ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จำนวน ๓ รายการ

สกลนคร 67129246882

฿2,656,500 ปีงบ 2568 ประกาศ 14 ก.พ. 2568 สกลนคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส จำนวน 350 ชุด สำหรับโรงพยาบาลสกลนคร มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการผ่าตัดต้อกระจกทดแทนเลนส์ธรรมชาติของผู้ป่วย ทำให้ผู้ป่วยกลับมามองเห็นได้เป็นปกติ เลนส์ที่ต้องการเป็นชนิด Aspheric วัสดุ Hydrophilic Acrylic แบบ Monofocal มีคุณสมบัติกรองแสง UV และมีลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น ค่า A-constant, เส้นผ่าศูนย์กลาง, Refractive Index, และอื่นๆ ผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐาน ISO 13485 และมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันผลิต ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตและรับประกันคุณภาพสินค้าอย่างน้อย 1 ปี

English summary

This project involves the procurement of 350 units of foldable, clear, soft intraocular lenses (IOLs) for Sakon Nakhon Hospital. The purpose is to use these IOLs in cataract surgery to replace the patient’s natural lens, restoring normal vision. The required lenses are Aspheric type, made of Hydrophilic Acrylic, Monofocal, with UV filtering properties and specific characteristics as defined, such as A-constant, diameter, refractive index, etc. The product must meet ISO 13485 standards and have a shelf life of at least 1 year from the date of manufacture. The seller must be appointed by the manufacturer and provide a product quality guarantee of at least 1 year.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสกลนคร ตำบลธาตุเชิงชุม อำเภอเมืองสกลนคร

คำสำคัญ

เลนส์แก้วตาเทียม เลนส์ตา ต้อกระจก ผ่าตัดตา Hydrophilic Acrylic Monofocal Aspheric โรงพยาบาลสกลนคร IOL Intraocular Lens

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดใส่ในคนไข้ต้อกระจกเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติ ช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส จำนวน 350 ชุด พร้อม Injector และ Cartridge ใช้แล้วทิ้ง

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันผลิตจนถึงวันส่งมอบ
รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ
เปลี่ยนให้ถูกต้องตามตัวอย่างที่เสนอมา ภายใน ๗ วันทำการ กรณีส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่าง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ISO 13485
- ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
- มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และจดทะเบียนขออนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR โดยตรง แต่ระบุถึงการตรวจสอบคุณสมบัติ, เอกสารรับรอง, และตัวอย่างผลิตภัณฑ์

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบหนึ่งชิ้นพร้อมใช้
วัสดุ: Hydrophilic Acrylic
แบบ: Monofocal, Aspheric
ค่า A-constant (Ultra sound): ไม่น้อยกว่า 117.8
ค่า A-constant (Optical): ไม่น้อยกว่า 118.0
เส้นผ่าศูนย์กลางเลนส์: 6.0 มิลลิเมตร
ลักษณะเลนส์: Bi-convex
Refractive Index: 1.46
กรองแสง UV
Anterior Chamber Depth: 5.0 มิลลิเมตร
ขาเลนส์: Hydrophilic Acrylic, ชิ้นเดียวกับตัวเลนส์, 0 องศา, Dual Haptic
Square Edge 360 องศา
เส้นผ่าศูนย์กลางรวมขาเลนส์: ไม่น้อยกว่า 12.0 มิลลิเมตร
ขนาดแผล: ไม่เกิน 2.8 มิลลิเมตร
Water content: 25%
บรรจุพร้อม Injector และ Cartridge, ผ่านการฆ่าเชื้อ

เงื่อนไขสัญญา

รับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อชำรุด เสียหาย เสื่อมสภาพก่อนกำหนด หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน
เปลี่ยน Power ของเลนส์ได้
รับประกันคุณภาพ 1 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนี้มีคุณสมบัติกรองแสงอะไรบ้าง?
A: กรองแสง UV (Ultraviolet)
- Q: วัสดุที่ใช้ทำเลนส์และขาเลนส์คืออะไร?
  A: Hydrophilic Acrylic
- Q: เลนส์มีลักษณะอย่างไร?
  A: เป็นเลนส์ Bi-convex และมี Square Edge 360 องศา
- Q: ขนาดแผลที่ใช้ในการผ่าตัดต้องไม่เกินเท่าไหร่?
  A: ไม่เกิน 2.8 มิลลิเมตร
- Q: สามารถเปลี่ยน Power ของเลนส์หลังการส่งมอบได้หรือไม่?
  A: ได้
- Q: จำเป็นต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานอะไรบ้างสำหรับผลิตภัณฑ์?
  A: ISO 13485 และใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- Q: ผู้ขายจำเป็นต้องมีเอกสารแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือไม่?
  A: จำเป็นต้องมี
- Q: สินค้ามีการรับประกันคุณภาพหรือไม่?
  A: มีการรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี
- Q: Anterior Chamber Dept ของเลนส์มีค่าเท่าไหร่?
  A: 5.0 มิลลิเมตร
  - Q: A-constant (Optical) ของเลนส์มีค่าเท่าไหร่
    A: ไม่น้อยกว่า 118.0

