ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count CBC) พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือด (ปีงบประมาณ ๒๕๖๘-๒๕๖๙) จำนวน ๑ เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (CBC) ชนิด 5-Part differential พร้อมน้ำยาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ ให้แก่โรงพยาบาลบางปะหัน จังหวัดพระนครศรีอยุธยา เป็นระยะเวลา 2 ปี โดยเครื่องมือและน้ำยาที่ใช้ต้องได้มาตรฐานสากล (US FDA หรือ CE mark) และโรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน พร้อมอุปกรณ์เสริม เช่น เครื่องสำรองไฟและเครื่องพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ รวมถึงรับผิดชอบการเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับระบบ HIS ของโรงพยาบาล การดูแลรักษาเครื่อง การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ และการจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) และเข้าร่วมโปรแกรม External Quality Assessment (EQA) นอกจากนี้ ผู้ให้เช่าจะต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศ และยินดีลดราคาหากมีการทดสอบเพิ่มขึ้นตามเงื่อนไขที่กำหนด
English summary
The objective of this project is to lease an automated hematology analyzer (CBC) of the 5-Part differential type along with reagents for analysis to Bang Pahan Hospital, Phra Nakhon Si Ayutthaya Province, for a period of 2 years. The equipment and reagents used must meet international standards (US FDA or CE mark), and the manufacturing plant must be ISO13485 certified. The lessor must provide new, unused equipment along with accessories such as a UPS and a printer for test results, and be responsible for connecting the LIS system to the hospital’s HIS system, maintaining the equipment, training staff, and providing quality control substances (IQC), and participate in the External Quality Assessment (EQA) program. In addition, the lessor must have a letter of appointment as a distributor from a distributor in the country and be willing to reduce the price if the number of tests increases as specified.
โรงพยาบาลบางปะหัน
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมชุดน้ำยาตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ชนิด ๕ part Diff
ขอบเขตของงาน
- ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood cells Count : CBC) ชนิด ๕-Part differential จำนวน ๑ เครื่อง
- จัดหาชุดน้ำยาสำหรับตรวจนับความสมบูรณ์ของเม็ดเลือดที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ใช้ในโรงพยาบาลเข้ากับระบบโปรแกรมหลักของโรงพยาบาล (HIS)
- ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างมาดูแลรักษาเครื่องที่มาติดตั้ง และตรวจสอบการทำงานของเครื่อง
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการฝึกและแนะนำการใช้งานของเครื่องที่มาติดตั้ง ให้กับเจ้าหน้าที่
- ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) และทำการสอบเทียบ (Calibration)
- ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) สำหรับการตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) อย่างน้อย ๓ ระดับ
- ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายให้กับสถาบันที่ต้องเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment : EQA)
- ผู้ให้เช่าตกลงลดราคาให้อีกอย่างน้อยร้อยละ 10จากราคาเดิม เมื่อผู้เช่ามีจำนวนการทดสอบเพิ่มขึ้นตั้งแต่ ๑๘,๐๐๐ การทดสอบขึ้นไป
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood cells Count : CBC) ชนิด ๕-Part differential จำนวน ๑ เครื่อง
- ชุดน้ำยาสำหรับตรวจนับความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด
- เครื่องสำรองไฟฉุกเฉิน
- เครื่อง Printer ที่พิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ และ หมึกพิมพ์
- การเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับระบบ HIS ของโรงพยาบาล
- สารมาตรฐาน (Calibrator) สำหรับการสอบเทียบ (Calibration)
- สารควบคุมคุณภาพ (IQC) สำหรับการตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) อย่างน้อย ๓ ระดับ
- การเข้าร่วมโปรแกรม External Quality Assessment (EQA)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลา ๒ ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดชนิดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO13485
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark
- ผู้ให้เช่าจะต้องมีหนังสือแสดงหลักฐานการได้รับแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจาก ตัวแทนจำหน่ายในประเทศ
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๘๐ ตัวอย่าง/ชั่วโมง/เครื่อง
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถตรวจนับจำนวนเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือดและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาว แบบ ๕-Part differential และรายงานผลตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๓๑ พารามิเตอร์
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry หรือ SF cube สำหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาว แยกชนิดของเม็ดเลือดขาว และ NRBC
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติตรวจนับ NRBC ได้โดยไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มเติมจากน้ำยาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ CBC+DIFF สามารถรายงานค่า NRBC%, NRBC# ได้
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติมี Mode สำหรับวิเคราะห์ Body fluid โดยเฉพาะ และไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มเติมจากการตรวจ CBC+DIFF สามารถตรวจวัด Body fluid ได้แก่ CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid และรายงานค่าได้ ๗ พารามิเตอร์
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติใช้ปริมาณเลือดในการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบผสมตัวอย่างอัตโนมัติ (Autoloader) ไม่เกิน ๒๕ ไมโครลิตร
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถรายงานค่า Optical PLT (PLT-O) หรือ PLT-H ได้ในทุกตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ โดยไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มจากการตรวจ CBC+Diff
- เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถแจ้งข้อความเตือนการพบเม็ดเลือดแดงที่ติดเชื้อ (Infected RBC) และสามารถรายงานเป็นจำนวน Infected Red Blood Cell count (InR#) ได้
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติมี Mode สำหรับเพิ่มการนับเม็ดเลือดขาวในรายที่ค่า WBC ต่ำ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถเก็บและสืบค้นข้อมูลย้อนหลังได้ไม่ต่ำกว่า ๑๐๐,๐๐๐ ราย
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติมีช่วงการตรวจวัด (Measuring range) อยู่ในช่วงที่กำหนด
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ให้เช่าตกลงลดราคาให้อีกอย่างน้อยร้อยละ 10จากราคาเดิม เมื่อผู้เช่ามีจำนวนการทดสอบเพิ่มขึ้นตั้งแต่ ๑๘,๐๐๐ การทดสอบขึ้นไป
- หากผู้ให้เช่าไม่สามารถแก้ไขให้เครื่องสามารถให้บริการตามที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทัน ในกรณีเครื่องเสียไม่สามารถซ่อมได้ภายใน ๗ วัน ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจต่อที่หน่วยงานภายนอกโรงพยาบาล
- ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดชนิดอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๖๐ วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติที่ให้เช่าต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: เครื่องต้องเป็นชนิด 5-Part differential, มีความเร็วไม่น้อยกว่า 80 ตัวอย่าง/ชั่วโมง, สามารถตรวจนับและแยกชนิดเม็ดเลือดได้ไม่น้อยกว่า 31 พารามิเตอร์, ใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry หรือ SF cube, ตรวจนับ NRBC ได้โดยไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มเติม, มี Mode สำหรับวิเคราะห์ Body fluid, ใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน 25 ไมโครลิตร, และสามารถรายงานค่า Optical PLT ได้ - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรหากเครื่องเสีย?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง หากไม่สามารถซ่อมได้ภายใน 7 วัน ต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจต่อภายนอก - คำถาม: ชุดน้ำยาที่ใช้กับเครื่องต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: ต้องเป็นน้ำยา original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์, ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE mark, สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 35 องศาเซลเซียส, มีฉลากระบุรายละเอียดชัดเจน, และมีระบบ Barcode หรือ RFID - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS, การดูแลรักษาเครื่อง, การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่, การจัดหาสารมาตรฐานและสารควบคุมคุณภาพ, และการเข้าร่วมโปรแกรม EQA - คำถาม: หากมีการใช้งานเครื่องเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่ามีข้อเสนอพิเศษหรือไม่?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าตกลงลดราคาให้อีกอย่างน้อยร้อยละ 10 จากราคาเดิม เมื่อผู้เช่ามีจำนวนการทดสอบเพิ่มขึ้นตั้งแต่ ๑๘,๐๐๐ การทดสอบขึ้นไป - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไรเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องและอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 60 วัน - คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีอุปกรณ์อะไรเพิ่มเติมบ้าง?
คำตอบ: ต้องมีเครื่องสำรองไฟฉุกเฉิน และเครื่องพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์พร้อมหมึกพิมพ์ - คำถาม: ต้องส่งมอบน้ำยาก่อนหมดอายุกี่เดือน
คำตอบ: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีต้องไม่หมดอายุก่อนใช้งาน 5 เดือน - คำถาม: เครื่องต้องมี Mode วิเคราะห์ Body fluid อะไรบ้าง
คำตอบ: สามารถตรวจวัด Body fluid ได้แก่ CSF, Pleural fluid, Peritoneal fluid, Synovial fluid และรายงานค่าได้ ๗ พารามิเตอร์ - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) กี่ระดับ?
คำตอบ: อย่างน้อย ๓ ระดับ ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
| ลำดับ | รายการ | หน่วยนับ | จำนวน/test (รายงานผลการ ทดสอบที่สมบูรณ์) |
ราคา/หน่วย (บาท) |
ราคารวมประมาณ (บาท) |
|---|---|---|---|---|---|
| CBC | Report/Test | ๕๒ | ๔๙,๒๘๓ | ๒,๕๖๒,๖๙๕ |
| Parameter | Range | Unit |
|---|---|---|
| WBC count | ๕๐๐ x ๑๐2 - ๑๐4 cells/L | cells/L |
| RBC count | ๑๒ x ๑๐6- 6 x 109 cells/L | cells/L |
| Hemoglobin | g/L | |
| Platelet count | ๕,๐๐๐ x ๑๐2- ๑๐9 cells/L | cells/L |