ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ถุงมือDISPOSABLE จำนวน 40,000 กล่อง

• เพื่อใช้สำหรับกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลตรัง ได้อย่างเพียงพอและปลอดภัย

• จัดซื้อถุงมือ Disposable จำนวน 40,000 กล่อง
  • Size S จำนวน 35,000 กล่อง
  • Size M จำนวน 5,000 กล่อง
• ส่งมอบถุงมือให้เป็นไปตามคุณสมบัติและมาตรฐานที่กำหนด
• ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ก่อนผลิตภัณฑ์หมดอายุ 5 เดือน หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ หรือความบกพร่องของผลิตภัณฑ์ หรือการจัดส่งผลิตภัณฑ์ หรือบรรจุภัณฑ์

• ถุงมือ Disposable Size S จำนวน 35,000 กล่อง
• ถุงมือ Disposable Size M จำนวน 5,000 กล่อง
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตและคุณภาพ
• ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (10 กล่อง)

ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐานตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจากน้ำยางหรือสารละลายยาง (มอก.๑๐๕๖-๒๕๕๖)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • แสดงผลการทดสอบคุณภาพตามหัวข้อ ๓.๔ (มอก.1056-2556)
  • แสดงผลการทดสอบคุณภาพของสารช่วยให้ลื่นในการสวมใส่
• Personnel: -

โรงพยาบาลตรัง จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา

• เป็นถุงมือที่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ เพื่อการตรวจโรค ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ
• ขนาดบรรจุ ๑๐๐ ชิ้นต่อกล่อง
• คุณภาพมาตรฐานและข้อกำหนดเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องถุงมือสำหรับการตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๘ ธันวาคม พ.ศ.๒๕๕๕
• ได้มาตรฐานตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจากน้ำยางหรือสารละลายยาง (มอก.๑๐๕๖-๒๕๕๖)

• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๓๐ วันนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา

• Q: ถุงมือที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?

  • A: ต้องเป็นถุงมือยางสำหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว ไม่ปราศจากเชื้อ ผลิตจากยางธรรมชาติ ได้มาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องถุงมือสำหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2555 และ มอก.1056-2556

  • Q: ต้องส่งเอกสารอะไรบ้างในวันยื่นเสนอราคา?

  • A: ต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนและได้รับอนุญาตผลิต และสำแดง (declare) แหล่งผลิต, แสดงรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพ, และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต GMP หรือเทียบเท่า

  • Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?

  • A: ต้องส่งตัวอย่างของพัสดุที่เสนอราคา อย่างน้อย 10 กล่องบรรจุ เพื่อให้คณะกรรมการฯทดลองใช้ประกอบการพิจารณา

  • Q: การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์มีเงื่อนไขอย่างไร?

  • A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ และเป็นไปตามมาตรฐาน มอก.1056-2556

  • Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่ได้มาตรฐาน จะมีผลอย่างไร?

  • A: โรงพยาบาลตรังขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคาผลิตภัณฑ์ของผู้ขาย หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป

  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไรหากผลิตภัณฑ์หมดอายุก่อนกำหนด?

  • A: ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ก่อนผลิตภัณฑ์หมดอายุ 5 เดือน หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ หรือความบกพร่องของผลิตภัณฑ์

  • Q: โรงพยาบาลตรังสามารถยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดได้หรือไม่?

  • A: ได้ ในกรณีที่ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, หรือพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

  • Q: โรงพยาบาลตรังจะพิจารณาผลิตภัณฑ์ที่มีประวัติถูกเรียกคืนหรือไม่?

  • A: โรงพยาบาลตรังขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

  • Q: วงเงินสินเชื่อที่สามารถใช้สนับสนุนกรณีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่เพียงพอ ต้องมีวงเงินเท่าใด?

  • A: ต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น

  • Q: จะทราบได้อย่างไรว่าถุงมือที่ส่งมอบผ่านมาตรฐานที่กำหนด?

