ประกวดราคาซื้อระบบครุภัณฑ์เพื่อการพัฒนาแพลตฟอร์มการผลิตอาหารเพื่ออนาคตจากทรัพยากรชีวภาพ ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี ชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร

• เพื่อใช้สำหรับการผลิตเซลล์และการผลิตสารใช้ประโยชน์เชิงหน้าที่อื่นๆ จากการหมักจุลินทรีย์
• เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการผลิต CODEX GHPs และ HACCP

• จัดหาและติดตั้งชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร จำนวน 1 ชุด ประกอบด้วย:
  • ถังเตรียมกล้าเชื้อ (seed fermentor) ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 50 ลิตร
  • ถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์สำหรับการผลิต (production fermentor) ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 500 ลิตร
• จัดหาระบบสนับสนุน (Utility) ได้แก่:
  • เครื่องผลิตไอน้ำ (Steam boiler) ขนาดไม่น้อยกว่า 200 กิโลกรัมต่อชั่วโมง
  • ระบบผลิตน้ำเย็น (Chiller system) ที่มีความสามารถในการทำความเย็นไม่น้อยกว่า 240,000 บีทียูต่อชั่วโมง
  • ปั๊มลม พร้อมอุปกรณ์กรองลม
• ติดตั้งและเชื่อมต่ออุปกรณ์ต่างๆ ของชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์กับระบบสนับสนุนให้พร้อมใช้งาน
• ฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องมือให้กับผู้ใช้งาน

• ชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร จำนวน 1 ชุด
• เครื่องผลิตไอน้ำ (Steam boiler) ขนาดไม่น้อยกว่า 200 กิโลกรัมต่อชั่วโมง จำนวน 1 เครื่อง
• ระบบผลิตน้ำเย็น (Chiller system) ที่มีความสามารถในการทำความเย็นไม่น้อยกว่า 240,000 บีทียูต่อชั่วโมง
• ปั๊มลม พร้อมอุปกรณ์กรองลม
• หนังสือคู่มือการใช้– การดูแลบำรุงรักษา (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ (Soft file และ Hard Copy) จำนวนอย่างน้อย 2 ชุด
• เอกสารวิธีการใช้เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างย่อ สำหรับแขวนติดเครื่อง
• เอกสารสำหรับทำการทดสอบ IQ/OQ
  • Piping and instrument diagram (P&ID) “as built”
  • Layout drawing
  • Vessel configuration drawing
  • Tightness test (pressure hold test)
  • Part list หรือ bill of material
  • Material certificate
  • Welder certificate
  • Calibration certificate
  • Sequence of valve matrix
  • In and out put list
  • Electrical schematics
• เอกสารสำหรับทดสอบประสิทธิภาพของเครื่องผลิตไอน้ำ
  • P & I Diagram
  • Component List
  • Drawing
  • Electrical wiring
  • Spare Part List
  • ISO Certificate of Manufacturing

ภายใน 210 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Standards Compliance:
  • เป็นเครื่องที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือมาตรฐานการผลิตอื่นๆ ที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
• Experience:
  • ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Technical Capabilities:
  • ผู้ขายต้องมีเอกสารยืนยันการมีอะไหล่สำรองของเครื่องเพื่อใช้ในการซ่อมแซมไม่ต่ำกว่า 8 ปีหลังจากติดตั้ง
• Personnel:
  • ผู้ขายต้องให้ผู้ใช้งานอย่างน้อย 2 คน ทำการทดสอบการยอมรับผลิตภัณฑ์ที่โรงงานของผู้ขายก่อนการติดตั้ง ณ สถานที่ส่งมอบ (Factory Acceptance Test; FAT)

ใช้เกณฑ์ราคา

• ชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ประกอบด้วย:
  • ถังเตรียมกล้าเชื้อ (seed fermentor) ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 50 ลิตร
    • ผนังสองชั้น (Double jacket) พร้อมฉนวนกันความร้อน
    • ส่วนสัมผัสของเหลวทำจาก stainless steel 316L ขัดผิวเรียบ
    • ทนแรงดันขณะใช้งาน (Operating pressure) ได้ไม่น้อยกว่า 2.5 บาร์
    • สามารถใช้งานในช่วงอุณหภูมิ 8 องศาเซลเซียสเหนืออุณหภูมิน้ำหล่อเย็นจนถึง 130 องศาเซลเซียส
    • ระบบควบคุมการกวน, อุณหภูมิ, การให้อากาศ, ความดัน, ความเป็นกรด-ด่าง, การให้ฟอง, การเติมสารละลาย, การวัดสารละลายออกซิเจน, การระบายอากาศ, ระบบฆ่าเชื้ออัตโนมัติ (SIP), และระบบทำความสะอาด (CIP)
  • ถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์สำหรับการผลิต (production fermentor) ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 500 ลิตร
    • ผนังสองชั้น (Double jacket) พร้อมฉนวนกันความร้อน
    • ส่วนสัมผัสของเหลวทำจาก stainless steel 316L ขัดผิวเรียบ
    • ทนแรงดันขณะใช้งาน (Operating pressure) ได้ไม่น้อยกว่า 2.5 บาร์
    • สามารถใช้งานในช่วงอุณหภูมิ 8 องศาเซลเซียสเหนืออุณหภูมิน้ำหล่อเย็นจนถึง 130 องศาเซลเซียส
    • ระบบควบคุมการกวน, อุณหภูมิ, การให้อากาศ, ความดัน, ความเป็นกรด-ด่าง, การให้ฟอง, การเติมสารละลาย, การวัดสารละลายออกซิเจน, การระบายอากาศ, ระบบฆ่าเชื้ออัตโนมัติ (SIP), และระบบทำความสะอาด (CIP)
• ระบบสนับสนุน (Utility):
  • เครื่องผลิตไอน้ำ (Steam boiler) ขนาดไม่น้อยกว่า 200 กิโลกรัมต่อชั่วโมง
    • หม้อไอน้ำทำจากวัสดุเหล็กกล้าไร้สนิม SUS316L
    • ใช้ระบบฮีตเตอร์ไฟฟ้า (Electrical heater)
  • ระบบผลิตน้ำเย็น (Chiller system)
    • ความสามารถในการทำความเย็นไม่น้อยกว่า 240,000 บีทียูต่อชั่วโมง
    • สามารถทำอุณหภูมิน้ำเย็นได้อยู่ในช่วง 5 -10 องศาเซลเซียส
  • ปั๊มลม
    • ความจุถังไม่น้อยกว่า 520 ลิตร
    • อัตราการทำลมไม่น้อยกว่า 1780 L/min
• ระบบควบคุมการทำงาน
  • ควบคุมการทำงานโดย PLC control หรือระบบอื่นๆ ที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
  • มีจอควบคุมแบบ Color Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า 8 นิ้ว

• จ่ายเงินงวดเดียว ชำระเงินภายใน 30 วัน นับถัดจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุไว้เรียบร้อยแล้ว
• คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• รับประกันคุณภาพของเครื่องภายใต้การใช้งานปกติอย่างน้อย 2 ปี

• ถาม: ชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์นี้เหมาะกับการใช้งานประเภทใด?

• ตอบ: เหมาะสำหรับการผลิตเซลล์และการผลิตสารใช้ประโยชน์เชิงหน้าที่อื่นๆ จากการหมักจุลินทรีย์

• ถาม: ระบบควบคุมสามารถบันทึกข้อมูลได้หรือไม่?

• ตอบ: สามารถสั่งการทำงานและบันทึกข้อมูลได้ โดยสามารถเก็บบันทึกค่า measuring value

• ถาม: เครื่องผลิตไอน้ำใช้แหล่งพลังงานความร้อนประเภทใด?

• ตอบ: ใช้ระบบฮีตเตอร์ไฟฟ้า (Electrical heater) เป็นแหล่งให้พลังงานความร้อน

• ถาม: ระบบผลิตน้ำเย็นสามารถทำอุณหภูมิน้ำเย็นได้ต่ำสุดเท่าใด?

• ตอบ: สามารถทำอุณหภูมิน้ำเย็นได้อยู่ในช่วง 5 -10 องศาเซลเซียส

• ถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการ Factory Acceptance Test (FAT) หรือไม่?

• ตอบ: ผู้ขายต้องให้ผู้ใช้งานอย่างน้อย 2 คน ทำการทดสอบการยอมรับผลิตภัณฑ์ที่โรงงานของผู้ขายก่อนการติดตั้ง ณ สถานที่ส่งมอบ (Factory Acceptance Test; FAT)

• ถาม: มีข้อกำหนดเรื่องการรับประกันคุณภาพของเครื่องอย่างไร?

• ตอบ: รับประกันคุณภาพของเครื่องภายใต้การใช้งานปกติอย่างน้อย 2 ปี

• ถาม: ต้องส่งมอบคู่มือการใช้งานเป็นภาษาใดบ้าง?

• ตอบ: ต้องส่งมอบหนังสือคู่มือการใช้– การดูแลบำรุงรักษา (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• ถาม: ชุดกรองอากาศ (Air inlet filter) ทำจากวัสดุชนิดใด?

• ตอบ: ทำจากวัสดุชนิด Hydrophobic PTFE หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า

• ถาม: ระบบควบคุมอุณหภูมิมีโหมดควบคุมแบบใด?

• ตอบ: แบบโหมด PID ตั้งค่าจากหน้าจอสัมผัสและสามารถบันทึกค่าและแสดงผลเป็นดิจิทัล (digital display)

• ถาม: ระบบ CIP รองรับการทำงานของเครื่อง CIP ที่แรงดันเท่าใด?

