ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดทดสอบ COVID-19 และ Influenza A+B antigen แบบ Rapid test ในแผ่นทดสอบเดียว พร้อมชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) จำนวน ๑๕,๐๐๐ test

กรุงเทพมหานคร 67129146427

฿1,305,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 14 ก.พ. 2568 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อชุดตรวจ COVID-19 และ Influenza A+B แบบรวดเร็ว (Rapid Test) ในแผ่นทดสอบเดียว พร้อมชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) จำนวน 15,000 ชุด โดยโรงพยาบาลตากสิน สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) งบประมาณ 1,305,000 บาท หลักเกณฑ์การพิจารณาคือราคาต่ำสุด ผู้ชนะการเสนอราคาต้องทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ และวางหลักประกันสัญญา 5% ของราคาซื้อขาย ชุดตรวจต้องได้รับการรับรองจาก US-FDA หรือ CE mark และขึ้นทะเบียนกับ อย. ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต, มีเอกสารนำเข้า, จัดหา sterile nasopharyngeal swab tubes หรือ nasal swab tube จำนวน 15,000 ชิ้น, สารควบคุมคุณภาพ (control) ไม่น้อยกว่า 52 ชุด, และสนับสนุนการเข้าร่วมโครงการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) หรือโครงการทดสอบความชำนาญ (PT) ต้องรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี และแก้ไขภายใน 30 วัน

English summary

This project involves the procurement of 15,000 rapid test kits for COVID-19 and Influenza A+B, combined in a single test cassette, along with nasal swab tubes. Taksin Hospital, under the Bangkok Metropolitan Administration’s Medical Service Department, is conducting the procurement via electronic bidding (e-bidding) with a budget of 1,305,000 baht. The selection criterion is the lowest price. The winning bidder must enter into a fixed-price, unlimited-quantity purchase agreement and provide a contract guarantee of 5% of the purchase price. The test kits must be certified by the US-FDA or have a CE mark, and be registered with the Thai FDA. Bidders must be authorized distributors of the manufacturer, provide import documentation, supply 15,000 sterile nasopharyngeal swab tubes or nasal swab tubes, at least 52 quality control sets, and support participation in an external quality assurance (EQA) or proficiency testing (PT) program. A 1-year warranty for defects is required, with repairs to be completed within 30 days.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลตากสิน

คำสำคัญ

ชุดตรวจโควิด ชุดตรวจไข้หวัดใหญ่Rapid Test COVID-19 antigen Influenza antigen nasal swab โรงพยาบาลตากสิน จัดซื้อ ตรวจโควิด ตรวจไข้หวัด

ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ

รายชื่อบริษัทที่เข้าร่วมการประมูล

ผู้ชนะการประมูล (1)

1 บริษัท แอดวานซ์ ไดแอกนอสติก จำกัด ชนะ ฿855,000

ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)

ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา

โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อชุดทดสอบ COVID-๑๙ และ Influenza A+B antigen แบบ Rapid test ในแผ่นทดสอบเดียว พร้อมชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) จำนวน ๑๕,๐๐๐ test

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดทดสอบ COVID-๑๙ และ Influenza A+B antigen แบบ Rapid test ในแผ่นทดสอบเดียว
จัดหาชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) จำนวน 15,000 ชิ้น
จัดหาสารควบคุมคุณภาพ (control) จำนวนไม่น้อยกว่า 52 ชุด
สนับสนุนการเข้าร่วมโครงการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) หรือ โครงการทดสอบความชำนาญ (proficiency testing, PT) หรือ โครงการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (interlabboratory comparison) อย่างน้อย 1 แห่งตลอดเวลาสัญญา
ส่งมอบชุดทดสอบและอุปกรณ์ตามที่กำหนด
รับประกันความชำรุดบกพร่องและแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดทดสอบ COVID-๑๙ และ Influenza A+B antigen แบบ Rapid test ในแผ่นทดสอบเดียว จำนวน 15,000 ชุด
ชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) จำนวน 15,000 ชิ้น
สารควบคุมคุณภาพ (control) จำนวนไม่น้อยกว่า 52 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

