ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมนิ่ม ชนิดพับได้ จำนวน ๗๕๒ อัน
TOR นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมนิ่มชนิดพับได้ เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจก โดยการผ่าตัดใส่เลนส์แก้วตาเทียม เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยมีการมองเห็นที่ดีขึ้น เลนส์ที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติเป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ชนิดชิ้นเดียว (Single Piece Flodable IOL) มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 mm และเส้นผ่านศูนย์กลางรวมตัวเลนส์และขาเลนส์ 12.00 - 13.00 mm ตัวเลนส์ต้องสามารถป้องกัน UV ทำมาจาก acrylic แบบ Hydrophilic ขาเลนส์เป็นแบบ Modified C ทำมุมอยู่ในช่วง 0-5 องศากับตัวเลนส์ มีค่าคงที่ของเลนส์ (A Constant) อยู่ในช่วง 118.0-118.7 ตัวเลนส์เป็นแบบ Aspheric มีลักษณะนูนแบบ Equiconvex ขอบเลนส์เป็นแบบ Square Edge มีค่าดัชนีหักเหของแสง (Refractive index) ไม่น้อยกว่า 1.46 และมีกำลังหักเห (Diopter) +1.0 D ถึง +30.00 D ตัวเลนส์ต้องบรรจุอยู่ในภาชนะหุ้มด้วยพลาสติก พร้อมมี cartridge disposable injection แบบใช้ครั้งเดียวทิ้งที่ปิดผนึกแน่ บรรจุอยู่ในกล่องเดียวกัน และปราศจากเชื้อ
English summary
This TOR is for the procurement of foldable soft intraocular lenses for cataract surgery. The lens must be a single-piece type, UV protection, made of Hydrophilic acrylic, Modified C haptic, A Constant between 118.0-118.7, Aspheric Equiconvex design, Square Edge, refractive index not less than 1.46, power +1.0D to +30.00D, packaged in a sealed disposable injection cartridge.
ไม่ได้ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจก โดยการผ่าตัดใส่เลนส์แก้วตาเทียม เพื่อช่วยให้คนไข้มีการมองเห็น
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมนิ่ม ชนิดพับได้ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมนิ่ม ชนิดพับได้ ตามจำนวนที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- เป็นบริษัทที่มีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือได้รับหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากบริษัทผู้จำหน่าย
- ผ่านการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต มี CE mark
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิตและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาที่เสนอ (80%)
- ประสิทธิภาพที่มีประโยชน์ต่อทางราชการ (Performance) (20%)
- เทคโนโลยี มาตรฐานสินค้าและการบริการ
- สินค้ามีกำลังหักเห (Diopter) +9.0 D ถึง +๓๐.๐ D (แสดงหลักฐาน)
- สินค้ามี power เพิ่มขั้นละ ๐.๕ D ช่วงกำลังหักเห +4.0 D ถึง +๒๕.๐ D (แสดงหลักฐาน)
- เทคโนโลยี มาตรฐานสินค้าและการบริการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable Intraocular lens)
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ชนิดชิ้นเดียว (Single Piece Flodable IOL)
- เลนส์มีเส้นผ่านศูนย์กลาง (Optic Diameter) 5.0 mm.
- เส้นผ่านศูนย์กลางรวมตัวเลนส์และขาเลนส์ (Over All Diameter) ๑๒.๐๐ - ๑๓.00 mm.
- ตัวเลนส์สามารถป้องกัน UV วัสดุทํามาจาก acrylic แบบ Hydrophilic
- ขาเลนส์ (Haptic) เป็นแบบ Modified C ทํามุมอยู่ในช่วง 0 -๕ องศากับตัวเลนส์
- มีค่าคงที่ของเลนส์ (A Constant) อยู่ในช่วง ๑๑๘.๐-๑๑๘.๗
- ตัวเลนส์เป็นแบบ Aspheric มีลักษณะนูนแบบ Equiconvex
- ขอบเลนส์เป็นแบบ Square Edge
- ตัวเลนส์มีค่าดัชนีหักเหของแสง (Refractive index) ไม่น้อยกว่า ๑.๔๖
- กำลังหักเห (Diopter) +๑.0 D ถึง +๓๐.๐๐ D
- ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในภาชนะหุ้มด้วยพลาสติก พร้อมมี cartridge disposable injection แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ที่ปิดผนึกแน่ บรรจุอยู่ในกล่องเดียวกัน และปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชำรุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทฯยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
- หากพบว่าเลนส์บาง power มีมากเกินความจำเป็นหลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์ บริษัทฯยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหาย เป็นขนาด Power ที่ต้องการ และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติในการป้องกันรังสี UV หรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ตัวเลนส์ต้องสามารถป้องกัน UV ได้- คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตเลนส์แก้วตาเทียมต้องเป็นชนิดใด?
