นในการตรวจวัดปฏิกิริยาได้ 13 ความยาวคลื่นหรือมากกว่า
• เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว โดยมี Reaction time สูงสุดไม่เกิน 9 นาทีในทุกรายการตรวจ

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมภายใน 24 ชั่วโมง พร้อมจัดหาเครื่องสำรอง
• ราคาน้ำยาแต่ละรายการต้องไม่สูงกว่าราคากลาง

• ถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีต้องมีความเร็วเท่าไหร่?

• ตอบ: เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 test/ชั่วโมง

• ถาม: ต้องจัดหาน้ำยาสำหรับการตรวจอะไรบ้าง?

• ตอบ: ต้องจัดหาน้ำยาสำหรับ Glucose, BUN, Creatinine, Cholesterol, Triglyceride, HDL, LDL, Total Protein, Albumin, Total Bilirubin, Direct Bilirubin, SGOT (AST), SGPT (ALT), Alkaline phosphatase, Uric acid, Amylase, Electrolyte (Na+, K+, CL-, TCO2), Calcium, Phosphorus, Magnesium

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งระบบ LIS หรือไม่?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งระบบ LIS รวมถึง Hardware และ Software

• ถาม: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 24 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ในระหว่างการซ่อม

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลหรือไม่?

• ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง

• ถาม: ระบบเตรียมหลอดเลือดและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ สามารถเก็บหลอดเลือดได้จำนวนเท่าใด

• ตอบ: สามารถเก็บหลอดเลือดได้ไม่น้อยกว่า 30 หลอด

• ถาม: ระบบเตรียมหลอดเลือดและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ รองรับหลอดเลือดได้กี่ชนิด

• ตอบ: รองรับหลอดเลือดไม่น้อยกว่า 4 ชนิด

• ถาม: ระบบเตรียมหลอดเลือดและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ สามารถพิมพ์บาร์โค้ดได้กี่คนต่อชั่วโมง

• ตอบ: สามารถพิมพ์บาร์โค้ดไม่น้อยกว่า 150 คนต่อชั่วโมงหรือไม่น้อยกว่า 600 หลอดต่อชั่วโมง

• ถาม: ระบบเตรียมหลอดเลือดและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ รองรับหลอดเลือดแบบใดบ้าง

• ตอบ: สามารถรองรับหลอดเลือดได้ทั้งหลอดแบบฝาจุกยางฟิล์มและพลาสติกที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 12 – 17 mm มีความยาว 75 - 105 mm

• ถาม: ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ(Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจำนวนเท่าใด

• ตอบ: ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ(Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจำนวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า

หน้า 1 จาก 8
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดอัตโนมัติ
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี
โรงพยาบาลโนนสูง จังหวัดนครราชสีมา
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติจํานวน1ชุดพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสาร
วัตถุประสงค์
ชีวเคมี