• ตอบ: รองรับการทำงานของเครื่อง CIP ไม่น้อยกว่า 2 บาร์

ข้อก ำหนดและรำยละเอียด (Terms of Reference :TOR)
ระบบครุภัณฑ์เพื่อกำรพัฒนำแพลตฟอร์มกำรผลิตอำหำรเพื่ออนำคตจำกทรัพยำกรชีวภำพ ต ำบลคลองหนึ่ง อ ำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธำนีชุดถังเพำะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนำด 700 ลิตร ด้วยวิธีประกวดรำคำอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ E09/2568
ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภำพแห่งชำติส ำนักงำนพัฒนำวิทยำศำสตร์และเทคโนโลยีแห่งชำติ —————————————————————————————–

1. ควำมเป็นมำ
   ตามที ่ ทีมวิจัยเทคโนโลยีชีวกระบวนการอุตสาหกรรม กล ุ ่มวิจัยส ่วนผสมฟังก์ชั ่นและนวัตกรรมอาหาร ศช. มีแผนการจัดซื้อชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ เพื่อใช้ส าหรับการผลิตเซลล์และการผลิตสารใช้ประโยชน์เชิงหน้าที่อื่นๆ จากการหมัก จุลินทรีย์ภายใต้การด าเนินโครงการต ่างๆ ในโรงงานต้นแบบชีวกระบวนการไบโอเทค เพื ่อให้สอดคล้องและเป็นไปตาม มาตรฐานสากล CODEX GHPs และ HACCP และเพื่อผลักดันและพัฒนางานวิจัยน าไปสู่การใช้ประโยชน์ในภาคอุตสาหกรรม
   จึงมีความจ าเป็นต้องจัดซื้อชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร เพื่อสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ได้ตามเป้าหมาย
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้ส าหรับการผลิตเซลล์และการผลิตสารใช้ประโยชน์เชิงหน้าที่อื่นๆ จากการหมักจุลินทรีย์ ในการด าเนินการผลิต ผลิตภัณฑ์เป้าหมายจากจุลินทรีย์ในโรงงานต้นแบบชีวกระบวนการไบโอเทค เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการผลิต CODEX GHPs และ HACCP
3. คุณสมบัติของเครื่อง
   ชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร จ านวน 1 ชุด
   3.1 รำยละเอียดคุณลักษณะเฉพำะของพัสดุ
   เป็นชุดถังเพาะเลี้ยงที่เหมาะกับการเลี้ยงเซลล์จุลินทรีย์ (Microbial fermentation) ประกอบด้วย ถังส าหรับเตรียมกล้าเชื้อ (seed fermentor) ขนาดไม่น้อยกว่า 70 ลิตร (total volume) ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 50 ลิตร (working volume) และถัง ส าหรับการผลิต(production fermentor) ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 500 ลิตร ส่วนสัมผัสกับอาหาร เลี้ยงเชื้อท าจาก stainless steel 316L มีระบบวัดและควบคุมสภาวะต่างๆ ของการเลี้ยงเซลล์ เช่น ความเป็นกรด-ด่าง, ปริมาณ ออกซิเจน, อุณหภูมิ, ระบบการกวน ระบบการควบคุมฟอง และระบบดูด-จ่ายสาร เป็นต้น มีระบบควบคุมการท างานด้วยระบบ Digital controller สามารถควบคุมการท างานผ ่านหน้าจอแบบสัมผัส (Touch Screen) ซึ่งสามารถควบคุมระบบ การ ท างานของถังส าหรับเตรียมกล้าเชื้อ และถังส าหรับการผลิตได้แบบแยกอิสระและสามารถท างานพร้อมกันได้โดยเครื่องได้รับ มาตรฐาน CE หรือ UL หรือ CSA หรือ RoHS หรือ ASME หรือ มาตรฐานอื่นๆที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   3.2 ชุดถังเพำะเลี้ยงจุลินทรีย์ ขนำดไม่น้อยกว่ำ 700 ลิตร โดยมีรำยละเอียดดังนี้
   3.2.1 ถังเตรียมกล้ำเชื้อ (seed fermentor) ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 50 ลิตร จ านวน 1 ชุด
   3.2.1.1 เป็นถังเพาะเลี้ยงเชื้อจุลินทรีย์ ปริมาตรใช้งานไม่น้อยกว่า 50 ลิตร (working volume) และขนาดความจุทั้งหมด (Total volume) ขนาดไม่น้อยกว่า 70 ลิตร
   3.2.1.2 ถังมีลักษณะเป็นผนังสองชั้น (Double jacket) พร้อมฉนวนกันความร้อนและส ่วนของ Jacket คลุมถึงบริเวณ ส่วนล่างของถัง เพื่อประสิทธิภาพในการแลกเปลี่ยนอุณหภูมิ
   2
   3.2.1.3 ถังชั้นใน (Vessel) และส ่วนที ่สัมผัสของเหลวหรืออาหารเลี้ยงเชื้อ ท าจาก stainless steel 316L หรือดีกว่า ขัดผิวเรียบ มีค่าความเรียบที่ผิวไม่เกิน 0.8 ไมครอน
   3.2.1.4 ส่วนถังชั้นนอกและส่วนที่ไม่สัมผัสผลิตภัณฑ์ ท าจาก stainless steel 304 หรือดีกว่า ขัดผิวเรียบ มีค่าความเรียบที่ ผิวไม่เกิน 1.2 ไมครอน
   3.2.1.5 ถังชั้นในทนแรงดันขณะการใช้งาน (Operating pressure) ได้ไม ่น้อยกว ่า 2.5 บาร์ ถังชั้นนอกทนแรงดันขณะ การใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 3.5 บาร์และมีอุปกรณ์ป้องกันแรงดันสูงกว่าที่ก าหนด ทั้งใน Vessel และ jacket เพื่อความปลอดภัยใน การท างาน
   3.2.1.6 สามารถใช้งานในช ่วงอุณหภูมิได้อย ่างน้อยตั้งแต ่ 8 องศาเซลเซียสเหนืออุณหภูมิน ้าหล ่อเย็นจนถึง 130 องศาเซลเซียส
   3.2.1.7 รอยต่อระหว่างช่อง (Port) และหัววัด หรืออุปกรณ์อื่นๆจะคั่นด้วย ปะเก็น ซีล หรือโอริง ท าด้วย PTFE หรือ EPDM หรือ ซิลิโคน หรือ ไวตัน หรือวัสดุอื่นทีมีคุณสมบัติเทียบเท่า
   3.2.1.8 บริเวณฝาด้านบนของถัง (Head plate) หรือ บริเวณด้านข้างส่วนบนของถัง (Upper side wall) ที่ต าแหน่งสูงกว่า ระดับของเหลวภายในถัง มีช่องพร้อมติดตั้งอุปกรณ์และหัววัดต่างๆ ดังนี้
   3.2.1.8.1 Exhaust port ประกอบด้วย Condenser/Cooler ลดการระเหยของอาหารเลี้ยงเชื้อ 1 ชุด, Steam heater หรือ electrical heater พร้อมฉนวนกันความร้อน ส าหรับป้องกัน Air filter, Exhaust filter อุดตัน
   3.2.1.8.2 Agitator port หรือ เพลาขับกวน จ านวน 1 ช่อง (ในกรณีที่เป็น Top drive)
   3.2.1.8.3 Vessel illumination Light หรือ ช่องมองพร้อมแสงสว่าง จ านวน 1 ช่อง
   3.2.1.8.4 Pressure gauge ชนิด Sanitary มีช่วงแรงดันไม่เกิน 5 บาร์
   3.2.1.8.5 Safety valve ชนิด sanitary หรือดีกว่า ตั้งค่าการทนแรงดันไม่เกิน 2.5 บาร์หรือไม่เกินค่าแรงดันขณะ การใช้งาน (Operating pressure)
   3.2.1.8.6 Additional port ส าหรับเติมกรด-ด่าง จ านวนอย่างน้อย 2 ช่อง
   3.2.1.8.7 Additional port ส าหรับเติม antifoam จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3.2.1.8.8 Additional port ส าหรับเติมสารอื่นๆ จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3.2.1.8.9 มี Inoculation port ที่สามารถ steam re-sterilization ได้
   3.2.1.8.10 Port ส าหรับ probe ควบคุมการเกิดฟอง 2 ระดับ หรือ foam/high foam
   3.2.1.8.11 มีระบบยกฝาถังแบบอัตโนมัติติดตั้งมาพร้อมเครื่อง
   3.2.1.8.12 รอยต่อระหว่าง top plate และ ถังหมักมีโอริงป้องกันการรั่วไหล
   3.2.1.8.13 มีช่องส าหรับ Air sparger จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3.2.1.8.14 หน้าต่างกระจกนิรภัยทนแรงดันและอุณหภูมิส าหรับสังเกตปริมาตรของถัง
   3.2.1.9 บริเวณด้านข้างส่วนล่าง ( Lower side wall ) มีช่องพร้อมติดตั้งอุปกรณ์และหัววัดต่างๆ ดังนี้ 3.2.1.9.1 ช่องส าหรับติดตั้งหัววัดอุณหภูมิชนิด Pt100
   3.2.1.9.2 ช่องส าหรับการเก็บตัวอย่าง (sampling port)
   3.2.1.9.3 ช่องส าหรับการเก็บผลิตภัณฑ์ (Transfer หรือ harvest port)
   3.2.1.9.4 pH sensor สามารถวัดค่าได้ที่ 2-12
