ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา Three Way Plastic (อุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทาง) จำนวน ๑๑๑,๗๐๐ ชิ้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา ประเภทอุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทาง (T-WAY PLASTIC) จำนวน 111,700 ชิ้น เพื่อใช้ในการเชื่อมต่ออุปกรณ์ให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำในโรงพยาบาลสกลนคร อุปกรณ์ดังกล่าวต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด เช่น ผลิตจากวัสดุ medical grade ที่ปลอดภัย, ปราศจากสาร DEHP, มีก้านหมุนที่สามารถหมุนได้ 360 องศา, และสามารถใช้งานร่วมกับสายให้สารละลายหรือเลือดได้ ผู้เสนอราคาจะต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ มอก. หรือมาตรฐานสากลอื่น ๆ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าใหม่หากชำรุดเสียหายหรือใกล้หมดอายุ และต้องรับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี ราคากลางของโครงการนี้อยู่ที่ชิ้นละ 4 บาท รวมเป็นเงินทั้งสิ้น 443,600 บาท
English summary
This project aims to procure 111,700 units of Three Way Plastic connectors for intravenous fluid administration at Sakon Nakhon Hospital. The connectors must meet specific medical-grade requirements, be DEHP-free, have a user-friendly swivel, and pass user quality assessments. Bidders must be authorized distributors or hold relevant medical device manufacturing/import licenses, and the product must be certified to ISO 13485, TISI, or other international standards. A warranty and replacement policy for damaged or near-expiry products are required. The median price is 4 baht per unit, totaling 443,600 baht.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้เชื่อมต่อกับอุปกรณ์ให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทาง (T-WAY PLASTIC) จำนวน 111,700 ชิ้น
- อุปกรณ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดทำแคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
- เปลี่ยนสินค้าใหม่หากชำรุดเสียหายหรือใกล้หมดอายุ
- รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- อุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทาง (T-WAY PLASTIC) จำนวน 111,700 ชิ้น ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
- แคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
- การรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักคณะกรรมการอาหารและยา
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ หรือ
- ได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ผลิตอุตสาหกรรม (มอก) หรือ
- ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล
- Technical Capabilities:
- แนบเอกสารรับรองการทดสอบการรั่วซึม
- แนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้ ว่าปราศจากสาร DEHP สามารถใช้กับยาเคมีบำบัดได้ ทนต่อสารเคมีและไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
- แนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้ ปริมาณการคงค้างไม่มากกว่า 0.6 ml.
- Personnel:
- ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมิน ผลิตภัณฑ์ตัวอย่างจากผู้ใช้จริง จำนวน ๑๐ ครั้ง จากตัวอย่างที่ส่งมาให้ทดลองตามประกาศและได้รับคะแนนร้อยละ ๘๐% ขึ้นไป ตามหัวข้อการประเมินคุณภาพ
เกณฑ์การพิจารณา
- บรรจุภัณฑ์ : ปิดสนิท วัสดุปกคลุม ชนิดใส มองเห็นผลิตภัณฑ์ชัดเจน / ไม่บาง ไม่ฉีกขาดง่าย (2 คะแนน)
- ฉลาก : ระบุวันหมดอายุชัดเจน/อักษรคมชัด อ่านง่าย ไม่เลือน (2 คะแนน)
- ข้อต่อ : กระชับพอดี ไม่เลื่อนหลุดง่าย ไม่รั่วซึม (2 คะแนน)