  • A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ จะต้องผ่านมาตรฐานตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจากน้ำยางหรือสารละลายยาง (มอก.๑๐๕๖-๒๕๕๖)

๑.
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ถุงมือDISPOSABLE จํานวน ๔๐,๐๐๐ กล่อง ด้วยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลตรัง ได้อนุมัติแผนจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘ ลําดับที่ ๖๐ ถุงมือ Disposable No.S จํานวน ๓๕,๐๐๐ กล่อง และ ลําดับที่ ๖๑ ถุงมือ Disposable No.M จํานวน ๕,๐๐๐ กล่อง เพื่อ ใช้สําหรับกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลตรัง
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับกลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลตรัง ได้อย่างเพียงพอและปลอดภัย
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๒,๘๐๐,000.00 บาท (สองล้านแปดแสนบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาค รัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลตรัง ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอ
ราคาครั้งนี้
๒.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
(ลงชื่อ)……….
nextion
(นางสาวนฤมล ทองตันหยง)
(ลงชื่อ)……..me -
(นางสาวกัญชญาณ์ จริงจิตร)
ประธานกรรมการ
.กรรมการ (ลงชื่อ)……..
แมน
…..
.กรรมการ
(นางมาลี แพใหญ่)
Scanned with
CS CamScannerTM
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดัง กล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้ เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่า สุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีกา รับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
การตรวจ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการ เงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๑
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อ เสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้ มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอใน ครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อ บริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงาน ใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
…………..
NA พัน
(นางสาวนฤมล ทองตันหยง)
ประธานกรรมการ
(audo). Dymor Bröm
.กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวกัญชญาณ์ จริงจิตร)
(นางมาลี แพใหญ่)
Scanned with
CS CamScannerTM
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้ม
ละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลตรัง จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้ แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลง
เป็นหนังสือ และโรงพยาบาลตรังได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลตรัง จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๓๐ วันนับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตาม สัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
พันทา
(นางสาวนฤมล ทองตันหยง)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
J
སཱར
(นางสาวกัญชญาณ์ จริงจิตร)
(นางมาลี แพใหญ่)
.กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM
23/1/68 15
เอกสารแนบท้าย
๓.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ถุงมือ DISPOSABLE จํานวน ๒ รายการ
๑. ความต้องการ ถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว ไม่ปราศจากเชื้อ (Glove Disposable)
๒. คุณลักษณะทั่วไป
Size S จํานวน ๓๕,๐๐๐ กล่อง
Size M จํานวน ๕,๐๐๐ กล่อง
๒.๑เป็นถุงมือที่ทําจากน้ํายางธรรมชาติ เพื่อการตรวจโรค ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ สําหรับใช้สวมมือ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่ การศัลยกรรมและรวมถึงการใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อนด้วย
๒.๒ ถุงมือมีขนาดตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือ
สําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ :
น้ํายางหรือสารละลายยาง (มอก.๑๐๕๖-๒๕๕๖)
เกณฑ์กําหนดสําหรับถุงมือที่ทําจาก
๒.๓ บรรจุในภาชนะบรรจุที่ทึบแสง สะอาด หุ้มห่อมิดชิด สามารถป้องกันการปนเปื้อนและป้องกัน ความเสียหายในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ ขนาดบรรจุ ๑๐๐ ชิ้นต่อกล่อง ๒.๔การแสดงฉลากบนภาชนะบรรจุถุงมือต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องถุงมือ
สําหรับการตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๘ ธันวาคม พ.ศ.๒๕๕๕