1. ขอบข่ายงาน
   พร้อมน้ํายา
   ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติ จํานวน 1 ชุด โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จํานวน1ชุด โดยมีคุณสมบัติ ด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
   2.1.1 เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 test /ชั่วโมง
   2.1.1.1 วิเคราะห์สารเคมีในสิ่งส่งตรวจ มีความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 test /ชั่วโมง
   2.1.1.2 มีระบบใส่สารตัวอย่างแบบ Rack ไม่น้อยกว่า 150ตัวอย่าง สามารถโหลดได้ต่อเนื่องตลอดเวลาและ มีช่องสําหรับใส่ตัวอย่างแบบเร่งด่วน อย่างน้อย 10 ตําแหน่ง
   2.1.1.3 มีถาดใส่น้ํายาวิเคราะห์ ไม่น้อยกว่า 60ช่องอยู่ในช่องควบคุมความเย็น เครื่องสามารถทําการใส่ น้ํายาได้อย่างต่อเนื่องตลอดเวลา แม้ในขณะที่เครื่องทํางานโดยไม่ต้องหยุดเครื่อง
   2.1.1.4 น้ํายาทุกรายการขนาดบรรจุเป็น set ข้างขวดมี Barcode เพื่อบอกชื่อน้ํายา, Lot number, Serial number และวันหมดอายุ
   2.1.1.5 ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบdry bath system หรือ Phase change heat pipe และ cuvette เป็นแก้วเนื้อแข็ง
   dilution
   2.1.1.6 มี Probe สําหรับดูดตัวอย่าง มี Level detection วัดระดับของเหลว
   2.1.1.7 มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection) และมีระบบ automatic sample
   2.1.1.8 มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ําจํานวนการตรวจสาร
   ควบคุณคุณภาพ
   2.1.1.9 วิธีการทดสอบใช้หลักการที่เป็นมาตรฐานยอมรับระดับสากล
   2.1.1.10 มีสัญญาณไฟเตือนแสดงสถานะที่ตัวเครื่องเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานได้เห็นความพร้อมและไม่พร้อมของ เครื่องได้อย่างชัดเจน
   2.1.1.11 เครื่องสามารถเลือกใช้ความยาวคลื่นในการตรวจวัดปฏิกิริยาได้ 13 ความยาวคลื่นหรือมากกว่า เพื่อรองรับการเปิดตรวจเทสใหม่ในอนาคต
   ลงชื่อ.
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
   ลงชื่อ…..
   กรรมการ ลงชื่อ……
   …กรรมการ
   (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
   (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
   หน้า 2 จาก 8
   2.2 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการ
   ใช้ต่อปี ดังนี้
   2.2.1 Glucose
   จํานวน
   20,000 test
   2.2.2
   BUN
   จํานวน
   30,000 test
   2.2.3
   Creatinine
   จํานวน
   35,000 test
   2.2.4
   Cholesterol
   จํานวน
   20,000 test
   2.2.5
   Triglyceride
   จํานวน
   17,500 test
   2.2.6
   HDL
   จํานวน
   3,800 test
   2.2.7
   LDL
   จํานวน
   17,500 test
   2.2.8 Total Protein
   จํานวน
   4,800
   test
   2.2.9
   Albumin
   จํานวน
   5,000
   test
   2.2.10 Total Bilirubin
   จํานวน
   4,800
   test
   2.2.11 Direct Bilirubin
   จํานวน
   4,800
   test
   2.2.12 SGOT ( AST)
   จํานวน
   5,200 test
   2.2.13
   SGPT (ALT)
   จํานวน
   5,200 test
   2.2.14 Alkaline phosphatase
   จํานวน
   5,000
   test
   2.2.15
   Uric acid
   จํานวน
   1,600 test
   2.2.16 Amylase
   จํานวน
   400
   test
   2.2.17 Electrolyte (Na’, K, CL, TCO2)
   จํานวน 22,000 test
   2.2.18 - Calcium
   จํานวน
   1,200 test
   2.2.19
   Phosphorus
   จํานวน
   1,200 test
   2.2.20 Magnesium
   จํานวน
   1,500 test
   2.3 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
   ลงชื่อ……
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
   ลงชื่อ…. 88 พล
   .กรรมการ ลงชื่อ..
   ..กรรมการ
   (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
   (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
   หน้า 3 จาก 8
   2.4 เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ประกอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาปริมาณสารเคมีในสิ่งส่งตรวจทางเคมี คลินิกซึ่งน้ํายาไม่จําเป็นต้อง warm หรือตั้งทิ้งไว้ก่อนโหลดเข้าเครื่อง และ ใช้น้ํายาหมดภายในแพ็คเกจเดียวกันโดย ไม่ต้องทําการเติมน้ํายา R1 หรือ R2 เพิ่ม โดยรายละเอียดหลักการการตรวจวัดดังนี้
   2.4.1 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Glucose
   ใช้หลักการ Hexokinase Method หรือ Oxidase Method สามารถตรวจ Body Fluid, CSF ได้
   มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่10 – 500mg/dL
   หรือกว้างกว่า
   2.4.2 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Blood Urea Nitrogen ด้วยหลักการ Kinetic method
   ใช้หลักการ Enzymatic Method หรือ GLDH, Kinetic Assay
   2.4.3
   2.4.4
   มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 5 - 100 mg/dL
   หรือกว้างกว่า
   ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Creatinine
   ใช้หลักการ Enzymatic method
   มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range)ได้ตั้งแต่ 0.06-50.00 mg/dL
   หรือกว้างกว่า
   ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Uric acid
   ใช้หลักการ Uricase หรือ Uricase PAP

มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 1.5 - 12.0 mg/dL
หรือกว้างกว่า
2.4.5 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Cholesterol
ใช้หลักการ Enzymatic method หรือ CHO-PODหรือ CHOD-PADหรือ
Cholesterol esterase (CE) catalyzes
มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 20 - 700 mg/dL
หรือกว้างกว่า
2.4.6 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Triglyceride
2.4.7
ใช้หลักการ Enzymatic colorimetric Method หรือ Enzymatic/GPO Trinder หรือ
GPO-POD 10 enzymatic procedure (lipoprotein lipase (LPL)

• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range ได้ตั้งแต่ 15.00 - 1000
  mg/dL หรือกว้างกว่า
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HDL cholesterol
  ด้วยวิธี Enzymatic Immunoinhibition หรือ Homogeneous หรือ Accelerator
  Selective Detergent
  ลงชื่อ………….
  (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
  ลงชื่อ….. ..กรรมการ
  B3mdWN/591).
  (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
  ประธานกรรมการ
  .กรรมการ
  ลงชื่อ…
  (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
  2.4.8
  2.4.9
  หน้า 4 จาก 8
  มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 5 - 180 mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total protein
• ใช้หลักการ Biuret method, Colorimatric assay
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 3.0 – 12.0 g/dL
  หรือกว้างกว่า
  ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Albumin
• ใช้หลักการ BCG method หรือ BCP method หรือ Colorimatric assay
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 2.0 - 6.0 g/dL หรือ
  กว้างกว่า
  2.4.10 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total bilirubin
• ใช้หลักการ Jendressik and Grofหรือ Diazo method หรือ DPD method
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 0.15 - 25.00mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  2.4.11 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Direct bilirubin
• ใช้หลักการ Jendressik and Grofหรือ Diazo method หรือ DPD method
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 0.1 - 10.0 mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  2.4.12 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Aspartate aminotransferase (AST)
• ใช้หลักการ Enzymatic Method หรือ IFCC Method หรือ Without P5P
  37 °C
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 3.00 - 1000 IU/L
  หรือกว้างกว่า
  2.4.13 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Alanine aminotransferase (ALT)
• ใช้หลักการ Enzymatic Method หรือ IFCC Method หรือ Without P5P
  37 °C
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range )ได้ตั้งแต่ 3,00-500 IU/L หรือ
  กว้างกว่า
  2.4.14 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Alkaline phosphatase (ALP)
• ใช้หลักการ Enzymatic Method หรือ Kinetic Method หรือ IFCC
  Method
  ……………
  A
  (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…..
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ…….
  .กรรมการ
  (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
  (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
  หน้า 5 จาก 8
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range ได้ตั้งแต่ 10.00-1,000 IU/L
  หรือกว้างกว่า
  2.4.15 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Calcium
• ใช้หลักการ CPC/Asenazo หรือOCPC /Asenazoหรือ NM-BAPTA หรือ ISE หรือ
  Arsenazo III
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range ได้ตั้งแต่ 5.00-15.00 mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  2.4.16 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Phosphorus
• ใช้หลักการ Phosphomolybdate Complex /UV หรือ
  Phosphomolybdate
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 1.0 – 9.0 mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  2.4.17 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Creatine Kinase
• ใช้หลักการ Enzymatic หรือ Rosalkiหรือ IFCC NAC activated Method
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range )ได้ตั้งแต่ 10-1,000 U/L หรือ
  กว้างกว่า
  2.4.18 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Magnesium
• ใช้หลักการXylidyl Blue, Colourimetric, Tris-Buffer หรือ Arsenazoหรือ
  methylthymol blue (MTB) complexometric procedure
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 0.6 – 5.0 mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  2.4.19 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ LDL
• ใช้หลักการ Enzymatic Selective Protection
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range )ได้ตั้งแต่ 10-300 mg/dL
  หรือกว้างกว่า
  2.4.20 ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ Amylase
• ใช้หลักการ Enzymatic หรือ CNPG3
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 10-200 U/L หรือ
  กว้างกว่า
• ใช้หลักการImmunoturbid
  ลงชื่อ…..Miny/
  ลงชื่อ..
  พยา
  (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
  (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
  .กรรมการ ลงชื่อ……..
  ประธานกรรมการ
  .กรรมการ
  (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
  หน้า 6 จาก 8
• มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ (Analytical range ) ได้ตั้งแต่ 7 - 450 mg/L
  หรือกว้างกว่า
  2.4.21 ชุดน้ํายาสาร Electrolyte (Na, K, Cl) ด้วยหลักการ Indirect ISE และน้ํายา
  Electrolyte (CO2) aumannsBicarbonate reacts with phosphoenolpyruvate
  (PEP)
  มีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ ( Analytical range ได้ตั้งแต่ 50-200 mmol/L
  สําหรับ Na, 1-10 mmol/L สําหรับ K’, 50-200 mmol/L สําหรับ CU และ 2-45 mmol/L สําหรับ CO2 หรือกว้างกว่า
  2.5 โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
  2.6 คุณลักษณะทั่วไปของระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS : Laboratory Information System)
  2.6.1 ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการบริหารจัดการความมั่นคง
  ปลอดภัยของสารสนเทศ ISO 27001 และ ISO9001 และ ISO13485
  2.6.2 ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง รวมถึงอุปกรณ์ประกอบต่างๆ เช่น Server Computer, Hardware และ Software สําหรับผู้เช่า
  2.7 เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรุ่นที่นําเสนอจะต้องมีใช้ในโรงพยาบาลขนาดเทียบเท่าหรือใหญ่กว่าผู้เช่าไม่
  น้อยกว่า 30 โรงพยาบาล
  2.8 เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว โดยมี Reaction time สูงสุดไม่
  เกิน 9 นาทีในทุกรายการตรวจ