- แกนหมุน : หมุนได้ ๓๖๐ องศา/หมุนได้ ๔ จังหวะ ทุกๆ ๙๐ องศา (2 คะแนน)
- มองเห็นการไหลของสารน้ําได้ง่าย/ไม่เกิดฟองอากาศ (2 คะแนน)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นข้อต่อพลาสติก ๓ ทางและมีก้านหมุน แบบ sterile
- ผลิตจากวัสดุที่ปลอดภัยสำหรับใช้ทางการแพทย์ (medical grade) เช่น Polycarbonate หรือดีกว่า
- มีลักษณะโปร่งใส สามารถมองเห็นการไหลเวียนของสารละลายได้ดี แข็งแรง ทนทาน ไม่เป็นอันตรายต่อร่างกาย สามารถใช้ร่วมกับสายให้สารละลายหรือเลือดได้ ทนทานต่อการให้สารละลายไขมัน (Lipid)
- ภายในเจาะรู ให้สารละลายไหลผ่านได้ ๓ ทาง มีฝาปิดมิดชิด ๓ ด้าน เพื่อป้องกันการปนเปื้อนกรณีใช้งาน ๒ ทาง
- บนข้อต่อมีก้าน/แกนหมุน เพื่อเพิ่มความสะดวกในการใช้งานสามารถหมุนได้รอบตัว ๓๖๐ องศา สามารถหมุนได้ ๔ จังหวะทุกๆ ๙๐ องศา
- แกนหมุนจะต้องมีสัญลักษณ์ให้สังเกตอย่างชัดเจน เพื่อแสดงว่าอยู่ในตําแหน่งปิด หรือเปิด
- ปลายท่อด้านที่ต่อกับ IV Catheter หรือ Extension tube มีขนาดกระชับพอดีกันไม่เลื่อนหลุดง่าย ไม่รั่วซึม
- ปราศจากสาร DEHP สามารถใช้กับยาเคมีบําบัดได้ ทนต่อสารเคมีและไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
- ปริมาณการคงค้างไม่มากกว่า 0.6 ml.
- บรรจุภัณฑ์ : ปิดสนิท วัสดุปกคลุม ชนิดใส มองเห็นผลิตภัณฑ์ชัดเจน ไม่บาง ไม่ฉีกขาดง่าย
- ฉลาก : ระบุวันที่ผลิตและวันหมดอายุใช้งาน อย่างชัดเจน อักษรคมชัด อ่านง่าย ไม่เลือน
- มองเห็นการไหลของสารน้ําได้ง่าย ไม่เกิดฟองอากาศ
- บรรจุซองละ ๑ อัน เปิดใช้งานสะดวก ปลอดภัยต่อการปนเปื้อนหลังผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide หรือดีกว่า
เงื่อนไขสัญญา
- หากสินค้ามีการชํารุดเสียหายหรือก่อนหมดอายุ 5 เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่ โดยไม่คิดมูลค่า
- รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสกลนคร จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง ตามตัวอย่างที่เสนอมา ภายใน ๗ วันทําการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
Q: อุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทางนี้มีวัตถุประสงค์การใช้งานอย่างไร?
-
A: ใช้สำหรับเชื่อมต่ออุปกรณ์ให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ
-
Q: วัสดุที่ใช้ในการผลิตอุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทางนี้ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
-
A: ต้องเป็นวัสดุที่ปลอดภัยสำหรับใช้ทางการแพทย์ (medical grade) เช่น Polycarbonate หรือดีกว่า มีลักษณะโปร่งใส แข็งแรง ทนทาน และไม่เป็นอันตรายต่อร่างกาย
-
Q: อุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทางนี้ต้องปราศจากสารอะไร?
-
A: ต้องปราศจากสาร DEHP และต้องทนต่อสารเคมีและไม่เป็นพิษต่อร่างกาย
-
Q: ปริมาณการคงค้างของสารละลายในอุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทางนี้ต้องมีปริมาณเท่าใด?
-
A: ปริมาณการคงค้างต้องไม่มากกว่า 0.6 ml.
-
Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
-
A: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์
-
Q: สินค้าที่ส่งมอบหากมีการชำรุดเสียหายจะมีเงื่อนไขอย่างไร?
-
A: หากสินค้ามีการชำรุดเสียหายหรือก่อนหมดอายุ 5 เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
-
Q: การรับประกันคุณภาพสินค้านานเท่าไหร่?
-
A: รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
-
Q: การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ตัวอย่างมีเกณฑ์อะไรบ้าง?
-
A: พิจารณาจาก บรรจุภัณฑ์, ฉลาก, ข้อต่อ, แกนหมุน, และการมองเห็นการไหลของสารน้ํา
-
Q: โรงพยาบาลจะดำเนินการอย่างไรหากสินค้าที่ส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอ?