   3.2.1.9.5 DO sensor ชนิด Polarographic หรือชนิดอื่นๆที่เทียบเท ่าหรือดีกว ่า สามารถวัดค่าการละลายของ ออกซิเจนในช่วง 0 -100 % หรือมากกว่า
   3.2.1.9.6 Spare ports จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3
   3.2.1.10 บริเวณที่สามารถฆ่าเชื้อซ ้าได้ (Steam re-sterilization) ได้แก่ ช่องส าหรับการเก็บผลิตภัณฑ์ (Harvest port) และช่องส าหรับการเก็บตัวอย่าง (sampling port) เป็นอย่างน้อย
   3.2.1.11 มีระบบแสดงน ้าหนักหรือปริมาตรในถังเพาะเลี้ยงเชื้อ
   สามารถแสดงน ้าหนักหรือปริมาตรของของเหลวในถังเพาะเลี้ยงเชื้อได้แบบ real time ที่หน้าจอควบคุม โดยแสดงค่า ปริมาตร หรือน ้าหนักของเหลวภายในถัง ในหน่วย ลิตรหรือกิโลกรัม โดยหลักการ Pressure differential sensor หรือ load cell sensor หรือระบบน ้าหนัก หรือระบบอื่นๆที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   3.2.1.12 มีชุด Spray ball ท ามุมสเปรย์ 360 องศา จ านวน 1 ชุด ส าหรับรองรับระบบท าความสะอาดภายในพื้นที่ท างาน (CIP)
   3.2.1.13 ถังเตรียมกล้าเชื้อ (seed fermentor) มีการออกแบบถังให้สามารถ transfer ตัวอย่างที่อยู่ในถังไปยังถังเพาะเลี้ยง เชื้อจุลินทรีย์ขนาดความจุใช้งานไม่น้อยกว่า 500 ลิตรได้ผ่านทาง Harvesting valve ที่สามารถท าการฆ่าเชื้อซ ้าได้ (re-sterile valve) พร้อมกับเครื่องวัดอุณหภูมิอินฟราเรดแบบพกพาที่ครอบคลุมในช่วงอุณหภูมิการใช้งาน
   3.2.1.14ระบบวัดและควบคุมกำรท ำงำนหลัก
   3.2.1.14.1 ระบบกำรกวน
   3.2.1.14.1.1 มีระบบปั ่นกวนอยู่ด้านบนฝาถัง (Top drive) หรือ อยู ่ด้านล ่างของตัวถัง (Bottom drive) เป็นแบบ double mechanical seal ชนิดลดการสั่นสะเทือนโดยใช้มอเตอร์
   3.2.1.14.1.2 สามารถควบคุมความเร็วรอบในการกวนได้อย่างน้อยในช่วง 50–600 รอบต่อนาทีมีค่าความแม่นย าใน การควบคุมการท างาน ±1 เปอร์เซ็นต์ควบคุมระบบการกวนผ่านชุด Speed controller หรือระบบอื่นๆ ที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   3.2.1.14.1.3 มีใบพัดกวนเป็นแบบ six-blade stirrer หรือ Rushton จ านวนไม่น้อยกว่า 2 ชุด ท าจาก stainless steel 316L หรือดีกว ่า โดยมีค่าความเรียบผิวไม่เกิน 0.8 ไมครอนหรือดีกว่า ติดตั้งบนแกนของก้านใบกวน ซึ่งสามารถปรับระดับให้เหมาะสมกับระดับของอาหารเลี้ยงเชื้อภายในถังหมักได้
   3.2.1.14.1.4 มีแผ่นกั้น (Baffle) ที่ท าหน้าที่ขวางการไหลของตัวอย่างในถังหมัก โดยท าจาก stainless steel 316L หรือ ดีกว่า จ านวนไม่น้อยกว่า 3 อัน
   3.2.1.14.1.5 ระบบควบคุมการกวนสามารถปรับตั้งค่าการควบคุมระบบการกวนได้ และสามารถบันทึกค่าและแสดงผล เป็นดิจิทัล (digital display)
   3.2.1.14.2 ระบบควบคุมอุณหภูมิ
   3.2.1.14.2.1 ระบบควบคุมอุณหภูมิประกอบด้วย หัววัดอุณหภูมิ ( Temperature sensor ) ชนิด Pt100 จ านวน 2 ชุด ติดตั้งบริเวณถัง (Vessel ) จ านวน 1 ชุด และบริเวณ Jacket จ านวน 1 ชุด ใช้ร่วมกับ plate heat exchanger จ านวน 2 ชุด มี circulation pump และวาล์วที่ติดตั้งอยู่ในระบบปิดส าหรับเปิดน ้าเข้าสู่ Jacket ของถังหมัก หรือระบบอื่นๆที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ส าหรับควบคุมอุณหภูมิโดยอัตโนมัติผ่านชุด Temperature controller ขณะขั้นตอนการท าให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) และขณะเลี้ยงเชื้อ (Cultivation)
   3.2.1.14.2.2 ระบบควบคุมอุณหภูมิ สามารถบันทึกและแสดงผลเป็นตัวเลขดิจิทัล
   3.2.1.14.2.3 ช ่วงการควบคุมอุณหภูมิระหว ่างการหมัก: สูงกว ่าอุณหภูมิของน ้าหล ่อเย็น อย ่างน้อยอยู ่ในช ่วง 5 องศาเซลเซียส ถึง 60 องศาเซลเซียส ความแม่นย าในการควบคุมอุณหภูมิการหมัก: ±0.1 องศาเซลเซียส 3.2.1.14.2.4 ช่วงการควบคุมอุณหภูมิการฆ่าเชื้อ: อย่างน้อยอยู่ในช่วง 110 - 135 องศาเซลเซียส ความแม่นย าในการ ควบคุมอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อ: ±1 องศาเซลเซียส
   4
   3.2.1.14.2.5 โหมดควบคุม: แบบโหมด PID ตั้งค ่าจากหน้าจอสัมผัสและสามารถบันทึกค ่าและแสดงผลเป็นดิจิทัล (digital display)
   3.2.1.14.3 ระบบกำรให้อำกำศ (Aeration system)
   3.2.1.14.3.1 มีชุดกรองอากาศ ( Air inlet filter ) ชนิด Sterile cartridge filter ท าจากวัสดุชนิด Hydrophobic PTFE หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ที่สามารถท าให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน ้าได้ โดยขนาดของ Air filter สามารถรองรับการให้อากาศภายในถังหมักได้อย่างน้อยในช่วง 0 - 100 L/min ประกอบไปด้วยไส้กรอง ขนาด 0.2 ไมครอน สามารถฆ่าเชื้อซ ้าได้และทนอุณหภูมิได้ไม่ต ่ากว่า 130 องศาเซลเซียส จ านวนอย่าง น้อย 1 ชิ้น ติดตั้งอยู่ใน Housing ซึ่งผลิตจาก stainless steel 316L และ Air housing มี connection ที่ รองรับการท า Filter Integrity test
   3.2.1.14.3.2 อากาศที่ผ่านการกรองจะเข้าสู่ถังผ่านทาง Ring sparger ที่อยู่บริเวณใต้ใบกวนภายในถังหมัก 3.2.1.14.3.3 การควบคุมการจ่ายอากาศเข้าสู่ถังหมัก ควบคุมการไหลของมวลก๊าซผ่าน mass flow controller และมี ชุดอุปกรณ์ Rotameter, Pressure reducing valve, pressure gauge ส าหรับควบคุมแรงดันอากาศจาก จุดต้นทาง (air supply)
   3.2.1.14.3.4 มีชุดวัดอุณหภูมิชนิด Pt100 ติดตั้งบริเวณ Condensate drain เพื ่อวัดประสิทธิภาพของการฆ ่าเชื้อ Sterilization และมีอุปกรณ์sanitary steam trap
   3.2.1.14.4 ระบบควบคุมควำมดัน ( Pressure system )
   3.2.1.14.4.1 สามารถท าให้ความดันภายในถังเป็น Positive pressure หลังจากการท าให้ปราศจากเชื้อโดยอัตโนมัติ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
   3.2.1.14.4.2 มีอุปกรณ์แสดงค่าความดันภายในถังหมัก
   3.2.1.14.4.3 มีระบบรองรับการท า pressure hold test เพื่อการตรวจสอบการรั่วซึมของถังหมัก 3.2.1.14.4.4 มีช่วงในการควบคุม: อย่างน้อยอยู่ในช่วง 0 ถึง 2.5 บาร์ ความแม่นย าในการควบคุม ±0.1 บาร์ 3.2.1.14.4.5 มีอุปกรณ์ป้องกันความดันสูงกว ่าที่ก าหนด ทั้งใน vessel และ jacket ที่เหมาะสมกับการผลิต sterile
   product เช่น pressure relief valve หรือชุดเซ็นเซอร์ความดันแบบไดอะแฟรมที่ สามารถทนการฆ่าเชื้อ ได้ที่อุณหภูมิสูง เป็นต้น
   3.2.1.14.5 ระบบควบคุมควำมเป็นกรด-ด่ำง
   3.2.1.14.5.1 สามารถวัดและควบคุมค่าความเป็นกรด-ด่าง (ค่า pH) ได้ในช่วง 2 ถึง 12 ความแม่นย าของการวัด: ±0.05 และในการควบคุมค่ากรด-ด่าง ท างานร่วมกับปั๊มดูดจ่ายของเหลว ( peristaltic pump ) โดยมีปั๊มส าหรับ เติมกรด 1 ชุด และส าหรับเติมด่าง 1 ชุด
   3.2.1.14.5.2 มีระบบการปรับมาตรฐาน (pH calibration) กับสารละลาย pH มาตรฐาน
   3.2.1.14.5.3 หัววัดเป็นชนิด pH gel electrode บรรจุอยู่ใน Housing ที่ท าจาก stainless steel ที่สามารถทนอุณหภูมิ ในการฆ่าเชื้อได้จ านวน 1 ชุด