3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1.1
   3.1.2
   3.1.3
   3.1.4
   3.1.5
   ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS : Laboratory Information System) รวมทั้ง Hardware, อุปกรณ์ประกอบต่างๆ เช่น เครื่องคอมพิวเตอร์แม่ข่าย (Server computer), เครื่อง คอมพิวเตอร์ลูกข่าย (Client Computer), เครื่องพิมพ์บาร์โค๊ต (barcode printer), เครื่องอ่านบาร์โค๊ต (Barcode Scanner) และเครื่องพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
   ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในส่วนของ Software และ Hardware รวมถึงเครื่องคอมพิวเตอร์แม่ ข่าย (Server computer) ทั้งหมด และค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการและ โรงพยาบาล (LIS: Laboratory Information System & HIS : Hospital Information System) ของผู้
   เช่า
   ผู้ให้เช่าต้องจัดหาระบบคิว พร้อมอุปกรณ์ที่ต้องใช้กับระบบนี้ทั้งหมดโดยโรงพยาบาลไม่ต้องจัดหาเอง บริษัทต้องจัดหาระบบจัดการคิวผู้ป่วยจํานวน 1 ชุดพร้อมอุปกรณ์ที่ต้องใช้กับระบบนี้ทั้งหมดโดย
   โรงพยาบาลไม่ต้องจัดหาเอง
   บริษัทต้องจัดหาระบบเตรียมหลอดตัวอย่างและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติขนาดเล็กจํานวน 1 ชุด พร้อมจุดเจาะ
   เลือดจํานวน 2 จุด
   a
   ลงชื่อ.
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
   ลงชื่อ…. 37 - กรรมกา
   ลงชื่อ…….
   ..กรรมการ
   (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
   (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
   3.1.6
   3.1.7
   3.1.8
   3.1.9
   หน้า 7 จาก 8
   (๑) เป็นระบบเตรียมหลอดเลือดและติดบาร์โค้ดอัตโนมัติ สามารถเก็บหลอดเลือดได้ไม่น้อยกว่า 30 หลอด รองรับหลอดเลือดไม่น้อยกว่า 4 ชนิด สามารถพิมพ์บาร์โค้ดไม่น้อยกว่า 150 คนต่อชั่วโมงหรือไม่น้อยกว่า 600 หลอดต่อชั่วโมง
   (๒) สามารถรองรับหลอดเลือดได้ทั้งหลอดแบบฝาจุกยางฟิล์มและพลาสติกที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 12 –
   17 mm มีความยาว 75 - 105 mm
   ผู้ให้เช่า จะต้องติดตั้งอุปกรณ์เครื่องมือ รวมทั้งระบบสนับสนุนทั้งหมด ดังนี้ ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS), ระบบน้ํา RO ที่ต่อเข้ากับเครื่องตรวจวิเคราะห์โดยอัตโนมัติโดยตรง และมีระบบจัดการของเสียเพื่อกําจัด เข้าระบบท่อน้ําทิ้งของผู้เช่า
   ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่า ราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคา
   ของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
   ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ ภายใน 90
   วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิค การแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
   ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา อย่างน้อยเป็นระยะทุกๆ 3เดือน การซ่อมแซม รวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
   3.1.10 ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน 24 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่าง
   ไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
   3.1.11 ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี
   ปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
   3.1.12 ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ(Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงาน ภายนอก (EQA) อย่างน้อย1 แห่งตลอดเวลาสัญญา
   3.1.13 ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (Control), สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุอื่นๆ ที่ใช้ใน
   กระบวนการ ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
   3.1.14 ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ
   ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
4. ระยะเวลาการเช่า
   ระยะเวลา3ปีนับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ
   ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
   se
   ลงชื่อ.
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
   ลงชื่อ..
   .กรรมการ ลงชื่อ…….
   .กรรมการ
   (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)
   (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
   หน้า 8 จาก 8
   ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติและการจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี
   ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
6. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
   ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ
   โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วัน
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ลงชื่อ..
   ลงชื่อ.
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวนุชนาถ ประการแก้ว)
   ล
   .กรรมการ
   ลงชื่อ…..
   ཚགས་
   .กรรมการ
   (นางสาวพิมพ์ผกามาศ อุราเลิศ)
   (นายชาญวิทย์ ศิริทรัพย์จิรกุล)