ประกวดราคาซื้อยา Sodium chloride 900 mg 100 mL Injection และอื่น ๆ รวม 31 รายการ ครั้งที่ 5 2568

โรงพยาบาลหาดใหญ่

ซื้อ

รหัสโครงการ: 67129025205

฿18,767,240ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-03-04สงขลา

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) สำหรับการจัดซื้อยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection ของสำนักการแพทย์ กรุงเทพมหานคร มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด โดยผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย, สำแดงแหล่งผลิต, ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, หรือ ทย.4), ใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ, และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S รวมถึงผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปและวัตถุดิบ, ผลการศึกษา Long term stability, และตัวอย่างยา ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ที่กำหนดและยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องอย่างครบถ้วนเพื่อประกอบการพิจารณา

e-bidding announcement for the procurement of Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection by the Medical Department of Bangkok Metropolitan Administration. The requirements include documentation for drug registration, PIC/S pharmaceutical manufacturing standards, quality analysis results, and drug samples. Bidders must meet the specified qualifications and submit all relevant documents.

สถานที่

คำสำคัญ

enoxaparin sodium anticoagulant low molecular weight heparin injection pharmaceutical PIC/S drug registration finished product specification drug substance specification long term stability

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

จัดซื้อยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection
ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารตามที่กำหนด
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อประกอบการพิจารณา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Enoxaparin sodium 40 mg/0.4 ml injection ตามจำนวนที่กำหนด
เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา
เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา
ตัวอย่างยา

ระยะเวลาดำเนินงาน

ไม่ได้ระบุ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องมีเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดง (Declare) แหล่งผลิต
- ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี)
- กรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย หมายถึง ทย.2
- กรณีที่เป็นยานํา…

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ได้ระบุ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ไม่ได้ระบุ

เงื่อนไขสัญญา

ไม่ได้ระบุ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ยาที่เสนอต้องมีทะเบียนตำรับยาอย่างไร?
A: ต้องมีเอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสำแดงแหล่งผลิต พร้อมใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, หรือ ทย.4)
Q: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาอย่างไร?
A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตย…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

**ทั้งนี้บริษัทต้องแนบเอกสารตํารายา หรือข้อกําหนดทั่วไป (general chapter) ที่ใช้ประกอบการขอขึ้น ทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4. เงื่อนไขอื่นๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ 4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต 4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย…