ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๔ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้สำหรับใช้ในการผ่าตัดต้อกระจก
• เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา
• เพื่อความปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด

• จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Tecnis Opiblue) ตามจำนวนที่กำหนด
• เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องให้การรับประกันและรับผิดชอบตามเงื่อนไขที่กำหนด
• บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องสามารถแลกเปลี่ยนกำลังขยายของเลนส์ได้ตามเงื่อนไขที่กำหนด

• เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Tecnis Opiblue) ที่มีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ จำนวนตามที่ตกลง
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
• ใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย

ไม่ได้ระบุ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย โดยมีใบรับรองมาแสดง
  • มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย

ไม่ได้ระบุ

• เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface
• ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
• เป็นเลนส์ Biconvex มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ไม่น้อยกว่า 5.0 มิลลิเมตร
• มีค่า A-constant (Ultrasound) ช่วงระหว่าง ๑๑๘.๐ - ๑๑๘.๔ หรือ (Optical) ช่วงระหว่าง ๑๑๙.๐ - ๑๑๙.๕
• ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge
• มีขนาดกําลังขยายไม่ต่ํากว่า ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter
• ตัวเลนส์สามารถป้องกันแสง UV ได้
• มีค่าดัชนีหักเหของแสงอยู่ในช่วงระหว่าง ๑.๔๗ - ๑.๕๕
• เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง ไม่น้อยกว่า ๑๓.๐ มิลลิเมตร
• ขาเลนส์เป็นแบบ C loop

• ในกรณีผู้ป่วยมีภาวะแทรกซ้อนที่พิสูจน์ได้ว่าเกิดจากเลนส์แก้วตาเทียม ทางบริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• บริษัทที่เป็นตัวแทนจำหน่ายต้องสามารถให้ทางโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาแลกเปลี่ยนกำลังขยายของเลนส์ได้ โดยต้องจัดส่งของภายใน ๔๘ ชั่วโมง
• หากพบมีเลนส์ชำรุดหรือเลนส์ตก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สามารถเก็บเลนส์นั้นส่งคืนบริษัทเพื่อแลกเปลี่ยนเลนส์ตัวใหม่ได้

• ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องเป็นชนิดใด?

• ตอบ: ต้องเป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ ชนิด Tecnis Opiblue

• ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีคุณสมบัติในการป้องกันแสง UV หรือไม่?

• ตอบ: ใช่ เลนส์แก้วตาเทียมต้องสามารถป้องกันแสง UV ได้

• ถาม: หากเกิดภาวะแทรกซ้อนจากเลนส์แก้วตาเทียม ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?

• ตอบ: บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

• ถาม: บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องสามารถดำเนินการใดได้บ้าง หากโรงพยาบาลต้องการเปลี่ยนกำลังขยายเลนส์?

• ตอบ: บริษัทตัวแทนจำหน่ายต้องสามารถให้ทางโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาแลกเปลี่ยนกำลังขยายของเลนส์ได้ โดยต้องจัดส่งของภายใน ๔๘ ชั่วโมง

• ถาม: หากเลนส์ชำรุดหรือตก โรงพยาบาลสามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?

• ตอบ: โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สามารถเก็บเลนส์นั้นส่งคืนบริษัทเพื่อแลกเปลี่ยนเลนส์ตัวใหม่ได้

• ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อ ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าไร?

• ตอบ: ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ไม่น้อยกว่า 5.0 มิลลิเมตร

• ถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตเลนส์แก้วตาเทียมต้องเป็นวัสดุอะไร?

• ตอบ: ต้องทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic

• ถาม: ขอบตัวเลนส์ต้องมีลักษณะอย่างไร?

• ตอบ: ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge

• ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องมีค่า A-constant เท่าไร?

• ตอบ: มีค่า A-constant (Ultrasound) ช่วงระหว่าง ๑๑๘.๐ - ๑๑๘.๔ หรือ (Optical) ช่วงระหว่าง ๑๑๙.๐ - ๑๑๙.๕

• ถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องมีขาเลนส์เป็นแบบใด?

• ตอบ: ขาเลนส์เป็นแบบ C loop

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ ชนิด Tecnis Opiblue
งานบริการห้องผ่าตัด ให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติและศาสนาจึงจําเป็นต้องมี วัสดุการแพทย์ ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความ ปลอดภัยของผู้รับการผ่าตัด ร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับทําผ่าตัดทดแทนเลนส์แก้วตาในผู้ป่วยโรคตาต้อกระจก
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface
๓.๒ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๓.๓ เป็นเลนส์ Biconvex มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ไม่น้อยกว่า 5.0 มิลลิเมตร
๓.๔ มีค่า A-constant (Ultrasound) ช่วงระหว่าง ๑๑๘.๐ - ๑๑๘.๔ หรือ (Optical) ช่วงระหว่าง ๑๑๙.๐ - ๑๑๙.๕ ๓.๕ ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge ๓.๖ มีขนาดกําลังขยายไม่ต่ํากว่า ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter
๓.๗ ตัวเลนส์สามารถป้องกันแสง UV ได้
๓.๔ มีค่าดัชนีหักเหของแสงอยู่ในช่วงระหว่าง ๑.๔๗ - ๑.๕๕
๓.๙ เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับเลนส์ทั้ง ๒ ข้าง
ไม่น้อยกว่า ๑๓.๐ มิลลิเมตร
๓.๑๐ ขาเลนส์เป็นแบบ C loop
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือเอเชีย
๔.๒ ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย โดยมีใบรับรองมาแสดง ๔.๓ มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๔.๔ ในกรณีผู้ป่วยมีภาวะแทรกซ้อนที่พิสูจน์ได้ว่าเกิดจากเลนส์แก้วตาเทียม ทางบริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ๔.๕ บริษัทที่เป็นตัวแทนจําหน่ายต้องสามารถให้ทางโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาแลกเปลี่ยนกําลังขยายของเลนส์ได้
โดยต้องจัดส่งของภายใน ๔๘ ชั่วโมง หากพบมีเลนส์ชํารุดหรือเลนส์ตก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา สามารถเก็บ เลนส์นั้นส่งคืนบริษัทเพื่อแลกเปลี่ยนเลนส์ตัวใหม่ได้
(ลงชื่อ)..
( นางสาวสิทธิณี มณีแสง )
gon
( นางสุมาลี ธรรมะ)
………………
Non
W
(นางสมพร พรจรัญสกุล )
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
…กรรมการ