   3.2.1.14.5.4 ระบบควบคุมค่าความเป็นกรด-ด่าง สามารถบันทึกและแสดงผลเป็นตัวเลขดิจิทัล 3.2.1.14.5.5 มีขวดส าหรับใส่สารละลายกรดและด่าง ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร พร้อม Air vent ส าหรับกรองอากาศ ขนาด 0.2 ไมครอนหรือดีกว่า
   3.2.1.14.6 ระบบควบคุมกำรให้ฟอง
   3.2.1.14.6.1 หัววัดการเกิดฟอง (Antifoam sensor) ปรับความสูงได้ (Foam/Hi-Foam) สามารถทนอุณหภูมิในการ ฆ่าเชื้อได้ติดตั้งอยู่ที่ Head plate เมื่อมีฟองเกินจากระดับที่ก าหนดไว้ sensor จะส ่งสัญญาณ (on/off output) ไปยังปั๊ม peristaltic pump เพื่อเติมสารลดฟอง (antifoam solution) โดยอัตโนมัติจ านวน 1 ชุด
   5
   3.2.1.14.6.2 ควบคุมการท างานร่วมกับปั๊มดูดจ่ายของเหลว (peristaltic pump) ในการจ่ายสารลดฟอง 3.2.1.14.6.3 มีขวดส าหรับใส ่สารลดฟอง ขนาดไม ่น้อยกว ่า 5 ลิตร พร้อม Air vent ส าหรับกรองอากาศ ขนาด 0.2 ไมครอนหรือดีกว่า
   3.2.1.14.7 ระบบควบคุมกำรเติมสำรละลำยหรือกำรป้อนสำร (Feed control)
   3.2.1.14.7.1 มีปั๊มดูดจ่ายของเหลว (peristaltic pump) จ านวน 1 ชุด ส าหรับการดูดจ่ายสารละลายหรืออาหารเลี้ยงเชื้อ 3.2.1.14.7.2 โหมดควบคุม: ระบบควบคุมการป้อนจะควบคุมปริมาณการป้อนผ ่านปั๊มลูกรีด และช ่วงเวลาระหว่าง การป้อนและการหยุดจะตั้งค่าได้ที่จอสัมผัส (ความเร็วในการหมุนของปั๊มลูกรีดสามารถก าหนดและตั้งค่า การควบคุมอัตราการจ่ายได้)
   3.2.1.14.8 ระบบกำรวัดสำรละลำยออกซิเจน
   3.2.1.14.8.1 สามารถวัดค่าการละลายของออกซิเจนได้ในช่วง 0% ถึง 100% ความแม่นย าในการวัดออกซิเจนละลาย : ±0.1%
   3.2.1.14.8.2 หัววัดค่าการละลายของออกซิเจน บรรจุใน Housing ที่สามารถทนอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อได้ และสามารถ ถอดเปลี่ยนชุดเมมเบรนแลกเปลี่ยนก๊าซได้ง่าย จ านวน 1 ชุด
   3.2.1.14.8.3 การควบคุมออกซิเจนละลายสามารถใช้โหมด Cascade สามารถตั้งค่าการควบคุมการละลายของออกซิเจน ในน ้าหมัก โดยใช้ parameter ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ การกวน และการไหลของก๊าซและสามารถตั้งค่าขีดจ ากัด สูงและต ่าของเงื่อนไขการควบคุมแต่ละเงื่อนไข (การกวน/การไหลของก๊าซ) ได้ ระบบควบคุมจะปรับค่าการ ตั้งค่าของแต่ละเงื่อนไขโดยอัตโนมัติหลังจากเวลาที่ก าหนดตามปริมาณการเปลี่ยนแปลงที่ตั้งไว้
   3.2.1.14.8.4 โหมดควบคุม: แบบโหมด PID ตั้งค ่าจากหน้าจอสัมผัสและสามารถบันทึกค ่าและแสดงผลเป็นดิจิทัล (digital display)
   3.2.1.14.8.5 มีระบบการปรับมาตรฐาน (DO2 calibration)
   3.2.1.14.9 ระบบกำรระบำยอำกำศ (Exhaust air system)
   3.2.1.14.9.1 อากาศที่ระบายออกมีชุดกรองอากาศ (Exhaust air filter) ชนิด Sterile cartridge filter ท าจากวัสดุชนิด Hydrophobic PTFE หรือดีกว ่า สามารถใช้ในระบบการท าให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน ้า (SIP) ได้ซึ่ง ประกอบไปด้วยไส้กรองขนาด 0.2 ไมครอน ติดตั้งอยู่ภายใน Housing ซึ่งผลิตจาก stainless steel 316L
   3.2.1.14.9.2 มีชุด Reflux cooler หรือ condenser ส าหรับลดการระเหยของอาหารเลี้ยงเชื้อ ขณะฆ ่าเชื้อ (Full sterilization) และขนาดความเหมาะสมกับขนาดของถังเพาะเลี้ยงเชื้อ
   3.2.1.14.9.3 มีระบบ Exhaust air heater ใช้ความร้อนจาก steam ผ่านท่อ หรือ electrical heater หรือ ชนิดอื่นๆ ที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ส าหรับให้ความร้อนกับอากาศก่อนผ่านเข้าสู่ไส้กรองอากาศเพื่อป้องกันไส้กรองเปียก และอุดตัน
   3.2.1.14.9.4 Exhaust air filter housing และ cartridge filter มี connection ที่รองรับการท า Integrity test 3.2.1.14.9.5 มีตัวกรองอากาศขนาด 0.2 ไมครอน สามารถฆ่าเชื้อได้ ทนอุณหภูมิได้ไม่ต ่ากว ่า 130 องศาเซลเซียส จ านวน 1 ชิ้น
   3.2.1.14.9.6 มีชุดวัดอุณหภูมิชนิด Pt100 ติดตั้งบริเวณ Condensate drain เพื ่อวัดประสิทธิภาพของการฆ ่าเชื้อ Sterilization ควบคุมการท างานผ่านชุด Temperature controller และมีอุปกรณ์sanitary steam trap 3.2.1.15 ระบบฆ่ำเชื้ออัตโนมัติแบบ Sterile in place (SIP)
   3.2.1.15.1 สามารถตั้งค่าการท างานผ่านหน้าจอควบคุม
   3.2.1.15.2 การฆ่าเชื้อของถังหมักเป็นแบบอัตโนมัติทั้งหมด สามารถตั้งเวลา และอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อของถังหมักด้วย หน้าจอควบคุม และในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ วาล์วทั้งหมดจะถูกควบคุมโดยระบบควบคุมอัตโนมัติ
   6
   3.2.1.15.3 เมื่อเวลาฆ่าเชื้อเสร็จสิ้น ระบบควบคุมจะเติมน ้าหล่อเย็นลงในแจ็คเก็ตโดยอัตโนมัติเพื่อท าให้อาหารหมัก หรือของเหลวภายในถังหมักเย็นลงจนถึงอุณหภูมิที่ตั้งไว้ ในระหว่างกระบวนการท าความเย็นข้างต้น ระบบ ควบคุมจะรักษาแรงดันบวกของถังหมักให้คงที่โดยอัตโนมัติเพื่อรักษาความปลอดเชื้อ
   3.2.1.15.4 สามารถฆ่าเชื้อได้ทั้งแบบถังเปล่าและแบบที่มีอาหารเลี้ยงเชื้อบรรจุอยู่ภายใน
   3.2.1.16 ระบบท ำควำมสะอำดแบบ Clean in place (CIP)
   3.2.1.16.1 มีข้อต่อหรือพอร์ทส าหรับต่อชุด Spray ball ที่สามารถเชื่อมต่อกับกับเครื่อง CIP ของผู้ซื้อ และรองรับ การท างานของเครื่อง CIP ไม่น้อยกว่า 2 บาร์
   3.2.2 ถังเพำะเลี้ยงจุลินทรีย์ส ำหรับกำรผลิต (production fermentor) ขนาดไม ่น้อยกว ่า 700 ลิตร ปริมาตรใช้งาน ไม่น้อยกว่า 500 ลิตร จ านวน 1 ชุด ประกอบด้วย
   3.2.2.1 ถังเพาะเลี้ยงเชื้อจุลินทรีย์มีปริมาตรใช้งาน (Working Volume) ขนาดไม่น้อยกว่า 500 ลิตร และมีขนาด ความจุทั้งหมด (Total volume) ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร
   3.2.2.2 ถังมีลักษณะเป็นผนังสองชั้น (Double jacket) พร้อมฉนวนกันความร้อนและส ่วนของ Jacket คลุมถึงบริเวณ ส่วนล่างของถัง เพื่อประสิทธิภาพในการแลกเปลี่ยนอุณหภูมิ
   3.2.2.3 ถังชั้นใน (Vessel) และส่วนที่สัมผัสของเหลวหรืออาหารเลี้ยงเชื้อท าจาก stainless steel 316L ขัดผิวเรียบ มีค่า ความเรียบที่ผิวไม่เกิน 0.8 ไมครอน
   3.2.2.4 ส่วนถังชั้นนอกและส่วนที่ไม่สัมผัสผลิตภัณฑ์ท าจาก stainless 304 หรือดีกว่า ขัดผิวเรียบ มีความเรียบผิวไม่เกิน 1.2 ไมครอน
   3.2.2.5 ถังชั้นในทนแรงดันขณะการใช้งาน (Operating pressure) ได้ไม่น้อยกว่า 2.5 บาร์ ถังชั้นนนอกทนแรงดันขณะ การใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 3.5 บาร์และมีอุปกรณ์ป้องกันแรงดันสูงกว่าที่ก าหนด ทั้งใน Vessel และ jacket เพื่อความปลอดภัยใน การท างาน
   3.2.2.6 สามารถใช้งานในช ่วงอุณหภูมิได้อย ่างน้อยตั้งแต ่ 8 องศาเซลเซียสเหนืออุณหภูมิน ้าหล ่อเย็นจนถึง 130 องศาเซลเซียส
   3.2.2.7 รอยต่อระหว่างช่อง ( Port ) และหัววัด หรืออุปกรณ์อื่นๆจะคั่นด้วย ปะเก็น ซีล หรือโอริง ท าด้วย PTFE หรือ EPDM หรือ Silicon หรือ เทฟลอน หรือไวตัน หรือวัสดุอื่นทีมีคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่า