คำตอบ: วัสดุต้องทำมาจาก acrylic แบบ Hydrophilic - คำถาม: รูปแบบของขาเลนส์ (Haptic) ที่ต้องการคือแบบใด?
คำตอบ: ขาเลนส์ (Haptic) ต้องเป็นแบบ Modified C - คำถาม: ค่าคงที่ของเลนส์ (A Constant) ที่กำหนดมีช่วงเท่าใด?
คำตอบ: ค่าคงที่ของเลนส์ (A Constant) ต้องอยู่ในช่วง ๑๑๘.๐-๑๑๘.๗ - คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องเป็นแบบ Aspheric หรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ตัวเลนส์ต้องเป็นแบบ Aspheric มีลักษณะนูนแบบ Equiconvex - คำถาม: ขอบของเลนส์แก้วตาเทียมต้องเป็นแบบใด?
คำตอบ: ขอบเลนส์ต้องเป็นแบบ Square Edge - คำถาม: ค่าดัชนีหักเหของแสง (Refractive index) ขั้นต่ำที่กำหนดคือเท่าใด?
คำตอบ: ค่าดัชนีหักเหของแสง (Refractive index) ต้องไม่น้อยกว่า ๑.๔๖ - คำถาม: กำลังหักเห (Diopter) ของเลนส์ที่ต้องการมีช่วงเท่าใด?
คำตอบ: กำลังหักเห (Diopter) ที่ต้องการคือ +๑.0 D ถึง +๓๐.๐๐ D - คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมต้องบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์แบบใด?
คำตอบ: ตัวเลนส์ต้องบรรจุอยู่ในภาชนะหุ้มด้วยพลาสติก พร้อมมี cartridge disposable injection แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ที่ปิดผนึกแน่ บรรจุอยู่ในกล่องเดียวกัน และปราศจากเชื้อ - คำถาม: หากเลนส์ที่ส่งมอบมีความชำรุดเสียหาย สามารถเปลี่ยนได้หรือไม่?
คำตอบ: หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชำรุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทฯยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ในการผลิตเลนส์แก้วตาเทียมต้องเป็นชนิดใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสิงห์บุรี รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมนิ่ม ชนิดพับได้
๑. ความต้องการ : เลนส์แก้วตาเทียมนิ่ม ชนิดพับได้
๒. วัตถุประสงค์ : ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจก โดยการผ่าตัดใส่เลนส์แก้วตาเทียม เพื่อช่วยให้คนไข้
๓.คุณลักษณะทั่วไป
มีการมองเห็น
๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable Intraocular lens)
๒ ภาชนะบรรจุ ระบุชื่อ, ชนิดของเลนส์, power, diopter, A-constant, ครั้งที่ผลิต, วันผลิตหรือวันหมดอายุไว้
อย่างชัดเจน
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ชนิดชิ้นเดียว (Single Piece Flodable IOL)
๒. เลนส์มีเส้นผ่านศูนย์กลาง (Optic Diameter) 5.0 mm.
๓. เส้นผ่านศูนย์กลางรวมตัวเลนส์และขาเลนส์ (Over All Diameter) ๑๒.๐๐ - ๑๓.00 mm.
