ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อน้ำยาสีย้อม Wright Giemsa Stain และ Wright Giemsa Buffer สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยาของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
น้ำยาสีย้อม Wright Giemsa Stain เป็นชุดสีย้อมสำเร็จรูปที่ใช้สำหรับการย้อมสีสเมียร์เลือดและไขกระดูก เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด สีย้อมนี้ต้องพร้อมใช้งานได้ทันทีโดยไม่ต้องกรองตะกอน และมีเอกสารประกอบการใช้งานที่ระบุว่าสามารถใช้ย้อมได้ทั้ง Peripheral blood และ Bone marrow พร้อมรายละเอียดรูปแบบผลการย้อมสี
Wright Giemsa Buffer เป็นสารละลายสำหรับปรับความเป็นกรดด่าง (pH) ให้เหมาะสมในการย้อมสี Wright stain ทั้งสองรายการต้องบรรจุในขวดหรือภาชนะทึบแสงที่มีฝาปิดมิดชิด เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการเสื่อมสภาพ มีฉลากระบุ Lot No. และวันหมดอายุชัดเจน และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือองค์การอาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark หรือ ISO 13485
ผู้ขายจะต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน และรับประกันคุณภาพ หากผลิตภัณฑ์มีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลยังไม่เคยใช้งาน ผู้ขายจะต้องนำตัวอย่างมาให้ทดสอบและประเมินคุณภาพก่อน
English summary
This project aims to procure Wright Giemsa Stain and Wright Giemsa Buffer for use in the hematology laboratory of Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital.
Wright Giemsa Stain is a ready-to-use staining kit for staining blood and bone marrow smears to check blood cell integrity. It must be ready to use without filtration and have documentation specifying its suitability for both peripheral blood and bone marrow staining, including details of staining results.
Wright Giemsa Buffer is a solution for adjusting pH for Wright stain. Both items must be packaged in opaque, tightly sealed containers to prevent contamination and degradation, with clear labeling of Lot No. and expiration date, and must be certified by the US FDA, Thai FDA, CE mark, or ISO 13485.
The supplier must deliver products with a shelf life of at least 6 months and guarantee quality. If products deteriorate or expire, the supplier must replace them free of charge. For products not previously used by the hospital, the supplier must provide samples for testing and quality assessment.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อน้ำยาสีย้อม Wright Giemsa Stain สำหรับย้อมสีสเมียร์เลือดและไขกระดูก
- จัดซื้อ Wright Giemsa Buffer สำหรับปรับค่า pH ในการย้อมสี
- เพื่อให้มีน้ำยาสีย้อมและ Buffer ที่มีคุณภาพพร้อมใช้งานในงานโลหิตวิทยา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาน้ำยาสีย้อม Wright Giemsa Stain ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- จัดหา Wright Giemsa Buffer ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานและมีอายุการใช้งานตามที่กำหนด
- เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่เสื่อมสภาพหรือหมดอายุโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- นำเสนอตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อนให้โรงพยาบาลทดสอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาสีย้อม Wright Giemsa Stain ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิลิตรต่อขวด
- Wright Giemsa Buffer ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิลิตรต่อขวด
- เอกสารรับรองมาตรฐาน (FDA, อย., CE mark หรือ ISO 13485)
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่)
ระยะเวลาดำเนินการ
- มีอายุการใช้งานและรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังจากส่งมอบสินค้า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือองค์การอาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark หรือ ISO ๑๓๔๘๕ อย่างใดอย่างหนึ่ง
เกณฑ์การพิจารณา
- คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานตามที่กำหนด
- อายุการใช้งานและเงื่อนไขการรับประกันเป็นไปตามที่กำหนด
- ความสามารถในการนำเสนอผลิตภัณฑ์และให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Wright Giemsa Stain: เป็นสีย้อมที่พร้อมใช้งานได้ทันที (Ready to use) โดยไม่ต้องกรองตะกอนสีก่อนใช้งาน, มีเอกสารประกอบการใช้งานระบุว่าสามารถใช้ย้อมทั้ง Peripheral blood และ Bone marrow และมีรายละเอียดรูปแบบผลการย้อมสีที่ย้อมได้
- Wright Giemsa Buffer: เป็นสารละลายที่พร้อมใช้งานได้ทันที (Ready to use), เป็นสารละลายสําหรับใช้ปรับความเป็นกรดด่าง (pH) เพื่อให้เหมาะสมในการย้อมสี Wright stain สําหรับการย้อมสีสเมียร์เลือดและย้อมสีสเมียร์ไขกระดูก
- ขนาดบรรจุ: ไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิลิตร ต่อขวด สำหรับทั้งสองรายการ
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายต้องเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่เสื่อมสภาพหรือหมดอายุโดยไม่คิดมูลค่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สีย้อม Wright Giemsa Stain สามารถใช้ย้อมอะไรได้บ้าง?
- ตอบ: สามารถใช้ย้อมได้ทั้ง Peripheral blood และ Bone marrow
- ถาม: ต้องกรองตะกอนสีก่อนใช้งานสีย้อม Wright Giemsa Stain หรือไม่?
- ตอบ: ไม่ต้องกรอง เนื่องจากเป็นสีย้อมที่พร้อมใช้งานได้ทันที (Ready to use)
- ถาม: Wright Giemsa Buffer มีหน้าที่อะไร?
- ตอบ: ใช้ปรับความเป็นกรดด่าง (pH) ให้เหมาะสมในการย้อมสี Wright stain
- ถาม: ขนาดบรรจุของน้ำยาสีย้อมและ Buffer คือเท่าไหร่?
- ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิลิตรต่อขวด
- ถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องนานเท่าไหร่?
- ตอบ: มีอายุการใช้งานและรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังจากส่งมอบสินค้า
- ถาม: หากผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพหรือหมดอายุจะต้องทำอย่างไร?
- ตอบ: ผู้ขายต้องนำมาเปลี่ยนให้ใหม่ในจำนวนไม่น้อยกว่าจำนวนที่เสื่อมสภาพหรือหมดอายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
- ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรประกอบการใช้งานสีย้อม Wright Giemsa Stain บ้าง?
- ตอบ: ต้องมีเอกสารประกอบการใช้งานระบุว่าสามารถใช้ย้อมทั้ง Peripheral blood และ Bone marrow และมีรายละเอียดรูปแบบผลการย้อมสีที่ย้อมได้
- ถาม: การเก็บรักษาน้ำยาสีย้อมและ Buffer ควรทำอย่างไร?
- ตอบ: สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (๑๕-๒๕ องศาเซลเซียส) ได้
- ถาม: ทำไมต้องบรรจุในขวดทึบแสง?
- ตอบ: เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากแบคทีเรีย ป้องกันการเสื่อมของสาร และป้องกันสารหกจากการขนส่ง
- ถาม: จะทราบ Lot No. และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ได้อย่างไร?
- ตอบ: มีสลากหรือพิมพ์ข้อมูลข้างขวดหรือภาชนะระบุไว้อย่างชัดเจน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สีย้อม Wright Giemsa Buffer
- คุณสมบัติทั่วไป
เป็นสารละลายสําหรับใช้ปรับความเป็นกรดด่าง (pH) เพื่อให้เหมาะสมในการย้อมสี Wright stain ในงาน
โลหิตวิทยา - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นสารละลายที่พร้อมใช้งานได้ทันที (Ready to use)
2.2 เป็นสารละลายสําหรับใช้ปรับความเป็นกรดด่าง (pH) เพื่อให้เหมาะสมในการย้อมสี Wright stain
สําหรับการย้อมสีสเมียร์เลือดและย้อมสีสเมียร์ไขกระดูก
2.3 บรรจุในขวดหรือภาชนะที่มีลักษณะขุ่นหรือทึบแสงที่มีฝาปิดมิดชิด เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจาก
แบคทีเรีย ป้องกันการเสื่อมของสาร และป้องกันสารหกจากการขนส่ง
2.4 มีสลากหรือพิมพ์ข้อมูลข้างขวดหรือภาชนะระบุ Lot. No. และวันหมดอายุอย่างชัดเจน 2.5 ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือองค์การ
อาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark หรือ ISO ๑๓๔๘๕ อย่างใดอย่างหนึ่ง
2.6 สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (๑๕-๒๕ องศาเซลเซียส) ได้ เพื่อความสะดวกในการเก็บรักษา 2.7 มีขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิลิตร ต่อขวด - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 มีอายุการใช้งานและรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังจากส่งมอบสินค้า
3.2 หากสารละลายมีการเสื่อมสภาพไม่ว่าด้วยสาเหตุใด หรือหมดอายุการใช้งาน ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนให้
ใหม่ในจํานวนไม่น้อยกว่าจํานวนที่เสื่อมสภาพหรือหมดอายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
3.3 กรณีเป็นสารละลายที่โรงพยาบาลยังไม่เคยใช้งานมาก่อน ผู้ขายจะต้องนําตัวอย่าง มาให้โรงพยาบาล
ทดสอบประเมินคุณภาพก่อน โดยจะต้องผ่านเกณฑ์มาตรฐานตามข้อกําหนดของโรงพยาบาล
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
พับเอน
(นางสาวขวัญเรือน จงจอหอ)
Suchen
(นายสุริยา สีทา)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สีย้อม Wright Giemsa Stain - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นชุดสีย้อมสําเร็จรูปสําหรับการย้อมสีสเมียร์เลือด ย้อมสีสเมียร์ไขกระดูก เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของ
เม็ดเลือด ในงานโลหิตวิทยา - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 เป็นสีย้อมที่พร้อมใช้งานได้ทันที (Ready to use) โดยไม่ต้องกรองตะกอนสีก่อนใช้งาน 2.2 มีเอกสารประกอบการใช้งานระบุว่าสามารถใช้ย้อมทั้ง Peripheral blood และ Bone marrow และมี
รายละเอียดรูปแบบผลการย้อมสีที่ย้อมได้
2.3 บรรจุในขวดหรือภาชนะที่มีลักษณะขุ่นหรือทึบแสงที่มีฝาปิดมิดชิด เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจาก
แบคทีเรีย ป้องกันการเสื่อมของสี และป้องกันสีหกจากการขนส่ง
2.4 มีสลากหรือพิมพ์ข้อมูลข้างขวดหรือภาชนะระบุ Lot. No. และวันหมดอายุอย่างชัดเจน
2.5 สีย้อมต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือ
องค์การอาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark หรือ ISO ๑๓๔๘๕ อย่างใดอย่างหนึ่ง 2.6 สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (๑๕-๒๕ องศาเซลเซียส) ได้ เพื่อความสะดวกในการเก็บรักษา 2.7 มีขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 2,000 มิลลิลิตร ต่อขวด - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 มีอายุการใช้งานและรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังจากส่งมอบสินค้า
3.2 หากสีย้อมมีการเสื่อมสภาพไม่ว่าด้วยสาเหตุใด หรือหมดอายุการใช้งาน ผู้ขายต้องนํามาเปลี่ยนให้ใหม่ใน
จํานวนไม่น้อยกว่าจํานวนที่เสื่อมสภาพหรือหมดอายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
3.3 กรณีเป็นสีย้อมที่โรงพยาบาลยังไม่เคยใช้งานมาก่อน ผู้ขายจะต้องนําตัวอย่างสีย้อม มาให้โรงพยาบาล
ทดสอบประเมินคุณภาพก่อน โดยจะต้องผ่านเกณฑ์มาตรฐานตามข้อกําหนดของโรงพยาบาล
ส
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
ช่วง
(นางสาวขวัญเรือน จงจอหอ)
Frichs
(นายสุริยา สีทา)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
…. กรรมการ