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส โรงพยาบาลสกลนคร ตำบลธาตุเชิงชุม อำเภอเมืองสกลนคร จังหวัดสกลนคร ๑. ความต้องการ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส จำนวน ๓๕๐ ชุด ๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส แบบ Aspheric ใช้สำหรับผ่าตัด ใส่ในคนไข้ต้อกระจกเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติ ช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ ๓. คุณลักษณะเฉพาะ ๓.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส แบบ Aspheric ใช้สำหรับผ่าตัดใส่ในคนไข้ต้อกระจก เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติ ช่วยให้คนไข้มีการมองเห็นเป็นปกติ ๓.๒ เลนส์แก้วตาเทียมนิ่มพับได้ แบบหนึ่งชิ้นพร้อมใช้ ๓.๓ ทำจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic เป็นเลนส์แก้วตาเทียม Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส แบบ Aspheric ๓.๔ ค่า A-constant (Ultra sound) ไม่น้อยกว่า ๑๑๗.๘, A-constant (Optical) ไม่น้อยกว่า ๑๑๘.๐ ๓.๕ ตัวเลนส์มีเส้นผ่าศูนย์กลางเท่ากับ ๖.๐ มิลลิเมตร ๓.๖ ตัวเลนส์มีลักษณะ Bi-convex ๓.๗ ตัวเลนส์มีค่า Refractive Index ๑.๔๖ ๓.๘ ตัวเลนส์มีคุณสมบัติกรองแสง UV (Ultraviolet) ๓.๙ ความลึกของช่องลูกตาส่วนหน้า (Anterior Chamber Dept) เท่ากับ ๕.๐ มิลลิเมตร ๓.๑๐ ขาเลนส์ทำจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic เป็นชิ้นเดียวกับตัวเลนส์ ทำมุม ๐ องศากับตัวเลนส์ (Zero Degree Angulation) และเป็นแบบขาคู่ (Dual Haptic) ๓.๑๑ ตัวเลนส์มีลักษณะ Square Edge ๓๖๐ องศา ๓.๑๒ เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมตัวเลนส์และส่วนโค้งขาเลนส์ มีค่าไม่น้อยกว่า ๑๒.๐ มิลลิเมตร ๓.๑๓ ขนาดแผลไม่เกิน ๒.๘ มิลลิเมตร ๓.๑๔ ค่า Water content ๒๕% ๓.๑๕ บรรจุมาพร้อม Injector และ Cartridge ใช้แล้วทิ้ง และผ่านการฆ่าเชื้อมาแล้ว ๔. เงื่อนไขเฉพาะ ๔.๑ อายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันผลิตจนถึงวันส่งมอบ ๔.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือ ผ่านการสาธิตมาก่อน ๔.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และจดทะเบียน ขออนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรรมการ ลงชื่อ....มพูนุท ลงชื่อ โน อันnrund ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) (นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ .กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ -๒- ๔.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้ โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา ๔.๕ บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุ ที่สามารถตรวจสอบได้ โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา ๔.๖ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ๔.๗ ฉลาก ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบที่สำคัญ วันผลิต วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน บนภาชนะบรรจุหรือบรรจุภัณฑ์ ๔.๘ บริษัทฯ จะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อผลิตภัณฑ์มีการชำรุดเสียหาย เสื่อมสภาพก่อน กำหนด หรือก่อนหมดอายุ ๖ เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า ๔.๙ เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว บริษัทยินยอมให้เปลี่ยน Power ของเลนส์ได้ตลอด เพื่อให้ได้เลนส์ที่เหมาะ กับผู้ป่วยแต่ละราย ๔.๑๐ รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบ ผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสกลนคร จะไม่รับ พัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้องตามตัวอย่างที่เสนอมา ภายใน ๗ วันทำการ ๔.๑๑ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำ เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ ราคากลาง เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส จำนวน ๓๕๐ ชุด ราคากลางชุดละ ๒,๗๙๕ บาท รวมเป็นเงิน ๔๗๘,๒๕๐ บาท (เก้าแสนเจ็ดหมื่นแปดพันสองร้อยห้าสิบบาทถ้วน) การกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส โดยสืบราคาจากท้องตลอด จำนวน ๓ บริษัท ลงชื่อ อโนท www.ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ Ar กรรมการ ลงชื่อ........ชมพูนุท (นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ ....กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ บก. ๐๖ ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง ๑. ชื่อโครงการ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส จำนวน ๓๕๐ ชุด ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสกลนคร. ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๙๗๘,๒๕๐ บาท ๔. วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๐ มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๘ เป็นเงิน ๔๗๘,๒๕๐ บาท ราคา/หน่วย ๒,๗๙๕ บาท ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ เลนส์ใส จำนวน ๓๕๐ ชุด โดยใช้ราคาที่สืบจาก ท้องตลาด จำนวน ๓ บริษัท ๕.๑ บริษัท แม็กซิม อินเตอร์คอร์ปอร์เรชั่น จำกัด ๕.๒ บริษัท อะควาสตาร์ จำกัด ๕.๓ บริษัท เฟิร์สท อาย เซอร์จิคัล จำกัด ๖. รายชื่อผู้รับผิดชอบกำหนดราคากลาง ๖.๑ นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์ ๖.๒ นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์ ๖.๓ นางสาวชมพูนุท พองผลา ตำแหน่ง นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ตำแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ ตำแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ ลงชื่อ น 04 นทรฟ ประธานกรรมการ (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ลงชื่อ. ar .กรรมการ นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ ลงชื่อ...มท. .กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ ๑. ความต้องการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง ชุดผ่าตัด ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาอัตโนมัติ โรงพยาบาลสกลนคร ตำบลธาตุเชิงชุม อำเภอเมืองสกลนคร จังหวัดสกลนคร ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ จำนวน ๔๐๐ ชุด ๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สำหรับควบคุมน้ำเข้าออกตาด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ ซึ่งเป็นระบบที่ติดตั้งอยู่ภายใน ตัวเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงที่โรงพยาบาลใช้งานอยู่ปัจจุบัน ๓. คุณสมบัติเฉพาะ ๓.๑ เป็นตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง โดยมีสายน้ำเข้าออกตาในตัว ๓.๒ ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตา เป็นระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติแบบ Active Fluidic ๓.๓ ตลับควบคุมน้ำมีสายน้ำเกลือในตัว ไว้สำหรับต่อตลับควบคุมน้ำเข้ากับถุงน้ำเกลือ ซึ่งวางอยู่ในช่อง บรรจุบนหลังเครื่อง ๓.๔ ตลับควบคุมน้ำมีถุงน้ำทิ้งติดตั้งมา พร้อมไว้สำหรับรองรับน้ำและเศษต้อกระจกออกจากตา ๓.๕ สายน้ำของตลับควบคุมน้ำทั้งหมดทำจากวัสดุ PVC ๓.๖ มีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ จำนวน ๑ ชิ้น ๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ๔.๑ ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ จำนวน ๑ ชิ้น ๔.๒ น้ำเกลือสำหรับชะล้างระหว่างการผ่าตัดตา จำนวน ๑ ชิ้น ๕. เงื่อนไขเฉพาะ ๕.๑ อายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันผลิตจนถึงวันส่งมอบ ๕.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือ ผ่านการสาธิตมาก่อน ๕.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และจดทะเบียนขออนุญาต การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ๕.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้ โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา ๕.๕ บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุ ที่สามารถตรวจสอบได้ โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา ๕.๖ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ๕.๗ ฉลาก ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบที่สำคัญ วันผลิต วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน บนภาชนะบรรจุหรือบรรจุภัณฑ์ ๕.๘ บริษัทฯ จะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อผลิตภัณฑ์มีการชำรุดเสียหาย เสื่อมสภาพก่อน กำหนด หรือก่อนหมดอายุ 5 เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า ลงชื่อ โท นภ ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ Ar กรรมการ ลงชื่อ. (นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ จนท...........กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ -๒- ๕.๙ รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบ ผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสกลนคร จะไม่รับ พัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้องตามตัวอย่างที่เสนอมา ภายใน ๗ วันทำการ ๕.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพร้อมทำ เครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ ราคากลาง เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาอัตโนมัติ จำนวน ๔๐๐ ชุด ราคากลางชุดละ ๑,๗๑๒ บาท รวมเป็นเงิน ๖๘๔,๘๐๐ บาท (หกแสนแปดหมื่นสี่พันแปดร้อยบาทถ้วน) การกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาอัตโนมัติ โดยสืบราคาจากท้องตลอด จำนวน ๓ บริษัท ลงชื่อ.๒๓ เทฟ (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ กรรมการ ลงชื่อ.......সমাদা ...กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ 2 บก. ๐๖ ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง ๑. ชื่อโครงการ ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาอัตโนมัติ จำนวน ๔๐๐ ชุด ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสกลนคร. ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๗๔๒,๐๐๐ บาท ๔. วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๐ มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๘ เป็นเงิน ๖๘๔.๘๐๐ บาท ราคา/หน่วย ๑.๗๑๒ บาท ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาอัตโนมัติ จำนวน ๔๐๐ ชุด โดยใช้ราคาที่สืบจากท้องตลาด จำนวน ๓ แห่ง ๕.๑ บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด ๕.๒ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม ๕.๓ โรงพยาบาลศรีสะเกษ ๖. รายชื่อผู้รับผิดชอบกำหนดราคากลาง ๖.๑ นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์ ๖.๒ นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์ ๖.๓ นางสาวชมพูนุท พองผลา ตำแหน่ง นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ตำแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ ตำแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ ลงชื่อ โนท ธนพรมไฟ ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ..กรรมการ ลงชื่อ. นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ .กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ ๑. ความต้องการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาทางส่วนหลัง พร้อมหัวตัดชนิด ๒๓ เกจจ์ โรงพยาบาลสกลนคร ตำบลธาตุเชิงชุม อำเภอเมืองสกลนคร จังหวัดสกลนคร ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาทางส่วนหลังขนาดแผล ๒๓ เกจจ์ จำนวน ๗๐ แพค ๒.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ในการผ่าตัดดวงตาเพื่อนำวุ้นตาออกจากลูกตา การผ่าตัดนี้สามารถทำได้เพื่อนำของเหลวขุ่นหรือ ของเหลวที่มีสิ่งสกปรกออก และเพื่อซ่อมแซมจอประสาทตาหรือหรือจุดรับภาพ วุ้นตาจะถูกแทนที่ด้วยของเหลว ใสหรือฟองอากาศจนกว่าร่างกายจะเริ่มผลิตวุ้นตาอีกครั้ง ๓. คุณสมบัติเฉพาะ ๓.๑ ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาทางส่วนหลังใช้ครั้งเดียวทิ้ง ๓.๒ มีตลับรองน้ำออกจากตา และสายดูดของเหลวจากตา ๓.๓ มีสายนำของเหลวเข้าสู่ตา ๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ๔.๑ ตลับรองน้ำออกจากตา (Cassette/tubing manifold Utility) ๔.๒ สายดูดของเหลวจากตา (extrusion line) ๔.๓ สายใยแก้วนำแสงชนิดมุมกว้าง (Wide-Angle Endoilluminator) ๔.๔ สายนำของเหลวเข้าสู่ตา (infusion cannula) ขนาด ๔ mm ๔.๕ ใบมีด Trocar blade พร้อม Valved Cannula ขนาด ๒๓G ๔.๖ ชุดสายน้ำเกลือ ๔.๗ แผ่นพลาสติกปราศจากเชื้อสำหรับคลุมหน้าจอเครื่อง ๔.๘ ๓-way stopcock ๔.๙ กระบอกฉีดยาขนาด ๒๐ CC ๔.๑๐ หัวตัด Advanced ULTRAVIT Beveled High Speed Probe ๑๐,๐๐๐ CPM ขนาด ๒๓๒ ๔.๑๑ น้ำเกลือสำหรับชะล้างระหว่างการผ่าตัดตา ๕. เงื่อนไขเฉพาะ ๕.๑ อายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันผลิตจนถึงวันส่งมอบ ๕.๒ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งาน หรือ ผ่านการสาธิตมาก่อน ๕.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และจดทะเบียนขออนุญาต การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ลงชื่อ ใฯ Ohrwal (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ กรรมการ ลงชื่อ. ชมพนท .กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ -๒- ๕.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้ โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา ๕.๕ บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุ ที่สามารถตรวจสอบได้ โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา ๕.๖ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ๕.๗ ฉลาก ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบที่สำคัญ วันผลิต วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน บนภาชนะบรรจุหรือบรรจุภัณฑ์ ๕.๘ บริษัทฯ จะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อผลิตภัณฑ์มีการชำรุดเสียหาย เสื่อมสภาพก่อน กำหนด หรือก่อนหมดอายุ ๖ เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่า ๕.๙ รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบ ผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสกลนคร จะไม่รับ พัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้องตามตัวอย่างที่เสนอมา ภายใน ๗ วันทำการ ๕.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพร้อมทำ เครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ ราคากลาง เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาทางส่วนหลังขนาดแผล ๒๓ เกจจ์ จำนวน ๗๐ แพค ราคากลางแพคละ ๑๒,๖๔๗.๔๐ บาท รวมเป็นเงิน ๔๘๕,๓๑๘ บาท (แปดแสนแปดหมื่นห้าพันสามร้อยสิบแปดบาทถ้วน) การกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง ตลับควบคุมน้ำเข้าออกตาอัตโนมัติ โดยใช้ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา ๒ ปีงบประมาณ ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ ตามใบสั่งซื้อเลขที่ ๖๗๑๑๒๗๐๕๒๔ ลงวันที่ ๒๗ พฤศจิกายน ๒๕๖๗ ลงชื่อ โซน อ่านประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ..กรรมการ ลงชื่อ... ม ชมพนท (นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ .....กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ 3 บก. ๐๖ ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง ๑. ชื่อโครงการ ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาทางส่วนหลังขนาดแผล ๒๓ เกจจ์ จำนวน ๗๐ แพค ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสกลนคร. ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๙๓๖,๒๕๐ บาท ๔. วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๐ มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๘ เป็นเงิน ๔๘๕,๓๑๘ บาท ราคา/หน่วย ๑๒,๖๔๗.๔๐ บาท ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาทางส่วนหลังขนาดแผล ๒๓ เกจจ์ จำนวน ๗๐ แพค โดยใช้ราคา ที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะ ๒ ปีงบประมาณ ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ตามใบสั่งซื้อเลขที่ ๖๗๑๑๒๗๐๕๒๔ ลงวันที่ ๒๗ พฤศจิกายน ๒๕๖๓ ๖. รายชื่อผู้รับผิดชอบกำหนดราคากลาง ๖.๑ นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์ ตำแหน่ง นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ ประธานกรรมการ ๖.๒ นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์ ๖.๓ นางสาวชมพูนุท พองผลา ตำแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ ตำแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ กรรมการ กรรมการ ลงชื่อ โฯ พรหมฟ ประธานกรรมการ ลงชื่อ. (นางสาวอโนชา อินทรพาณิชย์) นายแพทย์ชำนาญการพิเศษ กรรมการ ลงชื่อ......ชมพูนุท กรรมการ (นางสาวชมพูนุท พองผลา) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการ นางวิชชุดา กิตติวราฤทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