๔. ตัวเลนส์สามารถป้องกัน UV วัสดุทํามาจาก acrylic แบบ Hydrophilic
๕. ขาเลนส์ (Haptic) เป็นแบบ Modified C ทํามุมอยู่ในช่วง 0 -๕ องศากับตัวเลนส์
5. มีค่าคงที่ของเลนส์ (A Constant) อยู่ในช่วง ๑๑๘.๐-๑๑๘.๗
๗. ตัวเลนส์เป็นแบบ Aspheric มีลักษณะนูนแบบ Equiconvex
๔. ขอบเลนส์เป็นแบบ Square Edge
๔. ตัวเลนส์มีค่าดัชนีหักเหของแสง (Refractive index) ไม่น้อยกว่า ๑.๔๖
๑๐.กําลังหักเห (Diopter) +๑.0 D ถึง +๓๐.๐๐ D
๑.ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในภาชนะหุ้มด้วยพลาสติก พร้อมมี cartridge disposable injection
แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ที่ปิดผนึกแน่ บรรจุอยู่ในกล่องเดียวกัน และปราศจากเชื้อ
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
๑. หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทฯยินยอมให้
แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป ๒. หากพบว่าเลนส์บาง power มีมากเกินความจําเป็นหลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์ บริษัทฯยินยอมให้
แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหาย เป็นขนาดPower ที่ต้องการ และมีอายุของเลนส์เกิน ๑ ปีขึ้นไป ๓. เป็นบริษัทที่มีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ผู้ขายต้องนําเอกสารมาแสดง
ให้พิจารณาในวันที่ยื่นเสนอราคา
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
พอม.ร.
อย
(นายนิพิฐพล ภัทรจินดา)
(นายเฟื่องเฉลย เบญจาทิกุล)
(นางสาวนวลแสง เอี่ยมงาม)
-10-
๔. มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือได้รับหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากบริษัทผู้จําหน่าย
ผู้ขายต้องนําเอกสารมาแสดงให้พิจารณาในวันที่ยื่นเสนอราคา
๕. ผ่านการรับรองจากสถาบันรับรองคุณภาพของประเทศผู้ผลิต มี CE mark ผู้ขายต้องนําเอกสารมาแสดง
ให้พิจารณาในวันที่ยื่นเสนอราคา
5. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิตและสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย ผู้ขายต้องนําเอกสารมาแสดงให้พิจารณาในวันที่ยื่นเสนอราคา
๓. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องระบุหมายเลขข้อในแคตตาล็อกที่เสนอราคาให้ตรงกับรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ที่โรงพยาบาลกําหนด มิเช่นนั้น โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาเอกสารการเสนอราคา
ประธานกรรมการ
mis.
(นายนิพิฐพล ภัทรจินดา)
กรรมการ
(นายเฟืองเฉลย เบญจาทิกุล)
กรรมการ
หวด(3) เอง)
(นางสาวนวลแสง เอี่ยมงาม)
เกณฑ์การให้คะแนนและคัดเลือก
ประกอบด้วย หัวข้อราคาต่อหน่วยและส่วนคุณภาพที่มีประโยชน์ต่อราชการ คะแนนรวม ๑๐๐ คะแนน โดยมี
สัดส่วนดังนี้
๑.
ราคาที่เสนอ
ตัวแปรหลัก
๒. ประสิทธิภาพที่มีประประโยชน์ต่อทางราชการ (Performance)
(เทคโนโลยี มาตรฐานสินค้าและการบริการ)
น้ําหนักคะแนน
๘๐%
๒๐%
คะแนนเทคโนโลยี มาตรฐานสินค้าและการบริการ (Performance) พิจารณาดังนี้ (๑๐๐ คะแนน)
หัวข้อคุณภาพที่มีประโยชน์ต่อราชการ
สินค้ามีกําลังหักเห (Diopter) +9.0 D ถึง +๓๐.๐ D
(แสดงหลักฐาน)
๒. สินค้ามี power เพิ่มขั้นละ ๐.๕ D ช่วงกําลังหักเห +4.0 D ถึง +๒๕.๐ D
(แสดงหลักฐาน)
คะแนนที่ได้
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นายนิพิฐพล ภัทรจินดา)
(นายเฟืองเฉลย เบญจาทิกุล)
กรรมการ
เอางงาม
นอล, S
(นางสาวนวลแสง เอี่ยมงาม)