การทำสัญญาจะซื้อจะขาย: ภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่รับมอบงาน
ระยะเวลาแก้ไขข้อบกพร่อง: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
ต้องมีเอกสารนำเข้าเครื่องมืออย่างถูกต้องตาม พรบ. เครื่องมือแพทย์
(กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งเกิน 1 ปี) ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(กรณีนิติบุคคลจัดตั้งใหม่) ทุนจดทะเบียนต้องเป็นไปตามมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้าง (รายละเอียดตามเอกสาร TOR หน้า 2)
(กรณีบุคคลธรรมดา วงเงินเกิน 500,000 บาท) ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชี 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ
(กรณีขอวงเงินสินเชื่อ) ต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ

เกณฑ์การพิจารณา

หลักเกณฑ์ราคารวมต่ำสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ชุดทดสอบเป็นแบบ chromatographic immunoassay อ่านผลด้วยตาเปล่า
ได้รับการรับรองจาก US-FDA หรือ CE mark
ขึ้นทะเบียนกับ อย. (คณะกรรมการอาหารและยา)
ตรวจหา COVID-19 antigen จาก nucleocapsid protein และ Influenza A+B antigen จาก nucleoprotein
ตัวอย่าง: nasal swab หรือ nasopharyngeal swab
มีช่องหยดตัวอย่าง 2 ช่อง, แถบควบคุม (C), แถบตัวอย่าง (T, A, B)
อ่านผลภายใน 15 นาที
COVID-19: ความไว ≥ 95.0%, ความจำเพาะ ≥ 99.0%
Influenza A: ความไว ≥ 95.0%, ความจำเพาะ ≥ 99.0%
Influenza B: ความไว ≥ 92.0%, ความจำเพาะ ≥ 99.0%
เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-30 °C

เงื่อนไขสัญญา

สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
หลักประกันสัญญา 5% ของราคาซื้อขาย (เงินสด, เช็ค, หนังสือค้ำประกัน, พันธบัตรรัฐบาล)
ค่าปรับ: 0.20% ต่อวัน ของพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี, แก้ไขภายใน 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ชุดทดสอบนี้สามารถตรวจหาเชื้อโควิดสายพันธุ์ใดได้บ้าง?
A: ชุดทดสอบนี้สามารถตรวจหา COVID-19 antigen จากส่วน nucleocapsid protein ซึ่งครอบคลุมหลายสายพันธุ์ แต่ไม่ได้ระบุเจาะจงสายพันธุ์
Q: ชุดทดสอบนี้สามารถตรวจหาเชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใดได้บ้าง?
A: ชุดทดสอบนี้สามารถตรวจหา Influenza สายพันธุ์ A และสายพันธุ์ B antigen จากส่วน nucleoprotein
Q: การอ่านผลการทดสอบต้องทำอย่างไร?
A: อ่านผลด้วยตาเปล่า โดยดูแถบสีที่ปรากฏบนแผ่นทดสอบ (C = Negative, C+T/A/B = Positive) ภายใน 15 นาที
Q: หากชุดทดสอบชำรุด ต้องทำอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
Q: จำเป็นต้องมีประสบการณ์ในการขายชุดตรวจ Rapid Test มาก่อนหรือไม่?
A: TOR ไม่ได้ระบุเรื่องประสบการณ์โดยตรง แต่ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุนี้ และเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตโดยตรง
Q: โครงการนี้มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานของชุดทดสอบอย่างไรบ้าง?
A: ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยจาก US-FDA หรือ CE mark และต้องผ่านการขึ้นทะเบียนกับ อย.
Q: ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการยื่นเสนอราคา?
A: เอกสารหลักฐานแบ่งเป็น 2 ส่วน คือส่วนที่ 1 (ข้อมูลทั่วไปของผู้เสนอราคา) และส่วนที่ 2 (แคตตาล็อก, หนังสือมอบอำนาจ) รายละเอียดตามข้อ 3 ใน TOR
Q: สามารถใช้ nasopharyngeal swab แทน nasal swab ได้หรือไม่?
A: ได้, TOR ระบุว่าใช้ได้ทั้ง nasal swab และ nasopharyngeal swab
Q: ต้องเข้าร่วมโครงการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) ที่ไหน?
A: TOR ไม่ได้ระบุหน่วยงาน EQA ที่เฉพาะเจาะจง แต่ต้องเข้าร่วมอย่างน้อย 1 แห่งตลอดสัญญา
Q: ชุดทดสอบนี้ผลิตในประเทศไทยหรือไม่?
A: ไม่, TOR ระบุว่าเป็นน้ำยาที่ไม่มีการผลิตในประเทศไทย จึงต้องมีเอกสารนำเข้า.

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดทดสอบ COVID-๑๙ และ Influenza A+B antigen แบบ Rapid test ในแผ่นทดสอบเดียว พร้อมชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) ๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ ชื่อโครงการจัดซื้อชุดทดสอบ COVID-๑๙ และ Influenza A+B antigen แบบ Rapid test ในแผ่น ทดสอบเดียว พร้อมชุดเก็บตัวอย่าง (nasal swab tube) จำนวน ๑๕,๐๐๐ test โดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ มาตรา ๕๕ (๑) ๒. คุณสมบัติผู้ประสงค์จะเสนอราคา ๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ ๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา ๒.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว ๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรุงเทพมหานคร (โรงพยาบาลตากสิน) ณ วันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ ๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น ๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด ไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญามากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย ๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อ จัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้ - ๒ - (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้ (๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกำหนดทุนจดทะเบียน (๒.๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท (๒.๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๒ ล้านบาท (๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๓ ล้านบาท (๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๖๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท (๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๖๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๒๐ ล้านบาท (๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๖๐ ล้านบาท (๒.๘) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๑๐๐ ล้านบาท (๒.๙) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๒๐๐ ล้านบาท (๓) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือ ที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑ (๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มีผลใช้บังคับ ๓. หลักฐานการเสนอราคา ผู้เสนอราคาจะต้องเสนอเอกสารหลักฐานมายื่นพร้อมกับซองใบเสนอราคา โดยแยกไว้นอกซอง ใบเสนอราคาเป็น ๒ ส่วน คือ ๓.๑ ส่วนที่ ๑ อย่างน้อยต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้ (๑) ในกรณีผู้เสนอราคาเป็นนิติบุคคล (ก) ห้างหุ้นส่วนจำกัดสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจำกัดให้ยื่นสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียน นิติบุคคล บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ ผู้มีอำนาจควบคุม พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง (ข) บริษัทจำกัดและบริษัทมหาชนจำกัด ให้ยื่นสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียน นิติบุคคลสำเนาหนังสือบริคณห์สนธิ บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ ผู้มีอำนาจควบคุม และบัญชีผู้ถือหุ้น รายใหญ่พร้อมรับรองสำเนาถูกต้อง (๒) ในกรณีผู้เสนอราคาเป็นบุคคลธรรมดาหรือคณะบุคคล ที่มิใช่นิติบุคคลให้ยื่นสำเนาบัตร ประจำตัวประชาชนของผู้นั้น สำเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน (ถ้ามี) สำเนาบัตรประจำตัว ประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน พร้อมทั้งรับรองสำเนาถูกต้อง (๓) ในกรณีผู้เสนอราคาเป็นผู้เสนอราคาร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า ให้ยื่นสำเนาสัญญาของ การเข้าร่วมค้า สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้ร่วมค้า และในกรณีที่ผู้เข้าร่วมค้าฝ่ายใดเป็นบุคคลธรรมดาที่มิใช่ สัญชาติไทยก็ให้ยื่นสำเนาหนังสือเดินทาง หรือผู้ร่วมค้าฝ่ายใดเป็นนิติบุคคล ให้ยื่นเอกสารตามที่ระบุไว้ใน (๑) (๔) บัญชีเอกสารส่วนที่ ๑ ทั้งหมดที่ได้ยื่นพร้อมกับซองใบเสนอราคา ๓.๒ ส่วนที่ ๒ อย่างน้อยต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้ (๑) แคตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (๒) หนังสือมอบอำนาจซึ่งปิดอากรแสตมป์ตามกฎหมายในกรณีที่ผู้เสนอราคามอบอำนาจ ให้บุคคลอื่นลงนามในใบเสนอราคาแทน ๔. แบบรูปรายการ หรือคุณลักษณะเฉพาะ ๔.๑ คุณสมบัติทั่วไป ๔.๑.๑ เป็นชุดน้ำยาตรวจหา COVID-๑๙ และ Influenza A+B antigen ในแผ่นการทดสอบเดียวกัน ชุดทดสอบมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (cassette) โดยใช้หลักการ chromatographic immunoassay อ่านผล การทดสอบด้วยตาเปล่า ให้ผลการทดสอบเชิงคุณภาพ ๔.๑.๒ ชุดน้ำยาได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา US-FDA ในการนำมาใช้ตรวจแบบ (primary screening) และ/หรือได้รับมาตรฐานความปลอดภัยตามข้อกำหนด ในระเบียบข้อบังคับด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมยุโรป (CE mark) เนื่องจากเป็นน้ำยาที่ไม่มีการผลิต ในประเทศไทย และจะต้องผ่านการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข - ๔ - ๔.๑.๓ ผลิตภัณฑ์บรรจุและหีบห่อเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต มีฉลากระบุชื่อน้ำยา, ชื่อผู้ผลิต, LOT น้ำยา, วัน เดือน ปีที่หมดอายุและการเก็บรักษา บนผลิตภัณฑ์บรรจุ ๔.๑.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารนำเข้าเครื่องมืออย่างถูกต้องตามพรบ. เครื่องมือแพทย์ ๔.๑.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง ๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค ๔.๒.๑ ใช้สำหรับตรวจหา COVID-๑๙ antigen จากส่วน nucleocapsid protein และ Influenza สายพันธุ์ A และสายพันธุ์ B antigen จากส่วน nucleoprotein ๔.๒.๒ ใช้ตัวอย่างการทดสอบ (sample) คือ nasal swab หรือ nasopharyngeal swab ๔.๒.๓ ชุดทดสอบระบุชื่อการทดสอบชัดเจน มีช่องสำหรับหยดตัวอย่าง ๒ ช่อง แสดงด้วย ตัวอักษร S มีการระบุแถบควบคุม (control line) ด้วยตัวอักษร C และแถบตัวอย่างการทดสอบ (test line) ด้วยตัวอักษร T และ/หรือ ตัวอักษร A สำหรับแสดงแถบการดสอบ Influensa สายพันธุ์ A และ/หรือ ตัวอักษร B สำหรับแสดงแถบการทดสอบ Influensa สายพันธุ์ B เมื่อทำการทดสอบกับตัวอย่างการทดสอบ ในแผ่นการทดสอบที่ขึ้นเฉพาะแถบสีที่ตัวอักษร C แปลผลการตรวจเป็น Negative และในแผ่นการทดสอบที่ ขึ้นแถบสีทั้งตัวอักษร C และ T และ/หรือ A และ/หรือ B แปลผลการตรวจเป็น Positive โดยการอ่านผลการ ทดสอบด้วยตาเปล่า ภายในระยะเวลาไม่เกิน ๑๕ นาที ๔.๒.๔ ประสิทธิภาพของชุดทดสอบเมื่อเทียบกับการตรวจด้วยวิธี RT-PCR หรือวิธี viral culture หรือวิธี commercial assay (๑) การทดสอบ COVID-๑๙ ความไวไม่น้อยกว่า ๙๕.๐% และความจำเพาะไม่น้อยกว่า ๙๙.๐% (๒) การทดสอบ Influenza สายพันธุ์ A ความไวไม่น้อยกว่า ๙๕.๐% และความจำเพาะ ไม่น้อยกว่า ๙๙.๐% (๓) การทดสอบ Influenza สายพันธุ์ B ความไวไม่น้อยกว่า ๙๒.๐% และความจำเพาะ ไม่น้อยกว่า ๙๙.๐% ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ ๔.๓.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาอุปกรณ์เก็บสิ่งส่งตรวจทางจมูก (sterile nasopharingel swab tubes หรือ nasal swab tube) จำนวน ๑๕,๐๐๐ ชิ้น ๔.๒.๕ ชุดทดสอบสามารถเก็บรักษาได้ที่ช่วงอุณหภูมิ ๒-๓๐ °C ๔.๓.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (control) สำหรับทำการทดสอบเพื่อ ควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) จำนวนไม่น้อยกว่า ๕๒ ชุด ๔.๓.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องสนับสนุนการเข้าร่วมโครงการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) หรือ โครงการทดสอบความชำนาญ (proficiency testing, PT) หรือ โครงการเปรียบเทียบผลระหว่าง ห้องปฏิบัติการ (interlabboratory comparison) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา - ๕- ๗. วงเงินในการจัดซื้อ เงินค่าพัสดุสำหรับการซื้อครั้งนี้ได้มาจากเงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบำรุง โรงพยาบาลตากสิน วงเงิน ๑,๓๐๕,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนห้าพันบาทถ้วน) (ราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว) ๘. วิธีดำเนินการ ดำเนินการซื้อโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ มาตรา ๕๕ (๑) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐ ๙. หลักเกณฑ์ในการพิจารณา ๙.๑ ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ครั้งนี้ กรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลตากสินจะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคารวมต่ำสุด ๙.๒ หากผู้เสนอราคารายใดมีคุณสมบัติไม่ถูกต้องตามข้อ ๒ หรือยื่นหลักฐานการเสนอราคาไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบถ้วนตามข้อ ๓ หรือยื่นข้อเสนอไม่ถูกต้องตามข้อ ๔ คณะกรรมการซื้อหรือจ้างโดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ จะไม่รับพิจารณาราคาของผู้เสนอราคารายนั้น เว้นแต่เป็นข้อผิดพลาดหรือผิดแผกไปจาก เงื่อนไขของเอกสารในส่วนที่มิใช่สาระสำคัญ ทั้งนี้เฉพาะในกรณีที่พิจารณาเห็นว่าจะเป็นประโยชน์ต่อ กรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสินเท่านั้น ๑๐. การทำสัญญาจะซื้อจะขาย ผู้ชนะ (ผู้จะขาย) จะต้องทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณกับกรุงเทพมหานคร โดยโรงพยาบาลตากสิน ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งและจะต้องวางหลักประกันสัญญาเป็นจำนวนเงิน เท่ากับร้อยละ ๕ ของราคาซื้อขาย ที่ผู้จะขายได้ให้กับกรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสินยึดถือไว้ในขณะ ทำสัญญา โดยใช้หลักประกันอย่างหนึ่งอย่างใดดังต่อไปนี้ ๑๐.๑ เงินสด ๑๐.๒ เช็คที่ธนาคารสั่งจ่ายให้แก่กรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสิน โดยเป็นเช็คลงวันที่ ทำสัญญาหรือก่อนหน้านั้นไม่เกิน ๓ วันทำการ ๑๐.๓ หนังสือค้ำประกันของธนาคารภายในประเทศ ๑๐.๔ หนังสือค้ำประกันของบริษัทเงินทุนอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย หรือบริษัทเงินทุน หรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ซึ่งได้แจ้งเวียนชื่อให้ส่วนราชการต่างๆ ทราบแล้ว โดยอนุโลมให้ใช้ตามแบบหนังสือค้ำประกัน ๑๐.๕ พันธบัตรรัฐบาลไทย หลักประกันนี้จะคืนให้โดยไม่มีดอกเบี้ยภายใน ๑๕ วัน นับถัดจาก วันที่ผู้ชนะ พ้นจากข้อผูกพันตามสัญญาจะซื้อจะขายแล้ว (ผู้จะขาย) ๑๑. อัตราค่าปรับ ค่าปรับให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ บาทต่อวัน ของพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ๑๒. การรับประกันความชำรุดบกพร่อง ผู้ชนะ (ผู้จะขาย) ซึ่งได้ทำข้อตกลงเป็นหนังสือ หรือทำสัญญาจะซื้อจะขายแล้วแต่กรณี จะต้อง รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขาย ที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่ กรุงเทพมหานครโดยโรงพยาบาลตากสิน ได้รับมอบงาน โดยผู้จะขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดี ดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง - ៦- ๑๓. หน่วยงานรับผิดชอบดำเนินการ งานตรวจพิเศษ (Special Lab) กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลตากสิน สำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร ๑๔. สถานที่ติดต่อเพื่อขอรับทราบข้อมูลเพิ่มเติม หรือเสนอแนะวิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็นโดยเปิดเผยตัว ๑๔.๑ ทางไปรษณีย์ ส่งถึง โรงพยาบาลตากสิน (กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์) สำนักงานตั้งอยู่ที่ ๕๔๓ ถนนสมเด็จเจ้าพระยา แขวงคลองสาน เขตคลองสาน กรุงเทพมหานคร รหัสไปรษณีย์ ๑๐๖๐๐ ๑๔.๒ ทางเว็บไซต์ www.bangkok.go.th ๑๔.๓ ทางเว็บไซต์ www.msd.bangkok.go.th ๑๔.๔ ทาง e-mail : [email protected] คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะ (ลงชื่อ) (นายเทิดศักดิ์ สุธาตุ) (ลงชื่อ) ประธานกรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ โรงพยาบาลตากสิน กรรมการ (นางสาวจินาภัทดิ์ ภู่เจริญธรรม) นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ โรงพยาบาลตากสิน (ลงชื่อ) AS ENDOISON (นายสุริยา ทรัพย์อาภรณ์) กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ โรงพยาบาลตากสิน