   3.2.2.8 บริเวณฝาด้านบนของถัง (Head plate) หรือ บริเวณด้านข้างส่วนบนของถัง (Upper side wall) ที่ต าแหน่งสูงกว่า ระดับของเหลวภายในถัง มีช่องพร้อมติดตั้งอุปกรณ์และหัววัดต่างๆ ดังนี้
   3.2.2.8.1 Exhaust port อย่างน้อยประกอบด้วย Condenser/Cooler ลดการระเหยของอาหารเลี้ยงเชื้อ 1 ชุด Steam heater หรือ electrical heater พร้อมฉนวนกันความร้อน ส าหรับป้องกัน Air filter, Exhaust filter อุดตัน 3.2.2.8.2 Agitator port หรือ เพลาขับกวน จ านวน 1 ช่อง (ในกรณีที่เป็น Top drive)
   3.2.2.8.3 Vessel illumination Light หรือ ช่องมองพร้อมแสงสว่าง จ านวน 1 ช่อง
   3.2.2.8.4 Pressure gauge ชนิด Sanitary มีช่วงแรงดันไม่เกิน 5 บาร์
   3.2.2.8.5 Safety valve ชนิด sanitary หรือดีกว่า ตั้งค่าการทนแรงดันไม่เกิน 2.5 บาร์ หรือไม่เกินค่าแรงดันขณะการใช้ งาน (Operating pressure)
   3.2.2.8.6 Additional port ส าหรับเติมกรด-ด่าง จ านวนอย่างน้อย 2 ช่อง
   3.2.2.8.7 Additional port ส าหรับเติม antifoam จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3.2.2.8.8 Port ส าหรับ probe ควบคุมการเกิดฟอง 2 ระดับ หรือ foam/high foam
   3.2.2.8.9 Additional port ส าหรับเติมสารอื่นๆ จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง และสามารถ steam re-sterilization ได้
   7
   3.2.2.8.10 รอยต่อระหว่าง top plate และถังหมักมีโอริงป้องกันการรั่วไหล
   3.2.2.8.11 Inoculum or media port ส าหรับเติมกล้าเชื้อ หรือเติมอาหารเลี้ยงเชื้อ จ านวน 1 ช่องและสามารถ steam re-sterilization ได้
   3.2.2.8.12 มีช่องส าหรับ Air sparger จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3.2.2.8.13 หน้าต่างกระจกนิรภัยทนแรงดันและอุณหภูมิส าหรับสังเกตปริมาตรของถัง
   3.2.2.9 บริเวณด้านข้างส่วนล่าง (Lower side wall) มีช่องพร้อมติดตั้งอุปกรณ์และหัววัดต่างๆ ดังนี้ 3.2.2.9.1 ช่องส าหรับติดตั้งหัววัดอุณหภูมิชนิด Pt100
   3.2.2.9.2 ช่องส าหรับการเก็บตัวอย่าง (sampling port)
   3.2.2.9.3 ช่องส าหรับการเก็บผลิตภัณฑ์ (Transfer หรือ harvest port)
   3.2.2.9.4 pH sensor สามารถวัดค่าได้ที่ 2-12
   3.2.2.9.5 DO sensor ชนิด Polarographic หรือชนิดอื่นๆที่เทียบเท่าหรือดีกว่า สามารถวัดค่าการละลายของออกซิเจน ในช่วง 0 -100 % หรือมากกว่า
   3.2.2.9.6 Spare ports จ านวนอย่างน้อย 1 ช่อง
   3.2.2.10 บริเวณที ่สามารถฆ ่าเชื้อซ ้าได้ (Steam re-sterilization) ได้แก ่ Inoculation port, Sampling port และ Harvest port เป็นอย่างน้อย
   3.2.2.11 มีระบบแสดงน ้าหนักหรือปริมาตรในถังเพาะเลี้ยงเชื้อ
   สามารถแสดงน ้าหนักหรือปริมาตรของของเหลวในถังเพาะเลี้ยงเชื้อได้แบบ real time ที ่หน้าจอควบคุม โดยแสดง ค่าปริมาตร หรือน ้าหนักของเหลวภายในถัง ในหน่วย ลิตรหรือกิโลกรัม โดยหลักการ Pressure differential sensor หรือ load cell sensor หรือระบบน ้าหนัก หรือระบบอื่นๆที่เทียบเท่าหรือดีกว่า
   3.2.2.12 มีชุด Spray ball ท ามุมสเปรย์ 360 องศา จ านวนอย่างน้อย 2 ชุด ส าหรับรองรับระบบท าความสะอาดภายใน พื้นที่ท างาน (CIP)
   3.2.2.13ระบบวัดและควบคุมกำรท ำงำนหลัก
   3.2.2.13.1 ระบบกำรกวน
   3.2.2.13.1.1 มีระบบปั ่นกวนด้านบน (Top drive) หรือด้านล ่างของตัวถัง (Bottom drive) เป็นแบบ double mechanical seal
   3.2.2.13.1.2 สามารถควบคุมความเร็วรอบในการกวนได้อย่างน้อยในช่วง 50-250 รอบต่อนาทีมีค่าความแม่นย าในการ ควบคุมการท างาน ±1 เปอร์เซ็นต์
   3.2.2.13.1.3 มีใบพัดกวนเป็นแบบ six-blade stirrer หรือ แบบ Rushton จ านวนไม่น้อยกว่า 3 ชุด ท าจาก stainless steel 316L ความเรียบผิวไม่เกิน 0.8 ไมครอนหรือดีกว่า ติดตั้งบนแกนของก้านใบกวน ซึ่งสามารถปรับ ระดับให้เหมาะสมกับระดับของอาหารเลี้ยงเชื้อภายในถังหมักได้
   3.2.2.13.1.4 มีแผ ่นกั้น ( Baffle ) ที่ท าหน้าที่ขวางการไหลของตัวอย่างในถังหมัก โดยท าจาก stainless steel 316L หรือดีกว่า จ านวนไม่น้อยกว่า 4 อัน
   3.2.2.13.1.5 ระบบควบคุมการกวนสามารถปรับตั้งค่าการควบคุมระบบการกวนได้ และสามารถบันทึกค่าและแสดงผล เป็นดิจิทัล ( digital display )
   8
   3.2.2.13.2 ระบบควบคุมอุณหภูมิ
   3.2.2.13.2.1 ระบบควบคุมอุณหภูมิประกอบด้วย หัววัดอุณหภูมิ(Temperature sensor) ชนิด Pt100 จ านวน 2 ชุด ติดตั้งบริเวณถัง (Vessel) จ านวน 1 ชุด และบริเวณ Jacket จ านวน 1 ชุด ใช้ร่วมกับ plate heat exchanger จ านวน 2 ชุด มีcirculation pump และวาล์วที่ติดตั้งอยู ่ในระบบปิดส าหรับเปิดน ้าเข้าสู่ Jacket ของถังหมัก หรือระบบอื ่นๆที ่เทียบเท ่าหรือดีกว ่า เพื ่อควบคุมอุณหภูมิโดยอัตโนมัติผ ่านชุด Temperature controller ขณะขั้นตอนการท าให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization) และขณะเลี้ยงเชื้อ (Cultivation)
   3.2.2.13.2.2 ระบบควบคุมอุณหภูมิ สามารถบันทึกและแสดงผลเป็นตัวเลขดิจิทัล
   3.2.2.13.2.3 ช ่วงการควบคุมอุณหภูมิระหว ่างการหมัก : สูงกว ่าอุณหภูมิของน ้าหล ่อเย็น อย ่างน้อยอยู ่ในช ่วง 5 องศาเซลเซียส ถึง 60 องศาเซลเซียส ความแม่นย าในการควบคุมอุณหภูมิการหมัก: ±0.1 องศาเซลเซียส 3.2.2.13.2.4 ช่วงการควบคุมอุณหภูมิการฆ่าเชื้อ: อย่างน้อยอยู่ในช่วง 110-135 องศาเซลเซียส ความแม่นย าในการ ควบคุมอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อ: ±1 องศาเซลเซียส
   3.2.2.13.2.5 โหมดควบคุม: แบบโหมด PID ตั้งค ่าจากหน้าจอสัมผัสและสามารถบันทึกค ่าและแสดงผลเป็นดิจิทัล (digital display)
   3.2.2.13.3 ระบบกำรให้อำกำศ (Aeration system)
   3.2.2.13.3.1 มีชุดกรองอากาศ (Air inlet filter) ชนิด Sterile cartridge filter ท าจากวัสดุชนิด Hydrophobic PTFE หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ที่สามารถท าให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน ้า ( SIP) ได้ โดยขนาดของ Air filter สามารถรองรับการให้อากาศภายในถังหมักได้ในช่วง 0 - 700 L/min ประกอบไปด้วยไส้กรองขนาด 0.2 ไมครอน สามารถฆ่าเชื้อซ ้าได้และทนอุณหภูมิไม่ต ่ากว่า 130 องศาเซลเซียส จ านวนอย่างน้อย 1 ชิ้น ติดตั้งอยู ่ใน Housing ซึ ่งผลิตจาก stainless steel 316L และ Air housing มี connection ที ่รองรับ การท า Filter Integrity test
   3.2.2.13.3.2 อากาศที่ผ่านการกรองจะเข้าสู่ถังผ่านทาง Ring sparger ที่อยู่บริเวณใต้ใบกวนภายในถังหมัก 3.2.2.13.3.3 การควบคุมการจ่ายอากาศเข้าสู่ถังหมัก ควบคุมการไหลของมวลก๊าซผ่าน mass flow controller และมี ชุดอุปกรณ์ Rotameter, Pressure reducing valve, Pressure gauge ส าหรับควบคุมแรงดันอากาศจาก จุดต้นทาง (air supply)
   3.2.2.13.3.4 มีชุดวัดอุณภูมิชนิด Pt100 ติดตั้งบริเวณ Condensate drain เพื ่อวัดประสิทธิภาพของการฆ ่าเชื้อ Sterilization และมีอุปกรณ์ sanitary steam trap