-
A: โรงพยาบาลจะไม่รับพัสดุดังกล่าว และผู้ขายจะต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้องตามตัวอย่างที่เสนอมาภายใน ๗ วันทำการ
-
Q: สามารถตรวจสอบราคากลางของเวชภัณฑ์นี้ได้จากที่ใด?
-
A: ราคากลางสืบราคาจากท้องตลาด จำนวน ๓ แห่ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง อุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทาง (T-WAY PLASTIC)
ความต้องการ : T-WAY PLASTIC จํานวน ๑๑๑,๗๐๐ ชิ้น ๒. วัตถุประสงค์ : ใช้เชื่อมต่อกับอุปกรณ์ให้สารน้ําทางหลอดเลือดดํา
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นข้อต่อพลาสติก ๓ ทางและมีก้านหมุน แบบ sterile
๓.๒ ผลิตจากวัสดุที่ปลอดภัยสําหรับใช้ทางการแพทย์ (medical grade) เช่น Polycarbonate หรือดีกว่า มีลักษณะโปร่งใส สามารถมองเห็นการไหลเวียนของสารละลายได้ดี แข็งแรง ทนทาน ไม่เป็นอันตรายต่อร่างกาย สามารถใช้ร่วมกับสายให้สารละลายหรือเลือดได้ ทนทานต่อการให้สารละลายไขมัน (Lipid) ภายในเจาะรู ให้สารละลายไหลผ่านได้ ๓ ทาง มีฝาปิดมิดชิด ๓ ด้าน เพื่อป้องกันการปนเปื้อนกรณีใช้งาน ๒ ทาง
๒
๓.๓ บนข้อต่อมีก้าน/แกนหมุน เพื่อเพิ่มความสะดวกในการใช้งานสามารถหมุนได้รอบตัว ๓๖๐ องศา สามารถหมุนได้ ๔ จังหวะทุกๆ ๙๐ องศา
๓.๔. แกนหมุนจะต้องมีสัญลักษณ์ให้สังเกตอย่างชัดเจน เพื่อแสดงว่าอยู่ในตําแหน่งปิด หรือเปิด ๓.๕. ปลายท่อด้านที่ต่อกับ IV Catheter หรือ Extension tube มีขนาดกระชับพอดีกันไม่เลื่อนหลุดง่าย ไม่รั่วซึม (พร้อมแนบเอกสารรับรองการทดสอบการรั่วซึม) สามารถต่อกับอุปกรณ์การแพทย์อื่นๆ ได้
๓.๖ ปราศจากสาร DEHP สามารถใช้กับยาเคมีบําบัดได้ ทนต่อสารเคมีและไม่เป็นพิษต่อร่างกาย (พร้อมแนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้ ทุกประเด็น)
๓.๗ ปริมาณการคงค้างไม่มากกว่า 0.6 ml. (พร้อมแนบเอกสารรับรองที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้) ๓.๗ บรรจุภัณฑ์ : ปิดสนิท วัสดุปกคลุม ชนิดใส มองเห็นผลิตภัณฑ์ชัดเจน ไม่บาง ไม่ฉีกขาดง่าย ๓.๘ ฉลาก : ระบุวันที่ผลิตและวันหมดอายุใช้งาน อย่างชัดเจน อักษรคมชัด อ่านง่าย ไม่เลือน ๓.๙ มองเห็นการไหลของสารน้ําได้ง่าย ไม่เกิดฟองอากาศ
๓.๑๐ บรรจุซองละ ๑ อัน เปิดใช้งานสะดวก ปลอดภัยต่อการปนเปื้อนหลังผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide หรือดีกว่า
๓.๑๑ ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมิน ผลิตภัณฑ์ตัวอย่างจากผู้ใช้จริง จํานวน ๑๐ ครั้ง จากตัวอย่าง ที่ส่งมาให้ทดลองตามประกาศและได้รับคะแนนร้อยละ ๘๐% ขึ้นไป ตามหัวข้อการประเมินคุณภาพดังต่อไปนี้
ลําดับ
២
หัวข้อคุณภาพผลิตภัณฑ์
บรรจุภัณฑ์ : ปิดสนิท วัสดุปกคลุม ชนิดใส มองเห็นผลิตภัณฑ์ชัดเจน / ไม่บาง ไม่ฉีกขาดง่าย
ฉลาก : ระบุวันหมดอายุชัดเจน/อักษรคมชัด อ่านง่าย ไม่เลือน ข้อต่อ : กระชับพอดี ไม่เลื่อนหลุดง่าย ไม่รั่วซึม
๔ แกนหมุน : หมุนได้ ๓๖๐ องศา/หมุนได้ ๔ จังหวะ ทุกๆ ๙๐ องศา
มองเห็นการไหลของสารน้ําได้ง่าย/ไม่เกิดฟองอากาศ
๕
คะแนนรวม
คะแนน
២
G
២
២
๑๐
.กรรมการ ลงชื่อ.
fu
..กรรมการ
ลงชื่อ……………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ….0
% C - กรรมการ
(นางภามนี สายเหมย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นางสาวอรพิน อําพล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวสุภาลักษ์ ทิพย์โยธา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๒/๔. เงื่อนไข…
-10-
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่าย ในประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมแนบเอกสารรับรอง
ที่ยังไม่หมดอายุ ที่สามารถตรวจสอบได้
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ หรือได้รับมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์ผลิตอุตสาหกรรม (มอก) หรือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล พร้อมแนบเอกสารรับรอง ที่ยังไม่หมดอายุที่สามารถตรวจสอบได้
๔.๓ หากสินค้ามีการชํารุดเสียหายหรือก่อนหมดอายุ 5 เดือน ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่ โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๔ รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสกลนคร จะไม่รับพัสดุ ดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง ตามตัวอย่างที่เสนอมา ภายใน ๗ วันทําการ
๔.๕ วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๔.๖ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผู้เสนอราคา
พร้อมขีดเส้นใต้และลงหมายเลขตามข้อกําหนดของโรงพยาบาล
ให้ชัดเจนทุกรายการในเอกสาร ราคากลางเวชภัณฑ์มิใช่ยา Three Way Plastic (อุปกรณ์ ข้อต่อ ๓ ทาง) จํานวน ๑๑๑,๗๐๐ ชิ้น ราคากลาง ชิ้นละ 4 บาท รวมราคากลาง เป็นเงิน ๔๙๓,๖๐๐ บาท (แปดแสนเก้าหมื่นสามพันหกร้อยบาทถ้วน)
การกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลางเวชภัณฑ์มิใช่ยา Three Way Plastic (อุปกรณ์ข้อต่อ ๓ ทาง) จํานวน ๑๑๑,๗๐๐ ชิ้น โดยสืบราคาจากท้องตลาด
๓
………………………..กรรมการ ลงชื่อ….
(นางภามนี สายเหมย)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
กรรมการ ลงชื่อ..
c
..กรรมการ
(นางสาวสุภาลักษ์ ทิพย์โยธา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวอรพิน อําพล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ เวชภัณฑ์มิใช่ยา Three Way Plastic (อุปกรณ์ ข้อต่อ ๓ ทาง) จํานวน ๑๑๑,๗๐๐ ชิ้น ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสกลนคร…
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๔๔๓,๖๐๐ บาท
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๗ มกราคม พ.ศ. ๒๕๑๘.
เป็นเงิน ๔๙๓,500 บาท
ราคา/หน่วย ๔ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลางสืบราคาจากท้องตลาด จํานวน ๓ แห่ง คือ
๕.๑ บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จํากัด
๕.๒ บริษัท พี.พี.เอส. ฮอสพิทอล ซัพพลาย จํากัด
๕.๓ บริษัท ที เอ็ม เทรดดิ้ง จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นางภามนี สายเหมย
๖.๒ นางสาวอรพิน อําพล
๖.๓ นางสาวสุภาลักษ์ ทิพย์โยธา
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
หล
ประธานกรรมการ ลงชื่อ….06 น. กรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวอรพิน อําพล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ…..
…. (นางงามนี สายเหมย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
บก. ๐๖
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
…………กรรมการ
(นางสาวสุภาลักษ์ ทิพย์โยธา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