ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟ (Aortic stent graft) ที่ใช้ในช่องอก จำนวน ๓๐ ชิ้น

• เพื่อใช้เป็นเส้นเลือดเทียมในผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงตีบหรือตัน หรือใช้ค้ำยันหลอดแดงใหญ่โป่งพองหรือฉีกขาด

• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic stent graft) ที่ใช้ในช่องอก สำหรับรองรับการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ
• ส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนตามสัญญา

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic stent graft) ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด

กำหนดเวลาการส่งมอบพัสดุแล้วเสร็จภายใน 365 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
• Technical Capabilities:
  • บริษัทยินดีที่จะมีสินค้าหลายขนาดและความยาว สำหรับสำรองในการใช้งานตามพยาธิสภาพร่างกาย
  • มีบุคลากรเข้าเคสร่วมกับแพทย์ตลอด 24 ชั่วโมง
• Other condition:
  • ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีการชำรุดเสียหายผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนโดยเร็ว
  • บรรจุในแบบปราศจากเชื้อตามมาตรฐานรองรับ มีรายละเอียด วันที่หมดอายุ บนผลิตภัณฑ์
  • บริษัทฯ ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด ในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์และรับผิดชอบความเสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี
  • ตลอดอายุสัญญานี้ ผู้ขายจะจัดหาสินค้าตามรายการด้านบนแก่ผู้ซื้อ ได้อย่างเพียงพอตามจำนวนที่คู่สัญญาได้ประมาณการไว้ แต่ผู้ซื้ออาจสั่งซื้อจริงมากหรือน้อยกว่าจำนวนประมาณการดังกล่าว ก็ได้

หลักเกณฑ์ราคา โดยจะพิจารณาจากราคารวม

• เป็นเส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ำยัน (Stent graft) ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่ เอออร์ต้าผ่านทางสายสวนหัวใจโดยไม่ต้องผ่าตัด
• บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และบอกวันหมดอายุ
• เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric)
• ขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ โดยเย็บติดกับผนังของหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
• สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยการใช้แรงดัน (Radial force) ของขดลวด (Stent)
• มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ทั้งในส่วนต้นและปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์
• ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีตัวควบคุมการปล่อยตัวของกราฟต์ซึ่งช่วยปล่อยกราฟต์ได้แม่นยำยิ่งขึ้น
• ขดลวดหุ้มกราฟต์เป็นชนิดที่ปลายบนมีลักษณะทึบและหยักเพื่อให้สามารถให้ใช้งานได้ตามพยาธิสภาพของผู้ป่วย
• ขดลวดหุ้มกราฟต์ มีขนาดต่างๆ คือขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 23-36 มิลลิเมตร และ มี ความยาวตั้งแต่ 70-166 มิลลิเมตร
• ขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ต่อส่วนปลายมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 22-46 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 100-200 มิลลิเมตร
• ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery catheter) ขนาดตั้งแต่ 18-20 Fr. (ส่วนต้น) และ 22-25 Fr. (ส่วนปลาย) ตามขนาดของหลอดเลือดเทียม และมี hydrophyllic Coating เพื่อช่วยให้ใส่เข้าไปในหลอดเลือดได้ง่าย

• อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

• Q: Aortic stent graft คืออะไร?

  • A: Aortic stent graft คือ เส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ำยัน ใช้ในการซ่อมแซมหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า โดยไม่ต้องผ่าตัด

• Q: คุณสมบัติของวัสดุที่ใช้ทำ Aortic stent graft คืออะไร?

  • A: เส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric) และขดลวดหุ้มกราฟต์ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol)

• Q: ขนาดของ Aortic stent graft ที่ต้องการมีอะไรบ้าง?

  • A: ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 23-36 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 70-166 มิลลิเมตร ส่วนขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ต่อส่วนปลายมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 22-46 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 100-200 มิลลิเมตร

• Q: Delivery catheter ที่ใช้มีขนาดเท่าไหร่?

  • A: ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery catheter) ขนาดตั้งแต่ 18-20 Fr. (ส่วนต้น) และ 22-25 Fr. (ส่วนปลาย)

• Q: เงื่อนไขการรับประกันสินค้าคืออะไร?

  • A: รับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ

• Q: หากสินค้าชำรุดจะต้องดำเนินการอย่างไร?

  • A: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

• Q: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเป็นอย่างไร?

  • A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ

• Q: หากพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ จะมีผลอย่างไร?

  • A: บริษัทฯ ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด ในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์และรับผิดชอบความเสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี

• Q: บริษัทต้องมีบุคลากรสําหรับบริการอย่างไร?

  • A: บริษัทยินดีที่จะมีสินค้าหลายขนาดและความยาว สำหรับสำรองในการใช้งานตามพยาธิสภาพร่างกาย รวมถึงมีบุคลากรเข้าเคสร่วมกับแพทย์ตลอด 24 ชั่วโมง

• Q: การบรรจุผลิตภัณฑ์ต้องเป็นอย่างไร?

  • A: บรรจุในแบบปราศจากเชื้อตามมาตรฐานรองรับ มีรายละเอียด วันที่หมดอายุ บนผลิตภัณฑ์

ลงชื่อ

1. ความเป็นมา
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic stent graft)ที่ใช้ในช่องอก
   ด้วยกลุ่มงานการพยาบาลผู้ป่วยห้องผ่าตัดมีความจําเป็นต้องดําเนินการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดง
   ใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์(Aortic stent graft)ที่ใช้ในช่องอกสําหรับรองรับทําผ่าตัดในเวลาราชการและนอกเวลา ราชการตามแผนการจัดซื้อประจําปีงบประมาณ 2568
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้เป็นเส้นเลือดเทียมในผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงตีบหรือตัน หรือใช้ค้ํายันหลอดแดงใหญ่โป่งพองหรือฉีกขาด
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่
   ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของจังหวัดบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของจังหวัดบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มี อํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   คุณลักษณะทั่วไป
5. เป็นเส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (Stent graft)ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่ เอออร์ต้าผ่านทาง
   สายสวนหัวใจโดยไม่ต้องผ่าตัด
6. บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization)และบอกวันหมดอายุ
   คุณลักษณะเฉพาะ
7. เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric)
8. ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) แบบสามารถเปิดเองได้ โดยเย็บติดกับผนังของหลอด
   เลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
9. สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยการใช้แรงดัน (Radial force)ของขดลวด (Stent) 4. มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ทั้งในส่วนต้นและปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ 5. ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีตัวควบคุมการปล่อยตัวของกราฟต์ซึ่งช่วยปล่อยกราฟต์ได้แม่นยํายิ่งขึ้น 6. ขดลวดหุ้มกราฟต์เป็นชนิดที่ปลายบนมีลักษณะทึบและหยักเพื่อให้สามารถให้ใช้งานได้ตามพยาธิ
   สภาพของผู้ป่วย
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ
   (นายแพทย์สุรวุฒิ เจริญขจรชัย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   …กรรมการ
   ลงชื่อ
   (นายแพทย์วุทธโชติ ประสาททอง)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   Sher
   .กรรมการ
   (นางสาววิไลภรณ์ พุทธรักษา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ลงชื่อ
10. ขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ต่อส่วนปลายมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 22-46 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่
    100-200 มิลลิเมตร
    9.ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery catheter)ขนาดตั้งแต่ 22-25 Fr.ตามขนาดของ
    หลอดเลือดเทียม และมี hydrophyllic Coating เพื่อช่วยให้ใส่เข้าไปในหลอดเลือดได้ง่าย
    7 ขดลวดหุ้มกราฟต์ มีขนาดต่างๆ คือขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนต้นมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 23-36 มิลลิเมตร และ มี ความยาวตั้งแต่ 70-166 มิลลิเมตร
    8.ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (delivery catheter) ขนาดตั้งแต่ 18-20 Fr. ตามขนาดของหลอดเลือด เทียม และมี hydrophyllic coating เพื่อช่วยให้ใส่เข้าไปในหลอดเลือดได้ง่าย
11. กําหนดเวลาส่งมอบงาน
    กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 365 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
12. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
13. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2568 ประเภทวัสดุการแพทย์ตามแผน ลําดับที่ 3515 จํานวน 6,300,000 บาท (หกล้านสามแสนบาทถ้วน)
14. งวดงานและการจ่ายเงิน
    เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
15. อัตราค่าปรับ
    อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตาม
    ใบสั่งซื้อ
16. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    รับประกันความชํารุดบกพร่องของพัสดุที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
17. เงื่อนไขอื่นๆ
    1.บริษัทยินดีที่จะมีสินค้าหลายขนาดและความยาว สําหรับสํารองในการใช้งานตามพยาธิสภาพร่างกายรวมถึงมี บุคลากรเข้าเคสร่วมกับแพทย์ตลอด 24 ชั่วโมง
18. บรรจุในแบบปราศจากเชื้อตามมาตรฐานรองรับ มีรายละเอียด วันที่หมดอายุ บนผลิตภัณฑ์
19. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีการชํารุดเสียหายผู้เสนอราคาต้อง ยินยอมให้เปลี่ยนโดยเร็ว
20. บริษัทฯ ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์และรับผิดชอบความ เสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี
21. ตลอดอายุสัญญานี้ ผู้ขายจะจัดหาสินค้าตามรายการด้านบนแก่ผู้ซื้อ ได้อย่างเพียงพอตามจํานวนที่คู่สัญญาได้ ประมาณการไว้ แต่ผู้ซื้ออาจสั่งซื้อจริงมากหรือน้อยกว่าจํานวนประมาณการดังกล่าว ก็ได้
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    ประธานกรรมการ
    ลงชื่อ
    squir
    (นายแพทย์สุรวุฒิ เจริญขจรชัย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    Shem
    .กรรมการ
    ลงชื่อ
    (นายแพทย์วุทธโชติ ประสาททอง)
    นายแพทย์ช้านาญการ
    ..กรรมการ
    (นางสาววิไลภรณ์ พุทธรักษา)
    พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