   3.2.2.13.4 ระบบควบคุมควำมดัน ( Pressure system )
   3.2.2.13.4.1 สามารถท าให้ความดันภายในถังเป็น Positive pressure หลังจากการท าให้ปราศจากเชื้อโดยอัตโนมัติ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
   3.2.2.13.4.2 มีอุปกรณ์แสดงค่าความดันภายในถังหมัก
   3.2.2.13.4.3 มีระบบรองรับการท า pressure hold test เพื่อการตรวจสอบการรั่วซึมของถังหมัก 3.2.2.13.4.4 มีช่วงในการควบคุม: อย่างน้อยอยู่ในช่วง 0 ถึง 2.5 บาร์ ความแม่นย าในการควบคุม ±0.1 บาร์ 3.2.2.13.4.5 มีอุปกรณ์ป้องกันความดันสูงกว ่าที่ก าหนด ทั้งใน vessel และ jacket ที่เหมาะสมกับการผลิต sterile
   product เช่น pressure relief valve หรือชุดเซ็นเซอร์ความดันแบบไดอะแฟรมที่ สามารถทนการฆ่าเชื้อ ได้ที่อุณหภูมิสูง เป็นต้น
   9
   3.2.2.13.5 ระบบควบคุมควำมเป็นกรด-ด่ำง
   3.2.2.13.5.1 สามารถวัดและควบคุมค่าความเป็นกรด-ด่าง (ค่า pH) ได้ในช่วง 2 ถึง 12 ความแม่นย าของการวัด: ±0.05 และในการควบคุมค่ากรด-ด่าง ท างานร่วมกับปั๊มดูดจ่ายของเหลว ( peristaltic pump ) โดยมีปั๊มส าหรับ เติมกรด 1 ชุด และส าหรับเติมด่าง 1 ชุด
   3.2.2.13.5.2 มีระบบการปรับมาตรฐาน (pH calibration) กับสารละลาย pH มาตรฐาน
   3.2.2.13.5.3 หัววัดเป็นชนิด pH gel electrode บรรจุอยู่ใน Housing ที่ท าจาก stainless steel ที่สามารถทนอุณหภูมิ ในการฆ่าเชื้อได้ จ านวน 1 ชุด
   3.2.2.13.5.4 ระบบควบคุมค่าความเป็นกรด-ด่าง สามารถบันทึกและแสดงผลเป็นตัวเลขดิจิทัล 3.2.2.13.5.5 มีขวดส าหรับใส่สารละลายกรดและด่าง ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร พร้อม Air vent ส าหรับกรองอากาศ ขนาด 0.2 ไมครอนหรือดีกว่า
   3.2.2.13.6 ระบบควบคุมกำรให้ฟอง
   3.2.2.13.6.1 หัววัดการเกิดฟอง (Antifoam sensor) ปรับความสูงได้ (Foam/Hi-Foam) สามารถทนอุณหภูมิในการฆ่า เชื้อได้ติดตั้งอยู ่ที ่ Head plate เมื ่อมีฟองเกินจากระดับที ่ก าหนดไว้ sensor จะส ่งสัญญาณ (on/off output) ไปยังปั๊ม peristaltic pump เพื่อเติมสารลดฟอง (antifoam solution) โดยอัตโนมัติ จ านวน 1 ชุด
   3.2.2.13.6.2 ควบคุมการท างานร่วมกับปั๊มดูดจ่ายของเหลว (peristaltic pump) ในการจ่ายสารลดฟอง 3.2.2.13.6.3 มีขวดส าหรับใส ่สารลดฟอง ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร พร้อม Air vent ส าหรับกรองอากาศ ขนาด 0.2 ไมครอนหรือดีกว่า
   3.2.2.13.7 ระบบควบคุมกำรเติมสำรละลำยหรือกำรป้อนสำร (Feed control)
   3.2.2.13.7.1 มีปั๊มดูดจ่ายของเหลว (peristaltic pump) จ านวน 1 ชุด ส าหรับการดูดจ่ายสารละลายหรืออาหารเลี้ยงเชื้อ 3.2.2.13.7.2 โหมดควบคุม: ระบบควบคุมการป้อนจะควบคุมปริมาณการป้อนผ ่านปั๊มลูกรีด และช ่วงเวลาระหว่าง การป้อนและการหยุดจะตั้งค่าได้ที่จอสัมผัส (ความเร็วในการหมุนของปั๊มลูกรีดสามารถก าหนดและตั้งค่า การควบคุมอัตราการจ่ายได้)
   3.2.2.13.8 ระบบกำรวัดสำรละลำยออกซิเจน
   3.2.2.13.8.1 สามารถวัดค่าการละลายของออกซิเจนได้ในช่วง 0% ถึง 100 % ความแม่นย าในการวัดออกซิเจนละลาย: ±0.1%
   3.2.2.13.8.2 หัววัดค่าการละลายของออกซิเจน บรรจุใน Housing ที่สามารถทนอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อได้ และสามารถ ถอดเปลี่ยนชุดเมมเบรนแลกเปลี่ยนก๊าซได้ง่าย จ านวน 1 ชุด
   3.2.2.13.8.3 การควบคุมออกซิเจนละลายสามารถใช้โหมด Cascade สามารถตั้งค่าการควบคุมการละลายของออกซิเจน ในน ้าหมัก โดยใช้ parameter ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ การกวน และการไหลของก๊าซ และสามารถตั้งค่าขีดจ ากัด สูงและต ่าของเงื่อนไขการควบคุมแต่ละเงื่อนไข (การกวน/การไหลของก๊าซ) ได้ ระบบควบคุมจะปรับค่าการ ตั้งค่าของแต่ละเงื่อนไขโดยอัตโนมัติหลังจากเวลาที่ก าหนดตามปริมาณการเปลี่ยนแปลงที่ตั้งไว้
   3.2.2.13.8.4 โหมดควบคุม: แบบโหมด PID ตั้งค ่าจากหน้าจอสัมผัสและสามารถบันทึกค ่าและแสดงผลเป็นดิจิทัล (digital display)
   3.2.2.13.8.5 มีระบบการปรับมาตรฐาน (DO2 calibration)
   3.2.2.13.9 ระบบกำรระบำยอำกำศ (Exhaust air system)
   3.2.2.13.9.1 อากาศที่ระบายออกมีชุดกรองอากาศ (Exhaust air filter) ชนิด Sterile cartridge filter ท าจากวัสดุชนิด Hydrophobic PTFE หรือดีกว ่า สามารถใช้ในระบบการท าให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน ้า (SIP) ได้ซึ่ง ประกอบไปด้วยไส้กรองขนาด 0.2 ไมครอน ติดตั้งอยู่ภายใน Housing ซึ่งผลิตจาก stainless steel 316L
   10
   3.2.2.13.9.2 มีชุด Reflux cooler หรือ condenser ส าหรับลดการระเหยของอาหารเลี้ยงเชื้อ ขณะฆ ่าเชื้อ (Full sterilization) และขนาดความเหมาะสมกับขนาดของถังเพาะเลี้ยงเชื้อ
   3.2.2.13.9.3 มี Exhaust air heater ชนิด tube in tube ใช้ความร้อนจาก steam ผ ่านท่อ หรือ electrical heater หรือ ชนิดอื่นๆที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ส าหรับให้ความร้อนกับอากาศก่อนผ ่านเข้าสู่ไส้กรองอากาศเพื่อ ป้องกันไส้กรองเปียกและอุดตัน โดยจะท างานพร้อมกับการเริ่มขั้นตอนการ Sterilization
   3.2.2.13.9.4 Exhaust air filter housing และ cartridge filter มี connection ที่รองรับการท า Integrity test 3.2.2.13.9.5 มีตัวกรองอากาศขนาด 0.2 ไมครอน ทนอุณหภูมิได้ไม่ต ่ากว่า 130 องศาเซลเซียส จ านวน 1 ชิ้น 3.2.2.13.9.6 มีชุดวัดอุณหภูมิชนิด Pt100 ติดตั้งบริเวณ Condensate drain เพื ่อวัดประสิทธิภาพของการฆ ่าเชื้อ
   Sterilization ควบคุมการท างานผ่านชุด Temperature controller และมีอุปกรณ์ sanitary steam trap 3.2.2.14 ระบบฆ่ำเชื้ออัตโนมัติแบบ Sterile in place (SIP)
   3.2.2.14.1 สามารถตั้งค่าการท างานผ่านหน้าจอควบคุม
   3.2.2.14.2 การฆ่าเชื้อของถังหมักเป็นแบบอัตโนมัติทั้งหมด สามารถตั้งเวลา และอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อของถังหมักด้วย หน้าจอควบคุม และในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ วาล์วทั้งหมดจะถูกควบคุมโดยระบบควบคุมอัตโนมัติ 3.2.2.14.3 เมื่อเวลาฆ่าเชื้อเสร็จสิ้น ระบบควบคุมจะเติมน ้าหล่อเย็นลงในแจ็คเก็ตโดยอัตโนมัติเพื่อท าให้อาหารหมัก หรือของเหลวภายในถังหมักเย็นลงจนถึงอุณหภูมิที่ตั้งไว้ ในระหว่างกระบวนการท าความเย็นข้างต้น ระบบ ควบคุมจะรักษาแรงดันบวกของถังหมักให้คงที่โดยอัตโนมัติเพื่อรักษาความปลอดเชื้อ
   3.2.2.14.4 สามารถฆ่าเชื้อได้ทั้งแบบถังเปล่าและแบบที่มีอาหารเลี้ยงเชื้อบรรจุอยู่ภายใน
   3.2.2.15 ระบบท ำควำมสะอำดแบบ Clean in place (CIP)
   3.2.2.15.1 มีข้อต่อหรือพอร์ทส าหรับต่อชุด Spray ball ที่สามารถเชื่อมต่อกับกับเครื่อง CIP ของผู้ซื้อ และรองรับการ ท างานของเครื่อง CIP ไม่น้อยกว่า 2 บาร์
   3.2.2.16 ระบบแสดงน ้ำหนักหรือปริมำตรในถังเพำะเลี้ยงเชื้อ
   สามารถแสดงน ้าหนักหรือปริมาตรของของเหลวในถังเพาะเลี้ยงเชื้อได้แบบ real time ที ่หน้าจอควบคุม โดยแสดง ค่าปริมาตร หรือน ้าหนักของเหลวภายในถัง ในหน่วย ลิตรหรือกิโลกรัม และมี load cell เซนเซอร์ หรือดีกว่า
   3.3 ระบบควบคุมกำรท ำงำน
   ระบบควบคุมการท างานของชุดถังเพาะเลี้ยงเชื้อจุลินทรีย์ขนาดไม่น้อยกว่า 700 ลิตร มีลักษณะดังนี้ 3.3.1 ควบคุมการท างานโดย PLC control (Programmable logic control) หรือระบบอื ่นๆที ่เทียบเท ่าหรือดีกว่า มีจอควบคุมแบบ Color Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า 8 นิ้ว ส าหรับแสดงสถานะท างาน และการสั่งการเพื่อควบคุมค่า process parameter ของถัง ได้แก่ อุณหภูมิภายในถัง, ค่า pH, ค่าการละลายออกซิเจน, การจ่ายอากาศ, ความเร็วรอบการกวน, ระดับปริมาตรหรือน ้าหนักของสารละลายภายในถัง, ควบคุมการท างานของปั๊มดูดจ่ายของเหลว (peristaltic pump) และ สถานะการท างานของ Automatic valve ต่างๆ รวมถึงการตั้งโปรแกรมควบคุมขั้นตอนการท างาน เช่น การท าให้ปราศจากเชื้อถัง เปล่า (Empty sterilization) และ การท าให้ปราศจากเชื้อแบบที่มีอาหารเลี้ยงเชื้อบรรจุอยู่ (Full sterilization) เป็นต้น 3.3.2 สามารถสั่งการท างานและบันทึกข้อมูลได้ โดยสามารถเก็บบันทึกค่า measuring value
   3.3.3 สามารถตั้งค่า High/Low alarm ของสภาวะควบคุม (Parameter) พร้อมแจ้งเตือนเมื่อถึง high/low alarm หรือมีความ ผิดปกติ
   3.3.4 แสดงเวลาที่ตั้งค่า (set point) และเวลาที่ใช้ในการ Sterilization ของ vessel ได้
   3.3.5 Control box หรือ Cabinet หรือตู้ควบคุม หรือ controller ท าจากstainless 304 หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า
   11
   3.3.6 มีระบบป้องกันการควบคุมโดยการป้อนรหัส (Password protection) เมื่อจะใช้งานจะต้องมีการเข้ารหัส โดยสามารถตั้ง password ได้อย่างน้อย 2 ระดับ เช่น operator, supervisor/admin หรือ engineer/service เป็นต้น 3.3.7 มีระบบ Emergency shutdown
   3.3.8 สามารถแสดงค่าการท างานของส่วนต่างๆ เช่น การเปิด/ปิด วาล์ว, สภาวะควบคุม (parameter), measuring value และ high-low alarm แบบ real time monitoring
   3.3.9 โปรแกรมสามารถตั้งค่า set point ได้อย่างน้อย 2 ค่า คือ sterilization temperature และ cool down temperature พร้อมทั้งสามารถตั้งเวลา (Timer) เพื่อก าหนดเวลาในการฆ่าเชื้อ (Holding time) ได้
   3.3.10 มี USB port ที่สามารถเชื่อมต่อกับ Flash drive เพื่อบันทึกข้อมูลออกมาพิมพ์กับเครื่องปริ้นภายนอกได้ 3.3.11 สามารถแสดงผลการ Sterilization ได้ทั้งแบบข้อมูลดิบ และแบบกราฟ (Graph)
   3.3.12 ถังเพาะเลี้ยงกล้าเชื้อ (seed fermentor) มีการออกแบบให้สามารถที่จะ transfer ตัวอย่างหรือน ้าหมักไปยังถังเพาะเลี้ยง ส าหรับผลิต (production fermentor) ได้
   3.3.13 มีโปรแกรมการปฏิบัติงาน อย่างน้อย ได้แก่
   3.13.1 Pressure hold test
   3.13.2 Empty sterilization
   3.13.3 Full sterilization
   3.13.4 Drain หรือ transfer
   3.13.5 การล้าง (Clean in place)
   3.4 มีกำรทดสอบประสิทธิภำพของเครื่องโดยมีเอกสำรส ำหรับกำรท ำ IQ/OQ อย่างน้อยดังนี้
   3.4.1 Piping and instrument diagram (P&ID) “as built”
   3.4.2 Layout drawing
   3.4.3 Vessel configuration drawing
   3.4.4 Tightness test (pressure hold test)
   3.4.5 Part list หรือ bill of material
   3.4.6 Material certificate
   3.4.7 Welder certificate
   3.4.8 Calibration certificate
   3.4.9 Sequence of valve matrix
   3.4.10 In and out put list
   3.4.11 Electrical schematics
   3.5 ระบบสนับสนุน (Utility)
   3.5.1เครื่องผลิตไอน ้ำ (Steam boiler) ขนำดไม่น้อยกว่ำ 200 กิโลกรัมต่อชั่วโมง จ ำนวน 1 เครื่อง 3.5.1.1 หม้อไอน ้าท าจากวัสดุเหล็กกล้าไร้สนิม SUS316L เหมาะส าหรับถังที่ใช้ความดันและความร้อนสูง และวัสดุที่สัมผัส ไอน ้าเป็น SUS316L
   3.5.1.2 มีฉนวนกันความร้อนท าจากวัสดุที่เป็นฉนวนกันความร้อนได้ เช่น Rock wool
   3.5.1.3 หม้อไอน ้าสามารถผลิตได้ไม่น้อยกว่า 200 กิโลกรัมต่อชั่วโมง
   3.5.1.4 สามารถรองรับความดันใช้งานสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 10 บาร์
   3.5.1.5 ใช้ระบบฮีตเตอร์ไฟฟ้า (Electrical heater) เป็นแหล่งให้พลังงานความร้อน
   12
   3.5.1.6 มีอุปกรณ์แสดงแรงดันของไอน ้าภายในเครื่อง (Pressure gauge)
   3.5.1.7 มีระบบป้องกันความปลอดภัยเมื่อเกิดแรงดันเกินค่าที่ก าหนด (Safety valve)
   3.5.1.8 มีถังส าหรับรองรับระบบน ้าที่ใช้กับเครื่องผลิตไอน ้า
   3.5.1.9 มีปั๊มส าหรับส่งผ่านระบบน ้าเข้าเครื่องจ านวน 1 ชุด
   3.5.1.10 มี Pressure switch เป็นอุปกรณ์ควบคุม Electrical heater
   3.5.1.11 มีสวิตซ์ลูกลอยเป็นตัวควบคุมระดับน ้า และ Electrode sensor เป็นตัวป้องกันระดับน ้าต ่า 3.5.1.12 เอกสารส าหรับทดสอบประสิทธิภาพของเครื่อง อย่างน้อยดังต่อไปนี้
   3.5.1.12.1 P & I Diagram
   3.5.1.12.2 Component List
   3.5.1.12.3 Drawing
   3.5.1.12.4 Electrical wiring
   3.5.1.12.5 Spare Part List
   3.5.1.12.6 ISO Certificate of Manufacturing
   3.5.1.13 มีอุปกรณ์ปรับแรงดันให้เหมาะสมกับการใช้งานกับชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร 3.5.1.14 งานระบบท่อ วาล์ว และ เกจ ท าจากสแตนเลส SUS 304 หรือดีกว่า หุ้มฉนวนใยหินทับนอกด้วยอลูมิเนียมผิวเรียบ หรือ มีเนียมผิวเรียบ
   3.5.2 ระบบผลิตน ้ำเย็น (Chiller system)
   3.5.2.1 ชุดท าความเย็นมีความสามารถในการท าความเย็นไม่น้อยกว่า 240,000 บีทียูต่อชั่วโมง
   3.5.2.2 ถังบรรจุน ้าเย็นท าจากวัสดุ Stainless Steel มีความจุไม่น้อยกว่า 400 ลิตร และมีระบบเติมน ้าอัตโนมัติ 3.5.2.3 สามารถท าอุณหภูมิน ้าเย็นได้อยู่ในช่วง 5 -10 องศาเซลเซียส
   3.5.2.4 Compressor เป็นแบบ Scroll Type
   3.5.2.5 ระบบควบคุมความเย็นเป็นแบบ Embedded Control Solution โดยแสดงค่าอุณหภูมิของน ้าที่ตั้งไว้และอุณหภูมิ ของน ้าปัจจุบัน
   3.5.2.6 มอเตอร์ปั๊มท าจากวัสดุ Stainless Steel มีก าลังไม่น้อยกว่า 3 แรงม้า
   3.5.2.7 ระบบไฟที่ใช้ 380 โวลท์ 3 เฟส 50 เฮิทซ์
   3.5.2.8 มีไฟ LED แสดงสถานะการท างานของปั๊มน ้า คอมเพรซเซอร์ และการแจ้งเตือนเมื่อเกิดความผิดปกติ 3.5.2.9 งานระบบท่อท าจากสแตนเลส SUS 304 หรือดีกว่า หุ้มฉนวนด้วยยาง EPDM ทับนอกด้วยอลูมิเนียมผิวเรียบ หรือ มีเนียมผิวเรียบ
   3.5.2.10 มีอุปกรณ์ปรับแรงดันให้เหมาะสมกับการใช้งานกับชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร
   3.5.3 ปั้มลม
   3.5.3.1 ความจุถังไม่น้อยกว่า 520 ลิตร
   3.5.3.2 อัตราการท าลมไม่น้อยกว่า 1780 L/min
   3.5.3.3 แรงดันลมขณะท างาน 6-8 บาร์ (115 PSI) แรงดันลมสูงสุด 10 บาร์ (145 PSI)
   3.5.3.4 มอเตอร์ขนาด 10HP 380V
   3.5.3.5 มาพร้อมอุปกรณ์กรองลมและระบบ auto drain
   3.5.3.6 งานระบบท่อจากจุดติดตั้งเครื่องมายังจุดใช้งานท าจากสแตนเลส SUS 304 หรือดีกว่า
   3.5.3.7 มีอุปกรณ์ปรับแรงดันลมให้เหมาะสมกับการใช้งานกับชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร
   13
   3.5.4 Air Dryer
   3.5.4.1 รองรับการใช้งานเครื่องอัดลมขนาดสูงสุด 15 HP
   3.5.4.2 Air Dryer สามารถดักความชื้นออกจากระบบลม และท าอุณหภูมิของลมลดลง ท าให้ลมที่ออกมาสะอาด
   3.6 คุณสมบัติอื่นๆ ของเครื่อง
   3.6.1 เป็นเครื่องที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือมาตรฐานการผลิตอื่นๆ ที่เทียบเท่าหรือดีกว่า ผู้ขาย ต้องยื่นเอกสารใบรับรองมาตรฐานขณะเข้ายื่นเสนอราคา
   3.6.2 ผู้ขายต้องด าเนินการติดตั้งและเชื่อมต่ออุปกรณ์ต่างของชุดถังเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ขนาด 700 ลิตร กับระบบสนับสนุนให้ พร้อมใช้งาน และไม่มีการสะสมของของเหลวตกค้างภายในระบบท่อ โดยผู้ซื้อต้องจัดเตรียมสถานที่ และระบบไฟฟ้าส าหรับรองรับ อุปกรณ์ต่างๆ
4. เงื่อนไขเฉพำะและเงื่อนไขด้ำนควำมปลอดภัย
   4.1 ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการเป็นผู้แทนจ าหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจ าหน่ายใน ประเทศไทย
   4.2 ผู้ขายต้องมีเอกสารยืนยันการมีอะไหล่ส ารองของเครื่องเพื่อใช้ในการซ่อมแซมไม่ต ่ากว่า 8 ปีหลังจากติดตั้ง 4.3 ผู้ขายต้องท าใบเสนอราคาการบ ารุงรักษาพร้อมเงื่อนไขการบ ารุงรักษาทั้งแบบรวมอะไหล่และแบบไม่รวมอะไหล่ เป็น ระยะเวลา 5 ปี ภายหลังหมดระยะเวลารับประกัน
   4.4 เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ไฟฟ้านั้นต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ปลอดภัย (Product Safety) จากสถาบันที่ให้ การรับรองทั้งในประเทศหรือต่างประเทศ และปลั๊กไฟต้องมีสายดินเพื่อป้องกันไฟฟ้าลัดวงจร
   4.5 กรณีขนส่งสินค้าจากต่างประเทศมาทางเรือ ผู้ขายต้องขนส่งสินค้าโดยใช้เรือไทยหรือเรือที่มีสิทธิเช่นเดียวกับเรือไทย หาก มิได้ขนส่งด้วยเรือไทยหรือเรือที่มีสิทธิเช่นเดียวกับเรือไทย ผู้ขายต้องส่งหลักฐานซึ่งแสดงว่าได้รับอนุญาตจากกรมเจ้าท่าให้บรรทุก ของโดยเรืออื่นได้หรือหลักฐานซึ่งแสดงว่าได้ช าระค่าธรรมเนียมพิเศษเนื่องจากการไม่บรรทุกของโดยเรือไทยตามกฎหมายว่าด้วย การส่งเสริมการพาณิชยนาวีแล้วอย่างใดอย่างหนึ่ง ให้กับผู้ซื้อด้วย
   4.6 ผู้ขายต้องให้ผู้ใช้งานอย่างน้อย 2 คน ท าการทดสอบการยอมรับผลิตภัณฑ์ที่โรงงานของผู้ขายก่อนการติดตั้ง ณ สถานที่ส่ง มอบ (Factory Acceptance Test; FAT)
   4.7 ผู้ขายต้องส่งมอบหนังสือคู่มือการใช้– การดูแลบ ารุงรักษา (Operation Manual) ทั้งหมดอย่างน้อยจ านวน 2 ชุด (เป็น Soft file และ Hard Copy) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ และจัดท าเอกสารวิธีการใช้เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างย่อ ส าหรับแขวนติดเครื่อง
5. ก ำหนดเวลำกำรส่งมอบ
   ภายใน 210 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยผู้ขายต้องท าการติดตั้งและทดสอบการใช้งานของเครื ่อง พร้อมทั้ง ฝึกอบรมการใช้งานและการบ ารุงรักษาเครื่องมือให้กับผู้ใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญจากผู้ขายจนกว่าผู้ใช้งานสามารถใช้งานได้อย่างมี ประสิทธิภาพ
6. หลักเกณฑ์ในกำรพิจำรณำคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมำณ
   ภายในวงเงิน 14,999,902.00 บาท (สิบสี่ล้านเก้าแสนเก้าหมื่นเก้าพันเก้าร้อยสองบาทถ้วน)
   14
8. กำรจ่ำยเงิน
   จ่ายเงินงวดเดียว ช าระเงินภายใน 30 วัน นับถัดจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุไว้เรียบร้อยแล้ว
9. อัตรำค่ำปรับ
   คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
10. ก ำหนดระยะเวลำรับประกันควำมช ำรุดบกพร่อง
    รับประกันคุณภาพของเครื่องภายใต้การใช้งานปกติอย่างน้อย 2 ปี และในระหว่างประกันผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาตรวจสอบ และท าการบ ารุงรักษาทุก 6 เดือน โดยแจ้งให้ผู้ซื้อทราบไม่น้อยกว่า 5 วันท าการ และหากพบว่าเครื่องมือมีความผิดปกติ ต้องแจ้ง ให้ผู้ซื้อทราบและท าการแก้ไขทันที โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายส าหรับค่าอะไหล่ และฟรีค่าแรงงานซ่อมบ ารุงรักษาไม่น้อยกว่า 2 ปี
    ภายในระยะเวลาประกันคุณภาพเครื่อง ในกรณีที่เครื่องบกพร่องไม่สามารถใช้งานได้และผู้ขายได้ด าเนินการแก้ไขหรือท า การซ่อมหรือเปลี่ยนอุปกรณ์แล้ว แต่เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ตามข้อบ่งชี้ของเครื่องหรือตามความต้องการของผู้ใช้งานภายใน 60 วัน ผู้ขายต้องท าการเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 90 วัน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น และระหว่างรอเครื่องใหม่ทางผู้ขายจะต้อง มีเครื่องส ารองมาให้ใช้งานได้หรือเสนอแนวทางแก้ไขที่ไม่ท าให้ส านักงานเสียประโยชน์
11. สถำนที่ส่งมอบ
    ห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวกระบวนการอุตสาหกรรม
    โรงงานต้นแบบชีวกระบวนการไบโอเทค
    อาคาร BIOTEC PILOT PLANT อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย
    ถนนพหลโยธิน ต าบลคลองหนึ่ง อ าเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 12120
12. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
    12.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
    12.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    12.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    12.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือท าสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่าน เกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก าหนดตามที่ประกาศ เผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
    12.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอ านาจ ในการด าเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
    12.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐก าหนดใน ราชกิจจานุเบกษา
    12.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขาย/รับจ้าง พัสดุที่จัดซื้อ/จ้าง ดังกล่าว
    12.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ
    12.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งให้ สละ เอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
    15
    12.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหา การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ที่ 0405.2/ว 581 ลงวันที่ 7 ธันวาคม 2563 หรือเป็นไปตามที่ กรมบัญชีกลางก าหนด
    12.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
    12.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค(กวจ) ที่ 0405.2/ว 124 ลงวันที่ 1 มีนาคม 2566