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ผลิตจากยางธรรมชาติ
๓.๒ มีสารที่ช่วยให้ลื่นในการสวมใส่ โดยสารนั้นเป็นไปตามมาตรฐาน USP หัวข้อ absorbable dusting
powder หรือสารอื่นที่พิสูจน์ได้ว่ามีประสิทธิภาพและความปลอดภัย
๓.๓ คุณภาพมาตรฐานและข้อกําหนดเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องถุงมือสําหรับการ
ตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๕๕ ลงวันที่ ๑๘ ธันวาคม พ.ศ.๒๕๕๕
๓.๔ ได้มาตรฐานตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือ
สําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ :
เกณฑ์กําหนดสําหรับถุงมือที่ทําจาก
น้ํายางหรือสารละลายยาง (มอก.๑๐๕๖-๒๕๕๖) หัวข้อ มิติ การรั่วซึมน้ํา แรงดึงเมื่อขาดและ ความยืดเมื่อขาด (ก่อนและหลังบ่มเร่ง)
Moses
(นางสาวนฤมล ทองตันหยง)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)… จริง ………..กรรมการ
(ลงชื่อ)……
………..กรรมการ
(นางสาวกัญชญาณ์ จริงจิตร)
(นางมาลี แพใหญ่)
Scanned with
CS CamScannerTM
23/1/68
-๒-
๔. เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๑ในวันยื่นเสนอราคา ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนและได้รับอนุญาต
ผลิต และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
๔.๒ ในวันยื่นเสนอราคา ผู้เสนอราคาต้องแสดงรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพ
๔.๒.๑ แสดงผลการทดสอบคุณภาพตามหัวข้อ ๓.๔
๔.๒.๒ แสดงผลการทดสอบคุณภาพของสารช่วยให้ลื่นในการสวมใส่
๔.๓ในวันยื่นเสนอราคา
ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตกรณีที่ผลิตใน ประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการ ที่ดีในการผลิต GMP หรือมาตรฐานการผลิตอื่นที่เทียบแล้วไม่ด้อยกว่า GMP ทั้งนี้การรับรอง
ต้องครอบคลุมจนถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๔.๔ ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างของพัสดุที่เสนอราคา อย่างน้อย ๑๐ กล่องบรรจุ เพื่อให้คณะกรรมการฯทดลองใช้ ประกอบการพิจารณา และทางโรงพยาบาลตรัง ขอสงวนสิทธิ์ ไม่คืนสินค้าตัวอย่าง ให้แก่ผู้เสนอราคาทุกกรณี
๔.๕ การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ
๔.๕.๑ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า ๒ ปีนับจากวันที่ส่งมอบ ๔.๕.๒ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ จะต้องผ่านมาตรฐานตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม
ว่าด้วยเรื่องมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัย ทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กําหนดสําหรับถุงมือที่ทําจากน้ํายาง หรือสารละลายยาง (มอก.๑๐๕๖-๒๕๕๖)
๔.๕.๓ กรณีที่โรงพยาบาลตรังทําการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์ คุณภาพ โรงพยาบาลตรังจะทําหนังสือขอตัวอย่าง โดยผู้ขายจะต้องส่งผลิตภัณฑ์ เพิ่มตามจํานวนที่โรงพยาบาลตรังขอ เพื่อส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่าผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้ โรงพยาบาลตรังขอสงวนสิทธิ์ ไม่รับพิจารณาการเสนอราคาผลิตภัณฑ์ของผู้ขาย หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๔.๕.๔ ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ก่อนผลิตภัณฑ์หมดอายุ 5 เดือน หรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพ หรือความบกพร่องของผลิตภัณฑ์ หรือการจัดส่งผลิตภัณฑ์ หรือ บรรจุภัณฑ์
…….ประธานกรรมการ
(นางสาวนฤมล ทองตันหยง)
(ลงชื่อ) พญา
J
…กรรมการ
(ลงชื่อ)………
ทพใน
..กรรมการ
(นางสาวกัญชญาณ์ จริงจิตร)
(นางมาลี แพใหญ่)
Scanned with
CS CamScannerTM
-m-
๔.๖ ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนสัญญาจะสิ้นสุด โดยไม่เรียกร้องค่าเสียหายใดๆ จากทางราชการ
ในกรณีดังต่อไปนี้
๔.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่เป็นไป
ตามมาตรฐานข้อกําหนด
๔.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์นี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๔.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและ
ความปลอดภัยต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ ๔.๗โรงพยาบาลตรังขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
……ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)………
noches
(นางสาวนฤมล ทองตันหยง)
(ลงชื่อ)… -
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…………
(นางสาวกัญชญาณ์ จริงจิตร)
॥श्रीयत
(นางมาลี แพใหญ่)
…….กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM